i.

nadzor djelatnosti zatvorenog objekta akvakulture i usklađenost sa zahtjevima za odobrenje utvrđenima u članku 9.,

ii.

preispitivanje plana nadziranja bolesti iz dijela 3. točke 2. podtočke (a) Priloga I. najmanje jednom godišnje.

i.

jedinstveni broj odobrenja ili registracijski broj objekta akvakulture iz kojeg potječu sve životinje akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture; ili

ii.

lokaciju staništa iz kojeg su divlje akvatične životinje sakupljene prije otpreme u objekt akvakulture;

i.

životinje akvakulture i proizvode životinjskog podrijetla od životinja akvakulture te, u slučaju premještanja životinja akvakulture, jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta; ili

ii.

u slučaju premještanja u divljinu, podatke o staništu u koje će životinje akvakulture biti puštene;

i.

jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture iz kojeg potječu sve životinje akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture; ili

ii.

lokaciju staništa iz kojeg su akvatične životinje sakupljene prije otpreme u odobreni karantenski objekt;

i.

jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta; ili

ii.

lokaciju staništa u kojem su životinje akvakulture puštene u divljinu;

i.

jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture iz kojeg potječu sve životinje akvakulture koje su primljene iz drugog objekta akvakulture; ili

ii.

lokaciju staništa iz kojeg su akvatične životinje sakupljene prije otpreme u odobreni objekt akvakulture;

i.

jedinstveni registracijski broj ili broj odobrenja objekta akvakulture odredišta; ili

ii.

u slučaju premještanja u divljinu, podatke o staništu u koje su životinje akvakulture puštene;

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(b)

subjekti imenuju osobu koja je zadužena za provedbu plana biosigurnosti objekta akvakulture i kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti.

(a)

moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u objektu akvakulture;

(b)

objekt akvakulture mora osigurati dobre higijenske standarde i omogućiti provođenje odgovarajućeg zdravstvenog praćenja;

(c)

u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;

(d)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju te okolišna ograničenja objekta akvakulture;

(e)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava.

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5., i pri izradi plana biosigurnosti subjekti moraju uzeti u obzir sljedeće elemente:

(b)

za provedbu mjera utvrđenih u planu biosigurnosti odgovoran je:

(a)

moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u svakom objektu akvakulture u skupini;

(b)

objekt akvakulture u skupini mora imati dobre higijenske standarde i omogućiti provođenje zdravstvenog praćenja;

(c)

oprema i prostori u svakom objektu akvakulture u skupini moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu lako očistiti i dezinficirati;

(d)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora u svim objektima akvakulture u skupini, uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju te okolišna ograničenja objekta akvakulture;

(e)

u svakom objektu akvakulture u skupini mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava.

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(b)

subjekti imenuju osobu koja je zadužena za provedbu plana biosigurnosti zatvorenog objekta akvakulture i kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti.

(a)

mora se provesti plan nadziranja bolesti koji mora uključivati odgovarajuću kontrolu bolesti životinja akvakulture i koji se mora ažurirati ovisno o broju i vrsti životinja akvakulture koje se nalaze u zatvorenom objektu akvakulture te epidemiološkoj situaciji u zatvorenom objektu akvakulture i oko njega u pogledu bolesti s popisa i emergentnih bolesti;

(b)

životinje akvakulture za koje se sumnja da su zaražene uzročnicima bolesti s popisa ili emergentne bolesti moraju se podvrgnuti kliničkom, laboratorijskom ili post mortem testiranju;

(c)

cijepljenje i liječenje životinja akvakulture protiv prenosivih bolesti mora se provesti prema potrebi.

(a)

područje zatvorenih objekata akvakulture mora biti jasno razgraničeno, a pristup akvatičnih životinja i ljudi prostorima za životinje mora se kontrolirati;

(b)

prema potrebi, moraju biti dostupni odgovarajući prostori prikladni za karantenu životinja akvakulture koje su unesene iz drugih objekata;

(c)

na raspolaganju moraju biti prikladna sredstva za izolaciju životinja akvakulture;

(d)

bazeni i drugi prostori za držanje moraju biti odgovarajućeg standarda i izrađeni tako:

(e)

moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u zatvorenom objektu akvakulture;

(f)

zatvoreni objekt akvakulture mora osigurati dobre higijenske standarde i omogućiti provođenje odgovarajućeg zdravstvenog praćenja;

(g)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava;

(h)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;

(i)

mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se osiguralo da se sve otpadne vode koje se ispuštaju iz zatvorenog objekta akvakulture obrade tako da se prije ispuštanja inaktiviraju svi eventualno prisutni uzročnici infekcije bolestima s popisa ili emergentnim bolestima.

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti za objekt za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir barem sljedeći elementi ako se u objektu kolju ili obrađuju životinje koje su zaražene bolešću s popisa ili emergentnom bolešću:

(a)

podovi, zidovi i sav drugi materijal i oprema moraju se moći lako očistiti i dezinficirati;

(b)

mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se osiguralo da se sve otpadne vode koje se ispuštaju iz objekta za hranu akvatičnog podrijetla s ovlaštenjem za kontrolu bolesti obrade tako da se prije ispuštanja inaktiviraju svi eventualno prisutni uzročnici infekcije bolestima s popisa ili emergentnim bolestima;

(c)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava, prikladna za vrstu proizvodnih djelatnosti koje se obavljaju u objektu;

(d)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju.

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(a)

centar za pročišćavanje mora osigurati dobre higijenske standarde;

(b)

oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;

(c)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava;

(d)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;

(e)

mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se osiguralo da se otpadne vode koje se ispuštaju iz centra za pročišćavanje prema potrebi obrade tako da se prije ispuštanja inaktiviraju svi eventualno prisutni uzročnici bolesti s popisa ili emergentnih bolesti.

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(a)

otpremni centar mora osigurati dobre higijenske standarde;

(b)

oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;

(c)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava;

(d)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;

(e)

mora biti postavljena odgovarajuća oprema za dezinfekciju kako bi se osiguralo da se otpadne vode koje se ispuštaju iz otpremnog centra prema potrebi obrade tako da se prije ispuštanja inaktiviraju svi eventualno prisutni uzročnici bolesti s popisa i emergentnih bolesti.

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(a)

u mjeri u kojoj je to moguće, područje za ponovno polaganje mora osigurati dobre higijenske standarde;

(b)

u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;

(c)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, prema potrebi, te opreme i prijevoznih sredstava;

(d)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju te okolišna ograničenja područja za ponovno polaganje.

(a)

karantenski objekt mora se nalaziti na sigurnoj udaljenosti od drugih karantenskih objekata, objekata akvakulture ili skupina objekata akvakulture, a tu udaljenost određuje nadležno tijelo na temelju procjene rizika pri kojoj se u obzir uzima epidemiologija relevantne bolesti s popisa i emergentne bolesti;

(b)

subjekt provodi plan biosigurnosti iz članka 5. koji mora sadržavati barem sljedeće elemente:

(c)

za provedbu plana biosigurnosti karantenskog objekta zadužena je imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti, prema potrebi.

(a)

tijekom cijelog razdoblja karantene u karantenskom objektu moraju se održavati okolišni uvjeti koji pogoduju kliničkoj manifestaciji relevantne bolesti s popisa ili emergentne bolesti;

(b)

sve životinje akvakulture koje su uginule ili pokazuju simptome bolesti tijekom razdoblja karantene mora klinički pregledati veterinar te se moraju testirati uzorci u laboratoriju koji je za tu svrhu odredilo nadležno tijelo;

(c)

ribe, mekušci i rakovi vrsta s popisa moraju se držati u karanteni u skladu s uvjetima iz točke (a) tijekom razdoblja od najmanje 90 dana;

(d)

u roku od 15 dana od isteka razdoblja karantene moraju se uzeti uzorci od onolikog broja životinja akvakulture koji je potreban da se omogući otkrivanje relevantnog patogena s 95-postotnom pouzdanošću uz ciljanu stopu prevalencije od 2 %. Te se životinje akvakulture mogu uzeti iz kohorte koja je stavljena u karantenu ili sentinel životinja akvakulture koje obitavaju s njima i koje su prijemljive na relevantnu bolest s popisa ili emergentnu bolest, a upotrebljavaju se kao pomoć pri dijagnozi tijekom razdoblja karantene.

(a)

u vodi kojom se opskrbljuje karantenski objekt ne smiju biti prisutni uzročnici relevantne bolesti s popisa ili emergentne bolesti;

(b)

otpadne vode iz karantenskog objekta moraju se na odgovarajući način obraditi kako bi se prije ispuštanja inaktivirali uzročnici infekcije bolestima s popisa i emergentnim bolestima;

(c)

sustav za pročišćavanje otpadnih voda mora biti opremljen sigurnosnim rezervnim mehanizmom kojim se osigurava kontinuirani rad sustava i potpuno zadržavanje uzročnika infekcije;

(d)

karantenski objekti moraju biti jasno razgraničeni, a pristup životinja i ljudi mora se kontrolirati;

(e)

osoblju koje je odgovorno za provođenje veterinarskih provjera na raspolaganju moraju biti dostatno opremljeni prostori, prema potrebi uključujući svlačionice i tuševe;

(f)

prema potrebi na raspolaganju moraju biti prikladna sredstva za izolaciju životinja akvakulture;

(g)

podovi, zidovi i sav drugi materijal i oprema moraju biti izrađeni tako da se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;

(h)

mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;

(i)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;

(j)

dio karantenskog objekta u kojem su smještene životinje akvakulture mora biti odgovarajućeg standarda i sagrađen tako da je onemogućen kontakt s vodom i životinjama izvan objekta te da se lako može provesti inspekcija i svi potrebni postupci uzgoja.

(a)

subjekti provode plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. koji mora sadržavati barem sljedeće elemente:

(b)

subjekti osiguravaju da za provedbu plana biosigurnosti objekta akvakulture bude zadužena imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti, prema potrebi.

(a)

ribe, mekušci i rakovi vrsta s popisa moraju se držati u izolaciji tijekom razdoblja od najmanje 90 dana;

(b)

sve životinje akvakulture koje su uginule ili pokazuju simptome bolesti tijekom 90-dnevnog razdoblja izolacije mora klinički pregledati veterinar, a uzorci se moraju testirati u laboratoriju koji je za tu svrhu odredilo nadležno tijelo.

(a)

na raspolaganju moraju biti prikladna sredstva za držanje životinja akvakulture u izolaciji;

(b)

u vodi kojom se opskrbljuje objekt akvakulture ne smiju biti prisutne vrste s popisa ni uzročnici relevantnih bolesti s popisa i emergentnih bolesti;

(c)

ako je to nužno kako se ne bi ugrozio zdravstveni status prihvatnih voda, otpadne vode iz objekta akvakulture moraju se na odgovarajući način obraditi kako bi se prije ispuštanja inaktivirali uzročnici infekcije bolestima s popisa i emergentnim bolestima;

(d)

pristup životinja objektu akvakulture mora se kontrolirati;

(e)

podovi, zidovi i sav drugi materijal i oprema moraju biti izrađeni tako da se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;

(f)

mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009;

(g)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju.

(a)

subjekt provodi plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(b)

za provedbu plana biosigurnosti objekta akvakulture mora biti zadužena imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti, prema potrebi.

(a)

moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih uzgojnih uvjeta za životinje koje se drže u objektu;

(b)

objekt akvakulture mora osigurati dobre higijenske standarde i omogućiti provođenje zdravstvenog praćenja;

(c)

oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu lako očistiti i dezinficirati;

(d)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava;

(e)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik od širenja bolesti koji ti predatori predstavljaju;

(f)

mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009.

(a)

subjekt provodi plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(b)

subjekti osiguravaju da za provedbu plana biosigurnosti objekta akvakulture bude zadužena imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti, prema potrebi.

(a)

moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih uzgojnih uvjeta za životinje koje se drže u objektu akvakulture;

(b)

objekt mora osigurati dobre higijenske standarde i omogućiti provođenje odgovarajućeg zdravstvenog praćenja;

(c)

u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu na odgovarajući način očistiti i dezinficirati;

(d)

moraju se primjenjivati odgovarajuće mjere kontrole predatora uzimajući u obzir rizik koji ti predatori predstavljaju te okolišna ograničenja objekta akvakulture;

(e)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora, opreme i prijevoznih sredstava;

(f)

mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009.

(a)

subjekt provodi plan biosigurnosti u skladu s člankom 5. u kojem se moraju uzeti u obzir sljedeći elementi:

(b)

subjekti osiguravaju da za provedbu plana biosigurnosti objekta bude zadužena imenovana osoba kojoj drugo osoblje odgovara u pitanjima biosigurnosti, prema potrebi.

(a)

moraju biti dostupni odgovarajuća oprema i prostori radi održavanja prikladnih uzgojnih uvjeta za životinje akvakulture koje se drže u objektu;

(b)

u mjeri u kojoj je to moguće, oprema i prostori moraju biti izrađeni od materijala koji se mogu lako očistiti i dezinficirati;

(c)

mora biti dostupna odgovarajuća oprema za čišćenje i dezinfekciju prostora i opreme;

(d)

ako se upotrebljavaju automatizirani sustavi čišćenja i dezinfekcije, mora se potvrditi njihova učinkovitost prije prvog puštanja u rad te u odgovarajućim razmacima nakon toga;

(e)

mora biti uspostavljen odgovarajući sustav za prikupljanje i prikladno odlaganje nusproizvoda životinjskog podrijetla u skladu s člankom 13. Uredbe (EZ) br. 1069/2009.

i.

vrsta koje nisu uvrštene na popis;

ii.

vrsta s popisa iz četvrtog stupca tablice navedene u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2018/1882; međutim, da bi te vrste s popisa bile razvrstane kao vektorske vrste, moraju biti u kontaktu s vrstama s popisa iz trećeg stupca te tablice, a do tog kontakta nije došlo.

(a)

mora se pregledati odgovarajuća evidencija koja se vodi u skladu s obvezama iz članka 186. Uredbe (EU) 2016/429 i u skladu s člancima 23., 32. i 33. ove Uredbe kako bi se procijenilo postoje li naznake koje upućuju na povećano uginuće ili prisutnost bolesti s popisa ili emergentne bolesti u objektu akvakulture koje je potrebno uzeti u obzir prilikom veterinarskog posjeta;

(b)

moraju se pregledati svi dijelovi objekta akvakulture pri čemu posebnu pozornost treba posvetiti proizvodnim jedinicama za koje je u evidenciji iz točke (a) navedeno povećano uginuće;

(c)

ako se pri pregledu evidencije ili kliničkoj inspekciji svih proizvodnih jedinica ne pronađu naznake prisutnosti bolesti s popisa ili emergentne bolesti, nije potrebno uzeti uzorke za laboratorijsko ispitivanje;

(d)

ako se pronađu nedavno uginule ili ugibajuće životinje akvakulture, potrebno je klinički pregledati reprezentativni uzorak tih životinja akvakulture, eksterno i interno, kako bi se utvrdila prisutnost patoloških promjena; svrha tog pregleda prvenstveno treba biti otkrivanje bolesti s popisa i emergentnih bolesti;

(e)

ako se na temelju kliničkog pregleda iz točke (d) utvrdi sumnja na postojanje takve bolesti s popisa ili emergentne bolesti u objektu akvakulture u državi članici, zoni ili kompartmentu u kojima se provodi program iskorjenjivanja, ili koji su proglašeni slobodnima od te bolesti, potrebno je uzeti uzorak životinja akvakulture iz tog objekta akvakulture te ga laboratorijski ispitati u skladu s odgovarajućim poglavljem dijela II. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/689;

(f)

ako se na temelju kliničkog pregleda iz točke (d) utvrdi sumnja na postojanje bolesti s popisa u objektu akvakulture u kojem se provodi program nadziranja za konkretnu bolest kategorije C, potrebno je uzeti uzorak životinja akvakulture iz objekta akvakulture te ga laboratorijski ispitati u skladu s odgovarajućim poglavljem dijela III. Priloga VI. Delegiranoj uredbi (EU) 2020/689;

(g)

ako se na temelju kliničkog pregleda iz točke (d) utvrdi sumnja na postojanje emergentne bolesti, potrebno je uzeti uzorak životinja akvakulture iz objekta akvakulture te ga laboratorijski ispitati radi otkrivanja te emergentne bolesti.

(a)

mora se pregledati odgovarajuća evidencija koju vodi svaki objekt akvakulture u skupini objekata akvakulture ili koja se vodi u ime tog objekta, u skladu s člankom 186. Uredbe (EU) 2016/429 i člankom 24. ove Uredbe, kako bi se procijenilo postoje li naznake koje upućuju na povećano uginuće ili prisutnost bolesti s popisa ili emergentne bolesti koje se moraju uzeti u obzir pri odlučivanju koji je objekt akvakulture u skupini potrebno posjetiti za potrebe nadziranja na temelju procjene rizika;

(b)

ako se pri pregledu evidencije iz točke (a) pronađu naznake koje upućuju na povećano uginuće ili prisutnost bolesti s popisa ili emergentne bolesti u određenom objektu akvakulture unutar skupine, taj se objekt mora posjetiti radi nadziranja na temelju procjene rizika; tijekom tog posjeta moraju se slijediti koraci navedeni u točki 1. podtočkama od (b) do (g);

(c)

ako se pri pregledu evidencije iz točke (a) ne pronađu naznake koje upućuju na povećano uginuće ili prisutnost bolesti s popisa ili emergentne bolesti ni u jednom objektu akvakulture unutar skupine, posjet ili posjeti radi nadziranja na temelju procjene rizika moraju se provesti:

U oba slučaja tijekom nadziranja na temelju procjene rizika moraju se slijediti koraci navedeni u točki 1. podtočkama od (c) do (g).