18.2.2020   

HR

Službeni list Europske unije

L 44/1

DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/217

оd 4. listopada 2019.

o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku te o ispravku te uredbe

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (1), a posebno njezin članak 37. stavak 5. i članak 53. stavak 1.,

budući da:

(1)

Tablica 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 sadržava popis usklađenog razvrstavanja i označivanja opasnih tvari na temelju kriterija utvrđenih u dijelovima od 2. do 5. Priloga I. toj uredbi.

(2)

Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) podneseni su prijedlozi za uvođenje usklađenog razvrstavanja i označivanja određenih tvari te za ažuriranje ili brisanje usklađenog razvrstavanja i označivanja određenih drugih tvari u skladu s člankom 37. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Na temelju mišljenjâ o tim prijedlozima koja je objavio Agencijin Odbor za procjenu rizika (RAC) te na temelju zaprimljenih primjedaba koje su poslale zainteresirane strane, primjereno je unijeti, ažurirati ili izbrisati usklađeno razvrstavanje i označivanje određenih tvari. Ta mišljenja RAC-a (2) su:

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o 4,4′-sulfonilbisfenolu, polimeru s amonijevim kloridom (NH4Cl), pentaklorfosforanom i fenolom,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o dinatrijevu 4-amino-6-((4-((4-(2,4-diaminofenil)azo)fenilsulfamoil)fenil)azo)-5-hidroksi-3-((4-nitrofenil)azo)naftalen-2,7-disulfonatu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o fenil-bis(2,4,6-trimetilbenzoil)-fosfin-oksidu,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o kobaltu,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o niklovu bis(sulfamidatu); niklovu sulfamatu,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o etilen-oksidu; oksiranu,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktanu; metaldehidu,

—

Mišljenje od 15. ožujka 2017. o 2-benzil-2-dimetilamino-4’-morfolinobutirofenonu,

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o piridatu (ISO); O-(6-klor-3-fenilpiridazin-4-il)-S-oktil-tiokarbonatu,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o dodecil-metakrilatu,

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o 2-fenilheksannitrilu,

—

Mišljenje od 15. ožujka 2017. o tiabendazolu (ISO); 2-(tiazol-4-il)benzimidazolu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o N,N-dietil-m-toluamidu; DEET-u,

—

Mišljenje od 14. rujna 2017. o titanijevu dioksidu,

—

Mišljenje od 15. ožujka 2017. o metilživinu kloridu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o benzo[rst]pentafenu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o dibenzo[b,def]krizenu; dibenzo[a,h]pirenu,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o 2,2’-iminobis-, N-(C13-15-razgranatim i linearnim alkilnim) derivatima etanola,

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o ciflumetofenu (ISO); 2-metoksietil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-cijano-3-okso-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionatu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o pentakalijevu 2,2’,2”,2”’,2””-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetatu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octenoj kiselini),

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o pentanatrijevu (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetatu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o diizoheksil-ftalatu,

—

Mišljenje od 9. lipnja 2017. o fludioksonilu (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioksol-4-il)-1H-pirol-3-karbonitrilu,

—

Mišljenje od 22. rujna 2017. o halosulfuron-metilu (ISO); metil-3-klor-5{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)karbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H-pirazol-4-karboksilatu,

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o 2-metilimidazolu,

—

Mišljenje od 15. ožujka 2017. o (RS)-2-metoksi-N-metil-2-[α-(2,5-ksililoksi)-o-tolil]acetamidu; mandestrobinu,

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o karboksinu (ISO); 2-metil-N-fenil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamidu; 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksatiin-3-karboksanilidu,

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o metaflumizonu (ISO); (EZ)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazidu [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer ≤ 10 % relativnog udjela] [1] (E)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazidu [2],

—

Mišljenje od 5. prosinca 2017. o dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)kositru.

(3)

Procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti (ATE) prvenstveno se koriste za određivanje razvrstavanja s obzirom na akutnu toksičnost za ljudsko zdravlje smjesa koje sadržavaju tvari razvrstane u kategoriju akutne toksičnosti. Uključivanjem usklađenih procijenjenih vrijednosti akutne toksičnosti u unose iz Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 olakšava se usklađivanje razvrstavanja smjesa i daje potpora provedbenim tijelima. Osim onih predloženih u mišljenjima RAC-a, nakon dodatnih znanstvenih procjena određenih tvari izračunane su procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti za metilživin klorid, pentakalijev 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octenu kiselinu), pentanatrijev (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat (DTPA), etilen-oksid, oksiran i metaldehid (ISO), 2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktan. Te procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti trebalo bi uvrstiti u pretposljednji stupac tablice 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008.

(4)

U svojem znanstvenom mišljenju od 22. rujna 2017. o tvari kobaltu RAC je predložio da se ta tvar razvrsta kao karcinogena tvar 1.B kategorije sa specifičnom graničnom vrijednošću koncentracije od ≥ 0,01 %. Međutim, metodologija koja se koristila za određivanje specifične granične vrijednosti koncentracije zahtijevala je dodatnu procjenu, posebno u pogledu njezine primjenjivosti na metalne spojeve. Stoga je primjereno zasad ne uvoditi nikakvu specifičnu graničnu vrijednost koncentracije u tablicu 3. u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 za kobalt, što znači da se primjenjuje opća granična vrijednost koncentracije od ≥ 0,1 %, u skladu s tablicom 3.6.2. iz Priloga I. toj uredbi.

(5)

U svojem znanstvenom mišljenju od 14. rujna 2017. o tvari titanijevu dioksidu RAC je predložio da se ta tvar razvrsta kao karcinogena tvar 2. kategorije ako se udiše. Budući da se karcinom pluća induciran titanijevim dioksidom povezuje s udisanjem respirabilnih čestica titanijeva dioksida te zadržavanjem i slabom topljivošću tih čestica u plućima, primjereno je definirati respirabilne čestice titanijeva dioksida u unosu o titanijevu dioksidu. Smatra se da su nakupljene čestice titanijeva dioksida, ali ne i otopljeni titanijev dioksid, odgovorne za uočenu toksičnost za pluća i naknadni razvoj tumora. Kako bi se izbjeglo neopravdano razvrstavanje neopasnih oblika tvari, za razvrstavanje i označivanje tvari i smjesa koje tu tvar sadržavaju potrebno je navesti posebne napomene. Nadalje, pri upotrebi smjesa koje sadržavaju titanijev dioksid mogle bi nastati opasna prašina ili kapljice, pa je korisnike potrebno obavijestiti o mjerama predostrožnosti koje treba poduzeti kako bi se smanjila opasnost za ljudsko zdravlje.

(6)

U pogledu tvari pentakalijeva 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetata, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octene kiseline) i pentanatrijeva (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetata (DTPA), razvrstavanje tih tvari kao akutno toksičnih tvari 4. kategorije i specifično toksičnih tvari za ciljani organ – ponavljano izlaganje (2. kategorija), kako je preporučio RAC u svojim mišljenjima od 9. lipnja 2017., trebalo bi uvrstiti u Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 jer je raspoloživo dovoljno znanstvenih dokaza koji opravdavaju ta nova razvrstavanja. U pogledu tvari pentakalijeva 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetata i N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octene kiseline), razvrstavanje tih tvari kao nadražujućih za oko 2. kategorije, kako je RAC preporučio u svojim mišljenjima od 9. lipnja 2017., trebalo bi uvrstiti u Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 jer je raspoloživo dovoljno znanstvenih dokaza koji opravdavaju ta nova razvrstavanja. Međutim, razvrstavanje tvari pentakalijeva 2,2’,2”,2”’,2””-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetata, N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octene kiseline) i pentanatrijeva (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetata (DTPA) kao akutno toksičnih tvari 1.B kategorije ne bi se trebalo uključiti jer je potrebna dodatna procjena RAC-a s obzirom na nove znanstvene podatke o reproduktivnoj toksičnosti koje je predstavila industrija nakon što su mišljenja RAC-a dostavljena Komisiji.

(7)

Uredbu (EZ) br. 1272/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(8)

Uredba (EZ) br. 1272/2008 sadržava usklađeno razvrstavanje, označivanje i pakiranje za tvar smolu, ugljeni katran, visokotemp. Komisija je izmijenila usklađeno razvrstavanje, označivanje i pakiranje te tvari Uredbom Komisije (EU) br. 944/2013 (3) s učinkom od 1. travnja 2016. Uredbom Komisije (EU) 2018/669 (4) dodatno je izmijenjena Uredba (EZ) br. 1272/2008. Međutim, zbog administrativnog previda, određene izmjene – na čiju valjanost nije utjecala presuda Općeg suda u predmetu T-689/13 (5), kako je potvrđena presudom Suda Europske unije u predmetu C-691/15 P (6) – uvedene Uredbom (EU) br. 944/2013 nisu obuhvaćene Uredbom (EU) 2018/669. Ta će se uredba početi primjenjivati od 1. prosinca 2019. Uredbu (EZ) br. 1272/2008 trebalo bi stoga ispraviti, s učinkom od istog datuma.

(9)

Kako bi se osiguralo da dobavljači tvari i smjesa imaju dovoljno vremena za prilagodbu novim odredbama o razvrstavanju i označivanju, primjenu ove Uredbe trebalo bi odgoditi.

(10)

Kako bi bili usklađeni s pristupom na kojem se temelji članak 61. stavak 2. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, dobavljači bi trebali, prije datuma primjene ove Uredbe, imati mogućnost na dobrovoljnoj osnovi primjenjivati odredbe u vezi s razvrstavanjem, označivanjem i pakiranjem koje se njome uvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Izmjene Uredbe (EZ) br. 1272/2008

Uredba (EZ) br. 1272/2008 mijenja se kako slijedi:

1.

Prilog II. mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi;

2.

Prilog III. mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi;

3.

Prilog VI. mijenja se u skladu s Prilogom III. ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ispravak Uredbe (EZ) br. 1272/2008

Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 ispravlja se kako je utvrđeno u Prilogu IV. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od [Ured za publikacije: unesite datum koji se utvrđuje kako slijedi: datum stupanja na snagu plus 18 mjeseci – datum treba biti 1. dan sljedećeg mjeseca].

Međutim, članak 2. primjenjuje se od 1. prosinca 2019.

Tvari i smjese mogu se do [Ured za publikacije: unesite konkretan datum primjene utvrđen u drugom stavku] razvrstavati, označivati i pakirati u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kako je izmijenjena ovom Uredbom.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 4. listopada 2019.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  SL L 353, 31.12.2008., str. 1.

(2)  https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/

(3)  Uredba Komisije (EU) br. 944/2013 od 2. listopada 2013. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 261, 3.10.2013., str. 5.

(4)  Uredba Komisije (EU) 2018/669 od 16. travnja 2018. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa za potrebe njezine prilagodbe tehničkom i znanstvenom napretku (SL L 115, 4.5.2018., str. 1.).

(5)  Presuda Općeg suda od 7. listopada 2015., Bilbaína de Alquitranes i dr. protiv Komisije, T-689/13, EU:T:2015:767.

(6)  Presuda Suda od 22. studenoga 2017., Europska komisija protiv Bilbaína de Alquitranes, SA i dr., C-691/15 P, EU:C:2017:882.

PRILOG I.

Dio 2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 izmjenjuje se kako slijedi:

(1)

uvodni stavak mijenja se kako slijedi:

„Obavijesti iz odjeljaka od 2.1. do 2.10. i 2.12. dodjeljuju se smjesama u skladu s člankom 25. stavkom 6.”;

(2)

dodaje se odjeljak 2.12.:

„2.12.

 Smjese koje sadržavaju titanijev dioksid

Naljepnica na pakiranju tekućih smjesa koje sadržavaju najmanje 1 % čestica titanijeva dioksida aerodinamičkog promjera od najviše 10 μm mora sadržavati sljedeću obavijest:

EUH211: „Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.”

Naljepnica na pakiranju krutih smjesa koje sadržavaju najmanje 1 % titanijeva dioksida mora sadržavati sljedeću obavijest:

EUH212: „Upozorenje! Pri prskanju može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.”

Usto, naljepnica na pakiranju tekućih i krutih smjesa koje nisu namijenjene općoj javnosti i nisu razvrstane kao opasne te nose oznaku EUH211 ili EUH212 mora sadržavati obavijest EUH210.”

PRILOG II.

U dijelu 3. Priloga III. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 umeću se sljedeći redci EUH211 i EUH212:

„EUH211

Jezik

 

 

BG

Внимание! При пулверизация могат да се образуват опасни респирабилни капки. Не вдишвайте пулверизираната струя или мъгла.

 

ES

¡Atención! Al rociar pueden formarse gotas respirables peligrosas. No respirar el aerosol.

 

CS

Pozor! Při postřiku se mohou vytvářet nebezpečné respirabilní kapičky. Nevdechujte aerosoly nebo mlhu.

 

DA

Advarsel! Der kan danne sig farlige respirable dråber, når der sprayes. Undgå indånding af spray eller tåge.

 

DE

Achtung! Beim Sprühen können gefährliche lungengängige Tröpfchen entstehen. Aerosol oder Nebel nicht einatmen.

 

ET

Hoiatus! Pihustamisel võivad tekkida ohtlikud sissehingatavad piisad. Pihustatud ainet või udu mitte sisse hingata.

 

EL

Προσοχή! Κατά τον ψεκασμό μπορούν να σχηματιστούν επικίνδυνα εισπνεύσιμα σταγονίδια. Μην αναπνέετε το εκνέφωμα ή τα σταγονίδια.

 

EN

Warning! Hazardous respirable droplets may be formed when sprayed. Do not breathe spray or mist.

 

FR

Attention! Des gouttelettes respirables dangereuses peuvent se former lors de la pulvérisation. Ne pas respirer les aérosols ni les brouillards.

 

GA

Aire! D’fhéadfaí braoiníní guaiseacha inanálaithe a chruthú nuair a spraeáiltear an táirge seo. Ná hanálaigh sprae ná ceo.

 

HR

Upozorenje! Pri prskanju mogu nastati opasne respirabilne kapljice. Ne udisati aerosol ni maglicu.

 

IT

Attenzione! In caso di vaporizzazione possono formarsi goccioline respirabili pericolose. Non respirare i vapori o le nebbie.

 

LV

Uzmanību! Izsmidzinot var veidoties bīstami ieelpojami pilieni. Ne smidzinājumu, ne miglu neieelpot.

 

LT

Atsargiai! Purškiant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų lašelių. Neįkvėpti rūko ar aerozolio.

 

HU

Figyelem! Permetezés közben veszélyes, belélegezhető cseppek képződhetnek. A permetet vagy a ködöt nem szabad belélegezni.

 

MT

Twissija! Jista’ jifforma qtar perikoluż li jinġibed man-nifs meta tisprejja minn dan. Tiġbidx l-isprej jew l-irxiex man-nifs.

 

NL

Let op! Bij verneveling kunnen gevaarlijke inhaleerbare druppels worden gevormd. Spuitnevel niet inademen.

 

PL

Uwaga! W przypadku rozpylania mogą się tworzyć niebezpieczne respirabilne kropelki. Nie wdychać rozpylonej cieczy lub mgły.

 

PT

Atenção! Podem formar-se gotículas inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar a pulverização ou névoas.

 

RO

Avertizare! Se pot forma picături respirabile periculoase la pulverizare. Nu respirați prin pulverizare sau ceață.

 

SK

Pozor! Pri rozprašovaní sa môžu vytvárať nebezpečné respirabilné kvapôčky. Nevdychujte aerosóly ani hmlu.

 

SL

Pozor! Pri razprševanju lahko nastanejo nevarne vdihljive kapljice. Ne vdihavajte razpršila ali meglic.

 

FI

Varoitus! Vaarallisia keuhkorakkuloihin kulkeutuvia pisaroita saattaa muodostua suihkutuksen yhteydessä. Älä hengitä suihketta tai sumua.

 

SV

Varning! Farliga respirabla droppar kan bildas vid sprejning. Inandas inte sprej eller dimma.”

„EUH212

Jezik

 

 

BG

Внимание! При употреба може да се образува опасен респирабилен прах. Не вдишвайте праха.

 

ES

¡Atención! Al utilizarse, puede formarse polvo respirable peligroso. No respirar el polvo.

 

CS

Pozor! Při použití se může vytvářet nebezpečný respirabilní prach. Nevdechujte prach.

 

DA

Advarsel! Der kan danne sig farligt respirabelt støv ved anvendelsen. Undgå indånding af støv.

 

DE

Achtung! Bei der Verwendung kann gefährlicher lungengängiger Staub entstehen. Staub nicht einatmen.

 

ET

Hoiatus! Kasutamisel võib tekkida ohtlik sissehingatav tolm. Tolmu mitte sisse hingata.

 

EL

Προσοχή! Κατά τη χρήση μπορεί να σχηματιστεί επικίνδυνη εισπνεύσιμη σκόνη. Μην αναπνέετε τη σκόνη.

 

EN

Warning! Hazardous respirable dust may be formed when used. Do not breathe dust.

 

FR

Attention! Une poussière respirable dangereuse peut se former lors de l’utilisation. Ne pas respirer cette poussière.

 

GA

Aire! D’fhéadfaí deannach guaiseach inanálaithe a chruthú nuair a úsáidtear an táirge seo. Ná hanálaigh deannach.

 

HR

Upozorenje! Pri uporabi može nastati opasna respirabilna prašina. Ne udisati prašinu.

 

IT

Attenzione! In caso di utilizzo possono formarsi polveri respirabili pericolose. Non respirare le polveri.

 

LV

Uzmanību! Izmantojot var veidoties bīstami ieelpojami putekļi. Putekļus neieelpot.”

 

LT

Atsargiai! Naudojant gali susidaryti pavojingų įkvepiamų dulkių. Neįkvėpti dulkių.

 

HU

Figyelem! Használatkor veszélyes, belélegezhető por képződhet. A port nem szabad belélegezni.

 

MT

Twissija! Meta jintuża dan, jista’ jifforma trab perikoluż li jinġibed man-nifs. Tiġbidx it-trab man-nifs.

 

NL

Let op! Bij gebruik kunnen gevaarlijke inhaleerbare stofdeeltjes worden gevormd. Stof niet inademen.

 

PL

Uwaga! W przypadku stosowania może się tworzyć niebezpieczny pył respirabilny. Nie wdychać pyłu.

 

PT

Atenção! Podem formar-se poeiras inaláveis perigosas ao pulverizar. Não respirar as poeiras.

 

RO

Avertizare! Se poate forma pulbere respirabilă periculoasă în timpul utilizării. Nu inspirați pulberea.

 

SK

Pozor! Pri použití sa môže vytvárať nebezpečný respirabilný prach. Nevdychujte prach.

 

SL

Pozor! Pri uporabi lahko nastane nevaren vdihljiv prah. Prahu ne vdihavajte.

 

FI

Varoitus! Vaarallista keuhkorakkuloihin kulkeutuvaa pölyä saattaa muodostua käytön yhteydessä. Älä hengitä pölyä.

 

SV

Varning! Farligt respirabelt damm kan bildas vid användning. Inandas inte damm.”

PRILOG III.

Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 mijenja se kako slijedi:

(1)

dio 1. mijenja se kako slijedi:

(a)

u točki 1.1.3.1. dodaju se sljedeće napomene V i W:

„Napomena V:

Ako se tvar stavlja na tržište u obliku vlakana (promjera < 3 μm, duljine > 5 μm te omjera širine i visine ≥ 3:1) ili u obliku čestica tvari koja ispunjava kriterije WHO-a za vlakna ili kao čestice s modificiranim površinskom kemijom, njihova opasna svojstva moraju se evaluirati u skladu s glavom II. ove Uredbe kako bi se ocijenilo treba li primijeniti višu kategoriju (Karc. 1.B ili 1.A) i/ili dodatne putove izlaganja (oralno ili dermalno).”

Napomena W:

„Primijećeno je da se opasnost od karcinogenog djelovanja ove tvari javlja kad se respirabilna prašina udahne u količini koja dovodi do znatnog poremećaja mehanizma filtriranja čestica u plućima.

Svrha je ove napomene opisati specifičnu toksičnost tvari; ona nije kriterij za razvrstavanje u skladu s ovom Uredbom.”;

(b)

u točki 1.1.3.2. dodaje se sljedeća napomena 10.:

„Napomena 10.:

Razvrstavanje tvari kao karcinogene ako se udiše primjenjuje se samo na smjese u obliku praha koji sadržava najmanje 1 % titanijeva dioksida u obliku čestica aerodinamičkog promjera ≤ 10 μm ili sadržanog u takvim česticama.”;

(2)

u dijelu 3. tablica 3. mijenja se kako slijedi:

(a)

redci s indeksnim brojevima 604-083-00-X i 611-159-00-6 brišu se;

(b)

redci za indeksne brojeve 015-189-00-5, 027-001-00-9, 028-018-00-4, 603-023-00-X, 605-005-00-7, 606-047-00-9, 607-232-00-7, 607-247-00-9, 608-039-00-0, 613-054-00-0, 616-018-00-2 i 648-055-00-5 zamjenjuju se sljedećim redcima:

Indeks broj

Kemijsko ime

EC broj

CAS broj

Razvrstavanje

Označivanje

Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti

Napomene

Razred opasnosti i kod(ovi) kategorije

Oznake upozorenja

Piktogrami, oznake opasnosti

Oznake upozorenja

Dodatne oznake upozorenja

„015-189-00-5

fenil-bis(2,4,6-trimetil-benzoil)-fosfin-oksid

423-340-5

162881-26-7

Skin Sens. 1 A

Aquatic Chronic 4

H317

H413

GHS07

Wng

H317

H413”

 

 

 

„027-001-00-9

kobalt

231-158-0

7440-48-4

Carc. 1B

Muta. 2

Repr. 1B

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 4

H350

H341

H360F

H334

H317

H413

GHS08

Dgr

H350

H341

H360F

H334

H317

H413”

 

 

 

„028-018-00-4

niklov bis(sulfamidat);

niklov sulfamat

237-396-1

13770-89-3

Carc. 1 A

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H350i

H341

H360D***

H302

H372**

H334

H317

H410

 

oralno: ATE = 853 mg/kg tjelesne mase (bezvodni)

oralno: ATE = 1098 mg/kg tjelesne mase (tetrahidrat)

TCOP 1.;

H372: C ≥ 1 %

TCOP 2.;

H373: 0,1 % ≤ C < 1 %

Derm. senz. 1.;

H317: C ≥ 0,01 %

M = 1”

 

„603-023-00-X

etilen-oksid;

oksiran

200-849-9

75-21-8

Flam. Gas 1

Press. Gas

Carc. 1B

Muta. 1B

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 3

STOT SE 3

STOT SE 3

STOT RE 1

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (živčani sustav)

H314

H318

GHS02

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

H220

H350

H340

H360Fd

H331

H301

H335

H336

H372 (živčani sustav)

H314

 

udisanje: ATE = 700 ppm (plinovi)

oralno: ATE = 100 mg/kg tjelesne mase”

U

„605-005-00-7

metaldehid (ISO);

2,4,6,8-tetrametil-1,3,5,7-tetraoksaciklooktan

203-600-2

108-62-3

Flam. Sol. 2

Repr. 2

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 3

H228

H361f

H301

H412

GHS02

GHS08

GHS06

Dgr

H228

H361f

H301

H412

 

oralno: ATE = 283 mg/kg tjelesne mase”

 

„606-047-00-9

2-benzil-2-dimetilamino-4’-morfolinobutirofenon

404-360-3

119313-12-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410”

 

 

 

„607-232-00-7

piridat (ISO);

O-(6-klor-3-fenilpiridazin-4-il)-S-oktil-tiokarbonat

259-686-7

55512-33-9

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H302

H315

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H302

H315

H317

H410

 

oralno: ATE = 500 mg/kg tjelesne mase

M = 1

M = 10”

 

„607-247-00-9

dodecil-metakrilat

205-570-6

142-90-5

STOT SE 3

H335

GHS07

Wng

H335

 

TCOJ 3.; H335: C ≥ 10 %”

 

„608-039-00-0

2-fenilheksannitril

423-460-8

3508-98-3

Acute Tox. 4

Aquatic Chronic 2

H302

H411

GHS07

GHS09

Wng

H302

H411

 

oralno:

ATE = 500 mg/kg tjelesne mase”

 

„613-054-00-0

tiabendazol (ISO);

2-(tiazol-4-il)benzimidazol

205-725-8

148-79-8

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

 

M = 1

M = 1”

 

„616-018-00-2

dietiltoluamid (ISO): N,N-dietil-m-toluamid; [DEET]

205-149-7

134-62-3

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

H302

H315

H319

GHS07

Wng

H302

H315

H319

 

oralno:

ATE = 1892 mg/kg tjelesne mase”

 

(c)

umeću se sljedeći redci:

Indeks broj

Kemijsko ime

EC broj

CAS broj

Razvrstavanje

Označivanje

Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti (ATE-i)

Napomene

Razred opasnosti i kod(ovi) kategorije

Oznake upozorenja

Piktogrami, oznake opasnosti

Oznake upozorenja

Dodatne oznake upozorenja

„022-006-002

titanijev dioksid;

[u obliku praha koji sadržava najmanje 1 % čestica aerodinamičkog promjera ≤ 10 μm]

236-675-5

13463-67-7

Carc. 2

H351 (udisanje)

GHS08

Wng

H351 (udisanje)

 

 

V, W, 10.

080-012-00-0

metilživin klorid

204-064-2

115-09-3

Carc. 2

Repr. 1 A

Lact.

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (živčani sustav, bubrezi)

H400

H410

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

H351

H360Df

H362

H330

H310

H300

H372 (živčani sustav, bubrezi)

H410

 

udisanje: ATE = 0,05 mg/l (prašina ili maglica)

dermalno: ATE = 50 mg/kg tjelesne mase

oralno: ATE = 5 mg/kg tjelesne mase

1.

601-090-00-X

benzo[rst]pentafen

205-877-5

189-55-9

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

 

 

 

601-091-00-5

dibenzo[b,def]krizen;

dibenzo[a,h]piren

205-878-0

189-64-0

Carc. 1B

Muta. 2

H350

H341

GHS08

Dgr

H350

H341

 

 

 

603-236-00-8

2,2’-iminobis-, N-(C13-15-razgranatih i linearnih alkilnih) derivata etanola

308-208-6

97925-95-6

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

 

 

 

607-733-00-0

ciflumetofen (ISO);

2-metoksietil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-cijano-3-okso-3-(α,α,α-trifluor-o-tolil)propionat

—

400882-07-7

Carc. 2

Skin Sens. 1 A

H351

H317

GHS08

GHS07

Wng

H351

H317

 

 

 

607-734-00-6

pentakalijev 2,2’,2”,2”’,2”"-(etan-1,2-diilnitrilo)pentaacetat

404-290-3

7216-95-7

Acute Tox. 4 STOT RE 2

Eye Irrit. 2

H332

H373 (udisanje)

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H332

H373 (udisanje)

H319

 

udisanje:

ATE = 1,5 mg/l (prašina ili maglica)

 

607-735-00-1

N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(octena kiselina)

200-652-8

67-43-6

Acute Tox. 4 STOT RE 2

Eye Irrit. 2

H332

H373 (udisanje)

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H332

H373 (udisanje)

H319

 

udisanje:

ATE = 1,5 mg/l (prašina ili maglica)

 

607-736-00-7

pentanatrijev (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo)tetraacetat

205-391-3

140-01-2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H332

H373 (udisanje)

GHS08

GHS07

Dgr

H332

H373 (udisanje)

 

udisanje:

ATE = 1,5 mg/l (prašina ili maglica)

 

607-737-00-2

diizoheksil-ftalat

276-090-2

71850-09-4

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD

 

 

 

608-069-00-4

fludioksonil (ISO); 4-(2,2-difluor-1,3-benzodioksol-4-il)-1H-pirol-3-karbonitril

—

131341-86-1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

 

M = 1

M = 10

 

613-329-00-5

halosulfuron-metil (ISO);

metil-3-klor-5-{[(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)karbamoil]sulfamoil}-1-metil-1H-pirazol-4-karboksilat

—

100784-20-1

Repr. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H400

H410

GHS08

GHS09

Dgr

H360D

H410

 

M = 1000

M = 1000

 

613-330-00-0

2-metilimidazol

211-765-7

693-98-1

Repr. 1B

H360Df

GHS08

Dgr

H360Df

 

 

 

616-225-00-8

(RS)-2-metoksi-N-metil-2-[α-(2,5-ksililoksi)-o-tolil]acetamid; mandestrobin

—

173662-97-0

Aquatic Acute 1 Aquatic Chronic 1

H400

H410

GHS09

Wng

H410

 

M = 1

M = 10

 

616-226-00-3

karboksin (ISO);

2-metil-N-fenil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamid; 5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksatiin-3-karboksanilid

226-031-1

5234-68-4

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H373 (bubrezi)

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H373 (bubrezi)

H317

H410

 

M = 1

M = 1

 

616-227-00-9

metaflumizon (ISO); (EZ)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α -trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazid [E-izomer ≥ 90 %, Z-izomer ≤ 10 % relativnog udjela]; [1]

(E)-2’-[2-(4-cijanofenil)-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)etiliden]-[4-(trifluormetoksi)fenil]karbanilohidrazid [2]

—

139968-49-3 [1]

852403-68-0 [2]

Repr. 2

Lact.

STOT RE 2

H361fd

H362

H373

GHS08

Wng

H361fd

H362

H373

 

 

 

650-056-00-0

dibutilbis(pentan-2,4-dionato-O,O’)kositar

245-152-0

22673-19-4

Repr. 1B

STOT RE 1

H360FD

H372 (imunološki sustav)

GHS08

Dgr

H360FD

H372 (imunološki sustav)”.

 

 

 

PRILOG IV.

U Prilogu VI. Uredbi Komisije (EZ) br. 1272/2008, u tablici 3., redak s indeksnim brojem „648-055-00-5” zamjenjuje se sljedećim:

Indeks broj

Kemijsko ime

EC broj

CAS broj

Razvrstavanje

Označivanje

Specifične granične vrijednosti koncentracije, M faktori i procijenjene vrijednosti akutne toksičnosti

Napomene

Razred opasnosti i kod(ovi) kategorije

Oznake upozorenja

Piktogrami, oznake opasnosti

Oznake upozorenja

Dodatne oznake upozorenja

„648-055-00-5

smola, ugljeni katran, visokotemp.; [Ostatak iz destilacije visokotemperaturnog ugljenog katrana. Crna kruta tvar s približnom točkom omekšavanja od 30 °C do 180 °C (86 °F do 356 °F). Sastavljena primarno od složene smjese aromatskih ugljikovodika s tročlanim ili višečlanim kondenziranim prstenovima.]

266-028-2

65996-93-2

Carc. 1 A

Muta. 1B

Repr. 1B

H350

H340

H360FD

GHS08

Dgr

H350

H340

H360FD”.