15.7.2017   

HR

Službeni list Europske unije

L 184/24

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1276

оd 14. srpnja 2017.

o odobrenju peroctene kiseline proizvedene od tetraacetiletilenediamina i natrijeva perkarbonata kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3 i 4

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,

budući da:

(1)

Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 (2) utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Na tom se popisu nalazi i peroctena kiselina proizvedena od tetraacetiletilenediamina i natrijeva perkarbonata.

(2)

Peroctena kiselina proizvedena od tetraacetiletilenediamina i natrijeva perkarbonata ocijenjena je u skladu s člankom 16. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) za uporabu u proizvodima vrste 2, „Dezinfekcijska sredstva i drugi biocidni pripravci za uporabu u domaćinstvu i na površinama namijenjenima javnom zdravstvu”, vrste 3, „Biocidni pripravci u veterinarskoj higijeni”, i vrste 4, „Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje”, kako su definirane u Prilogu V. toj Direktivi i koje odgovaraju vrstama proizvoda 2, 3 i 4 kako su definirane u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.

(3)

Finska je imenovana nadležnim ocjenjivačkim tijelom te je 16. siječnja 2013. podnijela izvješća o ocjeni, zajedno sa svojim preporukama.

(4)

U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 Odbor za biocidne proizvode 13. prosinca 2016. sastavio je mišljenja Europske agencije za kemikalije, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.

(5)

U skladu s tim mišljenjima može se očekivati da će biocidni proizvodi vrsta 2, 3 i 4 čija je osnova peroctena kiselina proizvedena od tetraacetiletilenediamina i natrijeva perkarbonata ispuniti zahtjeve članka 5. Direktive 98/8/EZ, ako se zadovolje određene specifikacije i uvjeti koji se odnose na njihovu uporabu.

(6)

Stoga je primjereno odobriti peroctenu kiselinu proizvedenu od tetraacetiletilenediamina i natrijeva perkarbonata za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3 i 4, podložno određenim specifikacijama i uvjetima.

(7)

Prije odobrenja aktivne tvari zainteresiranim stranama trebalo bi omogućiti primjereno razdoblje za poduzimanje pripremnih mjera potrebnih za ispunjenje novih zahtjeva.

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Peroctena kiselina proizvedena od tetraacetiletilenediamina i natrijeva perkarbonata odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrsta 2, 3 i 4, podložno specifikacijama i uvjetima iz Priloga.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 14. srpnja 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2)  Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).

(3)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).

PRILOG

Uobičajeni naziv

Kemijski naziv prema IUPAC-u

Identifikacijski brojevi

Najmanji stupanj čistoće aktivne tvari (1)

Datum odobrenja

Datum isteka odobrenja

Vrsta proizvoda

Posebne odredbe

Peroctena kiselina proizvedena od tetraacetiletilenediamina i natrijeva perkarbonata

Kemijski naziv prema IUPAC-u:

peroksietanska kiselina

EZ br.: 201-186-8

CAS br.: 79-21-0

Prekursori:

 

Kemijski naziv prema IUPAC-u: N,N′-etan-1,2-diilbis(N-acetilacetamid)

EZ br.: 234-123-8

CAS br.: 10543-57-4

 

Kemijski naziv prema IUPAC-u: natrijev perkarbonat

EZ br.: 239-707-6

CAS br.: 15630-89-4

Specifikacija za peroctenu kiselinu proizvedenu in situ temelji se na prekursorima tetraacetiletilendiaminu i natrijevu perkarbonatu.

Najmanji stupanj čistoće tetraacetiletilendiamina iznosi 99,0 %, a najmanji stupanj čistoće natrijeva perkarbonata iznosi 85,1 %.

1. siječnja 2019.

31. prosinca 2028.

2

Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:

1.

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije;

2.

s obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje:

(a)

industrijskim i profesionalnim korisnicima;

(b)

površinske vode za proizvode koji se upotrebljavaju za dezinfekciju rublja u zatvorenim perilicama rublja u kućanstvima.

3

Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:

1.

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije;

2.

s obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje industrijskim i profesionalnim korisnicima.

4

Odobrenja za biocidne proizvode podliježu sljedećim uvjetima:

1.

pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje izloženosti, rizicima i učinkovitosti povezanima sa svakom uporabom na koju se odnosi zahtjev za odobrenje, a koja nije proučena u okviru procjene rizika za aktivnu tvar na razini Unije;

2.

s obzirom na rizike utvrđene za ocijenjene uporabe, pri ocjeni proizvoda posebna se pozornost posvećuje industrijskim i profesionalnim korisnicima.

(1)  Čistoća navedena u ovom stupcu bila je najmanji stupanj čistoće ocijenjene aktivne tvari. Aktivna tvar u proizvodu kakav se stavlja na tržište može biti jednake ili različite čistoće ako je dokazano da je tehnički ekvivalentna ocijenjenoj aktivnoj tvari.