29.7.2015   

HR

Službeni list Europske unije

L 199/43

ODLUKA KOMISIJE (EU) 2015/1302

оd 28. srpnja 2015.

o utvrđivanju IHE-ovih (Integrating the Healthcare Enterprise) profila za pozivanja u javnoj nabavi

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o europskoj normizaciji, o izmjeni direktiva Vijeća 89/686/EEZ i 93/15/EEZ i direktiva 94/9/EZ, 94/25/EZ, 95/16/EZ, 97/23/EZ, 98/34/EZ, 2004/22/EZ, 2007/23/EZ, 2009/23/EZ i 2009/105/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 87/95/EEZ i Odluke br. 1673/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (1), a posebno njezin članak 13. stavak 1.,

nakon savjetovanja s europskom platformom za više interesnih skupina o normizaciji IKT-a i sa stručnjacima iz sektora,

budući da:

(1)

Normizacija ima važnu ulogu u podupiranju strategije Europa 2020., kako je navedeno u Komunikaciji Komisije pod naslovom „Europa 2020.: strategija za pametan, održiv i uključiv rast” (2). U više vodećih inicijativa strategije Europa 2020. naglašava se važnost dobrovoljne normizacije na tržištima proizvoda ili usluga radi osiguravanja usklađenosti i interoperabilnosti među proizvodima i uslugama, poticanja tehnološkog razvoja i podupiranja inovativnosti.

(2)

Uspostavljanje jedinstvenog digitalnog tržišta ključni je prioritet Europske unije, kako je istaknuto u Godišnjem pregledu rasta za 2015. godinu (3). Komisija je pokrenula Strategiju jedinstvenog digitalnog tržišta (4) u kojoj je posebno istaknuta uloga normizacije i interoperabilnosti u stvaranju europskog digitalnog gospodarstva s dugoročnim potencijalom za rast.

(3)

U digitalnom društvu normizacijski dokumenti postali su nužni za osiguravanje interoperabilnosti među uređajima, aplikacijama, spremištima podataka, uslugama i mrežama. U Komunikaciji Komisije pod naslovom „Strateška vizija za europske norme: kretanje naprijed kako bi se poboljšao i ubrzao održiv rast europskog gospodarstva do 2020.” (5) prepoznaje se specifičnost normizacije informacijskih i komunikacijskih tehnologija (IKT) jer se razvoj rješenja, aplikacija i usluga IKT-a često odvija u okviru globalnih foruma i konzorcija IKT-a koji su preuzeli ulogu vodećih organizacija za razvoj normi u sektoru IKT-a.

(4)

Uredbom (EU) br. 1025/2012 nastoji se modernizirati i poboljšati europski okvir za normizaciju. Njezinim odredbama uspostavlja se sustav u okviru kojeg Komisija može odlučiti o utvrđivanju najrelevantnijih i najšire prihvaćenih tehničkih specifikacija IKT-a koje su izdale organizacije koje nisu europske, međunarodne ili nacionalne organizacije za normizaciju. Mogućnost upotrebe cijelog raspona tehničkih specifikacija IKT-a pri nabavi hardvera, softvera i usluga iz područja informacijske tehnologije omogućit će interoperabilnost, pomoći da se izbjegne ovisnost javne uprave o pojedinačnom dobavljaču i potaknuti tržišno natjecanje u ponudi interoperabilnih rješenja IKT-a.

(5)

Tehničke specifikacije IKT-a koje mogu biti prihvatljive za pozivanja u javnoj nabavi moraju biti u skladu sa zahtjevima navedenima u Prilogu II. Uredbi (EU) br. 1025/2012. Usklađenost s tim zahtjevima jamči javnim tijelima da su tehničke specifikacije IKT-a temeljene na načelima otvorenosti, pravičnosti, objektivnosti i nediskriminiranja koja Svjetska trgovinska organizacija (WTO) priznaje u području normizacije.

(6)

Odluku o utvrđivanju specifikacije IKT-a treba donijeti nakon savjetovanja s europskom platformom za više interesnih skupina o normizaciji IKT-a, osnovanom Odlukom Komisije 2011/C 349/04 (6) te drugih savjetovanja sa stručnjacima iz sektora.

(7)

Europska platforma za više interesnih skupina o normizaciji IKT-a 2. listopada 2014. ocijenila je 27 IHE-ovih profila (Integrating the Healthcare Enterprise), u odnosu na zahtjeve navedene u Prilogu II. Uredbi (EU) br. 1025/2012 te dala pozitivnu ocjenu o njihovu utvrđivanju za pozivanja u javnoj nabavi. Ocjena 27 IHE-ovih profila zatim je proslijeđena na savjetovanje u okviru mreže državnih tijela nadležnih za e-zdravstvo osnovane člankom 14. Direktive 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća (7) koja je potvrdila pozitivnu ocjenu njihova utvrđivanja.

(8)

U okviru IHE-ove inicijative razvijaju se tehničke specifikacije IKT-a u području informacijskih tehnologija u sektoru zdravstva. Navedenih 27 IHE-ovih profila detaljne su specifikacije razvijene u okviru IHE-ovih odbora tijekom 15 godina kojima se poboljšava odabir prihvaćenih normi koje opisuju različite razine interoperabilnosti (npr. razinu komunikacije protokola ili tehničku, sintaktičku, semantičku i aplikacijsku razinu) u cilju pronalaženja interoperabilnih rješenja za razmjenu i dijeljenje medicinskih podataka.

(9)

Tih 27 IHE-ovih profila ima potencijal za povećavanje interoperabilnosti usluga i aplikacija e-zdravstva koje će biti na korist pacijentima i medicinskim stručnjacima. Stoga bi tih 27 IHE-ovih profila trebalo utvrditi kao tehničke specifikacije IKT-a koje su prihvatljive za pozivanja u javnoj nabavi,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

IHE-ovi profili navedeni u Prilogu prihvatljivi su za pozivanja u javnoj nabavi.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 28. srpnja 2015.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1)  SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

(2)  COM(2010) 2020 završna verzija od 3. ožujka 2010.

(3)  COM(2014) 902

(4)  Komunikacija Komisije Europskom parlamentu, Vijeću, Europskom gospodarskom i socijalnom odboru i Odboru regija o Strategiji jedinstvenog digitalnog tržišta za Europu COM(2015) 192 završna verzija od 6. svibnja 2015.

(5)  COM(2011) 311 završna verzija od 1. lipnja 2011.

(6)  Odluka Komisije 2011/C 349/04 od 28. studenoga 2011. o osnivanju europske platforme za više interesnih skupina o normizaciji IKT-a (SL C 349, 30.11.2011., str. 4.).

(7)  Direktiva 2011/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 9. ožujka 2011. o primjeni prava pacijenata u prekograničnoj zdravstvenoj skrbi (SL L 88, 4.4.2011., str. 45.).

PRILOG

POPIS IHE-ovih PROFILA PRIHVATLJIVIH ZA POZIVANJA U JAVNOJ NABAVI

1.

IHE XCPD: Cross-Community Patient Discovery;

2.

IHE XCA: Cross-Community Access;

3.

IHE XCF: Cross-Community Fetch;

4.

IHE XDR: Cross-Enterprise Document Reliable Interchange;

5.

IHE CT: Consistent Time;

6.

IHE ATNA: Audit Trail and Node Authentication;

7.

IHE BPPC: Basic Patient Privacy Consents;

8.

IHE XUA: Cross-Enterprise User Assertion;

9.

IHE PRE: Pharmacy Prescription;

10.

IHE DIS: Pharmacy Dispense;

11.

IHE XPHR: Exchange of Personal Health Record Content;

12.

IHE XD-MS: Cross-Enterprise Sharing of Medical Summaries Integration Profile;

13.

IHE XD-SD: Cross-Enterprise Sharing of Scanned Documents;

14.

IHE PIX: Patient Identifier Cross-Referencing;

15.

IHE PDQ: Patient Demographics Query;

16.

IHE XDS.b: Cross-Enterprise Document Sharing;

17.

IHE XDS-I.b: Cross-Enterprise Document Sharing for Imaging;

18.

IHE XD-LAB: Laboratory Reports;

19.

IHE XDM: Cross-Enterprise Document Media Interchange;

20.

IHE SVS: Sharing Value Sets;

21.

IHE SWF: Radiology Scheduled Workflow;

22.

IHE SWF.b: Radiology Scheduled Workflow;

23.

IHE PIR: Patient Information Reconciliation;

24.

IHE PAM: Patient Administration Management;

25.

IHE LTW: Laboratory Testing Workflow;

26.

IHE LCSD: Laboratory Code Sets Distribution;

27.

IHE LWA: Laboratory Analytical Workflow.