03/Sv. 69

HR

Službeni list Europske unije

81

32008L0075

L 197/54

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

DIREKTIVA KOMISIJE 2008/75/EZ

od 24. srpnja 2008.

o izmjeni Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća radi uvrštenja ugljikovog dioksida kao aktivne tvari u njezin Prilog I.

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (1), a posebno njezin članak 16. stavak 2. drugi podstavak,

budući da:

(1)

Uredba Komisije (EZ) br. 1451/2007 od 4. prosinca 2007. o drugoj fazi desetogodišnjeg radnog programa iz članka 16. stavka 2. Direktive 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (2) utvrđen je popis aktivnih tvari koje treba ocijeniti s obzirom na njihovo moguće uvrštenje u prilog I., I.A ili I.B Direktivi 98/8/EZ. Taj popis uključuje ugljikov dioksid.

(2)

Na temelju Uredbe (EZ) br. 1451/2007, ugljikov dioksid ocijenjen je u skladu s člankom 11. stavkom 2. Direktive 98/8/EZ o korištenju vrste pripravka 14, rodenticida, kako je utvrđeno u Prilogu V. Direktivi 98/8/EZ.

(3)

Državom članicom izvjestiteljicom imenovana je Francuska koja je izvješće nadležnog tijela zajedno s preporukom podnijela Komisiji 15. svibnja 2006. u skladu s člankom 14. stavcima 4. i 6. Uredbe (EZ) br. 1451/2007.

(4)

Izvješće nadležnog tijela pregledale su države članice i Komisija. U skladu s člankom 15. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1451/2007, nalazi tog pregleda uneseni su u izvješće o ocjeni u okviru Stalnog odbora za biocidne pripravke 21. lipnja 2007., s prijedlogom za uvrštenje ugljikovog dioksida u Prilog I.A Direktivi 98/8/EZ, samo za uporabu u plinskim bocama spremnim za uporabu koje se primjenjuju zajedno sa stupicom.

(5)

Aktivna tvar navedena u Prilogu I.A obično bi trebala biti navedena i u Prilogu I. Uvrštenje u Prilog I. obuhvatilo bi one uporabe pri kojima se od proizvoda može očekivati da će udovoljavati zahtjevima članka 5. Direktive 98/8/EZ, ali ne onima za proizvode niskog rizika. Takav je slučaj s određenim biocidnim proizvodima koji se koriste kao rodenticidi i sadrže ugljikov dioksid. Stoga je primjereno uvrstiti ugljikov dioksid u Prilog I. za vrstu pripravka 14, kako bi se osiguralo da se u svim državama članicama dozvole za biocidne proizvode koji se koriste kao rodenticidi i sadrže ugljikov dioksid mogu odobriti, izmijeniti ili poništiti u skladu s člankom 16. stavkom 3. Direktive 98/8/EZ.

(6)

Izvješće o ocjeni je na prikladan način izmijenjeno te ga je Stalni odbor za biocidne proizvode pregledao 29. studenoga 2007.

(7)

Ispitivanje ugljikovog dioksida nije ukazalo na bilo kakva otvorena pitanja ili zabrinutost koje bi trebalo uputiti Znanstvenom odboru za zdravstvene i ekološke rizike.

(8)

Ocjenjivanje na razini Zajednice provedeno je za jednu specifičnu uporabu. Dodatno, u skladu s člankom 8. stavkom 5. Direktive, neki podaci nisu dostavljeni te zbog toga nisu ocijenjeni. Stoga je primjereno da države članice ocijene one rizike za ekosustave i populacije koji nisu reprezentativno proučeni u ocjeni rizika na razini Zajednice a da prilikom izdavanja dozvola za pripravke osiguraju poduzimanje odgovarajućih mjera ili postavljanje posebnih uvjeta kako bi se utvrđeni rizici ublažili do prihvatljive razine.

(9)

Bitno je da se odredbe ove Direktive primjenjuju istodobno u svim državama članicama kako bi se na tržištu osiguralo jednako postupanje s biocidnim pripravcima koji sadrže aktivnu tvar ugljikov dioksid te također olakšalo pravilno funkcioniranje cjelokupnog tržišta biocidnim proizvodima.

(10)

Prije uvrštenja aktivne tvari u Prilog I., državama članicama i zainteresiranim stranama trebalo bi osigurati razuman rok kako bi im se omogućila priprema za udovoljavanje novim zahtjevima koje to uvrštenje donosi te kako bi se osiguralo da podnositelji zahtjeva koji su pripremili dokumentaciju mogu u potpunosti iskoristiti desetogodišnje razdoblje zaštite podataka koje, u skladu s člankom 12. stavkom 1. točkom (c) podtočkom ii. Direktive 98/8/EZ, počinje od dana uvrštenja.

(11)

Nakon uvrštenja, državama članicama trebalo bi omogućiti razuman rok za provedbu članka 16. stavka 3. Direktive 98/8/EZ, a posebno za odobravanje, izmjenu ili poništenje dozvola za biocidne pripravke u vrsti pripravka 14 koji sadrže ugljikov dioksid kako bi osigurale njihovu usklađenost s Direktivom 98/8/EZ.

(12)

Direktivu 98/8/EZ treba stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(13)

Mjere predviđene u ovoj Direktivi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne pripravke,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Prilog I. Direktivi 98/8/EZ mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.

Članak 2.

Prenošenje

1.   Države članice najkasnije do 31. ožujka 2009. donose i objavljuju zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba i korelacijsku tablicu između tih odredaba i ove Direktive.

One te odredbe primjenjuju od 1. studenoga 2009.

Kad države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Načine tog upućivanja određuju države članice.

2.   Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

Članak 3.

Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 4.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 24. srpnja 2008.

Za Komisiju

Stavros DIMAS

Član Komisije

(1)  SL L 123, 24.4.1998., str. 1. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 2008/31/EZ (SL L 81, 20.3.2008., str. 57.).

(2)  SL L 325, 11.12.2007., str. 3.

PRILOG

U Prilog I. Direktivi 98/8/EZ umeće se sljedeći unos „Br. 7”:

Br.

Opći naziv

Naziv IUPAC

Identifikacijske oznake

Najmanja čistoća aktivne tvari u biocidnom pripravku koji se stavlja na tržište

Datum uvrštenja

Rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. (osim za pripravke koji sadrže više od jedne aktivne tvari, za koje je krajnji rok za usklađivanje s člankom 16. stavkom 3. utvrđen u posljednjoj odluci o uvrštenju koja se odnosi na dotičnu aktivnu tvar)

Datum isteka uvrštenja

Vrsta pripravka

Posebne odredbe (*)

„7

ugljikov dioksid

ugljikov dioksid

EZ br.: 204-696-9

CAS br.: 124-38-9

990  ml/l

1. studenoga 2009.

31. listopada 2011.

31. listopada 2019.

14

Prilikom ocjene zahtjeva za izdavanje dozvole za pripravak u skladu s člankom 5. i Prilogom VI., države članice ocjenjuju, ako je to relevantno za pojedini pripravak, populacije koje bi mogle biti izložene pripravku ili scenarije uporabe ili izloženosti koji nisu reprezentativno proučeni u ocjeni rizika na razini Zajednice.

Kod izdavanja dozvole za pripravak, države članice ocjenjuju rizik a zatim osiguravaju poduzimanje odgovarajućih mjera ili postavljanje posebnih uvjeta za ublažavanje utvrđenih rizika.

Dozvola za pripravak može se izdati samo ako se u zahtjevu dokaže da je rizik moguće smanjeni na prihvatljivu razinu.”

(*)  Za provedbu općih načela Priloga VI., sadržaj i zaključci izvješća o ocjeni nalaze se na internetskoj stranici Komisije: http://ec.europa.eu/comm/environment/biocides/index.htm