03/Sv. 033

HR

Službeni list Europske unije

171


32006R0545


L 094/26

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

31.03.2006.


UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 545/2006

od 31. ožujka 2006.

o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1464/2004 o uvjetima za odobrenje dodatka hrani za životinje „Monteban” iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,

budući da:

(1)

Dodatak narasin (Monteban, Monteban G 100) iz grupe kokcidiostatika i drugih ljekovitih tvari je odobren pod određenim uvjetima u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2). Uredbom Komisije (EZ) br. 1464/2004 (3) taj je dodatak odobren na 10 godina za uporabu kod tovnih pilića povezujući odobrenje s osobom odgovornom za stavljanje tog dodatka u promet. Taj je dodatak prijavljen kao postojeći proizvod na temelju članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Budući da su sve informacije tražene na temelju te odredbe i dostavljene, taj je dodatak uvršten u Registar dodataka hrani za životinje Zajednice.

(2)

Uredba (EZ) br. 1831/2003 predviđa mogućnost izmjene odobrenja nekog dodatka po zahtjevu nositelja odobrenja i u skladu s mišljenjem Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”).

(3)

U svom mišljenju usvojenom 27. srpnja 2004. Agencija predlaže utvrđivanje najveće dopuštene količine rezidua (MRL) od 50 μg/kg za sva mokra tkiva u tovnih pilića. Stoga se karencija od jednog dana prije klanja smatrala dovoljnom. Možda će biti potrebno revidirati tu najveću dopuštenu količinu rezidua spomenutu u Prilogu ovoj Uredbi u svjetlu rezultata bilo kojeg vrednovanja aktivne tvari od strane Europske agencije za lijekove.

(4)

Nositelj odobrenja dodatka narasina (Monteban, Monteban G 100) je predložio promjenu uvjeta odobrenja podnoseći zahtjev Komisiji u kojem traži uvođenje MRL-a vrednovanog od strane Agencije.

(5)

Treba stoga na odgovarajući način izmijeniti Uredbu (EZ) br. 1464/2004.

(6)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EZ) br. 1464/2004 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 31. ožujka 2006.

Za Komisiju

Markos KYPRIANOU

Član Komisije


(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).

(2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1. Direktiva stavljena izvan snage Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(3)  SL L 270, 18.8.2004., str. 8.


PRILOG

Registracijskibroj dodatka

Ime i reg. brojosobe odgovorne za stavljanje dodatka u promet

Dodatak (trgovačkinaziv)

Sastav, kemijskaformula, opis

Vrsta ili kategorijaživotinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

Najveće dopuštene količine(NKD) u hrani životinjskog podrijetla od vrsta ili kategorija određeneživotinje

mg aktivne supstance/kgpotpune krmne smjese

Kokcidiostaticii druge ljekovite tvari

„E 765

Eli Lilly i Company Limited

Narasin 100 g/kg

(Monteban, Monteban G 100)

 

Sastav dodatka:

 

Narasin: 100 g aktivnosti/kg

 

Sojino ulje ili mineralnoulje: 10-30 g/kg

 

Vermikulit: 0-20 g/kg

 

Sojin trop ili rižineljuske qs 1 kg

 

Aktivna supstanca:

 

Narasin C43H72O11 CAS broj: 55134-13-9

 

polieter monokarboksilna kiselina dobivena od Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), u obliku granula

 

Narasin A aktivnost: 90 %

Tovni pilići

60

70

Korištenje je zabranjeno najmanjejedan dan prije klanja.

 

U uputama za upotrebu naznačiti:

 

‚Opasno zavrste kopitara,pure i kuniće’

 

‚Ova stočnahrana sadrži ionofor: istovremena upotreba s određenim ljekovitimtvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirana’

21.8.2014.

50 μg Narasina/kg za sva mokra tkivapilića za tov.”