13/Sv. 030

Službeni list Europske unije

212

32003L0115

L 024/65

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

22.12.2003.

DIREKTIVA 2003/115/EZ EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

od 22. prosinca 2003.

o izmjeni Direktive 94/35/EZ o sladilima za upotrebu u hrani

EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice, a posebno njegov članak 95.,

uzimajući u obzir prijedlog Komisije (1),

uzimajući u obzir mišljenje Europskog gospodarskog i socijalnog odbora (2),

nakon savjetovanja sa Znanstvenim odborom za hranu, na temelju članka 6. Direktive Vijeća 89/107/EEZ od 21. prosinca 1988. o usklađivanju zakonodavstava država članica o prehrambenim aditivima odobrenim za uporabu u hrani namijenjenoj prehrani ljudi (3),

u skladu s postupkom utvrđenim u članku 251. Ugovora (4),

budući da:

(1)	U Direktivi 94/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o sladilima za upotrebu u hrani (5) navodi se popis sladila koja se mogu koristiti u Zajednici te uvjeti za njihovu upotrebu.

(2)	Od 1996., Znanstveni odbor za hranu ustanovio je da su dva nova sladila, sukraloza i aspartam-acesulfam sol, prihvatljiva za upotrebu u hrani.

(3)

Mišljenje Znanstvenog odbora za hranu o cikalminskoj kiselini i njezinim natrijevim i kalcijevim solima (koje je dovelo do utvrđivanja novog prihvatljivog dnevnog unosa (PDU)) i nedavna istraživanja o unosu ciklamata doveli su do smanjenja najvećih dopuštenih količina ciklaminske kiseline i njezinih natrijevih i kalcijevih soli.

(4)

Označivanje određenih kategorija hrane u Direktivi 94/35/EZ treba prilagoditi kako bi se uzela u obzir Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na dodatke prehrani (6) i specifične direktive donesene za određene skupine hrane navedene u Prilogu I. Direktivi Vijeća 89/398/EEZ (7).

(5)	Upotreba dotičnih prehrambenih aditiva udovoljava općim kriterijima utvrđenim u Prilogu II. Direktivi 89/107/EEZ.

(6)

Člancima 53. i 54. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i zahtjeva propisa o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka o pitanjima sigurnosti hrane (8), uvode se postupci za poduzimanje hitnih mjera u vezi s hranom podrijetlom iz Zajednice ili uvezenom iz treće zemlje. Oni dopuštaju Komisiji usvajanje takvih mjera u situacijama u kojima bi hrana vjerojatno predstavljala ozbiljan rizik za zdravlje ljudi, zdravlje životinja ili za okoliš i ako takav rizik ne može biti na zadovoljavajući način ograničen mjerama koje poduzimaju dotične države članice.

(7)	Mjere potrebne za provedbu Direktive 94/35/EZ treba usvojiti u skladu s Odlukom Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (9).

(8)	Direktivu 94/35/EZ stoga treba na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELI SU OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Direktiva 94/35/EZ ovime se mijenja kako slijedi:

članak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 4.

U skladu s postupkom utvrđenim u članku 7. može biti odlučeno:

—	ako postoje razlike u mišljenju o tome mogu li se sladila koristiti u određenoj hrani pod uvjetima ove Direktive, da li će se smatrati da je ta hrana obuhvaćena jednom od kategorija navedenih u trećem stupcu Priloga, te

—	koristi li se prehrambeni aditiv naveden u Prilogu i odobren u količini quantum satis u skladu s kriterijima iz članka 2.”;

treća alineja dodaje se članku 5. stavku 2.:

„—	aspartam-acesulfam sol: ‚sadrži izvor fenilalanina’.”;

članak 7. zamjenjuje se sljedećim:

„Članak 7.

1. Komisiji pomaže Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja osnovan na temelju članka 58. Uredbe (EZ) br. 178/2002 (10), dalje u tekstu ‚Odbor’.

2. Prilikom pozivanja na ovaj članak, primjenjuju se članci 5. i 7. Odluke 1999/468/EZ (11), uzimajući u obzir odredbe njenog članka 8.

Rok utvrđen člankom 5. stavkom 6. Odluke 1999/468/EZ je tri mjeseca.

3. Odbor donosi svoj poslovnik.

4.	Prilog se mijenja u skladu s Prilogom ovoj Direktivi.

Članak 2.

Najkasnije do 29. siječnja 2006., Komisija podnosi izvješće Europskom parlamentu i Vijeću u kojem će izložiti napredak postignut ponovnom procjenom aditiva koja je u tijeku te utvrditi privremeni kalendar za buduće procjene, posebno za sukralozu i aspartam-acesulfam sol. Ove se ponovne procjene povode na temelju podataka o potrošnji koje dostavljaju države članice te se u njima uzimaju u obzir učinci aditiva na posebno osjetljive skupine stanovništva.

Članak 3.

Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom, s ciljem:

—	odobravanja trgovine i upotrebe proizvoda koji su u skladu s ovom Direktivom najkasnije do 29. siječnja 2005.,

—	zabrane trgovine i upotrebe proizvoda koji nisu u skladu s ovom Direktivom najkasnije do 29. srpnja 2005.; međutim, proizvodi stavljeni na tržište ili označeni prije tog dana, a koji ne udovoljavaju ovoj Direktivi, smiju se prodavati do 29. siječnja 2006.

One o tome odmah obavješćuju Komisiju.

Kada države članice donose ove mjere, te mjere prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Države članice određuju načine tog upućivanja.

Članak 4.

Ova Direktiva stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 5.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 22. prosinca 2003.

Za Europski parlament

Predsjednik

P. COX

Za Vijeće

Predsjednik

A. MATTEOLI

(1) SL C 262 E od 29.10.2002., str. 429.

(2) SL C 85, 8.4.2003., str. 34.

(3) SL L 40, 11.2.1989., str. 27. Direktiva kako je izmijenjena Direktivom 94/34/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 237, 10.9.1994., str. 1.).

(4) Mišljenje Europskog parlamenta od 10. travnja 2003. (još nije objavljeno u Službenom listu), Zajedničko stajalište Vijeća od 25. lipnja 2003. (SL C 277 E, 18.11.2003., str. 1.) i stajalište Europskog parlamenta od 22. listopada 2003. (još nije objavljeno u Službenom listu).

(5) SL L 237, 10.9.1994., str. 3. Direktiva kako je izmijenjena Direktivom 96/83/EZ (SL L 48, 19.2.1997., str. 16.).

(6) SL L 183, 12.7.2002., str. 51.

(7) SL L 186, 30.6.1989., str. 27. Direktiva kako je zadnje izmijenjena Direktivom 1999/41/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 172, 8.7.1999., str. 38.).

(8) SL L 31, 1.2.2002., str. 1.

(9) SL L 184, 17.7.1999., str. 23.

(10) SL L 31, 1.2.2002., str. 1.

(11) Odluka Vijeća 1999/468/EZ od 28. lipnja 1999. o utvrđivanju postupaka za izvršavanje provedbenih ovlasti dodijeljenih Komisiji (SL L 184, 17.7.1999., str. 23.).”

PRILOG

Prilog Direktivi 94/35/EZ ovim se izmjenjuje kako slijedi:

u trećem stupcu tablica preimenuju se sljedeće kategorije hrane:

(a)	„Potpune formule za kontrolu težine namijenjene da zamijene ukupni dnevni unos hrane ili pojedinačni obrok” zamjenjuje se s: „Hrana namijenjena prehrani za redukciju tjelesne mase kako je navedena u Direktivi 96/8/EZ (*)”;

(b)	„Potpune formule i dodaci prehrani za upotrebu pod liječničkim nadzorom” zamjenjuje se s „Hrana za posebne medicinske namjene kako je definirana u Direktivi 1999/21/EZ (**)”;

(c)	„Dodaci prehrani u tekućem stanju/dijetetski integratori” zamjenjuje se s „Dodaci prehrani u tekućem stanju kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ (***)”;

(d)	„Dodaci prehrani u krutom stanju/dijetetski integratori” zamjenjuje se s „Dodaci prehrani u krutom stanju kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ”;

(e)	„Dodaci prehrani/dijetetski integratori na bazi vitamina i/ili mineralnih elemenata, u obliku sirupa ili za žvakanje” zamjenjuje se s „Dodaci prehrani na osnovi vitamina i/ili minerala u obliku sirupa ili za žvakanje kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ”;

sljedeće se bilješke dodaju nakon tablica:

„(*)	Direktiva Komisije 96/8/EZ od 26. veljače 1996. o hrani namijenjenoj smanjenju tjelesne mase pri energetski ograničenim dijetama (SL L 55, 6.3.1996., str. 22.).

(**)	Direktiva Komisije 1999/21/EZ od 25. ožujka 1999. o hrani za posebne medicinske potrebe (SL L 91, 7.4.1999., str. 29.).

(***)

Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakonodavstava država članica o dodacima prehrani (

SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).”

za „Aspartam” E 951 dodaje se sljedeća kategorija pod „Slastice”:

„—	Essoblaten

1 000 mg/kg”

za ciklaminsku kiselinu E 952 i njezine natrijeve i kalcijeve soli:

(a)

za sljedeće kategorije hrane, najveće dopuštene količine od „400 mg/l” zamjenjuje se s „250 mg/l”:

—	aromatizirani vodeni desert, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera,

—	bezalkoholna pića na osnovi mlijeka i mliječnih proizvoda ili na osnovi voćnog soka, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera;

(b)

brišu se sljedeće kategorije prehrambenih proizvoda i najveće dopuštene količine:

„—	Slastice bez dodanog šećera

500 mg/kg

—	Slastice na osnovi kakaa ili sušenog voća, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

500 mg/kg

—	Slastice na osnovi škroba, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

500 mg/kg

—	Guma za žvakanje, bez dodanog šećera

1 500 mg/kg

—	Osvježivači daha u obliku tabletica, bez dodanog šećera

2 500 mg/kg

—	Smrznuti deserti (uključujući i sladoled), smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

250 mg/kg”

treba dodati sljedeće tablice:

„EZ broj

Naziv

Hrana

Najveća dopuštena količina

E 955

Sukraloza

Bezalkoholna pića

—	Aromatizirana bezalkoholna pića, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

300 mg/l

—	Bezalkoholna pića na osnovi mlijeka i mliječnih proizvoda ili na osnovi voćnog soka, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

300 mg/l

Deserti i slični proizvodi

—	Aromatizirani vodeni desert, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Deserti na osnovi mlijeka ili mliječnih proizvoda, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Deserti na osnovi voća i povrća, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Deserti na osnovi jaja, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Deserti na osnovi žitarica, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Deserti na osnovi masti, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Snack proizvodi (grickalice): gotovi proizvodi određenih aroma, pretpakirani, suhi, začinjeni proizvodi od škroba i ušećerenog orašastog voća ili orašastog voća s preljevom

200 mg/kg

Slastice, bombonski proizvodi

—	Slastice, bombonski proizvodi, bez dodanog šećera

1 000 mg/kg

—	Slastice na osnovi kakaa ili sušenog voća, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

800 mg/kg

—	Slastice na osnovi škroba, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

1 000 mg/kg

—	Korneti i vafli, za sladoled, bez dodanog šećera

800 mg/kg

—	Essoblaten

800 mg/kg

—	Namazi na osnovi kakaa, mlijeka, sušenog voća ili masti, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Žitarice za doručak sa sadržajem vlakana većim od 15 %, i najmanje 20 % posija, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Osvježivači daha u obliku tabletica, bez dodanog šećera

2 400 mg/kg

—	Jako aromatizirane pastile za osvježavanje usne šupljine bez dodanog šećera

1 000 mg/kg

—	Guma za žvakanje bez dodanog šećera

3 000 mg/kg

—	Bomboni u obliku tableta smanjene energetske vrijednosti

200 mg/kg

—	Jabukovača i kruškovača

50 mg/l

—	Pića koja se sastoje od mješavine bezalkoholnog pića i piva, jabukovače, kruškovače, jakog alkoholnog pića ili vina

250 mg/l

—	Jaka alkoholna pića koja sadrže manje od 15 vol. % alkohola

250 mg/l

—	Bezalkoholno pivo ili sa sadržajem alkohola do 1.2 vol. %

250 mg/l

—	Stolno pivo – Bière de table/Tafelbier/Table beer, (originalna sladovina s manje od 6 % ekstrakta) s izuzetkom piva gornjeg vrenja (Obergäriges Einfachbier)

250 mg/l

—	Piva sa minimalnom kiselošću od 30 miliekvivalenata izraženo kao NaOH

250 mg/l

—	Smeđe pivo tipa oud bruin

250 mg/l

—	Pivo smanjene energetske vrijednosti

10 mg/l

—	Smrznuti deserti (uključujući i sladoled), smanjene energetske vrijednosti sa ili bez dodanog šećera

320 mg/kg

—	Voće u limenkama ili staklenkama smanjene energetske vrijednosti sa ili bez dodanog šećera

400 mg/kg

—	Džemovi, želei, domaće marmelade i marmelade smanjene energetske vrijednosti

400 mg/kg

—	Proizvodi od voća i povrća smanjene energetske vrijednosti

400 mg/kg

—	Slatko-kiselo konzervirano voće i povrće

180 mg/kg

—	Feinkostsalat

140 mg/kg

—	Slatko-kiselo konzervirana i polukonzervirana riba i marinade od ribe, rakova i mekušaca

120 mg/kg

—	Juhe smanjene energetske vrijednosti

45 mg/l

—

Umaci

450 mg/kg

—

Senf

140 mg/kg

—	Fini pekarski proizvodi za posebne prehrambene potrebe

700 mg/kg

—	Hrana namijenjena prehrani za redukciju tjelesne mase kako je navedena u Direktivi 1996/8/EZ

320 mg/kg

—	Hrana za posebne medicinske namjene je definirana u Direktivi 1999/21/EZ

400 mg/kg

—	Dodaci prehrani u tekućem stanju kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

240 mg/kg

—	Dodaci prehrani u krutom stanju kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

800 mg/kg

—	Dodaci prehrani na osnovi vitamina i/ili minerala u obliku sirupa ili za žvakanje kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

2 400 mg/kg

E 962

Aspartam-acesulfam sol (1)

Bezalkoholna pića

—	Aromatizirana bezalkoholna pića, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Bezalkoholna pića na osnovi mlijeka i mliječnih proizvoda ili na osnovi voćnog soka, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

Deserti i slični proizvodi

—	Aromatizirani vodeni desert, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Deserti na osnovi mlijeka ili mliječnih proizvoda, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Deserti na osnovi voća i povrća, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Deserti na osnovi jaja, smanjena energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Deserti na osnovi žitarica, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Deserti na osnovi masti, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Snack proizvodi (grickalice): gotovi proizvodi određenih aroma, pretpakirani, suhi, začinjeni proizvodi od škroba i ušećerenog jezgričastog voća ili jezgričastog voća s preljevom

500 mg/kg (b)

Slastice, bombonski proizvodi

—	Slastice bez dodanog šećera

500 mg/kg (a)

—	Slastice na osnovi kakaa ili sušenog voća, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

500 mg/kg (a)

—	Slastice na osnovi škroba, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

1 000 mg/kg (a)

—	Essoblaten

1 000 mg/kg (b)

—	Namazi na osnovi kakaa, mlijeka, sušenog voća ili masti, smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

1 000 mg/kg (b)

—	Žitarice za doručak sa sadržajem vlakana većim od 15 %, i najmanje 20 % posija, smanjene energetske vrijednosti sa ili bez dodanog šećera

1 000 mg/kg (b)

—	Osvježivači daha u obliku tabletica, bez dodanog šećera

2 500 mg/kg (a)

—	Guma za žvakanje bez dodanog šećera

2 000 mg/kg (a)

—	Jabukovača i kruškovača

350 mg/l (a)

—	Pića koja se sastoje od mješavine bezalkoholnog pića i piva, jabukovače, kruškovače, jakog alkoholnog pića ili vina

350 mg/l (a)

—	Jaka alkoholna pića koja sadrže manje od 15 vol. % alkohola

350 mg/l (a)

—	Bezalkoholno pivo ili sa sadržajem alkohola do 1.2 vol. %

350 mg/l (a)

—	Stolno pivo – Bière de table/Tafelbier/Table beer (originalna sladovina s manje od 6 % ekstrakta) s izuzetkom piva gornjeg vrenja (Obergäriges Einfachbier)

350 mg/l (a)

—	Piva s minimalnom kiselošću od 30 miliekvivalenata izraženo kao NaOH

350 mg/l (a)

—	Smeđe pivo tipa oud bruin

350 mg/l (a)

—	Pivo smanjene energetske vrijednosti

25 mg/l (b)

—	Smrznuti deserti (uključujući i sladoled), smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

800 mg/kg (b)

—	Voće u limenkama ili staklenkama smanjene energetske vrijednosti, sa ili bez dodanog šećera

350 mg/kg (a)

—	Džemovi, želei, domaće marmelade i marmelade smanjene energetske vrijednosti

1 000 mg/kg (b)

—	Proizvodi od voća i povrća smanjene energetske vrijednosti

350 mg/kg (a)

—	Slatko-kiselo konzervirano voće i povrće

200 mg/kg (a)

—	Feinkostsalat

350 mg/kg (a)

—	Slatko-kiselo konzervirana i polukonzervirana riba i marinade od ribe, rakova i mekušaca

200 mg/kg (a)

—	Juhe smanjene energetske vrijednosti

110 mg/l (b)

—

Umaci

350 mg/kg (b)

—

Senf

350 mg/kg (b)

—	Fini pekarski proizvodi za posebne prehrambene potrebe

1 000 mg/kg (a)

—	Hrana namijenjena prehrani za redukciju tjelesne mase kako je navedena u Direktivi 1996/8/EZ

450 mg/kg (a)

—	Hrana za posebne medicinske namjene kako je definirana u Direktivi 1999/21/EZ

450 mg/kg (a)

—	Dodaci prehrani u tekućem stanju kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

350 mg/l (a)

—	Dodaci prehrani u krutom stanju kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

500 mg/kg (a)

—	Dodaci prehrani na osnovi vitamina i/ili minerala u obliku sirupa ili za žvakanje kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

2 000 mg/kg (a)

(1) Najviše dopuštene količine za aspartam-acesulfam sol izvedene su iz najvećih dopuštenih količina njihovih sastavnih dijelova, aspartama (E951) i acesulfama-K (E950). Najviše dopuštene količine kako za aspartam (E951) tako i za acesulfam-K (E950) ne smiju biti premašene upotrebom aspartam-acesulfam soli, bilo pojedinačno bilo u kombinaciji s E950 ili E951. Granice u ovom stupcu izražene su ili kao (a) ekvivalenti acesulfama-K ili (b) ekvivalenti aspartama.”