13/Sv. 17

Službeni list Europske unije

31997L0069

L 343/19

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

DIREKTIVA KOMISIJE 97/69/EZ

od 5. prosinca 1997.

o dvadeset trećoj prilagodbi tehničkom napretku Direktive Vijeća 67/548/EEZ o usklađivanju zakona i drugih propisa u odnosu na razvrstavanje, pakiranje i označivanje opasnih tvari

(Tekst značajan za EGP)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 67/548/EEZ od 27. lipnja 1967. o usklađivanju zakona i drugih propisa u odnosu na razvrstavanje, pakiranje i označivanje opasnih tvari (1) kako je zadnje izmijenjena Direktivom 95/56/EZ Europskog parlamenta i vijeća, (2) a posebno njezin članak 28.,

budući da Prilog I. Direktivi 67/548/EEZ sadrži popis opasnih tvari zajedno s pojedinostima o razvrstavanju i označivanju u pogledu svake tvari ili skupine tvari;

budući da su laboratorijske studije pokazale da neka umjetna staklena (silikatna) vlakna imaju karcinogeno djelovanje; budući da su epidemiološka istraživanja izazvala zabrinutost zbog učinaka umjetnih staklenih (silikatnih) vlakana na zdravlje;

budući da bi se stoga popis opasnih tvari iz Priloga I. toj Direktivi trebao prilagoditi i proširiti, posebno kako bi se uvrstila neka umjetna staklena (silikatna) vlakna; budući da je, kao posljedica toga, potrebno izmijeniti predgovor Prilogu I. kako bi se umetnule napomene i pojedinosti o razvrstavanju, pakiranju i označivanju umjetnih staklenih (silikatnih) vlakana;

budući da se, uz trenutačno stanje spoznaja, čini opravdanim, u određenim okolnostima, isključiti neka umjetna staklena (silikatna) vlakna koja su razvrstana kao karcinogene tvari; budući da je tu mogućnost potrebno preispitati u svjetlu znanstvenog i tehničkog napretka, posebno što se tiče testiranja karcinogenosti;

budući da se kratica „EEZ” pojavljuje u pojedinim odredbama priloga I. i VI. Direktivi 67/548/EEZ;

budući da je, na temelju članka G Ugovora o Europskoj uniji, izraz „Europska ekonomska zajednica” zamijenjen izrazom „Europska zajednica”; budući da se stoga, u gore navedenim odredbama, kratica „EEZ” treba zamijeniti kraticom „EZ”;

budući da su u skladu s tim, članci 21. i 23. Direktive 67/548/EEZ izmijenjeni Direktivom 96/56/EZ, koja dopušta da se do 31. prosinca 2000. stavljaju na tržište opasne tvari ako je na njima istaknuta oznaka na kojoj piše „EEZ broj” i izraz „EEZ oznaka”;

budući da su mjere predviđene ovom Direktivom u skladu s mišljenjem Odbora za prilagodbu tehničkom napretku direktiva radi uklanjanja tehničkih prepreka trgovini opasnim tvarima i pripravcima,

DONIJELA JE OVU DIREKTIVU:

Članak 1.

Direktiva 67/548/EEZ mijenja se kako slijedi:

Prilog I. mijenja se kako slijedi:

U predgovoru, peti stavak poglavlja pod naslovom „Nomenklatura” zamjenjuje se sljedećim tekstom:

„Članak 23. stavak 2. točka (a) propisuje da, za tvari navedene u Prilogu I., naziv tvari koji će stajati na naljepnici mora biti jedan od naziva navedenih u Prilogu. Pored nekih tvari navedeni su dodatni podaci u uglatim zagradama radi lakšeg prepoznavanja tvari. Ti dodatni podaci ne moraju biti navedeni na naljepnici.”;

Napomena A iz Uvoda zamjenjuje se sljedećim tekstom:

„Napomena A:

Naziv tvari mora biti istaknut na naljepnici u obliku jednog od naziva navedenih u Prilogu I. (vidjeti članak 23. stavak 2. točku (a)).

U Prilogu I. ponekad se upotrebljava opći naziv kao što su ‚ … spojevi’ ili ‚ … soli’. U tom je slučaju proizvođač, ili bilo koja druga osoba koja stavlja na tržište takvu tvar, dužna na naljepnici istaknuti ispravan naziv, vodeći pritom računa o poglavlju ‚Nomenklatura’ iz Uvoda.

Primjer: za BeCl2: berilijev klorid”;

Sljedeće Napomene Q i R dodaju se Uvodu:

„Napomena Q:

Tvar se ne mora razvrstati kao karcinogena ako se može dokazati da je zadovoljen barem jedan od sljedećih uvjeta:

—	ispitivanje kratkoročne bioperzistencije inhalacijom pokazalo je da predviđeno vrijeme polurazgradnje vlakana dužih od 20 μm iznosi manje od 10 dana, ili

—	ispitivanje kratkoročne bioperzistencije intratrahealnim unosom pokazalo je da predviđeno vrijeme polurazgradnje vlakana dužih od 20 μm iznosi manje od 40 dana, ili

—	odgovarajuće intraperitonealno ispitivanje pokazalo je da nije dokazana prekomjerna karcinogenost, ili

—	odgovarajuće dugoročno ispitivanje inhalacijom pokazalo je da nema značajnih patogenetskih djelovanja ili neoplastičnih promjena.

Napomena R:

Vlakno se ne mora razvrstati kao karcinogeno ako mu je dužinski ponderirani srednji geometrijski promjer, minus dvije standardne greške, veći od 6 μm.”;

d)	Dodaju se stavke koje su navedene u Prilogu ovoj Direktivi.

e)	Sva upućivanja na „EEZ broj” zamjenjuju se s „EZ broj”.

Prilog VI. mijenja se kako slijedi:

a)	Sva upućivanja na „EEZ broj” zamjenjuje se s „EZ broj”.

b)	Sva upućivanja na „EEZ oznaka” zamjenjuje se s „EZ oznaka”.

Članak 2.

U razdoblju od pet godina nakon stupanja na snagu ove Direktive Komisija razmatra razvoj znanosti i donosi mjere kojima se briše ili mijenja, odnosno dopunjava Napomena Q.

Članak 3.

1. Države članice donose zakone i druge propise potrebne za usklađivanje s ovom Direktivom najkasnije do 16. prosinca 1998. Države članice o tome odmah obavješćuju Komisiju.

Kada države članice donose ove odredbe, te odredbe prilikom njihove službene objave sadržavaju uputu na ovu Direktivu ili se uz njih navodi takva uputa. Postupak za takvo upućivanje određuju države članice.

2. Bez obzira na članak 1., države članice do 31. prosinca 2000., dozvoljavaju stavljanje na tržište onih tvari na čijim je naljepnicama istaknuti izraz „EEZ broj” ili izraz „EEZ oznaka”.

Članak 4.

Ova Direktiva stupa na snagu treći dan od dana objave u Službenom listu Europskih zajednica.

Članak 5.

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 5. prosinca 1997.

Za Komisiju

Ritt BJERREGAARD

Članica Komisije

(1) SL 196, 16.8.1967., str. 1.

(2) SL L 236, 18.9.1996., str. 35.

PRILOG

Vidjeti Uredbu (EU) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.) i Direktivu Komisije 2009/2/EZ (SL L 11, 16.1.2009., str. 6.).