ODLUKA KOMISIJE

od 6. lipnja 1997.

o stavljanju na tržište genetski modificirane uljane repice (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF1), prema Direktivi Vijeća 90/220/EEZ

(Tekst značajan za EGP)

(97/393/EZ)

KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,

uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,

uzimajući u obzir Direktivu Vijeća 90/220/EEZ od 23. travnja 1990. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama (1), kako je izmijenjena Direktivom Komisije 94/15/EZ (2), a posebno njezin članak 13.,

budući da je člancima 10. do 18. Direktive 90/220/EEZ utvrđen postupak Zajednice kojim se nadležnom tijelu države članice omogućuje da odobri stavljanje na tržište proizvoda koji sadrže genetski modificirane organizme ili se od njih sastoje;

budući da je nadležno tijelo Francuske zaprimilo prijavu za stavljanje takvog proizvoda na tržište u svrhu uzgoja i rukovanja u okolišu prije i tijekom obrade u neodržive frakcije;

budući da je zatim nadležno tijelo Francuske proslijedilo dosje Komisiji uz pozitivno mišljenje;

budući da su nadležna tijela drugih država članica uložila prigovore na navedeni dosje;

budući da je stoga, u skladu s člankom 13. stavkom 3. Direktive 90/220/EEZ, Komisija dužna donijeti odluku u skladu s postupkom utvrđenim člankom 21. te Direktive;

budući da je nakon razmatranja svih prigovora s obzirom na područje primjene Direktive 90/220/EEZ i analize informacija podastrijetih u dosjeu Komisija zaključila sljedeće:

—	u slučaju proizvoda namijenjenih za hranu ili hranu za životinje, procjenom rizika prema Direktivi 90/220/EEZ utvrđuje se je li vjerojatno da će genetska modifikacija uzrokovati bilo kakve toksične ili druge štetne učinke na zdravlje ljudi i okoliš,

—	nema razloga vjerovati da će bilo kakvi štetni učinci na zdravlje ljudi ili okoliš proizaći iz uvođenja gena koji kodiraju fosfinotricin-acetiltransferazu i neomicin-fosfotransferazu II u uljanu repicu,

—	ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi na oznaci trebalo navoditi da je proizvod proizveden tehnikom genetske modifikacije,

—	na oznaci treba navesti da proizvod ima povećanu otpornost na herbicid glufosinat-amonijak;

budući da su odobrenje primjene kemijskih herbicida na bilje i procjena utjecaja njihove uporabe na zdravlje ljudi i okoliš obuhvaćeni Direktivom Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (3), kako je zadnje izmijenjena Direktivom Komisije 96/68/EZ (4), a ne Direktivom 90/220/EEZ;

budući da članak 11. stavak 6. i članak 16. stavak 1. Direktive 90/220/EEZ predviđaju dodatne sigurnosne mjere u slučaju da postanu dostupne nove informacije o potencijalnim rizicima proizvoda;

budući da su mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu s mišljenjem odbora osnovanog na temelju članka 21. Direktive 90/220/EZ,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

1. Ne dovodeći u pitanje drugo zakonodavstvo Zajednice, a posebno Direktive Vijeća 69/208/EEZ (5) i 70/457/EEZ (6), i podložno stavku 2. ovog članka, francuska tijela odobravaju stavljanje na tržište sljedećeg proizvoda, koji prijavljuje tvrtka Plant Genetic Systems (ref. C/F/95/05/01/B):

sjeme hibridne uljane repice (Brassica napus L. oleifera Metzg.) izvedeno križanjem:

(a)

potomaka muške sterilne linije uljane repice MS1 (B91-4) kultivar Drakkar koja sadrži gen barnazu iz Bacillus amyloliquefaciens koji kodira za ribonukleazu, gen bar iz Streptomyces hygroscopicus koji kodira fosfinotricin-acetiltransferazu, gen neo iz Escherichia coli koji kodira neomicin-fosfotransferazu II, promotor PSsuAra iz Arabidopsis thaliana, promotor PNos iz Agrobacterium tumefaciens, promotor PTA29 iz Nicotiana tabacum; i

(b)

potomaka linije uljane repice za obnovu plodnosti RF1 (B93-101) kultivar Drakkar koja sadrži gen barstard iz Bacillus amyloliquefaciens koji kodira inhibitor ribonukleaze, gen bar iz Streptomyces hygroscopicus koji kodira fosfinotricin-acetiltransferazu, gen neo iz Escherichia coli koji kodira neomicin-fosfotransferazu II, promotor PSsuAra iz Arabidopsis thaliana, promotor PNos iz Agrobacterium tumefaciens, promotor PTA29 iz Nicotiana tabacum.

2. Odobrenje se odnosi i na sve potomke nastale križanjem ovog proizvoda s tradicionalno uzgojenim vrstama uljane repice.

Odnosi se na stavljanje proizvoda na tržište u svrhu uzgoja i rukovanja u okolišu prije i tijekom obrade u neodržive frakcije;

Ne dovodeći u pitanje druge zahtjeve za označivanje u skladu sa zakonodavstvom Zajednice, na oznaci svakog pakovanja sjemenki mora biti naznačeno da proizvod ima povišenu toleranciju na herbicid glufosinat-amonijak.

Članak 2.

Ova je Odluka upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 6. lipnja 1997.

Za Komisiju

Ritt BJERREGAARD

Članica Komisije

(1) SL L 117, 8.5.1990., str. 15.

(2) SL L 103, 22.4.1994., str. 20.

(3) SL L 230, 19.8.1991., str. 1.

(4) SL L 277, 30.10.1996., str. 25.

(5) SL L 169, 10.7.1969., str. 3.

(6) SL L 225, 12.10.1970., str. 1.