Rješenje predsjednika Općeg suda od 24. srpnja 2023. – Zaklady Farmaceutyczne Polpharma/Komisija

(Predmet T-258/23 R)

(„Privremena pravna zaštita - Lijekovi za humanu primjenu - Odobrenje za stavljanje u promet - Zahtjev za određivanje privremenih mjera - Zahtjev za izdavanje naloga - Nepostojanje hitnosti”)

(2023/C 338/37)

Jezik postupka: engleski

Stranke

Tužitelj: Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. (Starogard Gdański, Poljska) (zastupnici: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck i C. Dumont, odvjetnici)

Tuženik: Europska komisija (zastupnici: E. Mathieu, L. Haasbeek i A. Spina, agenti)

Predmet

Svojim zahtjevom na temelju članaka 278. i 279. UFEU-a tužitelj u biti traži, s jedne strane, suspenziju primjene Provedbene odluke Komisije C(2023) 3067 final od 2. svibnja 2023. o izmjeni Provedbene odluke Komisije C(2014) 601 final od 30. siječnja 2014. o odobrenju za stavljanje u promet (u daljnjem tekstu: OSP) lijeka za humanu primjenu Tecfidera – dimetil fumarat na temelju Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka odobravanja primjene i postupaka nadzora nad primjenom lijekova koji se rabe u humanoj i veterinarskoj medicini, te uspostavi Europske agencije za lijekove (SL 2004., L 136, str. 1) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 31., str. 18.), kako je izmijenjana, kao i bilo koje odluke ili kasnijeg akta kojim se pobijana odluka produljuje ili zamjenjuje, u dijelu u kojem se odnose na tužitelja i, s druge strane, nalaganje Europskoj komisiji da se suzdrži od poduzimanja bilo koje mjere koja bi bila ekvivalentna povlačenju OSP-a koje tužitelj ima ili zabrani stavljanja u promet generičkih proizvoda dimethil fumarat.

Izreka

1.	Odbija se zahtjev za privremenu pravnu zaštitu.

2.	Obustavlja se postupak povodom zahtjevâ za intervenciju koje su podnijela društva Biogen Netherlands BV i Biogaran SAS, kao i zahtjevâ za povjerljivo postupanje koje je podnijelo društvo Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

3.	O troškovima koji se odnose na postupak privremene pravne zaštite odlučit će se naknadno.

4.	Svaka stranka snosit će vlastite troškove koji se odnose na zahtjeve za intervenciju koje su podnijela društva Biogen Netherlands et Biogaran.