Rješenje Općeg suda (osmo vijeće) od 14. siječnja 2022. – Alauzun i dr./Komisija i EMA

(predmet T-418/21)

„Tužba za poništenje – Lijekovi za humanu primjenu – Izmjena odobrenja za uvjetno stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Comirnaty – Akt koji se ne može pobijati – Pripremni akt – Nepostojanje pravnog interesa – Nepostojanje izravnog utjecaja – Nepostojanje osobnog utjecaja – Neregulatorni akt – Nedopuštenost”

1. 

Tužba za poništenje – Akti koji se mogu pobijati – Pojam – Akti koji proizvode obvezujuće pravne učinke – Pripremni akti – Isključenost – Mišljenje Europske agencije za lijekove (EMA) – Nedopuštenost

(čl. 263. UFEU-a)

(t. 23., 25., 26.)

2. 

Tužba za poništenje – Pretpostavke dopuštenosti – Tužba protiv donositelja pobijanog akta – Zahtjev za poništenje mišljenja Europske agencije za lijekove – Nedopuštenost

(čl. 263. UFEU-a; Uredba Komisije br. 1234/2008, čl. 16. i čl. 17. st. 2.)

(t. 28., 29.)

3. 

Tužba za poništenje – Pravni interes – Tužba koju je podnio tužitelj koji nije adresat pobijanog akta – Dopuštenost – Pretpostavka – Akt koji proizvodi obvezujuće pravne učinke u odnosu na tužitelja – Odluka Komisije o uvjetnom odobrenju za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Akt kojim se ne mijenja tužiteljev pravni položaj – Nepostojanje pravnog interesa

(čl. 263. st. 4. UFEU-a)

(t. 28.-32., 37., 38.)

4. 

Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Akti koji se na njih izravno i osobno odnose – Izravan utjecaj – Kriteriji – Odluka Komisije o uvjetnom odobrenju za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Nepostojanje izravnog utjecaja na tužitelja

(čl. 263. st. 4. UFEU-a)

(t. 45., 46., 51.)

5. 

Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Akti koji se na njih izravno i osobno odnose – Odluka Komisije o uvjetnom odobrenju za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Tužba koju su podnijeli pojedinci kojom se ističe povreda temeljnih prava – Nepostojanje osobnog utjecaja

(čl. 263. st. 4. UFEU-a)

(t. 55.-59.)

6. 

Tužba za poništenje – Fizičke ili pravne osobe – Pojam regulatornog akta u smislu članka 263. četvrtog stavka UFEU-a – Svi akti opće primjene osim zakonodavnih akata – Odluka Komisije o uvjetnom odobrenju za stavljanje u promet za cjepivo protiv bolesti COVID-19 – Isključenost

(čl. 263. st. 4. UFEU-a)

(t. 60., 61.)

7. 

Temeljna prava – Pravo na djelotvornu sudsku zaštitu – Nadzor zakonitosti akata Unije – Modaliteti – Zaštita tog prava od strane suda Unije ili nacionalnih sudova ovisno o pravnoj naravi pobijanog akta

(čl. 19. st. 1. UEU-a; čl. 263., 267. i 277. UFEU-a)

(t. 63.-68.)

Predmet

Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a kojim se traži poništenje, s jedne strane, Provedbene odluke Komisije C(2021) 4034 final od 31. svibnja 2021. o izmjeni uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet lijeka za humanu primjenu Comirnaty – cjepivo mRNA (s modificiranim nukleozidom) protiv bolesti COVID-19, dodijeljenog Provedbenom odlukom C(2020) 9598 final i s druge strane, mišljenja EMA-e od 28. svibnja 2021.

Izreka

1. 

Tužba se odbacuje kao nedopuštena.

2. 

V. Alauzun i drugi tužitelji čija se imena nalaze u prilogu snosit će troškove.