|
14.3.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 119/31 |
Presuda Općeg suda od 26. siječnja 2022. – Mylan IRE Healthcare/Komisija
(Predmet T-303/16) (1)
(„Lijekovi za humanu primjenu - Lijekovi za rijetke bolesti - Odobrenja za stavljanje u promet lijeka Tobramicin VVB i srodnih lijekova - Odstupanje od isključivog prava stavljanja u promet za Tobi Podhaler koji sadržava aktivnu tvar tobramicin - Članak 8. stavak 3. točka (c) Uredbe (EZ) br. 141/2000 - Pojam „značajna dobrobit” - Pojam „klinička superiornost” - Članak 3. stavak 2. i članak 3. stavak 3. točka (d) Uredbe (EZ) br. 847/2000 - Obveza postupanja s dužnom pažnjom - Očita pogreška u ocjeni”)
(2022/C 119/40)
Jezik postupka: engleski
Stranke
Tužitelj: Mylan IRE Healthcare Ltd (Dublin, Irska) (zastupnici: I. Vernimme, M. Campolini i D. Gillet, odvjetnici)
Tuženik: Europska komisija (zastupnici: K. Mifsud-Bonnici i A. Sipos, agenti)
Intervenijent u potporu tuženiku: UAB VVB (Kaunas, Litva) (zastupnici: E. Rivas Alba, V. Horcajuelo Rivera i M. Martens, odvjetnici)
Predmet
Zahtjev na temelju članka 263. UFEU-a za poništenje Provedbene odluke Komisije C(2016) 2083 final od 4. travnja 2016. o izdavanju odobrenja, u okviru članka 29. Direktive 2001/83/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, za stavljanje u promet lijekova za humanu primjenu „Tobramycin VVB i srodni lijekovi” koji sadržavaju aktivnu tvar „tobramicin”.
Izreka
|
1. |
Tužba se odbija. |
|
2. |
Društvo Mylan IRE Healthcare Ltd snosit će vlastite troškove kao i troškove Europske komisije i UAB VVB-a, uključujući one povezane s postupkom zamjene. |