Predmet C‑323/15 P

Polynt SpA

protiv

Europske agencije za kemikalije (ECHA)

„Žalba – Uredba (EZ) br. 1907/2006 (Uredba REACH) – Članak 57. točka (f) – Autorizacija – Posebno zabrinjavajuće tvari – Identifikacija – Jednako zabrinjavajući učinci – Cikloheksan-1,2-dikarboksilni anhidrid, cis‑cikloheksan-1,2-dikarboksilni anhidrid i trans‑cikloheksan-1,2-dikarboksilni anhidrid”

Sažetak – Presuda Suda (prvo vijeće) od 15. ožujka 2017.

Usklađivanje zakonodavstava – Registracija, evaluacija i autorizacija kemikalija – Uredba REACH – Posebno zabrinjavajuće tvari – Postupak identifikacije – Utvrđivanje zabrinjavajućih učinaka neke tvari – Uzimanje u obzir podataka o izloženosti ljudi koji odražavaju važeće mjere upravljanja rizicima – Dopuštenost

[Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 1907/2006, čl. 57. t. (f), i Prilozi I. i XV., i Uredba br. 1272/2008, Prilog I.]

Članak 57. točka (f) Uredbe br. 1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH), za identifikaciju tvari koje nisu one koje ispunjavaju uvjete za klasifikaciju kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične (CMR), kao postojane, bioakumulativne i toksične tvari (PBT) ili kao tvari koje su vrlo postojane i vrlo bioakumulativne (vPvB), zahtijeva da se od slučaja do slučaja na temelju znanstvenih dokaza utvrdi, s jedne strane, da je vjerojatno da predmetne tvari imaju ozbiljne učinke na zdravlje ljudi ili okoliš i, s druge strane, da su ti učinci jednako zabrinjavajući kao oni tvari CMR, PBT ili vPvB. Ti su uvjeti kumulativni i ako jedan od njih nije ispunjen identifikaciju tvari kao posebno zabrinjavajuće treba odbaciti.

Što se tiče prvog uvjeta, ispitivanje tog uvjeta temelji se na ocjeni opasnosti za zdravlje ili okoliš na temelju elemenata koji spadaju u relevantne dijelove odjeljaka 1. do 4. Priloga I. Uredbi REACH, kao što je to navedeno u odjeljku 2. Priloga XV. toj uredbi. Stoga je očito da taj prvi uvjet predviđen u članku 57. točki (f) navedene uredbe zahtijeva analizu opasnosti koje proizlaze iz unutarnjih svojstava predmetne tvari. U tom pogledu razvrstavanje tvari u Prilog I. Uredbi br. 1272/2008 o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, predstavlja važan, ali ne i odlučujući element. Kada tvar spada u jedan od razreda opasnosti za zdravlje ljudi ili okoliš predviđenih tom uredbom, ta okolnost može biti dovoljna za dokaz vjerojatnosti ozbiljnih učinaka na zdravlje ljudi ili okoliš. Pripadnost nekom razredu opasnosti nije stoga ni nužan ni dovoljan uvjet u tom pogledu.

Što se tiče drugog uvjeta navedenog u članku 57. točki (f) Uredbe br. 1907/2006, navedena odredba ne utvrđuje nijedan kriterij i ne sadržava nikakvo pojašnjenje u pogledu naravi zabrinjavajućih učinaka koja se može uzeti u obzir za utvrđivanje tvari različitih od CMR, PBT ili vPvB. U tom pogledu, predviđajući da se tvari mogu identificirati od slučaja do slučaja ako su njihovi ozbiljni učinci na zdravlje ljudi jednako zabrinjavajući kao oni tvari CMR, članak 57. točka (f) Uredbe REACH ne zabranjuje uzimanje u obzir podataka različitih od onih koji se odnose na opasnosti koje proizlaze iz unutarnjih svojstava predmetnih tvari. Tako u okviru ispitivanja drugog uvjeta iz navedene odredbe, uzimanje u obzir podataka o izloženosti ljudi koji odražavaju važeće mjere upravljanja rizicima, ako one postoje, omogućuje da se za tvari različite od CMR, PBT ili vPvB detaljnije odrede elementi na temelju kojih je primjena postupka autorizacije u pogledu svih dostupnih podataka najprimjerenija, s obzirom na zabrinutost koju uzrokuju njihovi ozbiljni učinci na zdravlje ili okoliš.

(t. 26‑28., 31., 32., 40., 41.)