15.12.2014

Službeni list Europske unije

C 448/8

Zahtjev za prethodnu odluku koji je 29. rujna 2014. uputio Consiglio di Stato (Italija) – Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute protiv Doc Generici srl

(Predmet C-452/14)

(2014/C 448/11)

Jezik postupka: talijanski

Sud koji je uputio zahtjev

Consiglio di Stato

Stranke glavnog postupka

Tužitelj: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Ministero della Salute

Tuženik: Doc Generici srl

Prethodna pitanja

Treba li članak 3. stavak 2. točku (a) verzije Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. (1) koja je na snazi, tumačiti na način da je, za izmjene odobrenja za stavljanje u promet vrste I, a kada je riječ o glavnom postupku osobito vrste I A, kada je riječ o istim izmjenama koje se odnose na više odobrenja za stavljanje u promet istog nositelja, potrebno plaćati samo jednu naknadu u iznosu koji je određen tom odredbom ili onoliko naknada koliko je i odobrenja na koja se izmjene odnose?

2.	Je li upućivanje zahtjeva za prethodnu odluku Sudu u okolnostima ovog postupka mogućnost ili obveza, kako to tvrdi ovo vijeće?

(1) Uredba Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (SL L 35, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 57., str. 71.).