Predmet C‑210/13

Glaxosmithkline Biologicals SA

i

Glaxosmithkline Biologicals, Niederlassung der Smithkline Beecham Pharma GmbH & Co. KG

protiv

Comptroller General of Patents, Designs and Trade Marks

(zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio High Court of Justice (England & Wales), Chancery Division)

„Lijekovi za primjenu kod ljudi — Svjedodžba o dodatnoj zaštiti — Uredba (EZ) br. 469/2009 — Pojam ‚aktivnog sastojka’ i ‚mješavine aktivnih sastojaka’ — Adjuvans“

Sažetak – Rješenje Suda (osmo vijeće) od 14. studenoga 2013.

1. Usklađivanje zakonodavstava – Ujednačena zakonodavstva – Industrijsko i trgovačko vlasništvo – Patentno pravo – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove – Pojam „aktivnog sastojka” lijeka – Tumačenje – Uzimanje u obzir konteksta i uobičajenog značenja izraza

   (Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 469/2009)

2. Usklađivanje zakonodavstava – Ujednačena zakonodavstva – Industrijsko i trgovačko vlasništvo – Patentno pravo – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove – Pojam „mješavine aktivnih sastojaka lijeka” – Mješavina koja se sastoji od tvari koja ima svoje vlastite terapijske učinke i adjuvansa koji pojačava terapijske učinke, no pritom sam nema vlastiti terapijski učinak – Isključenost

   (Uredba Europskog parlamenta i Vijeća br. 469/2009, čl. 1. t. (b))

1.  U okolnostima nepostojanja bilo kakve definicije pojma „aktivnog sastojka” u Uredbi br. 469/2009 o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove, utvrđivanje značenja i dosega tih izraza treba provesti vodeći računa o općem kontekstu u kojem se oni koriste i u skladu s njihovim uobičajenim značenjem u svakodnevnom jeziku. U konkretnom slučaju treba reći da izraz „aktivni sastojak”, u svojem uobičajenom značenju u farmakologiji, ne uključuje tvari sadržane u lijeku koje nemaju vlastito djelovanje na ljudski ili životinjski organizam.

   (t. 27., 28.)

2.  Članak 1. točku (b) Uredbe 469/2009 o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove treba tumačiti na način da, isto kao što adjuvans ne spada pod pojam „aktivni sastojak”, tako ni mješavina dviju tvari od kojih je jedna aktivni sastojak koji ima svoje vlastite terapijske učinke, dok je druga adjuvans koji pojačava te terapijske učinke, no pritom sam nema vlastiti terapijski učinak, nije obuhvaćena pojmom „mješavina aktivnih sastojaka”.

   (t. 45. i izreka)