Rješenje Suda (osmo vijeće) od 13. veljače 2014. (zahtjev za prethodnu odluku Tribunal Arbitral – Portugal) – Merck Canada Inc. protiv Accord Healthcare Limited, Alter SA, Labochem Ltd, Synthon BV, Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda

(Predmet C-555/13) (1)

((Zahtjev za prethodnu odluku - Pojam „suda države članice” u smislu članka 267. UFEU-a - Tribunal Arbitral necessário - Dopuštenost - Uredba (EZ) br. 469/2009 - Članak 13. - Svjedodžba o dodatnoj zaštiti za lijekove - Rok valjanosti svjedodžbe - Najdulje trajanje ekskluzivnog prava))

2014/C 184/12

Jezik postupka: portugalski

Sud koji je uputio zahtjev

Tribunal Arbitral

Stranke glavnog postupka

Tužitelj: Merck Canada Inc.

Tuženici: Accord Healthcare Limited, Alter SA, Labochem Ltd, Synthon BV, Ranbaxy Portugal – Comércio e Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, Unipessoal Lda

Predmet

Zahtjev za prethodnu odluku – Tribunal Arbitral – Tumačenje članka 13. Uredbe (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove (kodificirana verzija) (SL L 152, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 13., svezak 64., str. 166.) – Rok valjanosti svjedodžbe – Razdoblje ekskluzivnog prava koje može biti dulje od maksimalnih 15 godina od dana izdavanja prvog odobrenja za stavljanje u promet predmetnog lijeka unutar Unije

Izreka

Članak 13. Uredbe (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove, u vezi s uvodnom izjavom 9. te Uredbe, treba tumačiti na način da se protivi tome da se istodobni nositelj patenta i svjedodžbe o dodatnoj zaštiti koristi čitavim rokom valjanosti potonje, kako je izračunat primjenom članka 13. Uredbe, u situaciji u kojoj bi na osnovi tog roka uživao ekskluzivno pravo u pogledu aktivnog sastojka u razdoblju koje bi bilo dulje od petnaest godina od dana izdavanja prvog odobrenja za stavljanje u promet unutar Europske unije lijeka koji se sastoji od tog aktivnog sastojka ili ga sadrži.

(1)  SL C 15, 18.1.2014.