27.10.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 412/9 |
Sažetak odluka Europske komisije o autorizacijama za stavljanje na tržište radi uporabe i/ili za uporabu tvari navedenih u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH)
(Objavljeno na temelju članka 64. stavka 9. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (1))
(Tekst značajan za EGP)
(2022/C 412/06)
Odluka o davanju autorizacije
Upućivanje na odluku (2) |
Datum odluke |
Naziv tvari |
Nositelj autorizacije |
Broj autorizacije |
Autorizirana uporaba |
Datum isteka razdoblja preispitivanja |
Obrazloženje odluke |
C(2022) 7381 |
20 listopada 2022 |
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksiliran (4-tert-OPnEO) EZ br.: –, CAS br.: – |
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 64293, Darmstadt, Njemačka |
REACH/22/34/0 |
Kao sirovina za proizvodnju GMP-a Triton® X-100 Emprove® Expert u skladu s normama Međunarodnog vijeća Europe za farmaceutske pomoćne tvari |
4. siječnja 2033. |
U skladu s člankom 60. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 socioekonomske koristi nadilaze rizik za zdravlje ljudi i okoliš koji proizlazi iz uporabe te tvari i ne postoje prikladne alternativne tvari odnosno tehnologije. |
(1) SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
(2) Odluka je dostupna na internetskim stranicama Europske komisije: Autorizacija (europa.eu).