OBRAZLOŽENJE

1.KONTEKST PRIJEDLOGA

•Razlozi i ciljevi prijedloga

Jedinstveno tržište jedna je od najvećih prednosti EU-a i čini okosnicu gospodarskog rasta i blagostanja u EU-u. Nedavne krize, kao što su pandemija bolesti COVID-19 ili ruska invazija na Ukrajinu, razotkrile su postojanje određene ranjivosti jedinstvenog tržišta i njegovih lanaca opskrbe u slučaju nepredviđenih poremećaja i istodobno pokazale koliko europsko gospodarstvo i svi njegovi dionici ovise o jedinstvenom tržištu koje dobro funkcionira. Osim geopolitičke nestabilnosti, u budućnosti bi i klimatske promjene i posljedične prirodne katastrofe, gubitak bioraznolikosti te globalna gospodarska nestabilnost mogle dovesti do drugih, novih izvanrednih okolnosti. Zbog toga treba zajamčiti funkcioniranje jedinstvenog tržišta tijekom izvanrednih okolnosti.

Kriza može imati dvojaki učinak na jedinstveno tržište. S jedne strane, kriza može dovesti do pojave prepreka slobodnom kretanju unutar jedinstvenog tržišta i time poremetiti njegovo funkcioniranje. S druge strane, kriza može povećati nestašice robe i usluga relevantnih u slučaju krize ako je jedinstveno tržište fragmentirano i ne funkcionira. Slijedom toga, brzo može doći do prekida u lancima opskrbe te se poduzeća mogu suočiti s poteškoćama u nabavi, isporuci ili prodaji robe i usluga. Dolazi do poremećaja u pristupu potrošača ključnim proizvodima i uslugama. Nedostatak informacija i nedovoljna pravna jasnoća dodatno pogoršavaju učinak tih poremećaja. Osim izravnih društvenih rizika prouzročenih krizom, građani, a osobito ranjive skupine, suočavaju se s jakim negativnim gospodarskim učincima. Stoga se ovim Prijedlogom nastoje riješiti dva zasebna, ali međusobno povezana problema: prepreke slobodnom kretanju robe, usluga i osoba u kriznim vremenima te nestašice robe i usluga relevantnih u slučaju krize.

U okviru Instrumenta za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu (SMEI) – u bliskoj suradnji sa svim državama članicama i uz primjenu drugih postojećih kriznih instrumenata EU-a – uspostavit će se jaka i agilna upravljačka struktura te paket usmjerenih instrumenata kako bi se zajamčilo neometano funkcioniranje jedinstvenog tržišta u budućim krizama bilo koje vrste. Pritom vjerojatno neće biti potrebna istodobna primjena svih instrumenata uključenih u ovaj Prijedlog. Umjesto toga, svrha je Prijedloga pripremiti EU na budućnost i staviti mu na raspolaganje sredstva koja bi se mogla pokazati potrebnima u određenoj kriznoj situaciji koja ozbiljno utječe na jedinstveno tržište.

Europsko vijeće izjavilo je u svojim zaključcima od 1. i 2. listopada 2020. 1 da će EU iz pandemije uzrokovane bolešću COVID-19 izvući pouke te se posvetiti preostaloj fragmentaciji, preprekama i nedostacima na jedinstvenom tržištu radi suočavanja s izvanrednim okolnostima. Komisija je u komunikaciji „Ažuriranje nove industrijske strategije” 2 najavila uvođenje instrumenta za osiguravanje slobodnog kretanja osoba, robe i usluga te veće transparentnosti i koordinacije u kriznim vremenima. Inicijativa je dio programa rada Komisije za 2022. 3 Europski parlament pozitivno je reagirao na plan Komisije da predstavi Instrument za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu i pozvao Komisiju da razradi taj instrument kao pravno obvezujući strukturni instrument kojim bi se zajamčilo slobodno kretanje osoba, robe i usluga u slučaju budućih kriza 4 .

•Dosljednost s postojećim odredbama politike u tom području

U nizu pravnih instrumenata EU-a utvrđuju se odredbe koje su relevantne za opće upravljanje krizama. S druge strane, u određenim okvirima EU-a i nedavno donesenim prijedlozima Komisije utvrđuju se konkretnije mjere koje su usmjerene na određene aspekte upravljanja krizama ili su relevantne za određene sektore. Instrument za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu primjenjivat će se bez dovođenja u pitanje odredaba predviđenih tim usmjerenim instrumentima za upravljanje krizama, za koje se smatra da važe kao lex specialis. Iz područja primjene inicijative u prvom su redu isključene financijske usluge, lijekovi, medicinski proizvodi ili druge medicinske protumjere i proizvodi za sigurnost hrane jer u tim područjima postoje posebni okviri relevantni u slučaju krize.

Međudjelovanje s horizontalnim mehanizmima za odgovor na krize

Mehanizam za integrirani politički odgovor na krizu (IPCR) 5 jedan je od horizontalnih mehanizama za odgovor na krize 6 . Predsjedništvo Vijeća EU-a koristi se IPCR-om radi olakšavanja razmjene informacija i političke koordinacije među državama članicama pri odgovoru na složene krize. IPCR je prvi put primijenjen u listopadu 2015., i to za pomno praćenje izbjegličke i migracijske krize, te je imao ključnu ulogu u praćenju i jačanju odgovora na tu krizu uz izvješćivanje Odbora stalnih predstavnika (Coreper), Vijeća i Europskog vijeća. Primjenom IPCR-a upravljalo se odgovorom Unije na velike krize uzrokovane kibernapadima, prirodnim katastrofama ili hibridnim prijetnjama. U novije se vrijeme IPCR primjenjivao nakon izbijanja pandemije bolesti COVID-19 i okrutne ruske agresije na Ukrajinu.

Još jedan mehanizam EU-a za opći odgovor na krize je Mehanizam Unije za civilnu zaštitu i njegov Koordinacijski centar za odgovor na hitne situacije (ERCC) 7 . ERCC je središnji operativni centar Komisije koji radi 24 sata dnevno, sedam dana u tjednu, a zadaće su mu pružanje prvog odgovora na hitne situacije, strateško stvaranje zaliha na razini EU-a za odgovor na hitne situacije (sustav „rescEU”), provođenje procjena rizika od katastrofa, izrada scenarija, ostvarivanje ciljeva otpornosti na katastrofe, izrada pregleda rizika od prirodnih katastrofa i katastrofa uzrokovanih ljudskim djelovanjem za cijeli EU te provođenje drugih mjera prevencije i pripravnosti kao što su osposobljavanje i vježbe.

Međudjelovanje s horizontalnim mehanizmima jedinstvenog tržišta

Kad je to primjereno i potrebno, trebalo bi osigurati koordinaciju između djelovanja u okviru Instrumenta za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu i aktivnosti Radne skupine za osiguravanje primjene pravila jedinstvenog tržišta (SMET). U prvom redu, Komisija je dužna prepreke o kojima je obaviještena i koje dovode do znatnih poremećaja u slobodnom kretanju strateške robe i usluga prosljeđivati na raspravu/preispitivanje Radnoj skupini za osiguravanje primjene pravila jedinstvenog tržišta (SMET).

•Dosljednost u odnosu na druge politike Unije

Međudjelovanje s mjerama usmjerenima na posebne aspekte upravljanja krizama

Prethodno navedene horizontalne mehanizme za odgovor na krize dopunjuju konkretnije mjere koje su usmjerene na posebne aspekte jedinstvenog tržišta, kao što su slobodno kretanje robe te zajednička pravila o izvozu ili javnoj nabavi.

Jedan je takav okvir Uredba (EZ) br. 2679/98 kojom se uspostavlja mehanizam za odgovor radi otklanjanja prepreka slobodnom kretanju robe koje se mogu pripisati određenoj državi članici i koje dovode do teških poremećaja i zahtijevaju neposredno djelovanje („Uredba o jagodama”) 8 . Tom se uredbom predviđa uspostavljanje mehanizma obavješćivanja te sustava razmjene informacija između država članica i Komisije. (Više pojedinosti vidjeti u odjeljcima 8.1. i 8.2.)

Uredbom o zajedničkim pravilima za izvoz 9 Komisiji se dopušta da određene kategorije proizvoda koji se izvoze izvan EU-a podvrgne nadzoru izvoza ili da uvjetuje takav izvoz dobivanjem odobrenja za izvoz. Komisija je na toj osnovi podvrgnula nadzoru izvoz određenih cjepiva i djelatnih tvari koje se koriste za proizvodnju takvih cjepiva 10 .

Ostale gospodarske mjere uključuju pregovarački postupak i povremenu zajedničku nabavu koju Komisija provodi u ime država članica 11 .

Međudjelovanje s posebnim sektorskim kriznim mjerama

U određenim okvirima EU-a utvrđuju se konkretnije mjere koje su usmjerene samo na određene posebne aspekte upravljanja krizama ili se odnose samo na određene posebne sektore.

U komunikaciji Komisije „Plan za nepredvidive situacije za osiguravanje opskrbe hranom i sigurnosti opskrbe hranom” 12 izvlače se pouke stečene tijekom pandemije bolesti COVID-19 i prijašnjih kriza radi jačanja koordinacije i upravljanja krizama uključujući pripravnost. U tu se svrhu u planu za nepredvidive situacije utvrđuju ključna načela koja se moraju poštovati kako bi se osigurale opskrba hranom i sigurnost opskrbe hranom ako dođe do budućih kriza. Kako bi osigurala provedbu plana za nepredvidive situacije i njegovih ključnih načela, Komisija je istodobno uspostavila Europski mehanizam za pripravnost i odgovor na krize u području sigurnosti opskrbe hranom (EFSCM), a to je skupina sastavljena od predstavnika država članica EU-a i trećih zemalja te dionika u lancima opskrbe hranom pod predsjedanjem Komisije i sa zadaćom jačanja koordinacije te razmjene podataka i primjera iz prakse. EFSCM se prvi put sastao u ožujku 2022. radi rasprave o učincima rasta cijena energije i ulaznih elemenata te rasprave o posljedicama koje invazija Rusije na Ukrajinu ima na opskrbu hranom i sigurnost opskrbe hranom. Transparentnost i protok informacija u prehrambenom sektoru osiguravaju se i u okviru drugih foruma, kao što su promatračke skupine za tržišta i skupine za civilni dijalog.

Cilj je Komunikacije Komisije „Plan za krizne situacije za prometni sektor” 13 osigurati pripravnost na krize i kontinuitet poslovanja u prometnom sektoru. Tim planom utvrđuje se svojevrsni priručnik za krize koji uključuje paket instrumenata koji se sastoji od deset mjera usmjerenih na ublažavanje negativnih utjecaja na prometni sektor, putnike i unutarnje tržište u slučaju krize. One, među ostalim, uključuju mjere za prilagođavanje zakonodavstva EU-a o prometu radi savladavanja kriznih situacija, osiguravanje odgovarajuće potpore prometnom sektoru, osiguravanje slobodnog kretanja robe, usluga i osoba, razmjenu informacija o prijevozu, provjeru pripravnosti prometnog sektora za krizne situacije koja se provodi u stvarnim životnim situacijama itd. 14

U Uredbi (EU) br. 1308/2013 o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda 15 (Uredba o ZOT-u) te povezanoj uredbi o ZOT-u proizvoda ribarstva 16 predviđa se pravna osnova za prikupljanje relevantnih informacija od država članica radi povećanja transparentnosti tržišta 17 .

U Uredbi (EU) 2021/1139 1308/2013 o uspostavi Europskog fonda za pomorstvo, ribarstvo i akvakulturu 18 (Uredba o EFPRA-i) predviđa se pravna osnova za pružanje potpore sektoru ribarstva i akvakulture u slučaju izvanrednih događaja koji uzrokuju znatan poremećaj tržišta.

Uredbom (EU) 2021/953 o uvođenju EU digitalne COVID potvrde 19 utvrđuje se zajednički okvir za izdavanje, provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju ili preboljenju bolesti COVID-19 radi olakšavanja slobodnog kretanja građana EU-a i članova njihovih obitelji tijekom pandemije bolesti COVID-19. Nadalje, Vijeće je, na temelju prijedlogâ Komisije, donijelo posebne preporuke o koordiniranom pristupu ograničavanju slobodnog kretanja kao odgovora na pandemiju bolesti COVID-19 20 . Komisija je u svojem izvješću o građanstvu za 2020. 21 najavila i da namjerava preispitati smjernice iz 2009. o slobodnom kretanju kako bi poboljšala pravnu sigurnost za građane EU-a koji ostvaruju svoja prava na slobodno kretanje i osigurala djelotvorniju i ujednačeniju primjenu zakonodavstva o slobodnom kretanju u cijelom EU-u. Te preispitane smjernice trebale bi, među ostalim, obuhvaćati primjenu mjera ograničavanja slobodnog kretanja, osobito onih koje se uvode zbog pitanja javnog zdravlja.

U Uredbi (EU) 2022/123 o pojačanoj ulozi Europske agencije za lijekove u pripravnosti za krizne situacije i upravljanju njima u području lijekova i medicinskih proizvoda predviđa se okvir za praćenje i ublažavanje mogućih i stvarnih nestašica lijekova odobrenih na središnjoj i nacionalnoj razini za primjenu kod ljudi koji se smatraju ključnima za otklanjanje određenog „izvanrednog stanja u području javnog zdravlja” ili „događaja velikih razmjera” 22 .

Naposljetku, Komisija je odlukom od 16. rujna 2021. osnovala tijelo za pripravnost i odgovor na zdravstvene krize 23 sa zadaćom koordiniranog djelovanja na razini Unije radi odgovora na zdravstvene krize, što uključuje praćenje potreba te brz razvoj, proizvodnju, nabavu i pravednu distribuciju medicinskih protumjera.

Međudjelovanje s tekućim inicijativama

Istodobno, niz inicijativa koje su nedavno predložene i o kojima se trenutačno vodi rasprava odnose se na aspekte relevantne za odgovor i pripravnost na krize. Međutim, područje primjene tih inicijativa ograničeno je na posebne vrste kriznih scenarija te one nisu namijenjene uspostavi općeg horizontalnog okvira za upravljanje krizama niti uvođenju izvanrednih postupaka u relevantni sektorski okvir Unije kojim se uređuju oblikovanje, ocjenjivanje sukladnosti, stavljanje na tržište i nadzor tržišta u području robe. Te inicijative neće se preklapati ni s jednom od tekućih inicijativa u mjeri u kojoj uključuju sektorski odgovor na krizne situacije i okvir pripravnosti, a sektorski okviri razmatrani u kontekstu ove inicijative kojima se utvrđuju usklađena pravila na razini Unije u pogledu oblikovanja, ocjenjivanja sukladnosti, stavljanja na tržište i nadzora tržišta u području robe okviri su za maksimalno usklađivanje.

Nijednom od relevantnih tekućih inicijativa ne utvrđuju se sektorski izvanredni postupci koje treba uključiti u relevantne sektorske usklađene okvire kojima se uređuje slobodno kretanje robe.

Komisijinim Prijedlogom uredbe o ozbiljnim prekograničnim prijetnjama zdravlju i o stavljanju izvan snage Odluke br. 1082/2013/EU („Odluka o prekograničnim prijetnjama zdravlju”) 24 nastoji se pojačati okvir EU-a za zdravstvenu sigurnost te uloga ključnih agencija EU-a u području pripravnosti i odgovora na krize s obzirom na ozbiljne prekogranične prijetnje zdravlju 25 . Donošenjem tog prijedloga pojačat će se planiranje pripravnosti i odgovora te epidemiološki nadzor i praćenje, poboljšat će se dostavljanje podataka te će se pojačati intervencije EU-a.

Komisijinim prijedlogom Uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o izmjeni Uredbe (EZ) br. 851/2004 osniva se Europski centar za sprečavanje i kontrolu bolesti 26 .

Komisijinim Prijedlogom uredbe Vijeća o okviru mjera za osiguranje isporuke medicinskih protumjera potrebnih tijekom krize u slučaju izvanrednog stanja u području javnog zdravlja na razini Unije 27 predviđaju se instrumenti za odgovor na krizu kao što su zajednička nabava, obvezni zahtjevi za informacije upućeni poduzećima o njihovim proizvodnim kapacitetima te prenamjena proizvodnih linija u slučaju javnozdravstvenih kriza nakon proglašenja izvanrednog stanja u području javnog zdravlja. U slučaju proglašenja izvanrednog stanja na razini EU-a pokrenula bi se pojačana koordinacija te omogućili razvoj, stvaranje zaliha i nabava proizvoda relevantnih u slučaju krize. Taj prijedlog obuhvaća medicinske protumjere koje se definiraju kao lijekovi za primjenu kod ljudi, medicinski proizvodi i druga roba ili usluge koji su potrebni u svrhu pripravnosti i odgovora na ozbiljne prekogranične prijetnje zdravlju.

Komisijinim Prijedlogom europskog akta o čipovima 28 nastoji se ojačati europski ekosustav poluvodiča. Važan stup te strategije uspostavljanje je mehanizma za koordinirano praćenje i odgovor na nestašice u opskrbi poluvodičima, kojim se nastoje predvidjeti bilo kakvi budući poremećaji u lancu opskrbe i brzo odgovoriti na njih primjenom namjenskog paketa mjera za izvanredne situacije, u suradnji s državama članicama i međunarodnim partnerima. Taj planirani mehanizam posebno je namijenjen mogućim poluvodičkim krizama i primjenjivat će se na isključiv način ako se pokrene faza krize.

Komisijinim Prijedlogom akta o podacima 29 omogućit će se tijelima javnog sektora da pristupaju podacima u posjedu subjekata iz privatnog sektora koji su potrebni u iznimnim okolnostima, ponajprije u svrhu izvršavanja zakonskih ovlasti ako podaci nisu na drugi način dostupni ili u slučaju izvanrednog stanja (tj. iznimne situacije koja negativno utječe na stanovništvo Unije, države članice ili njezina dijela, uz opasnost od ozbiljnih i trajnih posljedica na životne uvjete ili gospodarsku stabilnost ili znatne degradacije gospodarske imovine u Uniji ili predmetnim državama članicama).

Komisijinim prijedlogom izmjene Zakonika o schengenskim granicama 30 nastoji se osigurati pružanje zajedničkog odgovora na unutarnjim granicama u slučajevima prijetnji koje utječu na većinu država članica. Predloženom izmjenom uvest će se i postupovna jamstva u slučaju jednostranog ponovnog uvođenja nadzora unutarnjih granica i predvidjeti primjena mjera ublažavanja i posebnih zaštitnih mjera za prekogranične regije u slučajevima ponovnog uvođenja nadzora unutarnjih granica. Takav granični nadzor osobito utječe na osobe koje prelaze granice radi svakodnevnih životnih potreba (posao, obrazovanje, zdravstvena skrb, obiteljski posjeti), kao što se pokazalo tijekom pandemije bolesti COVID-19. Tim se prijedlogom promiče pojačana primjena djelotvornih alternativnih mjera za otklanjanje utvrđenih prijetnji unutarnjoj sigurnosti ili javnom poretku umjesto nadzora unutarnjih granica, na primjer pojačanih kontrola koje provode policija ili druga tijela u pograničnim regijama, koje podliježu određenim uvjetima. Taj prijedlog uključuje i mogućnost da Vijeće brzo donese obvezujuća pravila kojima se utvrđuju privremena ograničenja putovanja na vanjskim granicama za državljane trećih zemalja u slučaju prijetnje javnom zdravlju. U njemu se pojašnjava i koje mjere države članice mogu poduzimati radi djelotvornog upravljanja vanjskim granicama EU-a u slučaju pojave migranata koje su treće zemlje instrumentalizirale u političke svrhe.

Prijedlog direktive o otpornosti kritičnih subjekata, koji je Komisija donijela u prosincu 2020. 31 , ima kao cilj povećati otpornost subjekata koji pružaju usluge ključne za održavanje vitalnih društvenih funkcija ili važnih gospodarskih djelatnosti u EU-u. Tom se inicijativom nastoji uspostaviti sveobuhvatan okvir za potporu državama članicama u osiguravanju da kritični subjekti koji pružaju ključne usluge budu sposobni sprečavati incidente sa znatnim negativnim učinkom, kao što su prirodne opasnosti, nesreće ili terorizam, pružati zaštitu od njih, odgovarati na njih, oduprijeti im se, ublažavati ih i apsorbirati, prilagoditi im se i oporaviti od njih. Ta će direktiva obuhvaćati jedanaest ključnih sektora, uključujući energetski, prometni, bankarski i zdravstveni sektor.

U Zajedničkoj komunikaciji od 18. svibnja 2022. o analizi nedostatnih ulaganja u obranu i o daljnjim koracima istaknuto je nekoliko problema, kao što je sposobnost obrambene tehnološke i industrijske baze EU-a (kao i globalne obrambene tehnološke i industrijske baze) da zadovolji predstojeće potrebe država članica za javnom nabavom u području obrane, te je predloženo nekoliko mjera.

U kontekstu revizije Direktive 2001/95/EZ o općoj sigurnosti proizvoda, Komisija namjerava razmotriti pitanja o tome mogu li se, i u kojoj mjeri ili na koji način, problemi povezani s proizvodnjom obuhvaćeni skupnim pravilima koji se odnose na robu obuhvaćenu raznim režimima usklađenih propisa rješavati u posebnom kontekstu neusklađene robe.

Usklađenost s vanjskim djelovanjem EU-a

Europska služba za vanjsko djelovanje podupirat će Visokog predstavnika u obavljanju njegove funkcije koordiniranja vanjskog djelovanja Unije unutar Komisije, koju on obavlja kao potpredsjednik Komisije. Delegacije Unije pod vodstvom Visokog predstavnika obavljat će svoje funkcije vanjskih predstavnika Unije i pomagati, prema potrebi, u vođenju vanjskih dijaloga.

Međudjelovanje s ostalim instrumentima

Komisija može, primjenom Instrumenta za tehničku potporu utvrđenog u Uredbi (EU) 2021/240 Europskog parlamenta i Vijeća podupirati države članice u osmišljavanju i provedbi reformi radi predviđanja prirodnih kriza ili kriza uzrokovanih ljudskim djelovanjem koje pogađaju jedinstveno tržište te pripreme na te krize ili odgovora na njihove posljedice.

2.PRAVNA OSNOVA, SUPSIDIJARNOST I PROPORCIONALNOST

•Pravna osnova

Prijedlog se temelji na člancima 91. i 114. UFEU-a, pri čemu je članak 91. izvorna pravna osnova za donošenje Direktive 2010/35/EU o pokretnoj tlačnoj opremi, a članak 114. izvorna pravna osnova za preostalih 13 sektorskih okvira. Tih 13 sektorskih okvira čine: Direktiva 2000/14/EZ o emisiji buke u okoliš uzrokovane opremom za uporabu na otvorenom, Direktiva 2006/42/EZ o strojevima, Direktiva 2013/29/EU o pirotehničkim sredstvima, Direktiva 2014/28/EU o eksplozivima za civilnu uporabu, Direktiva 2014/29/EU o jednostavnim tlačnim posudama, Direktiva 2014/30/EU o elektromagnetskoj kompatibilnosti, Direktiva 2014/31/EU o neautomatskim vagama, Direktiva 2014/32/EU o mjernim instrumentima, Direktiva 2014/33/EU o dizalima, Direktiva 2014/34/EU o opremi za uporabu u potencijalno eksplozivnim atmosferama, Direktiva 2014/35/EU o opremi za uporabu u niskom naponu, Direktiva 2014/53/EU o radijskoj opremi i Direktiva 2014/68/EU o tlačnoj opremi.

Sektorski okviri EU-a koji se ovim prijedlogom razmatraju dio su onih koji se odnose na takozvane „usklađene proizvode”. Tim se sektorskim okvirima utvrđuju usklađena pravila o oblikovanju, proizvodnji, ocjenjivanju sukladnosti i stavljanju na tržište takvih proizvoda. Njima se zapravo za svaki odgovarajući sektor ili kategoriju proizvoda uvode bitni sigurnosni zahtjevi koji trebaju biti ispunjeni za predmetne proizvode te postupci ocjenjivanja sukladnosti s tim zahtjevima. Tim se pravilima utvrđuje potpuna usklađenost, stoga države članice od njih ne mogu odstupiti čak ni u izvanrednim okolnostima, osim ako je takva mogućnost predviđena predmetnim okvirom.

Ti su okviri isto tako više ili manje temeljito usklađeni s općim načelima utvrđenima u Odluci br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o zajedničkom okviru za stavljanje na tržište proizvoda 32 kojom se utvrđuju referentne odredbe za sastavljanje zakonodavstva Zajednice kojim se usklađuju uvjeti stavljanja proizvoda na tržište.

Ostali usklađeni okviri EU-a s istim pristupom, poput Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim proizvodima i Uredbe (EU) 2017/746 o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima, već sadržavaju odredbe kojima se državama članicama omogućuje da u određenim slučajevima odstupe od usklađenih postupaka. Izmjena tih okvira stoga nije potrebna.

•Supsidijarnost (za neisključivu nadležnost)

Cilj je prijedloga izmijeniti usklađena pravila utvrđena u nekoliko sektorskih okvira EU-a. Tim se okvirima državama članicama ne daje mogućnost da donesu mjere odgovora na krizu koje odstupaju od usklađenih pravila. Uzimajući u obzir da su direktive koje se ovim prijedlogom želi izmijeniti okviri za maksimalno usklađivanje, takve se izmjene mogu provesti samo na razini EU-a.

•Proporcionalnost

Gospodarske djelatnosti na cijelom jedinstvenom tržištu duboko su integrirane. Sve je češća interakcija među poduzećima, pružateljima usluga, klijentima, potrošačima i radnicima iz različitih država članica koji se oslanjaju na svoja prava slobodnog kretanja. Iskustvo iz prijašnjih kriza pokazalo je da su proizvodni kapaciteti u cijelom EU-u često neravnomjerno raspoređeni (npr. proizvodne linije određenih proizvoda prvenstveno se nalaze u nekoliko država članica). Usporedno s tim, ako dođe do krize, potražnja za robom ili uslugama relevantnima u slučaju krize na cijelom području EU-a isto tako može biti neujednačena. Cilj osiguravanja neometanog i neporemećenog funkcioniranja jedinstvenog tržišta ne može se ostvariti jednostranim nacionalnim mjerama. Nadalje, čak i ako bi se mjerama koje bi pojedinačno donosile države članice moglo u određenoj mjeri na nacionalnoj razini otkloniti nedostatke proizašle iz krize, zapravo je vjerojatnije da bi se takvim mjerama dodatno pogoršala predmetna kriza na razini cijelog EU-a zbog stvaranja dodatnih prepreka slobodnom kretanju i/ili dodatnog pritiska na proizvode već pogođene nestašicama.

•Odabir instrumenta

Prijedlogom se želi izmijeniti 14 direktiva Europskog parlamenta i Vijeća. Radi poštovanja načela paralelizma, prijedlog ima oblik prijedloga Direktive Europskog parlamenta i Vijeća o izmjeni direktiva 2000/14/EZ, 2006/42/EZ, 2010/35/EU, 2013/29/EU, 2014/28/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU i 2014/68/EU.

3.REZULTATI EX POST EVALUACIJA, SAVJETOVANJA S DIONICIMA I PROCJENA UČINKA

•Ex post evaluacije/provjere primjerenosti postojećeg zakonodavstva

Uredba (EZ) br. 2679/98 kojom se uspostavlja mehanizam za odgovor radi otklanjanja prepreka slobodnom kretanju robe koje se mogu pripisati određenoj državi članici i koje dovode do teških poremećaja i zahtijevaju neposredno djelovanje („Uredba o jagodama”) stavit će se izvan snage. Prema evaluaciji te uredbe, koja je dovršena u listopadu 2019. i potkrijepljena vanjskom studijom, taj se mehanizam rijetko primjenjuje, a njegov sustav za razmjenu informacija nedostatan je jer je prespor i zastario 33 .

•Savjetovanja s dionicima

Kako je prikazano u Prilogu 2. procjeni učinka priloženoj ovom Prijedlogu, aktivnosti savjetovanja s dionicima provodile su se u razdoblju od listopada 2021. do svibnja 2022. Aktivnosti savjetovanja uključivale su: poziv na očitovanje koji je objavljen na portalu „Iznesite svoje mišljenje” i bio otvoren u razdoblju od 13. travnja do 11. svibnja 2022., javno savjetovanje provedeno putem upitnika objavljenog na istom portalu u istom razdoblju, radionicu s dionicima održanu 6. svibnja 2022., anketu koju su provele države članice u svibnju 2022. i ciljana savjetovanja provedena putem sastanaka s državama članicama i određenim dionicima.

Dionici se uvelike slažu s potrebom osiguravanja slobodnog kretanja te veće transparentnosti i koordinacije u kriznim vremenima. Većina iskustava koje su dionici opisali stečena je tijekom krize uzrokovane bolešću COVID-19. Kad je riječ o osiguravanju dostupnosti robe relevantne u slučaju krize, države članice podržale su mjere kao što su koordinacija javne nabave, brzo ocjenjivanje sukladnosti i poboljšani nadzor tržišta. Određen broj država članica izrazio je zabrinutost u pogledu uključivanja širokih mjera za pripravnost na krizu kad se ne nazire nikakva kriza, a da se pritom izričito ne navedu lanci opskrbe na koje su te mjere usmjerene. Dok su neki dionici iz poslovnog sektora izrazili zabrinutost u pogledu obveznih mjera usmjerenih na gospodarske subjekte, drugi su podržali bolju koordinaciju i transparentnost, mjere za osiguravanje slobodnog kretanja radnika, brzo obavješćivanje o nacionalnim mjerama, brze postupke izrade i objavljivanja europskih normi, jedinstvene točke za informiranje na razini EU-a i nacionalnoj razini te provođenje simulacija za izvanredne okolnosti namijenjenih stručnjacima.

•Prikupljanje i primjena stručnog znanja

Dokazi i podaci korišteni za izradu procjene učinka obuhvaćali su:

–studiju „Učinak pandemije bolesti COVID-19 na unutarnje tržište”, koja je provedena na zahtjev Odbora Europskog parlamenta za unutarnje tržište i zaštitu potrošača (IMCO),

–evaluaciju Uredbe (EZ) br. 2679/98 („Uredba o jagodama”) i njezinu popratnu vanjsku studiju,

–evaluaciju novog zakonodavnog okvira,

–relevantne informacije i/ili dokaze prikupljene u kontekstu izrade postojećih ili predloženih inicijativa i mehanizama EU-a za odgovor na krize, što uključuje aktivnosti savjetovanja ili studije procjene učinka (provedene za npr. Akt o podacima, informacijski instrument jedinstvenog tržišta (SMIT), okvir EU-a za zdravstvenu sigurnost, Zakonik o schengenskim granicama, Plan za nepredvidive situacije za osiguravanje opskrbe hranom i sigurnosti opskrbe hranom, mehanizam za integrirani politički odgovor na krizu (IPCR), Plan za krizne situacije za prometni sektor, Uredbu o EU digitalnoj COVID potvrdi te Preporuku Vijeća (EU) 2020/1475 o koordiniranom pristupu ograničavanju slobodnog kretanja kao odgovor na pandemiju bolesti COVID-19 i njezine izmjene),

–akademske studije i literaturu o učinku prijašnjih kriza na funkcioniranje jedinstvenog tržišta te postojeće dokumente o stajalištima i druge dokumente koje su sastavili relevantni dionici,

–novinske članke i materijale za medije.

Procjena učinka dodatno se temeljila i na informacijama dobivenima u okviru aktivnosti savjetovanja kako je podrobno navedeno u sažetom izvješću koje se nalazi u Prilogu 2. Procjeni učinka.

Dokazna osnova izvješća uvelike je ograničena zbog relativno malog broja odgovora na poziv na očitovanje i javno savjetovanje te nepostojanja popratne studije. Kako bi popravila to stanje, Komisija je 6. svibnja 2022. provela radionicu s dionicima na kojoj je sudjelovao velik broj dionika te je provela niz ciljanih savjetovanja, ponajprije s državama članicama i dionicima.

•Procjena učinka

U skladu sa svojom politikom bolje regulative Komisija je provela procjenu učinka 34 . U okviru procjene učinka procjenjivale su se tri opcije politike u okviru kojih se uspostavljaju upravljačko tijelo te okvir za planiranje za nepredvidive situacije, režim pojačanog opreza i režim za izvanredne okolnosti. Režim pojačanog opreza na jedinstvenom tržištu i režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu aktivirali bi se u skladu s posebnim kriterijima i mehanizmima za aktiviranje. Određene mjere iz paketa instrumenata zahtijevale bi dodatnu aktivaciju.

Na temelju analize uzrokâ problema i praznina u relevantnom sektorskom zakonodavstvu, utvrđeno je osam sastavnih skupova mjera razvrstavanjem mjera u skupove koji se primjenjuju u različitim vremenima (u svako doba, u režimu pojačanog opreza i u režimu za izvanredne okolnosti). Za svaki sastavni skup mjera analizirana su tri pristupa politike u rasponu od nezakonodavnih mjera (pristup 1.), preko hibridnog pristupa (pristup 2.) i sve do sveobuhvatnijeg zakonodavnog okvira (pristup 3.). Na temelju te analize neki ili svi pristupi zadržani su za svaki sastavni skup mjera te su objedinjeni u tri realistične opcije politike koje odražavaju različite razine političke ambicije i potpore dionika:

Režim	Sastavni skupovi mjera	Opcija politike 1. TRANSPARENTNOST	Opcija politike 2. SURADNJA	Opcija politike 3. SOLIDARNOST
U svako doba	1. upravljanje, koordinacija i suradnja	Pristup 2. službena savjetodavna skupina kao forum na tehničkoj razini i obveza država članica da razmjenjuju informacije unutar te skupine u razdoblju prije očekivane krize i tijekom krize
U svako doba	2. planiranje za nepredvidive krizne situacije	Pristup 2. preporuke državama članicama o procjeni rizika, osposobljavanju i vježbama te zbirka mjera za odgovor na krizu	Pristup 3. – preporuke državama članicama o procjeni rizika i zbirka mjera za odgovor na krizu i – obveza Komisije da provodi procjene rizika na razini Unije – obveza država članica da redovito osposobljavaju svoje relevantno osoblje za upravljanje krizama
Pojačan oprez	3. pojačan oprez na jedinstvenom tržištu	Pristup 2. – preporuke državama članicama o prikupljanju informacija o utvrđenim strateškim lancima opskrbe – preporuke državama članicama za stvaranje strateških rezervi robe od strateške važnosti		Pristup 3. – obveza država članica da prikupljaju informacije o utvrđenim strateškim lancima opskrbe – obveza Komisije da sastavi i redovito ažurira popis ciljnih vrijednosti za strateške rezerve — obveze država članica 35 da stvore strateške rezerve odabrane robe od strateške važnosti ako su strateške rezerve određene države članice znatno manje od ciljnih vrijednosti
Izvanredne okolnosti	4. ključna načela i mjere potpore za olakšavanje slobodnog kretanja tijekom izvanrednih okolnosti	Pristup 2. jačanje ključnih načela slobodnog kretanja robe i usluga relevantnih u slučaju krize u okviru obvezujućih pravila ako je to primjereno za djelotvorno upravljanje krizama
Izvanredne okolnosti	5. transparentnost i administrativna pomoć tijekom izvanrednih okolnosti	Pristup 3. obvezujući potpuni mehanizam brzog obavješćivanja, brzo istorazinsko ocjenjivanje i mogućnost proglašavanja mjera o kojima je dostavljena obavijest nespojivima s pravom Unije; kontaktne točke i elektronička platforma
Izvanredne okolnosti	6. ubrzavanje stavljanja na tržište proizvoda relevantnih u slučaju krize tijekom izvanrednih okolnosti	Pristup 2. ciljane izmjene postojećeg zakonodavstva o usklađivanju jedinstvenog tržišta: brže stavljanje na tržište proizvoda relevantnih u slučaju krize; Komisija može donositi tehničke specifikacije; države članice daju prednost nadzoru tržišta za proizvode relevantne u slučaju krize
Izvanredne okolnosti	7. javna nabava tijekom izvanrednih okolnosti	Pristup 2. nova odredba o zajedničkoj nabavi/kupnji koju provodi Komisija za neke ili sve države članice
Izvanredne okolnosti	8. mjere koje utječu na lance opskrbe relevantne u slučaju krize tijekom primjene režima za izvanredne okolnosti	Pristup 1. smjernice o povećanju proizvodnog kapaciteta; ubrzavanje postupaka izdavanja dozvola; prihvaćanje narudžbi robe potrebne tijekom krize i davanje prednosti tim narudžbama preporuke poduzećima da razmjenjuju informacije relevantne u slučaju krize	Pristup 2. preporuke državama članicama o distribuciji proizvoda iz zaliha; ubrzavanje postupaka izdavanja dozvola; poticanje gospodarskih subjekata na prihvaćanje narudžbi robe potrebne tijekom krize i davanje prednosti tim narudžbama davanje ovlasti državama članicama 36 da gospodarskim subjektima uvedu obveze povećanja proizvodnog kapaciteta i da rješavaju pitanja obvezujućih zahtjeva za informacije upućenih gospodarskim subjektima	Pristup 3. obveze država članica 37 da distribuiraju proizvode iz ranije stvorenih zaliha; ubrzavanje postupaka izdavanja dozvola obveze poduzeća da prihvaćaju određene narudžbe i daju im prednost, povećaju proizvodni kapacitet i pružaju informacije relevantne u slučaju krize

U procjeni učinka nije iznesena najpoželjnija opcije te je odabir opcija umjesto toga prepušten političkoj odluci. Mjere odabrane u ovom zakonodavnom prijedlogu odgovaraju opciji politike 3. za sve sastavne skupove mjera uz iznimku sastavnog skupa mjera 8. Za sastavni skup mjera 8. odabrana je kombinacija opcije politike 1. (za povećanje proizvodnje), opcije politike 2. (za distribuciju proizvoda iz zaliha i za ubrzavanje postupaka izdavanja dozvola) i opcije politike 3. (za obveze poduzeća da prihvaćaju određene narudžbe i daju im prednost te da pružaju informacije relevantne u slučaju krize).

Komisija je 15. lipnja 2022. dostavila procjenu učinka Odboru za nadzor regulative. Odbor za nadzor regulative izdao je negativno mišljenje, ističući ponajprije 1. potrebu za davanjem jasnih i podrobnih informacija o očekivanim izvanrednim okolnostima na jedinstvenom tržištu, što uključuje definiciju, kriterije i mehanizme odlučivanja za njihovo proglašenje i okončanje, kao i mjere koje bi se provodile dok ona traje; 2. potrebu za pružanjem temeljite procjene učinaka opcija politike; i 3. potrebu za iznošenjem alternativnih kombinacija relevantnih opcija politike, uz pristupe politike, te potrebu da se njihova usporedba poveže s analizom učinaka. Kako bi odgovorila na te nalaze, Komisija je dala jasnu definiciju izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, odredila kriterije i mehanizme odlučivanja, objasnila tri režima funkcioniranja Instrumenta za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu i navela koji bi se sastavni skup mjera tog instrumenta aktivirao u okviru kojeg režima. Dodatno je razradila procjenu učinaka kako bi se njome obuhvatilo više vrsta učinaka, tj. gospodarske učinke na ključne dionike (poduzeća, države članice i Komisija), učinke na MSP-ove te učinke na konkurentnost, tržišno natjecanje i međunarodnu trgovinu te je utvrdila razlike među tim učincima s obzirom na učinke koji bi nastupili odmah i učinke koji bi se mogli očekivati u okviru režima pojačanog opreza i režima za izvanredne okolnosti. Nadalje, u procjeni učinka utvrđene su tri alternativne opcije politike na temelju kombinacije različitih pristupa nekom od sastavnih skupova mjera, iznesena je procjena učinka tih opcija te je proširena usporedba opcija kako bi se njome obuhvatila proporcionalnost i supsidijarnost.

Komisija je 29. srpnja 2022. dostavila revidiranu procjenu učinka Odboru za nadzor regulative. On je potom izdao pozitivno mišljenje s primjedbama. Te primjedbe odnosile su se na potrebu da se dodatno razmotre različite vrste kriza koje bi mogle utjecati na funkcioniranje jedinstvenog tržišta, potrebu da se jasnije utvrdi međudjelovanje s mogućim mjerama koje bi se poduzimale na temelju članka 4. stavka 2. UFEU-a te potrebu da se za neke od predloženih mjera iznese dodatno opravdanje sa stajališta supsidijarnosti i proporcionalnosti. Kao odgovor na te primjedbe, navedeni su učinci potencijalnih budućih kriza, bolje je objašnjeno međudjelovanje s potencijalnim mjerama na temelju članka 4. stavka 2. UFEU-a te je dodano još pojedinosti o obveznim mjerama predviđenima u okviru režima za izvanredne okolnosti.

Više informacija o tome kako se preporuke Odbora za nadzor regulative odražavaju u izvješću o procjeni učinka navedeno je u točki 3. Priloga 1. Procjeni učinka.

•Primjerenost i pojednostavnjenje propisa

Prema Komisijinu Programu za primjerenost i učinkovitost propisa (REFIT), svim inicijativama čiji je cilj izmijeniti postojeće zakonodavstvo EU-a trebalo bi se nastojati pojednostavniti i učinkovitije ostvariti predmetne ciljeve politika (tj. smanjiti nepotrebne regulatorne troškove).

Cjelokupnim paketom Instrumenta za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu predviđa se paket mjera za odgovor na izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu, koji se sastoji od skupa mjera koje su primjenjive u svako doba te određenih mjera koje su primjenjive samo u režimu pojačanog opreza ili režimu za izvanredne okolnosti, koje treba zasebno aktivirati. Trenutačnim se prijedlogom predviđaju izvanredni postupci za ocjenjivanje sukladnosti, stavljanje na tržište, donošenje zajedničkih specifikacija i nadzor tržišta. Nema nikakvih administrativnih troškova za poduzeća i građane koji bi se primjenjivali odmah i tijekom normalnog funkcioniranja jedinstvenog tržišta.

Kad je riječ o mjerama koje su dio cjelokupnog paketa Instrumenta za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu koje bi vjerojatno dovele do znatnih učinaka i potencijalnih troškova za MSP-ove, a to su ponajprije mjere kao što su obvezni zahtjevi za informacije te zahtjevi za povećanje proizvodnje i prihvaćanje prioritetnih narudžbi, Komisija će u okviru dodatne aktivacije tih mjera provesti posebnu analizu i procjenu njihova učinka i proporcionalnosti, a posebno njihova učinka na MSP-ove. Ta procjena bit će dio postupka dodatne aktivacije tih posebnih mjera provedbenim aktom Komisije (koji se provodi dodatno uz postupak opće aktivacije režima za izvanredne okolnosti). Ovisno o prirodi krize i predmetnim strateškim lancima opskrbe i proizvodima relevantnima u slučaju krize, za MSP-ove će se predvidjeti posebne prilagodbe. Iako nije moguće potpuno izuzeti mikropoduzeća iz područja primjene mjera kao što su obvezni zahtjevi za informacije, s obzirom na to da ta poduzeća mogu posjedovati jedinstveno znanje i iskustvo ili patente od kritične važnosti u krizi, posebne prilagodbe uključivat će ankete u pojednostavnjenom obliku, blaže zahtjeve u pogledu izvješćivanja i dulje rokove za dostavljanje odgovora u mjeri u kojoj je to moguće s obzirom na potrebu za hitnim odgovorom u kontekstu određene krize.

U kontekstu cjelokupnog paketa Instrumenta za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu Uredba (EZ) br. 2679/98, kojom se uspostavlja mehanizam za odgovor radi otklanjanja prepreka slobodnom kretanju robe koje se mogu pripisati određenoj državi članici i koje dovode do teških poremećaja te zahtijevaju hitno djelovanje („Uredba o jagodama”), bit će stavljena izvan snage. To će dovesti do pojednostavnjenja tog pravnog okvira.

•Temeljna prava

Prijedlog nema nikakvog učinka na ostvarivanje temeljnih prava građana ili poduzeća.

4.UTJECAJ NA PRORAČUN

Mjere u ovom aktu odnose se na ciljane izmjene postojećeg zakonodavstva o proizvodima. Njihova provedba i primjena odgovornost je država članica. Stoga neće biti nikakvog utjecaja na proračun Unije.

5.DRUGI ELEMENTI

•Planovi provedbe i mehanizmi praćenja, evaluacije i izvješćivanja

U ovaj prijedlog nije uključen nikakav poseban mehanizam praćenja. Posebni zahtjevi za praćenje već su sadržani u sektorskim okvirima EU-a koji se ovim prijedlogom izmjenjuju, no izmjene nemaju učinka na te postojeće mehanizme praćenja, evaluacije i izvješćivanja.

•Europski gospodarski prostor

Predloženi akt značajan je za EGP, stoga bi ga trebalo na njega proširiti.

•Detaljno obrazloženje posebnih odredaba prijedloga

Izmjene koje se uvode ovim prijedlogom obuhvaćaju sljedeće aspekte:

1.davanje prednosti od strane prijavljenih tijela ocjenjivanju sukladnosti proizvoda koji se smatraju relevantnima u slučaju krize;

2.mogućnost za nadležna nacionalna tijela da izdaju privremena odobrenja za proizvode relevantne u slučaju krize koji nisu podvrgnuti uobičajenim postupcima ocjenjivanja sukladnosti, pod uvjetom da su ti proizvodi u skladu s primjenjivim bitnim zahtjevima te da je odobrenje ograničeno na trajanje izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu i na državno područje države članice koja je izdala odobrenje;

3.mogućnost za proizvođače da se za vrijeme izvanrednih okolnosti oslanjaju na relevantne međunarodne i nacionalne norme ako nisu dostupne nikakve usklađene norme te ako se alternativnim normama jamči istovrijedna razina sigurnosti;

4.mogućnost za Komisiju da u okviru delegiranih akata donese dobrovoljne ili obvezne zajedničke tehničke specifikacije za proizvode relevantne u slučaju krize;

5.davanje prednosti aktivnostima nadzora tržišta za robu relevantnu u slučaju krize.

2022/0280 (COD)

Prijedlog

DIREKTIVE EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

o izmjeni direktiva 2000/14/EZ, 2006/42/EZ, 2010/35/EU, 2013/29/EU, 2014/28/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU i 2014/68/EU u pogledu izvanrednih postupaka za ocjenjivanje sukladnosti, donošenje zajedničkih specifikacija i nadzor tržišta zbog izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegove članke 91. i 114.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog akta nacionalnim parlamentima,

uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora 38 ,

uzimajući u obzir mišljenje Odbora regija 39 ,

u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom 40 ,

budući da:

(1) [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] želi se osigurati uobičajeno funkcioniranje jedinstvenog tržišta, uključujući slobodno kretanje robe, usluga i osoba te zajamčiti dostupnost robe i usluga relevantnih u slučaju krize, kao i robe i usluga od strateške važnosti za građane, poduzeća i javna tijela u slučaju krize.

(2)Okvirom uspostavljenim [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] utvrđuju se mjere koje bi trebalo dosljedno, transparentno, učinkovito, proporcionalno i pravodobno primjenjivati kako bi se učinak na funkcioniranje jedinstvenog tržišta koji kriza može uzrokovati spriječio, ublažio i sveo na najmanju mjeru.

(3) [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] utvrđuje se višeslojni mehanizam koji se sastoji od planiranja za nepredvidive situacije, režima pojačanog opreza i režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

(4) [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] utvrđuju se pravila kako bi se zaštitilo slobodno kretanje robe, usluga i osoba unutar jedinstvenog tržišta te jamčila dostupnost robe i usluga koji su posebno važni u vrijeme krize. [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] primjenjuje se i na robu i na usluge.

(5)Radi nadopune, jamčenja dosljednosti i dodatnog povećanja djelotvornosti tih mjera primjereno je osigurati da se roba relevantna u slučaju krize iz [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] može brzo staviti na tržište Unije u svrhu uklanjanja i ublažavanja poremećajâ.

(6)U nekoliko sektorskih pravnih akata EU-a utvrđuju se usklađena pravila o oblikovanju, proizvodnji, ocjenjivanju sukladnosti i stavljanju na tržište određenih proizvoda. Ti pravni akti uključuju direktive 2000/14/EZ 41 , 2006/42/EZ 42 , 2010/35/EU 43 , 2013/29/EU 44 , 2014/28/EU 45 , 2014/29/EU 46 , 2014/30/EU 47 , 2014/31/EU 48 , 2014/32/EU 49 , 2014/33/EU 50 , 2014/34/EU 51 , 2014/35/EU 52 , 2014/53/EU 53 i 2014/68/EU 54 Europskog parlamenta i Vijeća. Nadalje, većina tih pravnih akata temelji se na načelima novog pristupa tehničkom usklađivanju i u skladu je s referentnim odredbama utvrđenima u Odluci 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća 55 .

(7)Ni referentnim odredbama utvrđenima Odlukom br. 768/2008/EZ ni posebnim odredbama utvrđenima sektorskim zakonodavstvom EU-a o usklađivanju ne predviđaju se postupci koji se primjenjuju za vrijeme krize. Primjereno je uvesti ciljane prilagodbe tih direktiva radi odgovora na učinke krize na proizvode koji se smatraju robom relevantnom u slučaju krize i koja je obuhvaćena tim direktivama.

(8)Iskustvo s prethodnim krizama koje su pogodile jedinstveno tržište pokazalo je da postupci utvrđeni u sektorskim pravnim aktima nisu osmišljeni za potrebe odgovora na krize te ne nude potrebnu regulatornu fleksibilnost. Primjereno je stoga osigurati pravnu osnovu za takve postupke odgovora na krizu kao dodatak mjerama donesenima [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

(9)Kako bi se prevladali mogući učinci poremećajâ na jedinstveno tržište i osiguralo da se roba relevantna u slučaju krize brzo stavi na tržište, primjereno je od tijela koja ocjenjuju sukladnost zahtijevati da daju prednost zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti tih proizvoda pred svim drugim zahtjevima u tijeku koji se odnose na proizvode koji se ne smatraju robom relevantnom u slučaju krize.

(10)U tu bi svrhu u direktivama 2000/14/EZ, 2006/42/EZ, 2010/35/EU, 2013/29/EU, 2014/28/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU i 2014/68/EU trebalo utvrditi izvanredne postupke. Ti bi postupci trebali biti dostupni tek nakon što se aktiviraju izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te samo ako je određena roba obuhvaćena tim direktivama uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize u skladu s [unijeti upućivanje na Uredbu o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

(11)Nadalje, ako poremećaji utječu na tijela koja ocjenjuju sukladnost ili ako kapaciteti za ispitivanje takvih proizvoda relevantnih u slučaju krize nisu dovoljni, primjereno je predvidjeti mogućnost za nadležna nacionalna tijela da iznimno i privremeno odobre stavljanje na tržište proizvoda koji nisu bili podvrgnuti uobičajenim postupcima ocjenjivanja sukladnosti kako je predviđeno odgovarajućim sektorskim zakonodavstvom EU-a.

(12)Kad je riječ o proizvodima obuhvaćenima područjem primjene tih direktiva i uvrštenima na popis robe relevantne u slučaju krize, nadležna nacionalna tijela trebala bi moći, u kontekstu tekućih izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, odstupiti od obveze provođenja postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u tim direktivama ako je uključivanje prijavljenog tijela obvezno te izdati odobrenja za te proizvode pod uvjetom da su u skladu s primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima. Sukladnost s tim materijalnim zahtjevima može se dokazati na različite načine, primjerice ispitivanjem uzoraka koje dostavi proizvođač podnositelj zahtjeva za odobrenje koje provode nacionalna tijela. Konkretne postupke koji su provedeni kako bi se dokazala sukladnost sa zahtjevima te njihove rezultate trebalo bi jasno opisati u odobrenju koje izdaje nadležno nacionalno tijelo.

(13)Ako kriza na jedinstvenom tržištu podrazumijeva eksponencijalni rast potražnje za određenim proizvodima te radi podupiranja gospodarskih subjekata da odgovore na takvu potražnju, primjereno je osigurati tehnička upućivanja koja proizvođači mogu upotrebljavati za oblikovanje i proizvodnju robe relevantne u slučaju krize koja je u skladu s primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.

(14)U nekoliko sektorskih usklađenih okvira EU-a predviđena je mogućnost za proizvođače da iskoriste pretpostavku sukladnosti ako se njihovim proizvodima poštuju usklađene europske norme. Međutim, ako takve norme ne postoje ili njihovo poštovanje može biti iznimno otežano zbog poremećaja uzrokovanih krizom, primjereno je osigurati alternativne mjere.

(15)Kad je riječ o Direktivi 2006/42/EZ i direktivama 2013/29/EU, 2014/28/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/53/EU i 2014/68/EU, nadležna nacionalna tijela trebala bi moći pretpostaviti da su proizvodi proizvedeni prema nacionalnim ili međunarodnim normama u smislu Uredbe (EU) br. 1025/2012 56 kojima se osigurava razina zaštite istovjetna onoj koja se pruža usklađenim europskim normama u skladu s relevantnim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.

(16)Nadalje, kad je riječ o direktivama 2006/42/EZ, 2013/29/EU, 2014/28/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU i 2014/68/EU, Komisija bi trebala imati mogućnost da provedbenim aktima donese zajedničke specifikacije na koje se proizvođači mogu osloniti kako bi iskoristili pretpostavku sukladnosti s primjenjivim bitnim zahtjevima. Provedbeni akt kojim se utvrđuju takve zajedničke specifikacije trebao bi biti primjenjiv tijekom cijelog trajanja izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu.

(17)Kad je riječ o direktivama 2006/42/EZ, 2013/29/EU, 2014/28/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU i 2014/68/EU, u iznimnim i propisno opravdanim okolnostima, posebno kako bi se osigurala interoperabilnost među proizvodima ili sustavima, Komisija bi provedbenim aktima trebala moći donijeti zajedničke specifikacije kojima se utvrđuju obvezne tehničke specifikacije koje će proizvođači biti dužni poštovati. Provedbeni akt kojim se utvrđuju takve zajedničke specifikacije trebao bi biti primjenjiv tijekom cijelog trajanja izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu.

(18)Kako bi se zajamčilo da se razina sigurnosti predviđena usklađenim proizvodima ne ugrozi, potrebno je osigurati pravila za pojačani nadzor tržišta, posebno u pogledu robe uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, te omogućiti veću suradnju i uzajamnu potporu među tijelima za nadzor tržišta.

(19)U skladu s uspostavljenom praksom Komisija bi se sustavno savjetovala s relevantnim sektorskim stručnjacima rano u pripremi svih nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije.

(20)Direktive 2000/14/EZ, 2006/42/EZ, 2010/35/EU, 2013/29/EU, 2014/28/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU i 2014/68/EU trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELI SU OVU DIREKTIVU:

Članak 1.
Izmjene Direktive 2000/14/EZ

Direktiva 2000/14/EZ mijenja se kako slijedi:

umeću se sljedeći članci:

„Članak 17.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 17.b, 17.c i 17.d ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 226. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 17.b, 17.c i 17.d primjenjuju isključivo na opremu koja je u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 17.b, 17.c i 17.d primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 17.c stavak 2. drugi podstavak i članak 17.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s opremom stavljenom na tržište u skladu s člankom 17.c. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 19.a stavka 2.

Članak 17.b
Davanje prednosti utvrđivanju sukladnosti opreme relevantne u slučaju krize

1.Ovaj članak primjenjuje se na opremu navedenu u provedbenom aktu iz članka 17.a stavka 1. koja podliježe postupcima utvrđivanja sukladnosti u skladu s člankom 14., za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za utvrđivanje sukladnosti opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za utvrđivanje sukladnosti opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za utvrđivanje sukladnosti opreme koja nije uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za utvrđivanje sukladnosti opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 17.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za utvrđivanje sukladnosti opreme u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za testiranje opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize o kojoj su obaviještena.

Članak 17.c
Odstupanje od postupaka utvrđivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 14., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebne opreme iz članka 12. navedene u provedbenom aktu iz članka 17.a stavka 1. za koju prijavljeno tijelo nije provelo postupke utvrđivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 14. obvezno, ali za koju je dokazana sukladnost s primjenjivim zahtjevima u pogledu emisije buke u okoliš iz ove Direktive.

2.Proizvođač opreme koja podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetna oprema u skladu sa svim primjenjivim zahtjevima u pogledu emisije buke u okoliš iz ove Direktive i odgovoran je za provedbu svih postupaka utvrđivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da oprema za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se oprema može staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim zahtjevima u pogledu emisije buke u okoliš iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetne opreme;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano utvrđivanje sukladnosti predmetne opreme;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnom opremom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 17.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno nacionalno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 6. i 11., oprema za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne kreće se slobodno u Uniji te ne nosi oznaku CE. Tijela za nadzor tržišta nisu dužna priznati valjanost odobrenja koja su izdala nadležna nacionalna tijela druge države članice.

6.Tijela za nadzor tržišta države članice čije je nadležno tijelo izdalo odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovlaštena su na nacionalnoj razini poduzimati sve korektivne mjere i mjere ograničavanja predviđene u ovoj Direktivi u pogledu takve opreme.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište ili u upotrebu opreme u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 17.a do 17.d te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka utvrđivanja sukladnosti utvrđenih u članku 14. na državnom području predmetne države članice.

Članak 17.d
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za testiranje opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.”

(2) članak 18. mijenja se kako slijedi:

(a)u stavku 1. nakon prve rečenice umeće se sljedeća rečenica: „Navedeni odbor je odbor u smislu Uredbe (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća*.”; „Odbor iz članka 18.:”; „Odbor iz članka 18.:”;

(b)sljedeći stavak dodaje se nakon stavka 1.:

„2. Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 5. Uredbe (EU) br. 182/2011.”.

Članak 2.
Izmjene Direktive 2006/42/EZ

U Direktivi 2006/42/EZ umeću se sljedeći članci:

„Članak 21.b
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 21.c do 21.h ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 21.c do 21.h primjenjuju isključivo na strojeve koji su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 21.c do 21.h primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 21.d stavak 2. drugi podstavak i članak 21.d stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi sa strojevima stavljenima na tržište u skladu s člancima od 21.d do 21.g. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 22. stavka 3.

Članak 21.c
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti strojeva relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na strojeve uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize koja podliježe postupcima ocjenjivanja sukladnosti u skladu s člankom 12., za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti strojeva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti strojeva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti strojeva koji nisu uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti strojeva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 21.b.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti strojeva u skladu sa stavcima 2. i 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje strojeva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 21.d
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 12., svako nadležno državno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebnih strojeva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize za koje prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 12. obvezno, ali za koje je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.

2.Proizvođač strojeva koji podliježu postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da su predmetni strojevi u skladu sa svim primjenjivim temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno državno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da strojevi za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napuste državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno državno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se strojevi mogu staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetnih strojeva;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetnih strojeva;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnim strojevima nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno budu u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 21.d stavka 3. prvog podstavka, nadležno državno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 6. i 16., strojevi za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište ili u upotrebu strojeva u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 21.b do 21.h te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 12. na državnom području predmetne države članice.

Članak 21.e
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište ili u upotrebu njihova nadležna tijela smatraju da su strojevi koji su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I., u skladu s tim temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne temeljne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne temeljne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 21.f
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su strojevi uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili temeljni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne temeljne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne temeljne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 22. stavka 3. Primjenjuju se na strojeve stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu]. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 7., strojevi koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s temeljnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 21.b stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da strojevi koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, strojevi koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti temeljne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 21.g
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili temeljni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. za strojeve navedene u provedbenom aktu iz članka 21.b stavka 1.

2.Provedbeni akti kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom iz članka 22. stavka 3. Primjenjuju se na strojeve stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 21.b stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da strojevi koji su obuhvaćeni obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, strojevi koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 21.h
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za strojeve uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje strojeva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 3.
Izmjene Direktive 2010/35/EU

Direktiva 2010/35/EU mijenja se kako slijedi:

umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 33.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 33.b, 33.c i 33.d ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 33.b, 33.c i 33.d primjenjuju isključivo na pokretnu tlačnu opremu koja je u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 33.b, 33.c i 33.d primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

4.Međutim, članak 33.c stavak 2. drugi podstavak i članak 33.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

5.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s pokretnom tlačnom opremom stavljenom na tržište u skladu s člankom 33.c. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 38.a stavka 2.

Članak 33.b
Davanje prednosti ocjeni
sukladnosti pokretne tlačne opreme relevantne u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na pokretnu tlačnu opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize koja podliježe postupcima za ocjenu sukladnosti u skladu s člankom 12., za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenu sukladnosti pokretne tlačne opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenu sukladnosti opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenu sukladnosti opreme koja nije uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenu sukladnosti pokretne tlačne opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 33.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenu sukladnosti pokretne tlačne opreme u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje pokretne tlačne opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize o kojoj su obaviještena.

Članak 33.c
Odstupanje od postupaka za ocjenu sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 12., svako nadležno državno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište na državnom području predmetne države članice posebne pokretne tlačne opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize za koju prijavljeno tijelo nije provelo postupke za ocjenu sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 12. obvezno, ali za koju je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim zahtjevima iz prilogâ Direktivi 2008/68/EZ i ove Direktive.

2.Proizvođač, uvoznik, distributer i korisnik pokretne tlačne opreme koja podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. ovog članka izjavljuju na vlastitu odgovornost da je predmetna pokretna tlačna oprema u skladu sa svim primjenjivim zahtjevima utvrđenima u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi i odgovorni su za provedbu svih postupaka za ocjenu sukladnosti koje je navelo nadležno državno tijelo.

Proizvođač, uvoznik, distributer i korisnik isto tako poduzimaju sve razumne mjere kako bi osigurali da pokretna tlačna oprema za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno državno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se pokretna tlačna oprema može staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim zahtjevima utvrđenima u prilozima Direktivi 2008/68/EZ i u ovoj Direktivi;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetne pokretne tlačne opreme;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirana ocjena sukladnosti predmetne pokretne tlačne opreme;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnom pokretnom tlačnom opremom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 33.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno državno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 14. i 16., pokretna tlačna oprema za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napušta državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište pokretne tlačne opreme u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 33.a do 33.d te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka za ocjenu sukladnosti utvrđenih u članku 12. na državnom području predmetne države članice.

Članak 33.d
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za pokretnu tlačnu opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize.

Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje pokretne tlačne opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.umeće se sljedeći članak:

Članak 38.a

Postupak odbora

1.Komisiji pomaže Odbor za prijevoz opasnih tvari iz članka 9. Direktive 2008/68/EZ. Navedeni odbor je odbor u smislu Uredbe (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća*.

2.Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 5. Uredbe (EU) br. 182/2011.”.

Članak 4.
Izmjene Direktive 2013/29/EU

U Direktivi 2013/29/EU umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 42.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 42.b do 42.g ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 42.b do 42.g primjenjuju isključivo na pirotehnička sredstva koja su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 42.b do 42.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s pirotehničkim sredstvima stavljenima na tržište u skladu s člancima od 42.c do 42.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 44. stavka 3.

Članak 42.b
Davanje prednosti ocjeni sukladnosti pirotehničkih sredstava relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na pirotehnička sredstva uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize, koja u skladu s člankom 17. podliježu postupcima za ocjenu sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenu sukladnosti pirotehničkih sredstava uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenu sukladnosti opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenu sukladnosti opreme koja nije uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenu sukladnosti pirotehničkih sredstava uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 42.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenu sukladnosti pirotehničkih sredstava u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje pirotehničkih sredstava uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

1.Članak 42.c
Odstupanje od postupaka za ocjenu sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijelaOdstupajući od članka 17., svako nadležno državno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište na državnom području predmetne države članice posebnog pirotehničkog sredstva uvrštenog na popis robe relevantne u slučaju krize za koje prijavljeno tijelo nije provelo postupke za ocjenu sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 17. obvezno, ali za koje je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim temeljnim sigurnosnim zahtjevima.

2.Proizvođač pirotehničkog sredstva koje podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetno pirotehničko sredstvo u skladu sa svim primjenjivim temeljnim sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka za ocjenu sukladnosti koje je navelo nadležno državno tijelo.

3.Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da pirotehničko sredstvo za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

4.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno državno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se pirotehničko sredstvo može staviti na tržište, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim temeljnim sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetnog pirotehničkog sredstva;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirana ocjena sukladnosti predmetnog pirotehničkog sredstva;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnim pirotehničkim sredstvom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

5.Odstupajući od članka 42.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno državno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

6.Odstupajući od članaka 4. i 20., pirotehnička sredstva za koja je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne kreću se slobodno u Uniji te ne nose oznaku CE. Tijela za nadzor tržišta nisu dužna priznati valjanost odobrenja koja su izdala nadležna državna tijela druge države članice.

7.Tijela za nadzor tržišta države članice čije je nadležno tijelo izdalo odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovlaštena su na nacionalnoj razini poduzimati sve korektivne mjere i mjere ograničenja predviđene u ovoj Direktivi u pogledu takvih pirotehničkih sredstava.

8.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište pirotehničkog sredstva u skladu sa stavkom 1.

9.Primjena članaka od 42.a do 42.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka za ocjenu sukladnosti utvrđenih u članku 17. na državnom području predmetne države članice.

Članak 42.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište njihova nadležna tijela smatraju da su pirotehnička sredstva koja su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema temeljnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I., u skladu s tim temeljnim sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne temeljne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne temeljne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 42.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su pirotehnička sredstva uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili temeljni sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne temeljne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi i koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 44. stavka 3. Primjenjuju se na pirotehnička sredstva stavljena na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 16., pirotehnička sredstva koja su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s temeljnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 42.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da pirotehnička sredstva koja su obuhvaćena zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, pirotehnička sredstva koja su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljena na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 42.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili temeljni sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. za pirotehnička sredstva uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima i u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 44. stavka 3. te se primjenjuju na pirotehnička sredstva stavljena na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 42.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da pirotehnička sredstva koja su obuhvaćena obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, pirotehnička sredstva koja su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljena na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 42.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za pirotehnička sredstva uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje pirotehničkih sredstava uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 5.
Izmjene Direktive 2014/28/EU

U Direktivi 2014/28/EU umeće se sljedeće poglavlje 6.a:

„POGLAVLJE 6.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 45.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 45.b do 45.g ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 45.b do 45.g primjenjuju isključivo na eksplozive koji su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 45.b do 45.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 45.c stavak 2. drugi podstavak i članak 45.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s eksplozivima stavljenima na tržište u skladu s člancima od 45.c do 45.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 49. stavka 3.

Članak 45.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti eksploziva relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na eksplozive uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koji u skladu s člankom 20. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti eksploziva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti eksploziva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva u pogledu opreme koja nije uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti eksploziva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 45.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti eksploziva u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje eksploziva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 45.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 20., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište na državnom području predmetne države članice posebnog eksploziva uvrštenog na popis robe relevantne u slučaju krize za koji prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 20. obvezno, ali za koji je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima.

2.Proizvođač eksploziva koji podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetni eksploziv u skladu sa svim primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da eksploziv za koji je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se eksploziv može staviti na tržište, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetnog eksploziva;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetnog eksploziva;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnim eksplozivom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 45.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno nacionalno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 3. i 23., eksplozivi za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE.

6.Tijela za nadzor tržišta države članice čije je nadležno tijelo izdalo odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovlaštena su na nacionalnoj razini poduzimati sve korektivne i restriktivne mjere predviđene u ovoj Direktivi u pogledu takvih eksploziva.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište eksploziva u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 45.a do 45.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 20. na državnom području predmetne države članice.

Članak 45.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

(a)Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište njihova nadležna tijela smatraju da su eksplozivi koji su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema bitnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga II., u skladu s tim bitnim sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 45.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su eksplozivi uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni sigurnosni zahtjevi iz Priloga II. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu, znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 49. stavka 3. Primjenjuju se na eksplozive stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu]. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 19., eksplozivi koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s bitnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga II. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 45.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da eksplozivi koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, eksplozivi koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 45.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni sigurnosni zahtjevi iz Priloga II. za eksplozive uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima i u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 49. stavka 3. te se primjenjuju na eksplozive stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 45.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da eksplozivi koji su obuhvaćeni obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, eksplozivi koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 45.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za eksplozive uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje eksploziva uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 6.
Izmjene Direktive 2014/29/EU

U Direktivi 2014/29/EU umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 38.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 38.b do 38.g ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 38.b do 38.g primjenjuju isključivo na posude koje su u provedbenom aktu Komisije iz stavka 1. ovog članka uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 38.b do 38.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 38.c stavak 2. drugi podstavak i članak 38.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s posudama stavljenima na tržište u skladu s člancima od 38.c do 38.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 39. stavka 3.

Članak 38.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti posuda relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na posude uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koje u skladu s člankom 13. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti posuda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti posuda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti opreme koja nije uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti posuda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 38.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti posuda u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje posuda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 38.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 13., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebne posude uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize za koju prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 13. obvezno, ali za koju je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima.

2.Proizvođač posude koja podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetna posuda u skladu sa svim primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da posuda za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se posuda može staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetne posude;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetne posude;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnom posudom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 38.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno nacionalno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 5. i 16., posude za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište ili u upotrebu posuda u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 38.a do 38.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 13. na državnom području predmetne države članice.

Članak 38.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište ili u upotrebu njihova nadležna tijela smatraju da su posude koje su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema bitnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I., u skladu s tim bitnim sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 38.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su posude uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 39. stavka 3. Primjenjuju se na posude stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu]. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 12., posude koje su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s bitnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 38.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da posude koje su obuhvaćene zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, posude koje su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljene na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 38.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. za posude uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima i u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 39. stavka 3. te se primjenjuju na posude stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 38.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da posude koje su obuhvaćene zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, posude koje su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljene na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 38.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za posude uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje posuda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 7.
Izmjene Direktive 2014/30/EU

Direktiva 2014/30/EU mijenja se kako slijedi:

umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 40.a
Primjena hitnih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 40.b do 40.g ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 40.b do 40.g primjenjuju isključivo na uređaje koji su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 40.b do 40.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s uređajima stavljenima na tržište u skladu s člancima od 40.c do 40.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 41. stavka 2.a.

Članak 40.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti uređaja relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na uređaje uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koji u skladu s člankom 14. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti uređaja uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti uređaja uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva u pogledu opreme koja nije uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti uređaja uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 40.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti uređajâ u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje uređaja uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 40.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 14., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebnog uređaja uvrštenog na popis robe relevantne u slučaju krize za koji prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 14. obvezno, ali za koji je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima.

2.Proizvođač uređaja koji podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetni uređaj u skladu sa svim primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da uređaj za koji je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se uređaj može staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetnog uređaja;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetnog uređaja;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnim uređajem nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 40.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno nacionalno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 5. i 17., uređaji za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište ili u upotrebu uređajâ u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 40.a do 40.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 14. na državnom području predmetne države članice.

Članak 40.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište ili u upotrebu njihova nadležna tijela smatraju da su uređaji koji su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I., u skladu s tim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012; ili

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 40.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su uređaji uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu, znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi i koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 41. stavka 2.a. Primjenjuju se na uređaje stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 13., uređaji koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s bitnim zahtjevima iz Priloga I. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 40.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da uređaji koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, uređaji koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 40.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. za uređaje uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 41. stavka 2.a. Primjenjuju se na uređaje stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 40.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da uređaji koji su obuhvaćeni obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, uređaji koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 40.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za uređaje uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje uređaja uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”;

3.u članku 41. umeće se sljedeći stavak 2.a:

„2.a Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 5. Uredbe (EU) br. 182/2011.”.

Članak 8.
Izmjene Direktive 2014/31/EU

U Direktivi 2014/31/EU umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 40.a
Primjena izvanrednih postupaka
i njihova deaktivacija

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 40.b do 40.g primjenjuju isključivo na vage koje su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 40.b do 40.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 40.c stavak 2. drugi podstavak i članak 40.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s vagama stavljenima na tržište u skladu s člancima od 40.c do 40.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 41. stavka 3.

Članak 40.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti vaga relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na vage uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koje u skladu s člankom 13. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti vaga uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti vaga uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti vaga koje nisu uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti vaga uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 40.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti vaga u skladu sa stavcima 2. i 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje vaga uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 40.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 13., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište na državnom području predmetne države članice posebnu vagu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize za koju prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 13. obvezno, ali za koju je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim zahtjevima.

2.Proizvođač vage koja podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetna vaga u skladu sa svim primjenjivim bitnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da vaga za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se vaga može staviti na tržište, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetne vage;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetne vage;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnom vagom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 40.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno nacionalno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 5. i 16., vage za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE ni dodatnu mjeriteljsku oznaku.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište vaga u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 40.a do 40.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 13. na državnom području predmetne države članice.

Članak 40.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište njihova nadležna tijela smatraju da su vage koje su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojom nacionalnom normom na snazi u državi članici proizvodnje, kojima se jamči razina sigurnosti istovjetna onoj propisanoj u bitnim zahtjevima iz Priloga I., u skladu s tim bitnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012; ili

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 40.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su vage uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zahtjevi iz Priloga I. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 41. stavka 3. Primjenjuju se na vage stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 12., vage koje su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s bitnim zahtjevima iz Priloga I. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 40.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da vage koje su obuhvaćene zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, vage koje su u skladu s navedenim zajedničkim specifikacijama i stavljene na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti bitne zahtjeve iz Priloga I. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 40.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zahtjevi iz Priloga I. za vage uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 41. stavka 3. Primjenjuju se na vage stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 40.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da vage koje su obuhvaćene zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, vage koje su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljene na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 40.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za vage uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje vaga uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 9.
Izmjene Direktive 2014/32/EU

U Direktivi 2014/32/EU umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 45.a
Primjena izvanrednih postupaka
i njihova deaktivacija

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 45.b do 45.g primjenjuju isključivo na mjerne instrumente koji su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 45.b do 45.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 45.c stavak 2. drugi podstavak i članak 45.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s mjernim instrumentima stavljenima na tržište u skladu s člancima od 45.c do 45.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 46. stavka 3.

Članak 45.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti mjernih instrumenata relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na mjerne instrumente uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koji u skladu s člankom 17. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti mjernih instrumenata uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti takvih mjernih instrumenata obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti mjernih instrumenata koji nisu uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti mjernih instrumenata uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 45.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti mjernih instrumenata u skladu sa stavcima 2. i 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje mjernih instrumenata uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 45.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 17., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebnog mjernog instrumenta uvrštenog na popis robe relevantne u slučaju krize za koji prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema članku 17. obvezno, ali za koji je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim zahtjevima.

2.Proizvođač mjernog instrumenta koji podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetni mjerni instrument u skladu sa svim primjenjivim bitnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da mjerni instrument za koji je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se mjerni instrument može staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetnog mjernog instrumenta;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetnog mjernog instrumenta;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnim mjernim instrumentom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članaka 7. i 20., mjerni instrumenti za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE ni dodatnu mjeriteljsku oznaku.

5.Tijela za nadzor tržišta države članice čije je nadležno tijelo izdalo odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovlaštena su na nacionalnoj razini poduzimati sve korektivne i restriktivne mjere predviđene u ovoj Direktivi u pogledu takvih mjernih instrumenata.

6.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište ili u upotrebu mjernih instrumenata u skladu sa stavkom 1.

7.Primjena članaka od 45.a do 45.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 17. na državnom području predmetne države članice.

Članak 45.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Sljedeće se primjenjuje:

države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište ili u upotrebu njihova nadležna tijela smatraju da su mjerni instrumenti koji su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema bitnim zahtjevima iz relevantnih priloga koji se odnose na pojedine instrumente, u skladu s tim bitnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. i relevantnih priloga ovoj Direktivi koji se odnose na pojedine instrumente u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. i relevantnih priloga ovoj Direktivi koji se odnose na pojedine instrumente te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 45.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su mjerni instrumenti uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zahtjevi iz Priloga I. i relevantnih priloga koji se odnose na pojedine instrumente u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. i relevantnih priloga koji se odnose na pojedine instrumente u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz Priloga I. i relevantnih priloga ovoj Direktivi koji se odnose na pojedine instrumente te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 46. stavka 3. Primjenjuju se na mjerne instrumente stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 14., mjerni instrumenti koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. smatraju se sukladnima s bitnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I. i relevantnih priloga koji se odnose na pojedine instrumente koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 45.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da mjerni instrumenti koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, mjerni instrumenti koji su u skladu s navedenim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti bitne zahtjeve iz Priloga I. i relevantnih priloga koji se odnose na pojedine instrumente koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 45.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zahtjevi iz Priloga I. i priloga koji se odnose na pojedine instrumente za mjerne instrumente uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima i u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 46. stavka 3. Primjenjuju se na mjerne instrumente stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 45.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da mjerni instrumenti koji su obuhvaćeni obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, mjerni instrumenti koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 45.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za mjerne instrumente uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje mjernih instrumenata uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 10.
Izmjene Direktive 2014/33/EU

U Direktivi 2014/33/EU umeće se sljedeće poglavlje V.a:

„POGLAVLJE V.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 41.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 41.b do 41.g ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 41.b do 41.g primjenjuju isključivo na dizala i sigurnosne komponente za dizala koji su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 41.b do 41.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 41.c stavak 3. drugi podstavak i članak 41.c stavak 6. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s dizalima i sigurnosnim komponentama za dizala stavljenima na tržište u skladu s člancima od 41.c do 41.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 42. stavka 3.

Članak 41.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti dizala i sigurnosnih komponenti za dizala relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na dizala i sigurnosne komponente za dizala uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koji u skladu s člancima 15. i 16. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti dizala i sigurnosnih komponenti za dizala uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti dizala i sigurnosnih komponenti za dizala uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti dizala i sigurnosnih komponenti za dizala koji nisu uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize. Taj se uvjet odnosi na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti dizala i sigurnosnih komponenti za dizala uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 41.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti dizala i sigurnosnih komponenti za dizala u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje dizala i sigurnosnih komponenti za dizala uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 41.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 15., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na raspolaganje ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebne sigurnosne komponente za dizala uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize za koju prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema tom članku obvezno, ali za koju je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.

2.Odstupajući od članka 16., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebnog dizala uvrštenog na popis robe relevantne u slučaju krize za koje prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema tom članku obvezno, ali za koje je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.

3.Proizvođač dizala ili sigurnosne komponente za dizala koji podliježu postupku odobrenja iz stavaka 1. ili 2. izjavljuje na vlastitu odgovornost da su predmetno dizalo ili sigurnosna komponenta za dizala u skladu sa svim primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da dizalo ili sigurnosna komponenta za dizala za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ili 2. ne napuste državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

4.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. ili 2. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se dizalo ili sigurnosna komponenta za dizala mogu staviti na tržište, na raspolaganje ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetnog dizala ili sigurnosne komponente za dizala;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetnog dizala ili sigurnosne komponente za dizala;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnim dizalom ili sigurnosnom komponentom za dizala nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno budu u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

5.Odstupajući od članka 41.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno nacionalno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 4. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

6.Odstupajući od članaka 3. i 19., dizala ili sigurnosne komponente za dizala za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ili 2. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE.

7.Tijela za nadzor tržišta države članice čije je nadležno tijelo izdalo odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovlaštena su na nacionalnoj razini poduzimati sve korektivne i restriktivne mjere predviđene u ovoj Direktivi u pogledu takvih dizala i sigurnosnih komponenti za dizala.

8.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište, na raspolaganje ili u upotrebu dizala i sigurnosnih komponenti za dizala u skladu sa stavkom 1. ili 2.

9.Primjena članaka od 41.a do 41.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 15. ili 16. na državnom području predmetne države članice.

Članak 41.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište, na raspolaganje ili u upotrebu, njihova nadležna tijela smatraju da su dizala i sigurnosne komponente za dizala koji su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I., u skladu s tim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 41.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su dizala i sigurnosne komponente za dizala uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 42. stavka 3. Primjenjuju se na dizala i sigurnosne komponente za dizala stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 14. dizala i sigurnosne komponente za dizala koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz Priloga I. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 41.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da dizala i sigurnosne komponente za dizala koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, dizala i sigurnosne komponente za dizala koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 41.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga I. za dizala i sigurnosne komponente za dizala uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima i u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 42. stavka 3. te se primjenjuju na dizala i sigurnosne komponente za dizala stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 41.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da dizala i sigurnosne komponente za dizala koji su obuhvaćeni obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, dizala i sigurnosne komponente za dizala koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 41.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za dizala i sigurnosne komponente za dizala uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje dizala i sigurnosnih komponenti za dizala uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 11.
Izmjene Direktive 2014/34/EU

U Direktivi 2014/34/EU umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 38.a
Primjena izvanrednih postupaka

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 38.b do 38.g primjenjuju isključivo na proizvode koji su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 38.b do 38.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 38.c stavak 2. drugi podstavak i članak 38.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s proizvodima stavljenima na tržište u skladu s člancima od 38.c do 38.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 39. stavka 3.

Članak 38.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti proizvoda relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na sve proizvode uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koji u skladu s člankom 13. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti proizvoda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti takvih proizvoda obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti proizvoda koji nisu uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti proizvoda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 38.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti proizvodâ u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje proizvoda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 38.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 13., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebnog proizvoda uvrštenog na popis robe relevantne u slučaju krize za koji prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema tom članku obvezno, ali za koji je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.

2.Proizvođač proizvoda koji podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetni proizvod u skladu sa svim primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da proizvod za koji je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se proizvod može staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetnog proizvoda;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetnog proizvoda;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnim proizvodom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

5.Odstupajući od članaka 5. i 16., proizvodi za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište ili u upotrebu proizvoda u skladu sa stavkom 1.

Članak 38.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište ili u upotrebu njihova nadležna tijela smatraju da su proizvodi koji su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz Priloga II., u skladu s tim bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 38.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su proizvodi uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije za takve proizvode kako bi se obuhvatili bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga II. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 39. stavka 3. Primjenjuju se na proizvode stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 12., proizvodi koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s bitnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz Priloga II. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 38.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da proizvodi koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, proizvodi koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 38.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donositi provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zdravstveni i sigurnosni zahtjevi iz Priloga II. za proizvode uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 39. stavka 3. Primjenjuju se na proizvode stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 38.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da proizvodi koji su obuhvaćeni obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, proizvodi koji su u skladu s navedenim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 38.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za proizvode uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

1.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje proizvoda uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 12.
Izmjene Direktive 2014/35/EU

U Direktivi 2014/35/EU umeće se sljedeće poglavlje 4.a:

„POGLAVLJE 4.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 22.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 22.b, 22.c i 22.d ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 22.b, 22.c i 22.d primjenjuju isključivo na električnu opremu koja je u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka 22.b, 22.c i 22.d primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s električnom opremom stavljenom na tržište u skladu s člancima 22.b i 22.c. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 23. stavka 2.

Članak 22.b
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako je električna oprema uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za nju donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili sigurnosni ciljevi iz članka 3. utvrđeni u Prilogu I. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju sigurnosni cilj iz Priloga I. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju sigurnosne ciljeve iz članka 3. utvrđene u Prilogu I. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 23. stavka 2. Primjenjuju se na električnu opremu stavljenu na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članke 12., 13. i 14., električna oprema koja je u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatra se sukladnom sa sigurnosnim ciljevima iz članka 3. utvrđenima u Prilogu I. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 22.a stavka 3., osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da električna oprema koja je obuhvaćena zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavlja rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, električna oprema koja je u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljena na tržište smatra se usklađenom s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti sigurnosne ciljeve iz članka 3. utvrđene u Prilogu I., o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 22.c
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili sigurnosni ciljevi iz članka 3. utvrđeni u Prilogu I. za električnu opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 23. stavka 2. Primjenjuju se na električnu opremu stavljenu na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenog akta kojim se utvrđuje zajednička specifikacija prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 22.a stavka 3., osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da električna oprema koja je obuhvaćena obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavlja rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, električna oprema koja je u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljena na tržište smatra se usklađenom s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 22.d
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za električnu opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje električne opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 13.
Izmjene Direktive 2014/53/EU

U Direktivi 2014/53/EU umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE V.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 43.a
Primjena izvanrednih postupaka

1.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 43.b do 43.g ove Direktive primjenjuju samo ako je Komisija donijela provedbeni akt u skladu s člankom 23. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] kojim se aktivira članak 26. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu] u vezi s ovom Direktivom.

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 43.b do 43.g primjenjuju isključivo na radijsku opremu koja je u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 43.b do 43.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 43.c stavak 2. drugi podstavak i članak 43.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s radijskom opremom stavljenom na tržište u skladu s člancima od 43.c do 43.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 45. stavka 3.

Članak 43.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti radijske opreme relevantne u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na radijsku opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize, koja u skladu s člankom 17. podliježe postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti radijske opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti takve radijske opreme obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti radijske opreme koja nije uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti radijske opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 43.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti radijske opreme u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje radijske opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize o kojoj su obaviještena.

Članak 43.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 17., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište na državnom području predmetne države članice posebne radijske opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize za koju prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je sudjelovanje prijavljenog tijela prema tom članku obvezno, ali za koju je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim bitnim zahtjevima.

2.Proizvođač radijske opreme koja podliježe postupku odobrenja iz stavka 1. izjavljuje na vlastitu odgovornost da je predmetna radijska oprema u skladu sa svim primjenjivim bitnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač, uvoznik i distributer isto tako poduzimaju sve razumne mjere kako bi osigurali da radijska oprema za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napusti državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se radijska oprema može staviti na tržište, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim bitnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetne radijske opreme;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetne radijske opreme;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnom radijskom opremom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno bude u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članaka 9. i 20., radijska oprema za koju je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napušta državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nosi oznaku CE.

5.Tijela za nadzor tržišta države članice čije je nadležno tijelo izdalo odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovlaštena su na nacionalnoj razini poduzimati sve korektivne mjere i mjere ograničavanja predviđene u ovoj Direktivi u pogledu takve radijske opreme.

6.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište radijske opreme u skladu sa stavkom 1.

7.Primjena članaka od 43.a do 43.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 17. na državnom području predmetne države članice.

Članak 43.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište njihova nadležna tijela smatraju da je radijska oprema koja je u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojim nacionalnim normama na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema bitnim zahtjevima iz članka 3., u skladu s tim bitnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz članka 3. ove Direktive u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz članka 3. ove Direktive te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012. Članak 43.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako je radijska oprema uvrštena na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za nju donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zahtjevi iz članka 3. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz članka 3. ove Direktive u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne bitne zahtjeve iz članka 3. ove Direktive te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 45. stavka 3. Primjenjuju se na radijsku opremu stavljenu na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 16., radijska oprema koja je u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatra se sukladnom s bitnim zahtjevima iz članka 3. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 43.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da radijska oprema koja je obuhvaćena zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavlja rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, radijska oprema koja je u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljena na tržište smatra se usklađenom s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti bitne zahtjeve iz članka 3. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 43.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili bitni zahtjevi iz članka 3. za radijsku opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima i u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 45. stavka 3. te se primjenjuju na radijsku opremu stavljenu na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 43.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da radijska oprema koja je obuhvaćena obveznim zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavlja rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, radijska oprema koja je u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljena na tržište smatra se usklađenom s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 43.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za radijsku opremu uvrštenu na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje radijske opreme uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 15.
Izmjene Direktive 2014/68/EU

U Direktivi 2014/68/EU umeće se sljedeće poglavlje 5.a:

„POGLAVLJE 5.a
IZVANREDNI POSTUPCI

Članak 43.a
Primjena izvanrednih postupaka

2.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 43.b do 43.g primjenjuju isključivo na tlačnu opremu i sklopove koji su u provedbenom aktu iz stavka 1. ovog članka uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Države članice osiguravaju da se mjere poduzete radi prenošenja članaka od 43.b do 43.g primjenjuju tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu.

Međutim, članak 43.c stavak 2. drugi podstavak i članak 17.c stavak 5. primjenjuju se tijekom režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu te nakon što je on deaktiviran ili istekao.

4.Komisija je ovlaštena provedbenim aktima utvrditi pravila u pogledu dodatnih mjera koje treba provesti u vezi s tlačnom opremom i sklopovima stavljenima na tržište u skladu s člancima od 43.c do 43.f. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 44. stavka 3.

Članak 43.b
Davanje prednosti ocjenjivanju sukladnosti tlačne opreme i sklopova relevantnih u slučaju krize

1.Ovaj se članak primjenjuje na tlačnu opremu ili sklopove uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize, koji u skladu s člankom 14. podliježu postupcima ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela.

2.Prijavljena tijela prioritetno obrađuju sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti tlačne opreme i sklopova uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.

3.Svi tekući zahtjevi za ocjenjivanje sukladnosti takve tlačne opreme i sklopova u skladu s člankom 14. obrađuju se prioritetno, prije svih drugih zahtjeva za ocjenjivanje sukladnosti tlačne opreme ili sklopova koji nisu uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize. To se primjenjuje na sve zahtjeve za ocjenjivanje sukladnosti tlačne opreme i sklopova uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize, bez obzira na to jesu li podneseni prije ili nakon aktivacije izvanrednih postupaka u skladu s člankom 43.a.

4.Davanje prednosti zahtjevima za ocjenjivanje sukladnosti tlačne opreme i sklopova u skladu sa stavkom 3. ne dovodi do dodatnih troškova za proizvođače koji su podnijeli te zahtjeve.

5.Prijavljena tijela nastoje što više povećati svoje kapacitete za ispitivanje tlačne opreme i sklopova uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize o kojima su obaviještena.

Članak 43.c
Odstupanje od postupaka ocjenjivanja sukladnosti za koje je obvezno sudjelovanje prijavljenog tijela

1.Odstupajući od članka 14., svako nadležno nacionalno tijelo može na propisno opravdan zahtjev odobriti stavljanje na tržište ili u upotrebu na državnom području predmetne države članice posebne tlačne opreme ili sklopa uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize za koje prijavljeno tijelo nije provelo postupke ocjenjivanja sukladnosti za koje je uključivanje prijavljenog tijela prema tom članku obvezno, ali za koje je dokazana sukladnost sa svim primjenjivim osnovnim sigurnosnim zahtjevima.

2.Proizvođač tlačne opreme ili sklopa koji podliježu postupku odobrenja iz stavka 1. ovog članka izjavljuje na vlastitu odgovornost da su predmetna tlačna oprema ili sklop u skladu sa svim primjenjivim osnovnim sigurnosnim zahtjevima i odgovoran je za provedbu svih postupaka ocjenjivanja sukladnosti koje je navelo nadležno nacionalno tijelo.

Proizvođač isto tako poduzima sve razumne mjere kako bi osigurao da tlačna oprema ili sklop za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ne napuste državno područje države članice koja je izdala odobrenje.

3.U svakom odobrenju koje je izdalo nadležno nacionalno tijelo u skladu sa stavkom 1. utvrđeni su uvjeti i zahtjevi prema kojima se tlačna oprema ili sklop mogu staviti na tržište ili u upotrebu, uključujući:

(a)opis postupaka kojima je uspješno dokazana sukladnost s primjenjivim osnovnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima iz ove Direktive;

(b)posebne zahtjeve u pogledu sljedivosti predmetne tlačne opreme ili sklopa;

(c)rok valjanosti odobrenja, koji ne može premašiti posljednji dan razdoblja za koje je aktiviran režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu;

(d)sve posebne zahtjeve u pogledu potrebe da se osigura kontinuirano ocjenjivanje sukladnosti predmetne tlačne opreme ili sklopa;

(e)mjere koje treba poduzeti u vezi s predmetnom tlačnom opremom ili sklopom nakon isteka odobrenja kako bi se osiguralo da ponovno budu u skladu sa svim zahtjevima iz ove Direktive.

4.Odstupajući od članka 43.a stavka 3. prvog podstavka, nadležno nacionalno tijelo može prema potrebi izmijeniti uvjete odobrenja iz stavka 3. ovog članka i nakon što je režim za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu deaktiviran ili istekao.

5.Odstupajući od članaka 5. i 19., tlačna oprema ili sklopovi za koje je izdano odobrenje u skladu sa stavkom 1. ovog članka ne napuštaju državno područje države članice koja je izdala odobrenje te ne nose oznaku CE.

7.Države članice obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim odlukama o odobrenju stavljanja na tržište tlačne opreme ili sklopa u skladu sa stavkom 1.

8.Primjena članaka od 43.a do 43.g te primjena postupka odobrenja iz stavka 1. ovog članka ne utječu na primjenu relevantnih postupaka ocjenjivanja sukladnosti utvrđenih u članku 14. na državnom području predmetne države članice.

Članak 43.d
Pretpostavka sukladnosti na temelju nacionalnih i međunarodnih normi

Države članice poduzimaju sve odgovarajuće mjere kako bi osigurale da u svrhe stavljanja na tržište njihova nadležna tijela smatraju da su tlačna oprema ili sklopovi koji su u skladu s relevantnim međunarodnim normama ili bilo kojom nacionalnom normom na snazi u državi članici proizvodnje kojima se jamči potrebna razina sigurnosti prema osnovnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga II. u skladu s tim osnovnim sigurnosnim zahtjevima u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(a)ako u Službenom listu Europske unije nema upućivanja na usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne osnovne sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012;

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su uzeti u obzir pri aktiviranju režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s člankom 15. stavkom 4. [Uredbe o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu], znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne osnovne sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

Članak 43.e
Donošenje zajedničkih specifikacija kojima se stvara pretpostavka sukladnosti

1.Ako su tlačna oprema i sklopovi uvršteni na popis robe relevantne u slučaju krize, Komisija je ovlaštena za njih donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili osnovni sigurnosni zahtjevi iz Priloga II. u bilo kojem od sljedećih slučajeva:

(b)ako ozbiljni poremećaji u funkcioniranju jedinstvenog tržišta, koji su doveli do aktiviranja režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu, znatno ograničavaju mogućnosti proizvođača da primjenjuju usklađene norme koje obuhvaćaju relevantne osnovne sigurnosne zahtjeve iz Priloga II. ovoj Direktivi te koje su već objavljene u Službenom listu Europske unije u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012.

2.Provedbeni akti iz stavka 1. ove Direktive donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 44. stavka 3. Primjenjuju se na tlačnu opremu i sklopove stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Ne dovodeći u pitanje članak 12., tlačna oprema ili sklopovi koji su u skladu sa zajedničkim specifikacijama donesenima na temelju stavka 2. ovog članka smatraju se sukladnima s osnovnim sigurnosnim zahtjevima iz Priloga II. koji su obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

4.Odstupajući od članka 43.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da tlačna oprema i sklopovi koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, tlačna oprema i sklopovi koji su u skladu s tim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

5.Ako država članica smatra da zajednička specifikacija iz stavka 1. ne ispunjava u cijelosti osnovne sigurnosne zahtjeve iz Priloga I. koji se njome namjeravaju obuhvatiti, o tome obavješćuje Komisiju uz detaljno objašnjenje, a Komisija tu informaciju ocjenjuje i prema potrebi mijenja ili povlači provedbeni akt kojim se utvrđuje predmetna zajednička specifikacija.

Članak 43.f
Donošenje obveznih zajedničkih specifikacija

1.U iznimnim i propisno opravdanim slučajevima Komisija je ovlaštena donositi provedbene akte kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije kako bi se obuhvatili osnovni sigurnosni zahtjevi iz Priloga II. za tlačnu opremu i sklopove uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Provedbeni akti kojima se utvrđuju obvezne zajedničke specifikacije iz stavka 1. ovog članka donose se nakon savjetovanja sa sektorskim stručnjacima te u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 44. stavka 3. Primjenjuju se na tlačnu opremu i sklopove stavljene na tržište do posljednjeg dana razdoblja aktivnosti režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu. Komisija rano u pripremi nacrta provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije prikuplja stajališta relevantnih tijela ili stručnih skupina osnovanih na temelju relevantnog sektorskog zakonodavstva Unije. Na temelju tih savjetovanja Komisija priprema nacrt provedbenog akta.

3.Odstupajući od članka 43.a stavka 3. prvog podstavka, osim ako postoji dovoljno razloga za uvjerenje da tlačna oprema i sklopovi koji su obuhvaćeni zajedničkim specifikacijama iz stavka 1. ovog članka predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, tlačna oprema i sklopovi koji su u skladu s navedenim zajedničkim specifikacijama i stavljeni na tržište smatraju se usklađenima s ovom Direktivom nakon prestanka važenja ili stavljanja izvan snage provedbenog akta donesenog u skladu sa stavkom 2. ovog članka te nakon isteka ili deaktivacije režima za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu u skladu s [Uredbom o Instrumentu za izvanredne okolnosti na jedinstvenom tržištu].

Članak 43.g
Određivanje prioriteta u aktivnostima nadzora tržišta i uzajamna pomoć među tijelima

1.Države članice daju prednost aktivnostima nadzora tržišta za tlačnu opremu i sklopove uvrštene na popis robe relevantne u slučaju krize.

2.Tijela za nadzor tržišta država članica trude se što više pomoći drugim tijelima za nadzor tržišta tijekom izvanrednih okolnosti na jedinstvenom tržištu, među ostalim mobilizacijom i slanjem stručnih timova radi privremenog povećanja broja članova osoblja tijela za nadzor tržišta koja zatraže pomoć ili pružanjem logističke potpore poput jačanja kapaciteta za ispitivanje tlačne opreme i sklopova uvrštenih na popis robe relevantne u slučaju krize.”

Članak 15.

Prenošenje

1.Države članice najkasnije do [Ured za publikacije – unijeti datum – šest mjeseci nakon stupanja na snagu ove Direktive] donose i objavljuju zakone i druge propise koji su potrebni radi usklađivanja s ovom Direktivom. One Komisiji odmah dostavljaju tekst tih odredaba.

2.One te odredbe primjenjuju od [… [Ured za publikacije – dodati datum – šest mjeseci nakon dana stupanja na snagu ove Direktive].

Kad države članice donose te odredbe, one sadržavaju upućivanje na ovu Direktivu ili se na nju upućuje prilikom njihove službene objave. Države članice određuju načine tog upućivanja.

3.Države članice Komisiji dostavljaju tekst glavnih odredaba nacionalnog prava koje donesu u području na koje se odnosi ova Direktiva.

Članak 16.

Stupanje na snagu

Ova Direktiva stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Članak 17.

Adresati

Ova je Direktiva upućena državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu,

Za Europski parlament Za Vijeće

Predsjednica Predsjednik

(1)

https://www.consilium.europa.eu/media/45912/021020-euco-final-conclusions-hr.pdf

(2)

COM(2021) 350 final.

(3)

https://ec.europa.eu/info/publications/2022-commission-work-programme-key-documents_en

(4)

Rezolucija Europskog parlamenta od 17. veljače 2022. o suzbijanju necarinskih i neporeznih prepreka na jedinstvenom tržištu (2021/2043(INI)) .

(5)

https://www.consilium.europa.eu/hr/policies/ipcr-response-to-crises/ .

(6)

Službeno je uspostavljen Provedbenom odlukom Vijeća (EU) 2018/1993 od 11. prosinca 2018. o aranžmanima EU-a za integrirani politički odgovor na krizu, i to na temelju već postojećih aranžmana.

(7)

Uspostavljeni su Odlukom br. 1313/2013/EU, kojom se uređuje funkcioniranje Mehanizma Unije za civilnu zaštitu.

(8)

Uredba Vijeća (EZ) br. 2679/98 od 7. prosinca 1998. o funkcioniranju unutarnjeg tržišta u odnosu na slobodno kretanje robe među državama članicama, SL L 337, 12.12.1998., str. 8.

(9)

Uredba (EU) 2015/479 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. ožujka 2015.

(10)

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/2071 od 25. studenoga 2021.

(11)

Mogu se donijeti na temelju Direktive 2014/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o javnoj nabavi i o stavljanju izvan snage Direktive 2004/18/EZ.

(12)

COM(2021) 689 final.

(13)

COM(2022) 211 final.

(14)

Dodatne mjere uključuju: upravljanje izbjegličkim tokovima i repatrijaciju putnika i radnika u prometnom sektoru, osiguravanje minimalne povezanosti i zaštite putnika, jačanje koordinacije prometnih politika putem Mreže nacionalnih kontaktnih točaka za promet, poboljšanje kibersigurnosti i suradnju s međunarodnim partnerima.

(15)

Uredba (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 17. prosinca 2013. o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda i stavljanju izvan snage uredbi Vijeća (EEZ) br. 922/72, (EEZ) br. 234/79, (EZ) br. 1037/2001 i (EZ) br. 1234/2007, SL L 347, 20.12.2013., str. 671.

(16)

Uredba (EU) 2021/953 Europskog parlamenta i Vijeća od 14. lipnja 2021. o okviru za izdavanje, provjeru i prihvaćanje interoperabilnih potvrda o cijepljenju, testiranju i preboljenju bolesti COVID-19 (EU digitalna COVID potvrda) radi olakšavanja slobodnog kretanja tijekom pandemije bolesti COVID-19, SL L 211, 15.6.2021., str. 1.

(17)

Preporuka Vijeća (EU) 2020/1475 od 13. listopada 2020. o koordiniranom pristupu ograničavanju slobodnog kretanja kao odgovor na pandemiju bolesti COVID-19, SL L 337, 14.10.2020., str. 3. i njezina naknadna ažuriranja.

(18) COM(2020) 730 final.

(19) Uredba (EU) 2022/123 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. siječnja 2022. o pojačanoj ulozi Europske agencije za lijekove u pripravnosti za krizne situacije i upravljanju njima u području lijekova i medicinskih proizvoda, SL L 20, 31.1.2022., str. 1.

(20)

C(2021) 6712 final.

(21)

COM(2020) 727 final.

(22) Pojam „prekogranično” shvaća se tako da obuhvaća svaku situaciju koja utječe na više država članica („preko granica”) kao i konkretnije svaku situaciju koja utječe na regije u dvjema državama članicama ili u više država članica koje imaju zajedničku granicu („pogranične regije”).

(23) COM(2020) 726 final.

(24)

COM(2021) 577 final.

(25)

COM(2022) 46 final.

(26)

COM(2022) 68 final.

(27)

COM(2021) 891 final.

(28)

COM(2020) 829 final.

(29) SL L 218, 13.8.2008., str. 82.

(30)

Kako je ocijenjeno u popratnoj studiji uz evaluaciju i samoj evaluaciji u radnom dokumentu službi Komisije SWD(2019) 371 final od 8. listopada 2019.

(31) Vidjeti priloženi radni dokument službi Komisije.

(32) Podložno dodatnom aktivacijskom čimbeniku.

(33)

Podložno dodatnom aktivacijskom čimbeniku.

(34) Podložno dodatnom aktivacijskom čimbeniku.

(35) SL C , , str. .

(36) SL C , , str. .

(37) Stajalište Europskog parlamenta od xxx (još nije objavljeno u Službenom listu) i Odluka Vijeća od xxx.

(38) Direktiva 2000/14/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 8. svibnja 2000. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na emisiju buke u okoliš uzrokovane opremom za uporabu na otvorenom (SL L 162, 3.7.2000., str. 1.).

(39) Direktiva 2006/42/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. svibnja 2006. o strojevima o izmjeni Direktive 95/16/EZ (SL L 157, 9.6.2006., str. 24.).

(40) Direktiva 2010/35/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 16. lipnja 2010. o pokretnoj tlačnoj opremi i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 76/767/EEZ, 84/525/EEZ, 84/526/EEZ, 84/527/EEZ i 1999/36/EZ (SL L 165, 30.6.2010., str. 1.).

(41) Direktiva 2013/29/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na stavljanje na raspolaganje pirotehničkih sredstava na tržište (SL L 178, 28.6.2013., str. 27.).

(42) Direktiva 2014/28/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na stavljanje na raspolaganje eksploziva za civilnu upotrebu na tržištu i nadzoru nad njima (SL L 96, 29.3.2014., str. 1.).

(43) Direktiva 2014/29/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na stavljanje na raspolaganje na tržištu jednostavnih tlačnih posuda (SL L 96, 29.3.2014., str. 45.).

(44) Direktiva 2014/30/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na elektromagnetsku kompatibilnost (SL L 96, 29.3.2014., str. 79.).

(45) Direktiva 2014/31/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na stavljanje na raspolaganje neautomatskih vaga na tržište (SL L 96, 29.3.2014., str. 107.).

(46) Direktiva 2014/32/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na stavljanje na raspolaganje mjernih instrumenata na tržištu (SL L 96, 29.3.2014., str. 149.).

(47) Direktiva 2014/33/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na dizala i sigurnosne komponente za dizala (SL L 96, 29.3.2014., str. 251.).

(48) Direktiva 2014/34/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na opremu i zaštitne sustave namijenjene za uporabu u potencijalno eksplozivnim atmosferama (SL L 96, 29.3.2014., str. 309.).

(49) Direktiva 2014/35/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na stavljanje na raspolaganje na tržištu električne opreme namijenjene za uporabu unutar određenih naponskih granica (SL L 96, 29.3.2014., str. 357.).

(50) Direktiva 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica o stavljanju na raspolaganje radijske opreme na tržištu i stavljanju izvan snage Direktive 1999/5/EZ (SL L 153, 22.5.2014., str. 62.).

(51) Direktiva 2014/68/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 15. svibnja 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica o stavljanju na raspolaganje na tržištu tlačne opreme (SL L 189, 27.6.2014., str. 164.).

(52) Odluka br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o zajedničkom okviru za stavljanje na tržište proizvoda i o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 93/465/EEZ (SL L 218, 13.8.2008., str. 82.).

(53) SL L 316, 14.11.2012., str. 12.

(54) Uredba (EU) 2019/1020 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o nadzoru tržišta i sukladnosti proizvoda i o izmjeni Direktive 2004/42/EZ i uredbi (EZ) br. 765/2008 i (EU) br. 305/2011 (SL L 169, 25.6.2019., str. 1.).