Sažetak odluka Europske komisije o autorizacijama za stavljanje na tržište radi uporabe i/ili za uporabu tvari navedenih u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH)

(Objavljeno na temelju članka 64. stavka 9. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (1))

(Tekst značajan za EGP)

(2021/C 463/15)

Odluka o davanju autorizacije

Upućivanje na odluku (2)

Datum odluke

Naziv tvari

Nositelji autorizacije

Broj autorizacije

Autorizirana uporaba

Datum isteka

razdoblja preispitivanja

Obrazloženje odluke

C(2021) 7877

9. studenoga 2021.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksiliran

(4-tert-OPnEO)

EC br.: –, CAS br.: –

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Binger Strasse 173, 55216, Ingelheim am Rhein, Njemačka;

REACH/21/7/0

U puferu za ispiranje biološki aktivnih farmaceutskih sastojaka u proizvodnji palivizumaba i moxetumomab pasudotoxa-tdfk

4. siječnja 2033.

U skladu s člankom 60. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 socioekonomske koristi nadilaze rizik za zdravlje ljudi i okoliš koji proizlazi iz uporabe te tvari i ne postoje prikladne alternativne tvari odnosno tehnologije.

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Austrija

REACH/21/7/1

(1) SL L 396, 30.12.2006., str. 1.

(2) Odluka je dostupna na internetskim stranicama Europske komisije: Autorizacija (europa.eu)