13.9.2023   

HR

Službeni list Europske unije

L 225/21


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1764

оd 12. rujna 2023.

o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Oxy’Pharm H2O2 ” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,

budući da:

(1)

Društvo OXY’PHARM podnijelo je 30. siječnja 2017., u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, zahtjev Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Oxy’Pharm H2O2”, koja pripada vrstama proizvoda 2 i 4 kako su opisane u Prilogu V. toj uredbi, i dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Nizozemske pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-HC029658-43.

(2)

„Oxy’Pharm H2O2” kao aktivnu tvar sadržava vodikov peroksid, koji je uvršten na popis odobrenih aktivnih tvari Unije iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrste proizvoda 2 i 4.

(3)

Nadležno ocjenjivačko tijelo je 10. ožujka 2022. Agenciji podnijelo izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja, u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(4)

Agencija je 17. listopada 2022. Komisiji dostavila svoje mišljenje (2), uključujući nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Oxy’Pharm H2O2” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(5)

U mišljenju se zaključuje da je „Oxy’Pharm H2O2” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, zadovoljava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe.

(6)

Agencija je 31. listopada 2022. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(7)

Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za biocidni proizvod „Oxy’Pharm H2O2”.

(8)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Društvu OXY’PHARM izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Oxy’Pharm H2O2” s brojem odobrenja EU-0029752-0000 u skladu sa sažetkom svojstava biocidnog proizvoda navedenim u Prilogu.

Odobrenje Unije valjano je od 3. listopada 2023. do 30. rujna 2033.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u državama članicama u skladu s Ugovorima.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. rujna 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2)  Mišljenje ECHA-e od 14. lipnja 2022. o odobrenju Unije za „Oxy’Pharm H2O2 ” (ECHA/BPC/358/2022), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.


PRILOG

Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda

Oxy'Pharm H2O2

Vrsta proizvoda 2 – Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinfekcijska sredstva)

Vrsta proizvoda 4 – Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinfekcijska sredstva)

Broj odobrenja: EU-0029752-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0029752-0000

I. DIO

PRVA RAZINA INFORMACIJA

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE

1.1.   Naziv skupine

Naziv

Oxy'Pharm H2O2

1.2.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

1.3.   Nositelj odobrenja

Naziv i adresa nositelja odobrenja

Naziv

OXY’PHARM

Adresa

rue Marcel Paul 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francuska

Broj odobrenja

EU-0029752-0000

Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP)

EU-0029752-0000

Datum odobrenja

3. listopada 2023.

Datum isteka odobrenja

30. rujna 2033.

1.4.   Proizvođač(i) biocidnih proizvoda

Naziv proizvođača

OXY'PHARM

Adresa proizvođača

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francuska

Lokacija proizvodnih pogona

Rue Marcel Paul, 829, 94500 Champigny-sur-Marne Francuska

1.5.   Proizvođači aktivnih tvari

Aktivna tvar

Vodikov peroksid

Naziv proizvođača

Evonik Resource Efficiency GmbH

Adresa proizvođača

Rellinghauser Straße 1—11, 45128 Essen Njemačka

Lokacija proizvodnih pogona

Evonik Industries AG / BL Active Oxygens, Untere Kanalstrasse 3, 79618 Rheinfelden Njemačka

2.   SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA

2.1.   Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

6,0

12,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0

0,0017

2.2.   Vrsta(e) formulacija

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

II. DIO

DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1

Identifikator

Oxy'Pharm H2O2 6%

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-1

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

6,0

6,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

Oznaka upozorenja

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Ako nadražaj oka ne prestaje:Zatražiti savjet liječnika.

Odložiti sadržaj u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad u skladu s nacionalnim propisima..

Odložiti spremnik u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad u skladu s nacionalnim propisima..

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

4.1.   Opis uporabe

Tablica 1.

Uporaba br. 1 – Upotreba #1.1: Dezinfekcija tvrde površine nebulizatorom pomoću vodikovog peroksida (FHP) od 6%

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: bacilli za tuberkulozu

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusi

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija prostorija nebulizatorom pomoću vodikovog peroksida (FHP), za prostore zapremine između 4 i 150 m3. To obuhvaća dezinfekciju tvrdih neporoznih površina opreme i materijala (osim medicinskih uređaja) koji se nalaze u tretiranoj prostoriji:

Bolnice i klinike,

laboratoriji za istraživanja i analize (uključujući laboratorije za biosigurnost razine 3 i čiste sobe),

prijevoz u okviru zdravstvene skrbi,

farmaceutska industrija,

industrijske praonice,

stomatološka kirurgija i implantološki centri,

hoteli,

škole,

jaslice.

Načini primjene

Metoda: Zamagljivanjem

Detaljan opis:

Riječ je o proizvodu koji je spreman za upotrebu i stavlja se u uređaj. Ovaj uređaj automatski nebulizira biocidni proizvod u zatvorenom prostoru/sobi koja se dezinficira, a korisnici ili nazočne osobe ne smiju biti prisutni.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Djelotvornost baktericidna, na kvasac, fungicidna, tuberkulocidna i virucidna: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata. Tretirati drugi put s 5 ml proizvoda/m3 i vremenom kontakta od 2h.

Drugi tretman odvija se odmah nakon prvog. Oba tretmana mogu se programirati kako bi se provodili uzastopno.

Veličina kapljica: 1-15 μm

Razrjeđivanje (%): -

Broj i vremenski raspored primjene:

Dezinficirajte prostorije i opremu onoliko često koliko je propisano važećim higijenskim protokolom.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

1)

boca 1 litra od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neprozirna), s navojnim čepom za otplinjavanje.

2)

jednokratna boca 2 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), sive boje (neprozirna).

3)

kanistar 5 litara (pakiranje za ponovno punjenje) od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4)

kanistar 20 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Površine se moraju očistiti prije dezinfekcije. Proizvod je spreman za upotrebu i treba se koristiti bez razrjeđivanja. Proizvod je namijenjen za opremu kao što je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pročitati upute prije upotrebe. Koristi se prema sljedećim protokolima:

Djelotvornost baktericidna, na kvasac, fungicidna, tuberkulocidna i virucidna: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata. Tretirati drugi put s 5 ml proizvoda/m3 i vremenom kontakta od 2h.

Drugi tretman odvija se odmah nakon prvog. Oba tretmana mogu se programirati kako bi se provodili uzastopno.

 

Veličina kapljica: 1-15 μm

 

Relativna vlažnost: 25% - 75%

 

Temperatura: sobna temperatura

Poštovati preporučeno vrijeme kontakta.Vrijeme kontakta počinje kad je u prostoriji prisutna potrebna količina proizvoda.

Korisnik je uvijek dužan provesti mikrobiološku provjeru dezinfekcije prostorija koje se trebaju dezinficirati (ili u odgovarajućoj "standardnoj prostoriji", ako je primjenjivo) s uređajima koji će se koristiti, te se nakon toga može izraditi i koristiti protokol za dezinfekciju tih prostorija.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Prva pomoć

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Ako izložena osoba može gutati treba joj dati da nešto popije. NE izazivati povraćanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Oprati kožu vodom. Ako se pojave simptomi, nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti s ispiranjem još 5 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Vjerojatni izravni ili neizravni učinci

Uzrokuje ozbiljnu iritaciju očiju.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Tijekom raspršivanja sobu držati zatvorenom i ne ulaziti unutra. Primjena proizvoda provodi se bez prisutnosti ljudi ili životinja.

Svi otvori u prostoriji (na primjer okviri prozora) iz kojih može procuriti maglica moraju biti zabrtvljeni prije raspršivanja.

Osigurati da se znakom upozorenja tijekom cijelog postupka zabrani pristup području koje se tretira raspršivanjem maglice.

Ne bi trebalo dozvoliti pristup tretiranom području sve dok koncentracija vodikovog peroksida ne bude ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ili niža, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednost.

Profesionalni korisnik može ući u prostoriju samo u hitnim situacijama kada je razina vodikovog peroksida pala ispod 36 ppm (50 mg/ m3) noseći obaveznu sljedeću osobnu zaštitnu opremu (OZO): Zaštitna oprema za disanje (RPE) razvrstana s oznakom EN 14387 ili istovjetnu s dodijeljenim zaštitnim faktorom (AFP) 40 (nositelj odobrenja u podacima o proizvodu treba navesti vrstu RPE-a) i odgovarajuća zaštitna oprema (rukavice razvrstane prema Europskoj normi EN 374 ili istovjetne, zaštita očiju u skladu s Europskom normom EN ISO 16321 ili istovjetna, kombinezon). Nositelj odobrenja u podacima o proizvodu treba navesti materijal rukavica i kombinezona. Za pune nazive normi EN vidjeti odjeljak 6.

Trebalo bi upotrijebiti mjerni uređaj kako bi se osiguralo da koncentracija vodikovog peroksida bude ispod 0,9 ppm ili niža, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednosti. Životinje/osobe bez zaštitne opreme smiju ponovno ući u tretiranu prostoriju tek nakon što koncentracija vodikovog peroksida u zraku bude ispod 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ili niže, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednost.

Osobna zaštitna oprema:

Nositi zaštitne naočale otporne na kemikalije u skladu s Europskom normom EN ISO 16321 ili istovjetne, radi zaštite očiju tijekom miješanja i punjenja proizvoda u ambalažu/spremnik koji se izravno koristi u uređaju za nebulizaciju (kao što su Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ili Nocomax Easy).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

-

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nakon postupka odložiti neiskorišteni proizvod i ambalažu u skladu s lokalnim propisima. Korišteni proizvod može se isprati u gradsku kanalizaciju ili se može odložiti na odlagalište za gnojivo ovisno o lokalnim propisima. Izbjegavati ispuštanje u zasebno postrojenje za pročišćavanje voda.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Vijek trajanja: 2 godine.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni nazivi normi EN spomenuti u odjeljku 5.2. navedeni su u nastavku:

 

ISO 16321 - Zaštita očiju i lica u profesionalnoj uporabi

 

EN 374 – Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama

 

EN 14387 – Zaštitne naprave za disanje – Filtar (filtri) za plin i kombinirani filtar (filtri) - Uvjeti, ispitivanje, označavanje

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Nocolyse

područje prodaje: EU

 

Glosair 400

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0029752-0001 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

6,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Nocolyse menthe

područje prodaje: EU

 

Glosair 400 menthe

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0029752-0002 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

6,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Nocolyse nocodor

područje prodaje: EU

 

Glosair 400 nocodor

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0029752-0003 1-1

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

6,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2

Identifikator

Oxy'Pharm H2O2 12%

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-2

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

12,0

12,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

0,0017

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

Oznaka upozorenja

Može pojačati požar; oksidans.

Uzrokuje teške ozljede oka.

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

Oznake obavijesti

Čuvati odvojeno od topline, vrućih površina, iskri, otvorenih plamena i ostalih izvora paljenja. Ne pušiti.

Čuvati odvojeno od odjeće i drugih zapaljivih materijala.

Izbjegavati ispuštanje u okoliš.

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Odmah nazvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA.

Odmah nazvati liječnika.

Odložiti sadržaj u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad u skladu s nacionalnim propisima..

Odložiti spremnik u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad u skladu s nacionalnim propisima..

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

4.1.   Opis uporabe

Tablica 2.

Uporaba br. 1 – Upotreba #2.1: Dezinfekcija tvrde površine nebulizatorom pomoću vodikovog peroksida (FHP) od 12%

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterijske spore

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: bacilli za tuberkulozu

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusi

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija prostorija nebulizatorom pomoću vodikovog peroksida (FHP), za prostore zapremine između 4 i 150 m3. To obuhvaća dezinfekciju tvrdih neporoznih površina opreme i materijala (osim medicinskih uređaja) koji se nalaze u tretiranoj prostoriji:

Bolnice i klinike,

laboratoriji za istraživanja i analize (uključujući laboratorije za biosigurnost razine 3 i čiste sobe),

prijevoz u okviru zdravstvene skrbi,

farmaceutska industrija,

industrijske praonice,

stomatološka kirurgija i implantološki centri,

hoteli,

škole,

jaslice.

Načini primjene

Metoda: zamagljivanje

Detaljan opis:

Riječ je o proizvodu koji je spreman za upotrebu i stavlja se u uređaj. Ovaj uređaj automatski nebulizira biocidni proizvod u zatvorenom prostoru/sobi koja se dezinficira, a korisnici ili nazočne osobe ne smiju biti prisutni.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Djelotvornost baktericidna, na kvasac, fungicidna, gljivica, sporicidna i virucidna: 3 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata. Tretirati drugi put s 3 ml proizvoda/m3 i vremenom kontakta od 2h.

Tuberkulocidna djelotvornost: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata. Tretirati drugi put s 3 ml proizvoda/m3 i vremenom kontakta od 2h.

Drugi tretman odvija se odmah nakon prvog. Oba tretmana mogu se programirati kako bi se provodili uzastopno.

Veličina kapljica: 1-15 μm

Razrjeđivanje (%): -

Broj i vremenski raspored primjene:

Dezinficirajte prostorije i opremu onoliko često koliko je propisano važećim higijenskim protokolom.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

1.

boca 1 litra od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neprozirna), s navojnim čepom za otplinjavanje

2.

jednokratna boca 2 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), sive boje (neprozirna).

3.

kanistar 5 litara (pakiranje za ponovno punjenje) od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4.

kanistar 20 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Površine se moraju očistiti prije dezinfekcije. Proizvod je spreman za upotrebu i treba se koristiti bez razrjeđivanja. Proizvod je namijenjen za opremu kao što je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pročitati upute prije upotrebe. Koristi se prema sljedećim protokolima:

Djelotvornost baktericidna, na kvasac, fungicidna, gljivica, sporicidna i virucidna: 3 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata. Tretirati drugi put s 3 ml proizvoda/m3 i vremenom kontakta od 2h.

Tuberkulocidna djelotvornost: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata. Tretirati drugi put s 3 ml proizvoda/m3 i vremenom kontakta od 2h.

Drugi tretman odvija se odmah nakon prvog. Oba tretmana mogu se programirati kako bi se provodili uzastopno.

 

Veličina kapljica: 1-15 μm

 

Relativna vlažnost: 25% - 75%

 

Temperatura: sobna temperatura

Poštovati vrijeme kontakta.Vrijeme kontakta počinje kad je u prostoriji prisutna potrebna količina proizvoda.

Korisnik je uvijek dužan provesti mikrobiološku provjeru dezinfekcije prostorija koje se trebaju dezinficirati (ili u odgovarajućoj "standardnoj prostoriji", ako je primjenjivo) s uređajima koji će se koristiti, te se nakon toga može izraditi i koristiti protokol za dezinfekciju tih prostorija.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Prva pomoć

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Ako izložena osoba može gutati treba joj dati da nešto popije. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112/hitnu službu za medicinsku pomoć.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Odmah oprati kožu s puno vode. Nakon korištenja skinuti svu kontaminiranu odjeću i oprati je prije ponovne upotrebe. NastavitI prati kožu vodom još 15 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti s ispiranjem bar 15 minuta. Nazvati 112/hitnu službu za medicinsku pomoć.

Vjerojatni izravni ili neizravni učinci

-

Uzrokuje ozbiljnu iritaciju očiju.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Tijekom raspršivanja sobu držati zatvorenom i ne ulaziti unutra. Primjena proizvoda provodi se bez prisutnosti ljudi ili životinja.

Svi otvori u prostoriji (na primjer okviri prozora) iz kojih može procuriti maglica moraju biti zabrtvljeni prije raspršivanja.

Osigurati da se znakom upozorenja tijekom cijelog postupka zabrani pristup području koje se tretira raspršivanjem maglice.

Ne bi trebalo dozvoliti pristup tretiranom području sve dok koncentracija vodikovog peroksida ne bude ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ili niža, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednost.

Profesionalni korisnik može ući u prostoriju samo u hitnim situacijama kada je razina vodikovog peroksida pala ispod 36 ppm (50 mg/m3) noseći obaveznu sljedeću osobnu zaštitnu opremu (OZO): Zaštitna oprema za disanje (RPE) razvrstana s oznakom EN 14387 ili istovjetnu s dodijeljenim zaštitnim faktorom (AFP) 40 (nositelj odobrenja u podacima o proizvodu treba navesti vrstu RPE-a) i odgovarajuća zaštitna oprema (rukavice razvrstane prema Europskoj normi EN 374 ili istovjetne, zaštita očiju u skladu s Europskom normom EN ISO 16321 ili istovjetna, kombinezon). Nositelj odobrenja u podacima o proizvodu treba navesti materijal rukavica i kombinezona. Za pune nazive normi EN vidjeti odjeljak 6.

Trebalo bi upotrijebiti mjerni uređaj kako bi se osiguralo da koncentracija vodikovog peroksida bude ispod 0,9 ppm ili niža, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednosti. Životinje/osobe bez zaštitne opreme smiju ponovno ući u tretiranu prostoriju tek nakon što koncentracija vodikovog peroksida u zraku bude ispod 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ili niže, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednost.

Osobna zaštitna oprema:

Nositi zaštitne naočale otporne na kemikalije u skladu s Europskom normom EN ISO 16321 ili istovjetne, radi zaštite očiju tijekom miješanja i punjenja proizvoda u ambalažu/spremnik koji se izravno koristi u uređaju za nebulizaciju (kao što su Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ili Nocomax Easy).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

-

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nakon postupka odložiti neiskorišteni proizvod i ambalažu u skladu s lokalnim propisima. Korišteni proizvod može se isprati u gradsku kanalizaciju ili se može odložiti na odlagalište za gnojivo ovisno o lokalnim propisima. Izbjegavati ispuštanje u zasebno postrojenje za pročišćavanje voda.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Vijek trajanja: 2 godine.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni nazivi normi EN spomenuti u odjeljku 5.2. navedeni su u nastavku:

 

EN ISO 16321 - Zaštita očiju i lica u profesionalnoj uporabi

 

EN 374 – Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama

 

EN 14387 – Zaštitne naprave za disanje – Filtar (filtri) za plin i kombinirani filtar (filtri) - Uvjeti, ispitivanje, označavanje

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Nocolyse One Shot

područje prodaje: EU

 

Nocolyse +

područje prodaje: EU

Glosair 600

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0029752-0004 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

12,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.2.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Nocolyse One Shot menthe

područje prodaje: EU

 

Nocolyse + menthe

područje prodaje: EU

Glosair 600 menthe

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0029752-0005 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

12,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

7.3.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Nocolyse One Shot nocodor

područje prodaje: EU

 

Nocolyse + nocodor

područje prodaje: EU

Glosair 600 nocodor

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0029752-0006 1-2

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

12,0

Srebro

 

Neaktivna tvar

7440-22-4

231-131-3

0,0017

METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.   ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

1.1.   Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3

Identifikator

Oxy'Pharm H2O2 7.9%

1.2.   Dodatak broju autorizacije

Broj

1-3

1.3.   Vrsta(e) proizvoda

Vrsta(e) proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

2.   SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

2.1.   Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Min.

Maks.

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

7,9

7,9

2.2.   Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 3

Formulacija(e)

AL - svaka druga tekućina

3.   OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

Oznaka upozorenja

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Oznake obavijesti

Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Nositi zaštitu za oči.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje.

Ako nadražaj oka ne prestaje:Zatražiti savjet liječnika.

4.   AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

4.1.   Opis uporabe

Tablica 3.

Uporaba br. 1 – Upotreba #3.1: Dezinfekcija tvrde površine nebulizatorom pomoću vodikovog peroksida (FHP) od 7,9%

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 02: Dezinfekcijska sredstva i algacidi koji nisu namijenjeni za izravnu upotrebu na ljudima ili životinjama (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

 

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterijske spore

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Micobakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusi

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija prostorija nebulizatorom pomoću vodikovog peroksida (FHP), za prostore zapremine između 4 i 150 m3. To obuhvaća dezinfekciju tvrdih neporoznih površina opreme i materijala (osim medicinskih uređaja) koji se nalaze u tretiranoj prostoriji:

Bolnice i klinike,

laboratoriji za istraživanja i analize (uključujući laboratorije za biosigurnost razine 3 i čiste sobe),

prijevoz u okviru zdravstvene skrbi,

farmaceutska industrija,

industrijske praonice,

stomatološka kirurgija i implantološki centri,

prijevozna sredstva

hoteli,

restorani,

škole,

jaslice,

veterinarske ambulante.

Načini primjene

Metoda: zamagljivanje

Detaljan opis:

Riječ je o proizvodu koji je spreman za upotrebu i stavlja se u uređaj. Ovaj uređaj automatski nebulizira biocidni proizvod u zatvorenom prostoru/sobi koja se dezinficira, a korisnici ili nazočne osobe ne smiju biti prisutni.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Djelotvornost baktericidna, na kvasac, fungicidna, gljivica, sporicidna i virucidna: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Mikobactericidna aktivnost (log redukcija ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Veličina kapljica: 1-15 μm

Razrjeđivanje (%): -

Broj i vremenski raspored primjene:

Dezinficirajte prostorije i opremu onoliko često koliko je propisano važećim higijenskim protokolom.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

1.

boca 1 litra od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neprozirna), s navojnim čepom za otplinjavanje.

2.

jednokratna boca 2 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), sive boje (neprozirna).

3.

kanistar 5 litara (pakiranje za ponovno punjenje) od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4.

kanistar 20 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4.1.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Površine se moraju očistiti prije dezinfekcije. Proizvod je spreman za upotrebu i treba se koristiti bez razrjeđivanja. Proizvod je namijenjen za opremu kao što je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pročitati upute prije upotrebe. Koristi se prema sljedećim protokolima:

Djelotvornost baktericidna, na kvasac, fungicidna, gljivica, sporicidna i virucidna: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Mikobactericidna aktivnost (log redukcija ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Veličina kapljica: 1-15 μm

Relativna vlažnost: 25% - 75%

Temperatura: sobna temperatura

Poštovati vrijeme kontakta.Vrijeme kontakta počinje kad je u prostoriji prisutna potrebna količina proizvoda.

Korisnik je uvijek dužan provesti mikrobiološku provjeru dezinfekcije prostorija koje se trebaju dezinficirati (ili u odgovarajućoj "standardnoj prostoriji", ako je primjenjivo) s uređajima koji će se koristiti, te se nakon toga može izraditi i koristiti protokol za dezinfekciju tih prostorija.

4.1.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.1.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Prva pomoć

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Ako izložena osoba može gutati treba joj dati da nešto popije. NE izazivati povraćanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Oprati kožu vodom. Ako se pojave simptomi, nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti s ispiranjem još 5 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Vjerojatni izravni ili neizravni učinci

Uzrokuje ozbiljnu iritaciju očiju.

4.1.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.1.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.2.   Opis uporabe

Tablica 4.

Uporaba br. 2 – Upotreba #3.3: Dezinfekcija tvrde površine nebulizatorom pomoću vodikovog peroksida (FHP)

Vrsta proizvoda

Vrsta proizvoda 04: Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje (dezinficijensi)

Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe

-

Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu)

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Kvasci

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Bakterijske spore

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Micobakterije

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Virusi

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: bakteriofagi

Stadij razvoja: -

Znanstveno ime: -

Uobičajeno ime: Gljivice

Stadij razvoja: -

Područje primjene

u zatvorenom prostoru

Dezinfekcija prostorije FHP postupkom za tvrde neporozne površine opreme i materijala koji se nalaze u tretiranoj prostoriji zapremine između 4 i 150 m3:

prehrambena industrija,

javne kuhinje,

restorani.

Načini primjene

Metoda: zamagljivanje

Detaljan opis:

Riječ je o proizvodu koji je spreman za upotrebu i stavlja se u uređaj. Ovaj uređaj automatski nebulizira biocidni proizvod u zatvorenom prostoru/sobi koja se dezinficira, a korisnici ili nazočne osobe ne smiju biti prisutni.

Količine kod primjene i učestalost

Stopa primjene:

Djelotvornost baktericidna, na bakteriofage, na kvasac, fungicidna, sporicidna i virucidna: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Mikobactericidna aktivnost (log redukcija ≥ 4): 7 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Veličina kapljica: 1-15 μm

Razrjeđivanje (%): -

Broj i vremenski raspored primjene:

Dezinficirajte prostorije i opremu onoliko često koliko je propisano važećim higijenskim protokolom.

Kategorije korisnika

profesionalac

Veličine pakiranja i ambalažni materijal

1.

boca 1 litra od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neprozirna), s navojnim čepom za otplinjavanje.

2.

jednokratna boca 2 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), sive boje (neprozirna).

3.

kanistar 5 litara (pakiranje za ponovno punjenje) od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4.

kanistar 20 litara od polietilena visoke gustoće (HDPE), bijele boje (neproziran).

4.2.1.   Upute za uporabu specifične za uporabu

Površine moraju biti očišćene prije dezinfekcije. Proizvod je spreman za upotrebu i treba se koristiti bez razrjeđivanja. Proizvod je namijenjen za opremu kao što je Nocospray/Bio-sanitizer/Sanofog/Nocomax/Nocomax Easy/Glosair. Pročitati upute prije upotrebe. Koristi se prema sljedećim protokolima:

Djelotvornost baktericidna, na bakteriofage, na kvasac, fungicidna, sporicidna i virucidna: 5 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Mikobactericidna aktivnost: 7 ml proizvoda/m3 i vrijeme kontakta od 2 sata.

Veličina kapljica: 1-15 μm

Relativna vlažnost: 25% - 75%

Temperatura: sobna temperatura

Poštovati vrijeme kontakta.Vrijeme kontakta počinje kad je u prostoriji prisutna potrebna količina proizvoda. Korisnik je uvijek dužan provesti mikrobiološku provjeru dezinfekcije prostorija koje se trebaju dezinficirati (ili u odgovarajućoj "standardnoj prostoriji", ako je primjenjivo) s uređajima koji će se koristiti, te se nakon toga može izraditi i koristiti protokol za dezinfekciju tih prostorija.

4.2.2.   Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.2.3.   Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

Prva pomoć

AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Ako izložena osoba može gutati treba joj dati da nešto popije. NE izazivati povraćanje. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Oprati kožu vodom. Ako se pojave simptomi, nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Isprati vodom. Ukloniti kontaktne leće ako ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti s ispiranjem još 5 minuta. Nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

AKO SE UDIŠE: Ako se pojave simptomi, nazovite CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.

Vjerojatni izravni ili neizravni učinci

Uzrokuje ozbiljnu iritaciju očiju.

4.2.4.   Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

4.2.5.   Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja

Vidjeti opće upute za korištenje ovog Meta SPC-a.

5.   OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (3) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

5.1.   Upute za uporabu

-

5.2.   Mjere za smanjenje rizika

Tijekom raspršivanja sobu držati zatvorenom i ne ulaziti unutra. Primjena proizvoda provodi se bez prisutnosti ljudi ili životinja.

Svi otvori u prostoriji (na primjer okviri prozora) iz kojih može procuriti maglica moraju biti zabrtvljeni prije raspršivanja.

Osigurati da se znakom upozorenja tijekom cijelog postupka zabrani pristup području koje se tretira raspršivanjem maglice.

Ne bi trebalo dozvoliti pristup tretiranom području sve dok koncentracija vodikovog peroksida ne bude ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3) ili niža, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednost.

Profesionalni korisnik može ući u prostoriju samo u hitnim situacijama kada je razina vodikovog peroksida pala ispod 36 ppm (50 mg/m3) noseći obaveznu sljedeću osobnu zaštitnu opremu (OZO): Zaštitna oprema za disanje (RPE) razvrstana s oznakom EN 14387 ili istovjetnu s dodijeljenim zaštitnim faktorom (AFP) 40 (nositelj odobrenja u podacima o proizvodu treba navesti vrstu RPE-a) i odgovarajuća zaštitna oprema (rukavice razvrstane prema Europskoj normi EN 374 ili istovjetne, zaštita očiju u skladu s Europskom normom EN ISO 16321 ili istovjetna, kombinezon). Nositelj odobrenja u podacima o proizvodu treba navesti materijal rukavica i kombinezona. Za pune nazive normi EN vidjeti odjeljak 6.

Trebalo bi upotrijebiti mjerni uređaj kako bi se osiguralo da koncentracija vodikovog peroksida bude ispod 0,9 ppm ili niža, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednosti. Životinje/osobe bez zaštitne opreme smiju ponovno ući u tretiranu prostoriju tek nakon što koncentracija vodikovog peroksida u zraku bude ispod 1,25 mg/m3 (0,9 ppm) ili niže, s obzirom na relevantnu nacionalnu referentnu vrijednost.

Osobna zaštitna oprema:

Nositi zaštitne naočale otporne na kemikalije u skladu s Europskom normom EN ISO 16321 ili istovjetne, radi zaštite očiju tijekom miješanja i punjenja proizvoda u ambalažu/spremnik koji se izravno koristi u uređaju za nebulizaciju (kao što su Nocospray, Bio-sanitizer, Sanofog, Nocomax ili Nocomax Easy).

5.3.   Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša

-

5.4.   Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže

Nakon postupka odložiti neiskorišteni proizvod i ambalažu u skladu s lokalnim propisima. Korišteni proizvod može se isprati u gradsku kanalizaciju ili se može odložiti na odlagalište za gnojivo ovisno o lokalnim propisima. Izbjegavati ispuštanje u zasebno postrojenje za pročišćavanje voda.

5.5.   Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja

Vijek trajanja: 2 godine.

6.   OSTALE INFORMACIJE

Puni nazivi normi EN spomenuti u odjeljku 5.2. navedeni su u nastavku:

 

EN 374 – Rukavice za zaštitu od opasnih kemikalija i mikroorganizama

 

ISO 16321 - Zaštita očiju i lica u profesionalnoj uporabi

 

EN 14387 – Zaštitne naprave za disanje – Filtar (filtri) za plin i kombinirani filtar (filtri) - Uvjeti, ispitivanje, označavanje

7.   TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 3

7.1.   Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda

Trgovački naziv

Nocolyse Food

područje prodaje: EU

 

Glosair 500

područje prodaje: EU

Broj odobrenja

EU-0029752-0007 1-3

Uobičajeni naziv

IUPAC naziv

Funkcija

CAS broj

EC broj

Sadržaj (%)

Vodikov peroksid

 

Aktivna tvar

7722-84-1

231-765-0

7,9


(1)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.

(2)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.

(3)  Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 3.