13.9.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 225/5 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1763
оd 12. rujna 2023.
o izdavanju odobrenja Unije za skupinu biocidnih proizvoda „Lactic acid Family – Quatchem” u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 44. stavak 5. prvi podstavak,
budući da:
(1) |
Društvo Arrow Regulatory (Ireland) Limited podnijelo je 14. travnja 2019. Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) zahtjev u skladu s člankom 43. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012 za odobrenje Unije za skupinu biocidnih proizvoda pod nazivom „Lactic acid Family – Quatchem”, koja pripada vrsti proizvoda 3 kako je opisana u Prilogu V. toj uredbi, i dostavilo pisanu potvrdu da je nadležno tijelo Latvije pristalo ocijeniti taj zahtjev. Zahtjev je evidentiran u registru biocidnih proizvoda pod brojem predmeta BC-WC050857-29. |
(2) |
„Lactic acid Family – Quatchem” kao aktivnu tvar sadržava L-(+)-mliječnu kiselinu, koja je uvrštena na Unijin popis odobrenih aktivnih tvari iz članka 9. stavka 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 za vrstu proizvoda 3. |
(3) |
Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je 16. svibnja 2022., u skladu s člankom 44. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, izvješće o ocjenjivanju i zaključke ocjenjivanja Agenciji. |
(4) |
Agencija je 13. prosinca 2022. Komisiji dostavila mišljenje (2), nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda za „Lactic acid Family – Quatchem” i konačno izvješće o ocjenjivanju skupine biocidnih proizvoda u skladu s člankom 44. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(5) |
U mišljenju se zaključuje da je „Lactic acid Family – Quatchem” skupina biocidnih proizvoda u smislu članka 3. stavka 1. točke (s) Uredbe (EU) br. 528/2012, da ispunjava uvjete za odobrenje Unije u skladu s člankom 42. stavkom 1. te uredbe te da, podložno sukladnosti s nacrtom sažetka svojstava biocidnog proizvoda, zadovoljava uvjete utvrđene u članku 19. stavcima 1. i 6. te uredbe. |
(6) |
Agencija je 5. siječnja 2023. Komisiji dostavila nacrt sažetka svojstava biocidnog proizvoda na svim službenim jezicima Unije u skladu s člankom 44. stavkom 4. Uredbe (EU) br. 528/2012. |
(7) |
Komisija je suglasna s mišljenjem Agencije i stoga smatra da je primjereno izdati odobrenje Unije za biocidni proizvod „Lactic acid Family – Quatchem”. |
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Društvu Arrow Regulatory (Ireland) Limited izdaje se odobrenje Unije za stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporabu skupine biocidnih proizvoda „Lactic acid Family – Quatchem” s brojem odobrenja EU-0030143-0000 podložno sukladnosti s uvjetima navedenima u Prilogu.
Odobrenje Unije valjano je od 3. listopada 2023. do 30. rujna 2033.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 12. rujna 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Mišljenje ECHA-e od 24. studenoga 2022. o odobrenju Unije za „Lactic acid Family – Quatchem” (ECHA/BPC/371/2022), https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.
PRILOG
Sažetak svojstava proizvoda za skupinu biocidnih proizvoda
Lactic acid Family - Quatchem
Vrsta proizvoda 3 – Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinfekcijska sredstva)
Broj odobrenja: EU-0030143-0000
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP): EU-0030143-0000
I. DIO
PRVA RAZINA INFORMACIJA
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE
1.1. Naziv skupine
Naziv |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
1.3. Nositelj odobrenja
Naziv i adresa nositelja odobrenja |
Naziv |
Arrow Regulatory (Ireland) Limited |
Adresa |
The Black Church St. Mary's Place, D07 P4AX Dublin Irska |
|
Broj odobrenja |
EU-0030143-0000 |
|
Broj odluke iz Registra biocidnih proizvoda (R4BP) |
EU-0030143-0000 |
|
Datum odobrenja |
3. listopada 2023. |
|
Datum isteka odobrenja |
30. rujna 2033. |
1.4. Proizvođač(i) biocidnih proizvoda
Naziv proizvođača |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
Adresa proizvođača |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo |
Lokacija proizvodnih pogona |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale, OL16 5SJ Lancashire Ujedinjeno Kraljevstvo |
1.5. Proizvođači aktivnih tvari
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
Naziv proizvođača |
Purac Biochem bv |
Adresa proizvođača |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Arkelsedijk 46, 4206 AC Gorinchem Nizozemska |
Aktivna tvar |
L-(+)-mliječna kiselina |
Naziv proizvođača |
Jungbunzlauer S. A |
Adresa proizvođača |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francuska |
Lokacija proizvodnih pogona |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32, FR-67390 Marckolsheim Francuska |
2. SASTAV I FORMULACIJA SKUPINE BIOCIDNIH PROIZVODA
2.1. Podatci o kvalitativnom i kvantitativnom sastavu skupine
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Vrsta(e) formulacija
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
II. DIO
DRUGA RAZINA INFORMACIJA – METASAŽETCI SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1
Identifikator |
meta SPC 1 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-1 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 1
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
Oznaka upozorenja |
Nadražuje kožu. Uzrokuje teške ozljede oka. |
Oznake obavijesti |
Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitu za oči. Nakon uporabe temeljito oprati ruke U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati liječnika. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti pomoć liječnika. Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. Odložiti sadržaj u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad, u skladu s nacionalnim propisima. Odložiti spremnik u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad, u skladu s nacionalnim propisima. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
4.1. Opis uporabe
Tablica 1.
Uporaba br. 1 – Uporaba # 1.1 – Dezinfekcija sisa poslije mužnje – ručno uranjanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
||||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
||||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
Znanstveno ime: Bakterije Uobičajeno ime: Bakterije Stadij razvoja: - Znanstveno ime: Kvasci Uobičajeno ime: Kvasci Stadij razvoja: - |
||||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija sisa poslije mužnje ručnim uranjanjem pomoću čašice za uranjanje |
||||||||
Načini primjene |
Metoda: Ručno uranjanje pomoću čašice za uranjanje Detaljan opis: Kontaktno vrijeme za uranjanje pri 30 °C u prljavim uvjetima: - 5 min za bakterije i kvasce. |
||||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: 5 do 10 ml po sisi Razrjeđivanje (%): Proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: do dvaput dnevno |
||||||||
Kategorije korisnika |
profesionalac |
||||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
|
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
Proizvod je potrebno nanositi poslije mužnje pomoću čašice za uranjanje.
Prethodno očistiti sisu suhom krpom, uliti proizvod u spremnik čašice za uranjanje. Pri korištenju čašice za uranjanje, čašica se primjenjuje redom na svakoj sisi i rukovatelj istiskuje proizvod iz spremnika u čašicu. Čašica ima nepovratni ventil tako da se preostali proizvod ne može vratiti u spremnik.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2. Opis uporabe
Tablica 2.
Uporaba br. 2 – Uporaba # 1.2 – Dezinfekcija sisa poslije mužnje - prskanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
||||||||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
||||||||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
|
||||||||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija sisa poslije mužnje pomoću ručnog raspršivača |
||||||||||||
Načini primjene |
Metoda: Ručno prskanje pomoću ručnog raspršivača Detaljan opis: Kontaktno vrijeme za prskanje pri 30 °C u prljavim uvjetima:
|
||||||||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: 5 do 10 ml po sisi Razrjeđivanje (%): Proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: do dvaput dnevno |
||||||||||||
Kategorije korisnika |
profesionalac |
||||||||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
|
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
Proizvod je potrebno nanositi poslije mužnje pomoću ručnog raspršivača.
Prethodno očistiti sisu suhom krpom, uliti proizvod u spremnik raspršivača. Rukovatelj će svaku životinju poprskati jedanput poslije mužnje.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
Profesionalni korisnici trebaju se pobrinuti da druge profesionalne osobe nisu prisutne u području obrade tijekom postupka dezinfekcije prskanjem. Ako je potrebno prisustvo drugih profesionalnih osoba, profesionalni korisnici trebaju osigurati da nose istu vrstu osobne zaštitne opreme kao i rukovatelj.
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (1) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
5.1. Upute za uporabu
Vidjeti upute specifične za uporabu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.
Uvijek pročitati naljepnicu ili letak prije uporabe.
Proizvod je potrebno držati na sobnoj temperaturi prije uporabe. Količina proizvoda koja se nanosi po sisi ovisi o životinji koja se obrađuje. Za velike sisavce (krave, deve) – do 10 ml po sisi, a za male sisavce (ovce, koze) – do 5 ml po sisi. Paziti da sise budu potpuno pokrivene dezinficijensom. Kako bi se osiguralo dostatno kontaktno vrijeme, potrebno je voditi brigu da se proizvod ne ukloni nakon nanošenja (npr. krave trebaju stajati najmanje 5 minuta).
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Obvezna je uporaba zaštite za oči tijekom rukovanja proizvodom u skladu s europskom normom EN ISO 16321 ili ekvivalentom.
Izbjegavati prijenos s ruku u oči.
Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (nitrilne rukavice – razvrstane prema europskim normama EN ISO 374 ili EN 455 ili ekvivalentu).
Puni naslovi europskih normi navedeni u ovom dokumentu dostupni su u poglavlju 6.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Odmah oprati velikom količinom vode. Nakon toga skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Nastaviti prati kožu vodom 15 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Ako se pojave simptomi: Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako se ne pojave simptomi: Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju obrade, odložiti nekorišteni proizvod i ambalažu u skladu s lokalnim propisima. Korišteni proizvod može doći u gradsku kanalizaciju ili se može odložiti na odlagalište za gnojivo ovisno o lokalnim propisima. Izbjegavati ispuštanje u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
|
Čuvati izvan dohvata djece. |
|
Skladištiti u originalnom dobro zatvorenom pakovanju. |
|
Skladištiti između 0 °C i +30 °C. |
|
Rok trajanja: 24 mjeseca |
6. OSTALE INFORMACIJE
Puni naslovi europskih normi navedeni u poglavlju 5.2 ‘Mjere za smanjenje rizika’ su:
|
EN ISO 16321 - Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
|
EN ISO 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
|
EN 455 - Medicinske rukavice za jednokratnu uporabu |
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 1
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Synodex |
područje prodaje: EU |
|||
|
Lactopost |
područje prodaje: EU |
|||
Lactopost Y |
područje prodaje: EU |
||||
Lactopost Plus |
područje prodaje: EU |
||||
Lactopost Extra |
područje prodaje: EU |
||||
Synodex Y |
područje prodaje: EU |
||||
Synodex Extra |
područje prodaje: EU |
||||
Synodex Plus |
područje prodaje: EU |
||||
Udder X |
područje prodaje: EU |
||||
Teat Care |
područje prodaje: EU |
||||
Lacto Gold |
područje prodaje: EU |
||||
Lacto Extra |
područje prodaje: EU |
||||
Lactogold |
područje prodaje: EU |
||||
Lacto Spray |
područje prodaje: EU |
||||
Broj odobrenja |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
7.2. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Laxsan |
područje prodaje: EU |
|||
|
Hexsan |
područje prodaje: EU |
|||
Lactopost R |
područje prodaje: EU |
||||
Laxsan R |
područje prodaje: EU |
||||
Hexfoam |
područje prodaje: EU |
||||
Deosan LA1 |
područje prodaje: EU |
||||
Hexsan Extra |
područje prodaje: EU |
||||
Hexsan Plus |
područje prodaje: EU |
||||
Laxsan Plus |
područje prodaje: EU |
||||
Laxsan Extra |
područje prodaje: EU |
||||
Hexsan R |
područje prodaje: EU |
||||
LA1 |
područje prodaje: EU |
||||
Condition Pink |
područje prodaje: EU |
||||
Broj odobrenja |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
METASAŽETAK SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1. ADMINISTRATIVNE INFORMACIJE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
1.1. Identifikacijska oznaka iz metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2
Identifikator |
meta SPC 2 |
1.2. Dodatak broju autorizacije
Broj |
1-2 |
1.3. Vrsta(e) proizvoda
Vrsta(e) proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
2. SASTAV U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
2.1. Kvalitativne i kvantitativne informacije o sastavu u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
4,0 |
2.2. Vrste formulacija u metasažetku svojstava biocidnog proizvoda 2
Formulacija(e) |
AL - svaka druga tekućina |
3. OZNAKE OPASNOSTI I OBAVIJESTI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
Oznaka upozorenja |
Nadražuje kožu. Uzrokuje teške ozljede oka. Sadrži ulje paprene metvice. Može izazvati alergijsku reakciju. |
Oznake obavijesti |
Nositi zaštitne rukavice. Nositi zaštitu za oči. Nakon uporabe temeljito oprati ruke U SLUČAJU DODIRA S OČIMA:Oprezno ispirati vodom nekoliko minuta.Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Odmah nazvati liječnika. U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM:Oprati velikom količinom vode. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti savjet liječnika. U slučaju nadražaja kože:Zatražiti pomoć liječnika. Skinuti zagađenu odjeću.I oprati je prije ponovne uporabe. Odložiti sadržaj u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad, u skladu s nacionalnim propisima. Odložiti spremnik u/na odlagalište za opasni ili poseban otpad, u skladu s nacionalnim propisima. |
4. AUTORIZIRANE UPORABE IZ METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
4.1. Opis uporabe
Tablica 3.
Uporaba br. 1 – Uporaba # 3.1 – Dezinfekcija sisa poslije mužnje – ručno uranjanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
||||||||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
||||||||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
|
||||||||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija sisa poslije mužnje ručnim uranjanjem pomoću čašice za uranjanje |
||||||||||||
Načini primjene |
Metoda: Ručno uranjanje pomoću čašice za uranjanje Detaljan opis: Kontaktno vrijeme za uranjanje pri 30 °C u prljavim uvjetima:
|
||||||||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: 5 do 10 ml po sisi Razrjeđivanje (%): Proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: do dvaput dnevno |
||||||||||||
Kategorije korisnika |
profesionalac |
||||||||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
|
4.1.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
Proizvod je potrebno nanositi poslije mužnje pomoću čašice za uranjanje.
Prethodno očistiti sisu suhom maramicom, uliti proizvod u spremnik čašice za uranjanje. Pri korištenju čašice za uranjanje, čašica se primjenjuje redom na svakoj sisi i rukovatelj istiskuje proizvod iz spremnika u čašicu. Čašica ima nepovratni ventil tako da se preostali proizvod ne može vratiti u spremnik.
4.1.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.1.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2. Opis uporabe
Tablica 4.
Uporaba br. 2 – Uporaba # 3.2 – Dezinfekcija sisa poslije mužnje - prskanje
Vrsta proizvoda |
Vrsta proizvoda 03: Biocidni proizvodi u veterinarskoj higijeni (dezinficijensi) |
||||||||||||
Ako je relevantno, točan opis odobrene uporabe |
- |
||||||||||||
Ciljni organizam(mi) (uključujući razvojnu fazu) |
|
||||||||||||
Područje primjene |
u zatvorenom prostoru Dezinfekcija sisa poslije mužnje pomoću ručnog raspršivača |
||||||||||||
Načini primjene |
Metoda: Ručno prskanje pomoću ručnog raspršivača Detaljan opis: Kontaktno vrijeme za prskanje pri 30 °C u prljavim uvjetima:
|
||||||||||||
Količine kod primjene i učestalost |
Stopa primjene: 5 do 10 ml po sisi Razrjeđivanje (%): Proizvod spreman za uporabu Broj i vremenski raspored primjene: do dvaput dnevno |
||||||||||||
Kategorije korisnika |
profesionalac |
||||||||||||
Veličine pakiranja i ambalažni materijal |
|
4.2.1. Upute za uporabu specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
Proizvod je potrebno nanositi poslije mužnje pomoću ručnog raspršivača.
Prethodno očistiti sisu suhom maramicom, uliti proizvod u spremnik raspršivača. Rukovatelj će svaku životinju poprskati jedanput poslije mužnje.
4.2.2. Mjere za smanjenje rizika specifične za uporabu
Vidjeti opću uputu o uporabi.
Profesionalni korisnici trebaju se pobrinuti da druge profesionalne osobe nisu prisutne u području obrade tijekom postupka dezinfekcije prskanjem. Ako je potrebno prisustvo drugih profesionalnih osoba, profesionalni korisnici trebaju osigurati da nose istu vrstu osobne zaštitne opreme kao i rukovatelji.
4.2.3. Ako su specifične za uporabu, pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2.4. Ako su specifične za uporabu, upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Vidjeti opću uputu o uporabi.
4.2.5. Ako su specifični za uporabu, uvjeti skladištenja i rok trajanja proizvoda u uobičajenim uvjetima skladištenja
Vidjeti opću uputu o uporabi.
5. OPĆE SMJERNICE ZA UPORABU (2) METASAŽETKA SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
5.1. Upute za uporabu
Vidjeti upute specifične za uporabu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.
Uvijek pročitati naljepnicu ili letak prije uporabe.
Proizvod je potrebno držati na sobnoj temperaturi prije uporabe. Količina proizvoda koja se nanosi po sisi ovisi o životinji koja se obrađuje. Za velike sisavce (krave, deve) – do 10 ml po sisi, a za male sisavce (ovce, koze) – do 5 ml po sisi. Paziti da sise budu potpuno pokrivene dezinficijensom. Kako bi se osiguralo dostatno kontaktno vrijeme, potrebno je voditi brigu da se proizvod ne ukloni nakon nanošenja (npr. krave trebaju stajati najmanje 5 minuta).
5.2. Mjere za smanjenje rizika
Obvezna je uporaba zaštite za oči tijekom rukovanja proizvodom u skladu s europskom normom EN ISO 16321 ili ekvivalentom.
Izbjegavati prijenos s ruku u oči.
Nositi zaštitne rukavice otporne na kemikalije tijekom faze rukovanja proizvodom (nitrilne rukavice – razvrstane prema europskim normama EN ISO 374 ili EN 455 ili ekvivalentu).
Puni naslovi europskih normi navedeni u ovom dokumentu dostupni su u poglavlju 6.
5.3. Pojedinosti o vjerojatnim izravnim i posrednim učincima, upute za prvu pomoć i hitne mjere u slučaju nužde za zaštitu okoliša
U SLUČAJU DODIRA S KOŽOM: Odmah oprati velikom količinom vode. Nakon toga skinuti svu zagađenu odjeću i oprati je prije ponovne uporabe. Nastaviti prati kožu vodom 15 minuta. Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
U SLUČAJU DODIRA S OČIMA: Odmah ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti kontaktne leće ukoliko ih nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispirati najmanje 15 minuta. Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
AKO SE UDIŠE: Premjestiti unesrećenog na svježi zrak i umiriti ga u položaju koji olakšava disanje. Ako se pojave simptomi: Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć. Ako se ne pojave simptomi: Pozvati CENTAR ZA KONTROLU OTROVANJA ili liječnika.
AKO SE PROGUTA: Odmah isprati usta. Dati nešto za piti ako izložena osoba može gutati. NE izazivati povraćanje. Nazvati 112 / hitnu pomoć za medicinsku pomoć.
5.4. Upute za sigurno odlaganje proizvoda i ambalaže
Na kraju obrade, odložiti nekorišteni proizvod i ambalažu u skladu s lokalnim propisima. Korišteni proizvod može doći u gradsku kanalizaciju ili se može odložiti na odlagalište za gnojivo ovisno o lokalnim propisima. Izbjegavati ispuštanje u pojedinačno postrojenje za obradu otpadnih voda.
5.5. Uvjeti skladištenja i roka trajanja proizvoda pod normalim uvjetima skladištenja
|
Čuvati izvan dohvata djece. |
|
Skladištiti u originalnom dobro zatvorenom pakovanju. |
|
Skladištiti između 0 °C i +30 °C. |
|
Rok trajanja: 24 mjeseca |
6. OSTALE INFORMACIJE
Puni naslovi EN normi navedeni u poglavlju 5.2 su u nastavku:
|
EN ISO 16321 - Zaštita oka i lica za profesionalnu uporabu |
|
EN ISO 374 – Zaštitne rukavice protiv opasnih kemikalija i mikroorganizama |
|
EN 455 - Medicinske rukavice za jednokratnu uporabu |
7. TREĆA RAZINA INFORMACIJA: POJEDINAČNI PROIZVODI U METASAŽETKU SVOJSTAVA BIOCIDNOG PROIZVODA 2
7.1. Trgovački naziv(i), broj autorizacije i specifičan sastav svakog pojedinog proizvoda
Trgovački naziv |
Synoshield |
područje prodaje: EU |
|||
|
Lactopost G |
područje prodaje: EU |
|||
Synoshield P |
područje prodaje: EU |
||||
Lactopost P |
područje prodaje: EU |
||||
Synoshield G |
područje prodaje: EU |
||||
Lactoshield |
područje prodaje: EU |
||||
Lactoshield Plus |
područje prodaje: EU |
||||
Lactoshield Extra |
područje prodaje: EU |
||||
Synoshield Extra |
područje prodaje: EU |
||||
Synoshield Plus |
područje prodaje: EU |
||||
Lactopost Protect |
područje prodaje: EU |
||||
Udder Shield |
područje prodaje: EU |
||||
Teat Care |
područje prodaje: EU |
||||
Mint Lacto Plus |
područje prodaje: EU |
||||
Lacto Care G |
područje prodaje: EU |
||||
Lactosal |
područje prodaje: EU |
||||
Lacto Care P |
područje prodaje: EU |
||||
Previoshield |
područje prodaje: EU |
||||
Broj odobrenja |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||
Uobičajeni naziv |
IUPAC naziv |
Funkcija |
CAS broj |
EC broj |
Sadržaj (%) |
L-(+)-mliječna kiselina |
|
Aktivna tvar |
79-33-4 |
201-196-2 |
4,0 |
(1) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 1.
(2) Upute o uporabi, mjere za smanjenje rizika i druge smjernice za uporabu u ovom odjeljku vrijede za svaku autoriziranu uporabu u sklopu metasažetka svojstava biocidnog proizvoda 2.