|
12.9.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 224/28 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1757
оd 11. rujna 2023.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari bensulfuron, klormekvat, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, eugenol, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, geraniol, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad, timol i tritosulfuron
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,
budući da:
|
(1) |
U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (2) smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). Aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 navedene su u dijelu B Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, a aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 kao kandidati za zamjenu navedene su u dijelu E tog priloga. |
|
(2) |
Aktivne tvari bensulfuron, klormekvat, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad i tritosulfuron navedene su u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011. Aktivne tvari eugenol, geraniol i timol navedene su u dijelu B, a aktivna tvar flumetralin u dijelu E tog priloga. |
|
(3) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/1480 (4) rok važenja odobrenja aktivnih tvari bensulfuron, klortoluron, klomazon, daminozid, deltametrin, fludioksonil, flufenacet, fostiazat, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat i tebufenpirad produljen je do 31. listopada 2023., rok važenja odobrenja aktivnih tvari klormekvat, propakizafop, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril i tritosulfuron produljen je do 30. studenoga 2023., a rok važenja odobrenja aktivne tvari flumetralin produljen je do 11. prosinca 2023. |
|
(4) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/184 (5) rok važenja odobrenja aktivne tvari sulfuril fluorid produljen je do 31. listopada 2023. |
|
(5) |
Odobrenje aktivne tvari eugenol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 546/2013 (6). |
|
(6) |
Odobrenje aktivne tvari geraniol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 570/2013 (7). |
|
(7) |
Odobrenje aktivne tvari timol istječe 30. studenoga 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 568/2013 (8). |
|
(8) |
U skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (9) podneseni su zahtjevi i dodatna dokumentacija za produljenje odobrenja svih tih aktivnih tvari. Predmetne države članice izvjestiteljice sve su te zahtjeve proglasile prihvatljivima. |
|
(9) |
Za aktivne tvari klormekvat, eugenol, flumetralin, fostiazat, geraniol, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid, tebufenpirad i timol države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika u skladu s člankom 11. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. |
|
(10) |
Za aktivne tvari bensulfuron, klortoluron, deltametrin, MCPA i MCPB Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) potrebno je dodatno vrijeme za donošenje zaključka, prema potrebi uz organiziranje savjetovanja sa stručnjacima. Nadalje, potrebno je dodatno vrijeme da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom. |
|
(11) |
Za aktivne tvari klomazon, daminozid, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron Agencija je u skladu s člankom 13. stavkom 3.a prvim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, a podnositelji zahtjeva te su informacije dostavili u roku koji je utvrdila Agencija. Međutim, potrebno je dodatno vrijeme da Agencija ocijeni primljene informacije te da donese zaključak o tome može li se očekivati da te aktivne tvari ispunjavaju mjerila za odobravanje, kao i da Komisija donese relevantnu odluku o upravljanju rizikom koja iz toga proizlazi. |
|
(12) |
Budući da je vjerojatno da se odluka o produljenju odobrenja tih aktivnih tvari neće moći donijeti prije isteka postojećih odobrenja 31. listopada 2023., 30. studenoga 2023. i 11. prosinca 2023. te da su razlozi za kašnjenje u postupcima produljenja odobrenja izvan kontrole predmetnih podnositelja zahtjeva, rok važenja odobrenja tih aktivnih tvari trebalo bi produljiti kako bi se mogle dovršiti potrebne procjene i regulatorni postupci odlučivanja o predmetnim zahtjevima za produljenje odobrenja. |
|
(13) |
Budući da države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika i s obzirom na vrijeme potrebno za dovršetak preostalih koraka u svakom postupku produljenja, odobrenje za aktivne tvari klormekvat, fostiazat, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sulfuril fluorid i tebufenpirad trebalo bi produljiti za trideset devet mjeseci, a odobrenje za aktivne tvari eugenol, flumetralin, geraniol i timol trebalo bi produljiti za dvadeset devet mjeseci. |
|
(14) |
Budući da je Agenciji potrebno dodatno vrijeme za donošenje zaključka o procjeni rizika za aktivne tvari bensulfuron, klortoluron, deltametrin, MCPA i MCPB, prema potrebi uz organiziranje savjetovanja sa stručnjacima, odobrenje za te aktivne tvari trebalo bi produljiti za trideset tri i pol mjeseca. |
|
(15) |
Budući da je Agencija zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, odobrenje za aktivnu tvar daminozid trebalo bi produljiti za dvadeset dva i pol mjeseca, a s obzirom na to da je potrebno dodatno vrijeme za ocjenu, odobrenje za aktivne tvari klomazon, fludioksonil, flufenacet i tritosulfuron trebalo bi produljiti za devetnaest i pol mjeseci. |
|
(16) |
Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(17) |
Ako Komisija donese uredbu kojom se utvrđuje da se odobrenje određene aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje, Komisija će kao datum isteka odrediti isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. U slučajevima u kojima Komisija donosi uredbu kojom se utvrđuje produljenje odobrenja aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi, Komisija u skladu s okolnostima određuje najraniji mogući datum primjene. |
|
(18) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 11. rujna 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
(2) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/1480 оd 7. rujna 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 2-fenilfenol (uključujući njegove soli kao što je natrijeva sol), 8-hidroksikvinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenoks, klormekvat, klortoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltametrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimetaklor, esfenvalerat, etofenproks, fenoksaprop-P, fenpropidin, fenpirazamin, fludioksonil, flufenacet, flumetralin, fostiazat, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinska ulja, parafinsko ulje, penkonazol, pikloram, proheksadion, propakizafop, prosulfokarb, kizalofop-P-etil, kizalofop-P-tefuril, natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat, natrijev p-nitrofenolat, sumpor, tebufenpirad, tetrakonazol, tri-alat, triflusulfuron i tritosulfuron (SL L 233, 8.9.2022., str. 43.).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/184 оd 7. veljače 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice) i sulfuril fluorid (SL L 34, 8.2.2018., str. 10.).
(6) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 546/2013 od 14. lipnja 2013. o odobrenju aktivne tvari eugenol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjenama Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 163, 15.6.2013., str. 17.).
(7) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 570/2013 od 17. lipnja 2013. o odobrenju aktivne tvari geraniol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjenama Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 168, 20.6.2013., str. 18.).
(8) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 568/2013 od 18. lipnja 2013. o odobrenju aktivne tvari timol u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izmjenama Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 167, 19.6.2013., str. 33.).
(9) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.), koja se i dalje primjenjuje na postupak produljenja odobrenja tih aktivnih tvari u skladu s člankom 17. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1740 od 20. studenoga 2020. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka produljenja odobrenja za djelatne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća, i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (SL L 392, 23.11.2020., str. 20.).
PRILOG
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
1.
dio A mijenja se kako slijedi:|
1. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 40., deltametrin, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
|
2. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 65., flufenacet, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”; |
|
3. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 69., fostiazat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
|
4. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 102., klortoluron, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
|
5. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 104., daminozid, datum se zamjenjuje datumom „15. rujna 2025.”; |
|
6. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 107., MCPA, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
|
7. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 108., MCPB, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
|
8. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 160., prosulfokarb, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
|
9. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 161., fludioksonil, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”; |
|
10. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 162., klomazon, datum se zamjenjuje datumom „15. lipnja 2025.”; |
|
11. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 186., tritosulfuron, datum se zamjenjuje datumom „15. srpnja 2025.”; |
|
12. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 271., bensulfuron, datum se zamjenjuje datumom „15. kolovoza 2026.”; |
|
13. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 272., natrijev 5-nitrogvaiakolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
|
14. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 273., natrijev o-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
|
15. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 274., natrijev p-nitrofenolat, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
|
16. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 275., tebufenpirad, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.”; |
|
17. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 276., klormekvat, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”; |
|
18. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 278., propakizafop, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”; |
|
19. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 279., kizalofop-P-etil i kizalofop-P-tefuril, datum se zamjenjuje datumom „28. veljače 2027.”; |
|
20. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 307., sulfuril fluorid, datum se zamjenjuje datumom „31. siječnja 2027.” |
2.
dio B mijenja se kako slijedi:|
1. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 45., eugenol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”; |
|
2. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 46., geraniol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”; |
|
3. |
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 47., timol, datum se zamjenjuje datumom „30. travnja 2026.”; |
3.
dio E mijenja se kako slijedi:|
|
u šestom stupcu, prestanak odobrenja, u retku 1., flumetralin, datum se zamjenjuje datumom „ 11. svibnja 2026.” |