|
8.9.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 221/31 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1708
оd 7. rujna 2023.
o produljenju odobrenja uree kao dodatka hrani za preživače s funkcionalnim buragom i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 839/2012
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja. |
|
(2) |
Urea je odobrena na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za preživače s funkcionalnim buragom Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 839/2012 (2). |
|
(3) |
U skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja uree kao dodatka hrani za preživače s funkcionalnim buragom te njezino razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnu skupinu „urea i njezini derivati”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. te uredbe. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 11. siječnja 2023. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio dokaze da je dodatak i dalje siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš u uvjetima uporabe koji su trenutačno odobreni. Zbog nepostojanja novih informacija kojima se dokazuje sigurnost dodatka za korisnike Agencija nije mogla donijeti zaključak o sigurnosti korisnika. Agencija je navela i da je prethodni zaključak o djelotvornosti i dalje valjan. Smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. |
|
(5) |
Referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz procjene metode analize uree kao dodatka hrani za životinje u kontekstu prethodnog odobrenja valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev. Stoga se u skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (c) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) ne zahtijeva evaluacijsko izvješće referentnog laboratorija. |
|
(6) |
S obzirom na navedeno Komisija smatra da su ispunjeni uvjeti za odobravanje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka. Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka. |
|
(7) |
S obzirom na to da se produljuje odobrenje uree kao dodatka hrani za životinje, Provedbenu uredbu (EU) br. 839/2012 trebalo bi staviti izvan snage. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Produljenje odobrenja
Odobrenje tvari navedene u Prilogu, koja pripada kategoriji dodataka „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „urea i njezini derivati”, produljuje se pod uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Stavljanje izvan snage Provedbene uredbe (EU) br. 839/2012
Provedbena uredba (EU) br. 839/2012 stavlja se izvan snage.
Članak 3.
Stupanje na snagu
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. rujna 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 839/2012 оd 18. rujna 2012. o odobrenju uree kao dodatka hrani za životinje za preživače (SL L 252, 19.9.2012., str. 11.).
(3) EFSA Journal 2023.;21(2):7821.
(4) Uredba Komisije (EZ) br. 378/2005 od 4. ožujka 2005. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća koja se odnosi na dužnosti i zadaće Referentnog laboratorija Zajednice u odnosu na zahtjeve za odobrenjem dodataka hrani za životinje (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
|
mg dodatka po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||
|
Kategorija: nutritivni dodaci. Funkcionalna skupina: urea i njezini derivati |
||||||||||||
|
3d1 |
Urea |
Sastav dodatka Sadržaj uree: najmanje 97 % Sadržaj dušika: 46 % Kruti oblik Karakteristike aktivne tvari Diaminometanon, CAS br. 57-13-6, kemijska formula: (NH2)2CO Analitička metoda (1) Za određivanje ukupnog dušika u dodatku hrani za životinje: titrimetrija (EN 15478) Za određivanje doprinosa biureta ukupnom dušiku u dodatku hrani za životinje: spektrofotometrija (EN 15479) Za određivanje uree u premiksima, krmnim smjesama i krmivima: spektrofotometrija (Prilog III.D Uredbi (EZ) br. 152/2009) |
Preživači s funkcionalnim buragom |
|
|
8 800 |
|
28. rujna 2023. |
||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr.