(1)

Uredbom Komisije (EU) br. 10/2011 (2) utvrđena su posebna pravila o plastičnim materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom. Konkretno, u Prilogu I. toj uredbi utvrđen je Unijin popis odobrenih tvari koje se mogu namjerno upotrebljavati u proizvodnji plastičnih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom.

(2)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) 11. prosinca 2019. dala je povoljno znanstveno mišljenje (3) o uporabi tvari bis(2-etilheksil)cikloheksan-1,4-dikarboksilat („DEHCH”, CAS br. 84731-70-4, FCM br. 1079) kao aditiva (omekšavalo) u polivinil kloridu (PVC) u koncentraciji do 25 % m/m u dodiru s vodenom, kiselom i hranom s niskim udjelom alkohola za dugoročno skladištenje pri sobnoj ili nižoj temperaturi (u ohlađenom i smrznutom stanju). Nadalje, na temelju znanstvene studije koja joj je dostavljena Agencija je zaključila da tvar ne izaziva zabrinutost u pogledu genotoksičnosti i napomenula da u studijama toksičnosti pri ponovljenim dozama nisu uočeni štetni učinci do najveće ispitivane doze od 1 000 mg/kg tjelesne mase na dan. Međutim, s obzirom na nesigurnost u pogledu mogućeg nakupljanja tvari u ljudskom tijelu, zaključila je da migracija tvari ne bi smjela prelaziti 0,05 mg/kg hrane i da bi se predmetna tvar trebala upotrebljavati samo u PVC-u u dodiru s hranom za koju je određena modelna otopina A (etanol 10 %) i B (octena kiselina 3 %), pri sobnoj ili nižoj temperaturi.

(3)

Stoga je primjereno odobriti tvar bis(2-etilheksil)cikloheksan-1,4-dikarboksilat.

(4)

Uredbu (EU) br. 10/2011 trebalo bi na odgovarajući način izmijeniti.

(5)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,