11.7.2023   

HR

Službeni list Europske unije

L 176/10


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/1436

оd 10. srpnja 2023.

o neproduljenju odobrenja aktivne tvari dimoksistrobin u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća te o izmjeni provedbenih uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 i (EU) 2015/408

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 20. stavak 1. i članak 78. stavak 2.,

budući da:

(1)

Direktivom Komisije 2006/75/EZ (2) dimoksistrobin je uvršten u Prilog I. Direktivi Vijeća 91/414/EEZ (3) kao aktivna tvar.

(2)

U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 te su uvrštene u dio A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (4).

(3)

Odobrenje aktivne tvari dimoksistrobin, kako je navedena u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011, istječe 31. siječnja 2024.

(4)

Državi članici izvjestiteljici Mađarskoj i državi članici suizvjestiteljici Irskoj podnesen je zahtjev za produljenje odobrenja aktivne tvari dimoksistrobin u skladu s člankom 1. Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (5) u roku predviđenom tim člankom.

(5)

Podnositelj zahtjeva je državi članici izvjestiteljici, državi članici suizvjestiteljici, Komisiji i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”) dostavio dopunsku dokumentaciju propisanu člankom 6. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Država članica izvjestiteljica utvrdila je da je zahtjev potpun.

(6)

Država članica izvjestiteljica nakon savjetovanja s državom članicom suizvjestiteljicom pripremila je nacrt izvješća o procjeni produljenja i dostavila ga 1. rujna 2017. Agenciji i Komisiji. U nacrtu izvješća o procjeni produljenja država članica izvjestiteljica predložila je da se produlji odobrenje za aktivnu tvar dimoksistrobin.

(7)

Agencija je sažetak dopunske dokumentacije stavila na raspolaganje javnosti. Osim toga, Agencija je nacrt izvješća o procjeni produljenja dostavila podnositelju zahtjeva i državama članicama na podnošenje primjedbi te je o tome pokrenula javno savjetovanje. Agencija je primljene primjedbe proslijedila Komisiji.

(8)

Agencija je u siječnju i lipnju 2022. provela stručna savjetovanja u području toksikologije sisavaca, sudbine i ponašanja u okolišu te ekotoksikologije. Na temelju tih savjetovanja Agencija je utvrdila razloge za zabrinutost, posebno u pogledu onečišćenja podzemnih voda toksikološki relevantnim metabolitima dimoksistrobina.

(9)

S obzirom na zabrinutost u pogledu onečišćenja podzemnih voda koju je utvrdila Agencija, Komisija je 12. kolovoza 2022. od Agencije zatražila da objavi izjavu sa sažetkom svojih glavnih nalaza u vezi s procjenom aktivne tvari dimoksistrobin u pogledu njezine sudbine u okolišu, ponašanja i ekotoksikologije.

(10)

Agencija je 11. listopada 2022. tu izjavu dostavila Komisiji (6).

(11)

Agencija je u svojoj izjavi potvrdila da postoji kritično područje zabrinutosti za sve reprezentativne uporabe aktivne tvari, a posebno visok potencijal za onečišćenje podzemnih voda toksikološki relevantnim metabolitima dimoksistrobina (505M08 i 505M09) u svim geoklimatskim uvjetima prikazanima u scenarijima procjene podzemnih voda.

(12)

Komisija je Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 8. prosinca 2022. dostavila nacrt izvješća o produljenju odobrenja za dimoksistrobin, a 25. siječnja 2023. nacrt ove Uredbe.

(13)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na izjavu Agencije. Nadalje, u skladu s člankom 14. stavkom 1. trećim podstavkom Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na nacrt izvješća o produljenju odobrenja. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe, koje su pažljivo razmotrene.

(14)

Unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu sudbine u okolišu, ponašanja i ekotoksikologije dimoksistrobina nisu se mogle ukloniti.

(15)

U skladu s time, nije utvrđeno da dimoksistrobin ispunjava mjerila za odobravanje iz članka 4. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno ne produljiti odobrenje za tu aktivnu tvar.

(16)

Provedbenu uredbu (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(17)

U Provedbenoj uredbi Komisije (EU) 2015/408 (7) dimoksistrobin je naveden kao kandidat za zamjenu. S obzirom na neproduljenje odobrenja za dimoksistrobin, to uvrštenje na popis više nije relevantno. U skladu s time, dimoksistrobin bi trebalo izbrisati iz Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408.

(18)

Državama članicama trebalo bi omogućiti dovoljno vremena za povlačenje odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju dimoksistrobin.

(19)

Ako države članice za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju dimoksistrobin odobre razdoblje odgode u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, to razdoblje ne bi smjelo biti dulje od 12 mjeseci od datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(20)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2023/115 (8) rok važenja odobrenja za dimoksistrobin produljen je do 31. siječnja 2024. kako bi se postupak produljenja mogao završiti prije isteka roka važenja odobrenja. Međutim, budući da je odluka o neproduljenju odobrenja donesena prije isteka tog produljenog roka važenja, ova bi se Uredba trebala početi primjenjivati prije tog datuma.

(21)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje dimoksistrobina u skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(22)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Neproduljenje odobrenja aktivne tvari

Odobrenje aktivne tvari dimoksistrobin ne produljuje se.

Članak 2.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011

U dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 briše se unos 128. za dimoksistrobin.

Članak 3.

Izmjena Provedbene uredbe (EU) 2015/408

U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2015/408 briše se unos za dimoksistrobin.

Članak 4.

Prijelazne mjere

Države članice povlače odobrenja za sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju dimoksistrobin kao aktivnu tvar do 31. siječnja 2024.

Članak 5.

Razdoblje odgode

Sva razdoblja odgode koja države članice odobre u skladu s člankom 46. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju isteći do 31. srpnja 2024.

Članak 6.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 10. srpnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 309, 24.11.2009., str. 1.

(2)  Direktiva Komisije 2006/75/EZ od 11. rujna 2006. o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ radi uvrštavanja dimoksistrobina kao aktivne tvari (SL L 248, 12.9.2006., str. 3.).

(3)  Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).

(4)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).

(5)  Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.). Ta je uredba zamijenjena Uredbom (EU) 2020/1740, međutim, i dalje se primjenjuje na postupak produljenja odobrenja aktivnih tvari: 1. čiji rok važenja odobrenja istječe prije 27. ožujka 2024.; 2. čiji se rok važenja odobrenja produljuje do 27. ožujka 2024. ili kasnijeg datuma uredbom donesenom 27. ožujka 2021. ili kasnije u skladu s člankom 17. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(6)  EFSA (Europska agencija za sigurnost hrane), 2022. Statement concerning the assessment of environmental fate and behaviour and ecotoxicology in the context of the pesticides peer review of the active substance dimoxystrobin. EFSA Journal 2022.; 20(11): e07634 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634.

(7)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/408 оd 11. ožujka 2015. o provedbi članka 80. stavka 7. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i izradi popisa kandidata za zamjenu (SL L 67, 12.3.2015., str. 18.).

(8)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2023/115 оd 16. siječnja 2023. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivne tvari dimoksistrobin (SL L 15, 17.1.2023., str. 13.).