(1)

U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva odobrenih u Uniji za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.

(2)

Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđene su specifikacije za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.

(3)

Unijin popis prehrambenih aditiva i specifikacije mogu se ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva.

(4)

Glicerol (E 422), poliglicerolni esteri masnih kiselina (E 475) i poliglicerol poliricinoleat (E 476) tvari su odobrene u skladu s prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) izdala je 15. ožujka 2017. znanstveno mišljenje o ponovnoj ocjeni glicerola (E 422) kao prehrambenog aditiva (4), u kojem je zaključila da nema potrebe za brojčano izraženim prihvatljivim dnevnim unosom i da prehrambeni aditiv u prijavljenim uporabama ne predstavlja sigurnosni rizik. Agencija je preporučila određene izmjene specifikacija za E 422 utvrđenih u Uredbi (EU) br. 231/2012 i da se Agenciji stavi na raspolaganje više informacija o uporabama i razinama uporabe.

(6)

Komisija je 23. studenoga 2018. objavila javni poziv na dostavu tehničkih podataka o prehrambenom aditivu glicerol (E 422) kako bi prikupila podatke koji su prema Agenciji potrebni.

(7)

Nakon što su zainteresirani poslovni subjekti dostavili podatke, Komisija je od Agencije zatražila znanstveno mišljenje kojim bi potvrdila da tehnički podaci koje su dostavili zainteresirani poslovni subjekti na odgovarajući način podupiru izmjenu specifikacija za prehrambeni aditiv glicerol (E 422) da bi ih se uskladilo s postojećim standardima, kako je preporučila Agencija.

(8)

U svojem znanstvenom mišljenju donesenom 18. svibnja 2022. (5) Agencija je zaključila da postojeće specifikacije za glicerol (E 422) treba prilagoditi, i to smanjenjem najvećih dopuštenih količina toksičnih elemenata (arsena, olova, žive i kadmija), brisanjem identifikacijske metode koja se temelji na stvaranju akroleina pri zagrijavanju, brisanjem testa na prisutnost akroleina, uključivanjem najveće dopuštene količine akroleina te izmjenom definicije glicerola (E 422).

(9)

Stoga je primjereno izmijeniti specifikacije za glicerol (E 422). Definiciju prehrambenog aditiva trebalo bi izmijeniti kako bi se ograničila na proizvodne postupke za koje je Agencija ocijenila podatke. Postojeće najveće dopuštene količine toksičnih elemenata trebalo bi smanjiti u skladu sa znanstvenim mišljenjem Agencije, vodeći računa o razinama koje su trenutačno ostvarive primjenom dobre proizvodne prakse. Metodu identifikacije glicerola na temelju stvaranja akroleina pri zagrijavanju trebalo bi izbrisati jer sadržaj glicerola u E 422 treba utvrditi odgovarajućom analitičkom metodom. Test na prisutnost akroleina trebalo bi izbrisati i uključiti najveće brojčano ograničenje za akrolein u skladu sa znanstvenim mišljenjem Agencije, vodeći računa o razini koja se trenutačno može postići primjenom dobre proizvodne prakse.

(10)

Budući da Agencija nije utvrdila neposredan zdravstveni rizik povezan s prisutnošću toksičnih elemenata i akroleina, primjereno je tijekom prijelaznog razdoblja dopustiti uporabu prehrambenog aditiva glicerol (E 422) koji je zakonito stavljen na tržište prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(11)

Zbog istih je razloga primjereno dopustiti da se hrana koja sadržava prehrambeni aditiv glicerol (E 422) koji je zakonito stavljen na tržište prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe nastavi stavljati na tržište tijekom prijelaznog razdoblja i ostane na tržištu do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.

(12)

Agencija je 20. prosinca 2017. izdala znanstveno mišljenje o ponovnoj ocjeni poliglicerolnih estera masnih kiselina (E 475) kao prehrambenog aditiva (6), u kojem je zaključila da nema potrebe za brojčano izraženim prihvatljivim dnevnim unosom i da prehrambeni aditiv u prijavljenim uporabama i razinama uporabe ne predstavlja sigurnosni rizik. Agencija je preporučila određene izmjene specifikacija za E 475 utvrđenih u Uredbi (EU) br. 231/2012.

(13)

Komisija je 23. studenoga 2018. objavila javni poziv na dostavu tehničkih podataka o prehrambenom aditivu poliglicerolni esteri masnih kiselina (E 475) kako bi prikupila podatke koji su prema Agenciji potrebni.

(14)

Nakon što su zainteresirani poslovni subjekti dostavili podatke, Komisija je od Agencije zatražila znanstveno mišljenje kojim bi potvrdila da tehnički podaci koje su dostavili zainteresirani poslovni subjekti na odgovarajući način podupiru izmjenu specifikacija za prehrambeni aditiv poliglicerolni esteri masnih kiselina (E 475) da bi ih se uskladilo s postojećim standardima, kako je preporučila Agencija.

(15)

U svojem znanstvenom mišljenju donesenom 1. travnja 2022. (7) Agencija je zaključila da postojeće specifikacije za poliglicerolne estere masnih kiselina (E 475) treba prilagoditi, i to smanjenjem najvećih dopuštenih količina toksičnih elemenata, uključivanjem najvećih dopuštenih količina nečistoća i sastojaka koji predstavljaju sigurnosni rizik te izmjenom definicije poliglicerolnih estera masnih kiselina (E 475).

(16)

Stoga je primjereno izmijeniti specifikacije za poliglicerolne estere masnih kiselina (E 475). Definiciju prehrambenog aditiva trebalo bi izmijeniti kako bi se uporaba glicerola za proizvodnju prehrambenog aditiva ograničila na glicerol usklađen sa specifikacijama za prehrambeni aditiv (E 422). Trebalo bi smanjiti postojeće najveće dopuštene količine toksičnih elemenata i utvrditi najveće dopuštene količine za zbroj 3-monoklorpropandiola (3-MCPD) i estera masnih kiselina 3-MCPD-a (izraženih kao 3-MCPD), glicidil estere masnih kiselina (izražene kao glicidol) i eruka kiselinu u skladu sa znanstvenim mišljenjem Agencije, vodeći računa o razini koja se trenutačno može postići primjenom dobre proizvodne prakse.

(17)

Budući da se uvode nove tehnike za proizvodnju prehrambenog aditiva poliglicerolni esteri masnih kiselina (E 475) s nižim razinama glicidil estera masnih kiselina (izraženih kao glicidol), primjereno je proizvođačima prehrambenih aditiva osigurati prijelazno razdoblje za postizanje najveće dopuštene količine od 5 mg/kg glicidil estera masnih kiselina (izraženih kao glicidol) u prehrambenom aditivu (E 475). Međutim, s obzirom na to da su glicidil esteri masnih kiselina genotoksični i kancerogeni, od datuma stupanja na snagu ove Uredbe trebala bi se primjenjivati prijelazna najveća dopuštena količina od 10 mg/kg za glicidil estere masnih kiselina (izražene kao glicidol).

(18)

Budući da Agencija nije utvrdila neposredan zdravstveni rizik povezan s prisutnošću toksičnih elemenata, 3-monoklorpropandiola (3-MCPD), estera masnih kiselina 3-MCPD-a, eruka kiseline i glicidil estera masnih kiselina, primjereno je tijekom prijelaznog razdoblja dopustiti uporabu prehrambenog aditiva poliglicerolni esteri masnih kiselina (E 475) koji je zakonito stavljen na tržište prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe i dopustiti da se hrana koja sadržava takav prehrambeni aditiv nastavi stavljati na tržište tijekom istog prijelaznog razdoblja i da ostane na tržištu do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.

(19)

Zbog istih razloga i uzimajući u obzir smanjeni sadržaj glicidil estera masnih kiselina, trebalo bi dopustiti uporabu prehrambenog aditiva poliglicerolni esteri masnih kiselina (E 475) koji je zakonito stavljen na tržište nakon datuma stupanja na snagu ove Uredbe i u skladu je sa smanjenim prijelaznim najvećim dopuštenim količinama glicidil estera masnih kiselina (izraženih kao glicidol) do iscrpljenja zaliha te dopustiti da se hrana koja sadržava takav prehrambeni aditiv stavlja na tržište i ostane na tržištu do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.

(20)

Agencija je 24. ožujka 2017. izdala znanstveno mišljenje o ponovnoj ocjeni poliglicerol poliricinoleata (E 476) kao prehrambenog aditiva (8). Agencija je na temelju skupa podataka zaključila da je opravdano povećati prihvatljivi dnevni unos na 25 mg/kg tjelesne mase dnevno. Agencija je preporučila određene izmjene specifikacija za E 476 utvrđene u Uredbi (EU) br. 231/2012.

(21)

Komisija je 23. studenoga 2018. objavila javni poziv na dostavu tehničkih podataka o prehrambenom aditivu poliglicerol poliricinoleat (E 476) kako bi prikupila podatke koji su prema Agenciji potrebni.

(22)

Dana 18. ožujka 2020. podnesen je zahtjev za odobrenje uporabe poliglicerol poliricinoleata (E 476) kao emulgatora u smrznutim desertima za emulziju masti i ulja vrste voda-ulje i emulgirane umake sa sadržajem masti većim od 20 %. Komisija je potom na temelju članka 4. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 stavila zahtjev na raspolaganje državama članicama.

(23)

Poliglicerol poliricinoleat (E 476) može stvarati stabilne emulzije vrste voda-ulje s manjim kapljicama koje se mogu smrznuti i upotrijebiti za proizvodnju mekih i kremastih smrznutih deserata za čiju je proizvodnju potrebno manje energije i koji su stabilniji u lancu opskrbe smrznutim proizvodima. Omogućuje uporabu masti i ulja s niskim udjelom zasićenih masnih kiselina te manje količine šećera u smrznutim desertima. Količina poliglicerol poliricinoleata (E 476) potrebna za postizanje željene tehnološke funkcije iznosi 4 000 mg/kg.

(24)

Poliglicerol poliricinoleat (E 476) omogućuje i smanjenje količine ulja u emulgiranim umacima (npr. majonezi ili preljevima za salatu) bez negativnog učinka na okus. Trenutačno odobrena najveća dopuštena količina od 4 000 mg/kg nije dovoljna za proizvode sa sadržajem masti većim od 20 %. Razina uporabe poliglicerol poliricinoleata (E 476) potrebna za postizanje željene tehnološke funkcije u proizvodima sa sadržajem masti većim od 20 % iznosi 8 000 mg/kg.

(25)

Nakon što su zainteresirani poslovni subjekti dostavili podatke kao odgovor na javni poziv za dostavu tehničkih podataka i podnošenje zahtjeva za proširenje uporabe poliglicerol poliricinoleata (E 476), Komisija je od Agencije zatražila znanstveno mišljenje kojim bi potvrdila da tehnički podaci koje su dostavili zainteresirani poslovni subjekti na odgovarajući način podupiru izmjenu specifikacija za prehrambeni aditiv poliglicerol poliricinoleat (E 476) da bi ih se uskladilo s postojećim standardima, kako je preporučila Agencija.

(26)

U svojem znanstvenom mišljenju donesenom 30. ožujka 2022. (9) Agencija je zaključila da predloženo proširenje uporabe ne bi uzrokovalo sigurnosni rizik. Uz to, Agencija je zaključila da postojeće specifikacije za poliglicerol poliricinoleat (E 476) treba prilagoditi, i to smanjenjem najvećih dopuštenih količina toksičnih elemenata, uključivanjem najvećih dopuštenih količina nečistoća koje predstavljaju sigurnosni rizik te izmjenom definicije poliglicerol poliricinoleata (E 476).

(27)

Stoga je primjereno odobriti poliglicerol poliricinoleat (E 476) u kategoriji hrane 03. „Smrznuti deserti” u najvećoj dopuštenoj količini od 4 000 mg/kg, povećati najveću dopuštenu količinu u kategoriji hrane 12.6. „Umaci” na 8 000 mg/kg za emulgirane umake sa sadržajem masti od 20 % ili više te izmijeniti njegove specifikacije s obzirom na znanstveno mišljenje Agencije. Definiciju prehrambenog aditiva trebalo bi izmijeniti kako bi se uporaba glicerola za proizvodnju prehrambenog aditiva ograničila na glicerol usklađen sa specifikacijama za prehrambeni aditiv (E 422). Trebalo bi smanjiti postojeće najveće dopuštene količine toksičnih elemenata i utvrditi najveće dopuštene količine za zbroj 3-monoklorpropandiola (3-MCPD) i estera masnih kiselina 3-MCPD-a (izraženih kao 3-MCPD) te glicidil estere masnih kiselina (izražene kao glicidol) u skladu sa znanstvenim mišljenjem Agencije i vodeći računa o razini koja se trenutačno može postići primjenom dobre proizvodne prakse.

(28)

Budući da Agencija nije utvrdila neposredan zdravstveni rizik povezan s prisutnošću toksičnih elemenata, 3-monoklorpropandiola (3-MCPD), estera masnih kiselina 3-MCPD-a i glicidil estera masnih kiselina, primjereno je tijekom prijelaznog razdoblja dopustiti uporabu prehrambenog aditiva poliglicerol poliricinoleat (E 476) koji je zakonito stavljen na tržište prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe.

(29)

Zbog istih je razloga primjereno dopustiti da se hrana koja sadržava prehrambeni aditiv poliglicerol poliricinoleat (E 476) koji je zakonito stavljen na tržište prije datuma stupanja na snagu ove Uredbe nastavi stavljati na tržište tijekom prijelaznog razdoblja i ostane na tržištu do isteka najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.

(30)

Uredbe (EZ) br. 1333/2008 i (EU) br. 231/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(31)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,