11.5.2023   

HR

Službeni list Europske unije

L 125/16


PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/938

оd 10. svibnja 2023.

o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjetâ upotrebe nove hrane „Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12. stavak 1.,

budući da:

(1)

Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji.

(2)

U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica uvrštena je kao odobrena nova hrana na Unijin popis utvrđen u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470.

(4)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2019/760 (3) odobreno je stavljanje na tržište biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane za upotrebu u dodacima prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (4), osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu.

(5)

Društvo Skotan S.A. („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 27. srpnja 2020. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu uvjetâ upotrebe nove hrane „Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica”. Podnositelj zahtjeva zatražio je proširenje upotrebe biomase kvasca Yarrowia lipolytica na zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti namijenjene odrasloj populaciji. Podnositelj zahtjeva zatražio je i izmjenu označivanja nove hrane.

(6)

U skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 21. prosinca 2020. od Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da dostavi znanstveno mišljenje o izmjeni uvjetâ upotrebe nove hrane „Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica”.

(7)

Agencija je 1. srpnja 2022. donijela znanstveno mišljenje o sigurnosti proširenja upotrebe biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 (5) u skladu s člankom 11. Uredbe (EU) 2015/2283.

(8)

Agencija je u svojem znanstvenom mišljenju zaključila da je predložena izmjena sigurna u predloženim uvjetima upotrebe te je stoga primjereno izmijeniti uvjete upotrebe biomase kvasca Yarrowia lipolytica.

(9)

U skladu s uvjetima upotrebe zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti koje sadržavaju biomasu kvasca Yarrowia lipolytica, kako je predložio podnositelj zahtjeva i ocijenila Agencija, potrebno je informirati potrošače odgovarajućom oznakom da bi zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti koje sadržavaju biomasu kvasca Yarrowia lipolytica trebale konzumirati samo osobe starije od 18 godina i da se ne bi smjele upotrebljavati ako se isti dan konzumiraju dodaci prehrani s dodanom biomasom kvasca Yarrowia lipolytica.

(10)

Na temelju informacija iz zahtjeva i mišljenja Agencije može se utvrditi da su izmjene uvjetâ upotrebe i označivanja nove hrane (uklanjanje izraza „termički umrtvljena”) u skladu s uvjetima iz članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 i da bi ih trebalo odobriti.

(11)

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(12)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 10. svibnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)  SL L 327, 11.12.2015., str. 1.

(2)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

(3)  Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/760 оd 13. svibnja 2019. o odobravanju stavljanja na tržište biomase kvasca Yarrowia lipolytica kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470 (SL L 125, 14.5.2019., str. 13.).

(4)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).

(5)  EFSA Journal 2022.; 20(7):7450.


PRILOG

U tablici 1. (Odobrena nova hrana) Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 unos za novu hranu „biomasa kvasca Yarrowia lipolytica” zamjenjuje se sljedećim:

Odobrena nova hrana

Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati

Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda

Ostali zahtjevi

Zaštita podataka

„Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica

Određena kategorija hrane

Najveće dopuštene količine

1.

Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Biomasa kvasca Yarrowia lipolytica”.

2.

Pri označivanju zamjena za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti koje sadržavaju biomasu kvasca Yarrowia lipolytica navodi se da bi ih trebale upotrebljavati samo osobe starije od 18 godina i da se ne bi smjele upotrebljavati ako se isti dan konzumiraju dodaci prehrani koji sadržavaju biomasu kvasca Yarrowia lipolytica.”

 

 

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

6 g dnevno za djecu od 10 godina naviše, adolescente i opću odraslu populaciju

3 g dnevno za djecu u dobi od 3 do 9 godina

Zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti za odraslu populaciju

3 g po obroku (najviše dva obroka dnevno do najviše 6 g dnevno)