|
5.5.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 119/160 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/918
оd 4. svibnja 2023.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, bentiavalikarb, boskalid, kaptan, kletodim, cikloksidim, ciflumetofen, dazomet, diklofop, dimetomorf, etefon, fenazakin, fluopikolid, fluoksastrobin, flurokloridon, folpet, formetanat, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himeksazol, indolilbutanska kiselina, mandipropamid, metalaksil, metaldehid, metam, metazaklor, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoksulam, fenmedifam, pirimifos-metil, propamokarb, prokinazid, protiokonazol, S-metolaklor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum (soj T34) i Trichoderma atroviride soj I-1237
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 21. listopada 2009. o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i stavljanju izvan snage direktiva Vijeća 79/117/EEZ i 91/414/EEZ (1), a posebno njezin članak 17. prvi stavak,
budući da:
|
(1) |
U skladu s člankom 78. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, aktivne tvari uvrštene u Prilog I. Direktivi 91/414/EEZ (2) smatraju se odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 te su navedene u dijelu A Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (3). Aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009 navedene su u dijelu B tog priloga. |
|
(2) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2022/708 (4) rok važenja odobrenja aktivne tvari flurokloridon produljen je do 31. svibnja 2023. Istom je uredbom rok važenja odobrenja aktivne tvari metam produljen do 30. lipnja 2023., a aktivnih tvari aklonifen, beflubutamid, bentiavalikarb, boskalid, kaptan, dimetomorf, etefon, fluoksastrobin, folpet, formetanat, metazaklor, metribuzin, milbemektin, fenmedifam, pirimifos-metil, propamokarb, prokinazid, protiokonazol i S-metolaklor do 31. srpnja 2023. |
|
(3) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1266 (5) rok važenja odobrenja aktivnih tvari kletodim, cikloksidim, dazomet, diklofop, fenazakin, himeksazol, indolilbutanska kiselina, metaldehid i paklobutrazol produljen je do 31. svibnja 2023. |
|
(4) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/1527 (6) rok važenja odobrenja aktivne tvari fluopikolid produljen je do 31. svibnja 2023. |
|
(5) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2069 (7) rok važenja odobrenja aktivne tvari metalaksil produljen je do 30. lipnja 2023., a aktivne tvari penoksulam do 31. srpnja 2023. |
|
(6) |
Odobrenje aktivne tvari ametoktradin istječe 31. srpnja 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 200/2013 (8). |
|
(7) |
Odobrenje aktivne tvari ciflumetofen istječe 31. svibnja 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 22/2013 (9). |
|
(8) |
Odobrenje aktivne tvari Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus istječe 31. svibnja 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 368/2013 (10). |
|
(9) |
Odobrenje aktivne tvari mandipropamid istječe 31. srpnja 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 188/2013 (11). |
|
(10) |
Odobrenje aktivne tvari Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus istječe 31. svibnja 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 367/2013 (12). |
|
(11) |
Odobrenje aktivne tvari Trichoderma asperellum (soj T34) istječe 31. svibnja 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1238/2012 (13). |
|
(12) |
Odobrenje aktivne tvari Trichoderma atroviride soj I-1237 istječe 31. svibnja 2023. u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 17/2013 (14). |
|
(13) |
Zahtjevi i dopunska dokumentacija za produljenje odobrenja tih aktivnih tvari podneseni su u skladu s Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 844/2012 (15), koja se i dalje primjenjuje na te aktivne tvari na temelju članka 17. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2020/1740 (16). Predmetne države članice izvjestiteljice proglasile su ih prihvatljivima. |
|
(14) |
Za aktivne tvari aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, kletodim, cikloksidim, ciflumetofen, dazomet, diklofop, fenazakin, fluopikolid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himeksazol, mandipropamid, metalaksil, metaldehid, metam, metazaklor, paklobutrazol, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum (soj T34) i Trichoderma atroviride soj I-1237 predmetne države članice izvjestiteljice još nisu dovršile procjenu rizika u skladu s člankom 11. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. |
|
(15) |
Za aktivne tvari boskalid, flurokloridon, indolilbutanska kiselina, penoksulam i prokinazid Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) trebat će dodatno vrijeme, u skladu s člankom 13. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012, za donošenje zaključka i, prema potrebi, organiziranje savjetovanja sa stručnjacima. Nadalje, potrebno je dodatno vrijeme za donošenje odluke o upravljanju rizikom u skladu s člankom 14. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. |
|
(16) |
Za aktivnu tvar protiokonazol Agencija je u skladu s člankom 13. stavkom 3.a Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, za čije je dostavljanje utvrđen rok 15. travnja 2023. Za aktivne tvari dimetomorf, fluoksastrobin, folpet, formetanat, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoksulam, fenmedifam, pirimifos-metil i propamokarb Agencija je u skladu s člankom 13. stavkom 3.a Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012 zatražila dodatne informacije za potrebe procjene mjerila za odobravanje iz točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 te su podnositelji zahtjeva te informacije dostavili u utvrđenom roku. Međutim, potrebno je dodatno vrijeme za ocjenu i povezani zaključak te za donošenje odluke o upravljanju rizikom u skladu s člancima 13. i 14. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. |
|
(17) |
Za aktivne tvari bentiavalikarb i kaptan Agencija je dostavila svoj zaključak u skladu s člankom 13. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. Komisija je pokrenula rasprave o tim aktivnim tvarima u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje u skladu s člankom 14. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012, a u pogledu kaptana dostavila je izvješće o produljenju i nacrt uredbe o produljenju odobrenja. Do donošenja mišljenja Odbora o tom nacrtu uredbe potrebno je dodatno vrijeme za donošenje odluke o upravljanju rizikom u skladu s člankom 14. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. |
|
(18) |
Za aktivnu tvar S-metolaklor Agencija je 3. veljače 2023. Komisiji i državama članicama dostavila svoj zaključak u skladu s člankom 13. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012, izuzev procjene svojstava endokrine disrupcije. Međutim, potrebno je dodatno vrijeme za donošenje odluke o upravljanju rizikom u skladu s člankom 14. Provedbene uredbe (EU) br. 844/2012. |
|
(19) |
Stoga je vjerojatno da se odluka o produljenju odobrenja tih aktivnih tvari neće moći donijeti prije isteka postojećih odobrenja, odnosno 31. svibnja 2023., 30. lipnja 2023. i 31. srpnja 2023. Razlozi za kašnjenje u postupcima produljenja odobrenja također su izvan kontrole predmetnih podnositelja zahtjeva. |
|
(20) |
S obzirom na to da je vjerojatno da se odluka o produljenju odobrenja tih aktivnih tvari neće moći donijeti prije isteka postojećih odobrenja te da su razlozi za kašnjenje u postupcima produljenja odobrenja izvan kontrole predmetnih podnositelja zahtjeva, rok važenja odobrenja tih aktivnih tvari trebalo bi produljiti kako bi se mogle dovršiti potrebne procjene i regulatorni postupci odlučivanja o predmetnim zahtjevima za produljenje odobrenja. Provedbenu uredbu Komisije (EU) br. 540/2011 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(21) |
Ako Komisija donosi uredbu kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi ne produljuje jer nisu ispunjena mjerila za odobravanje, Komisija kao datum isteka određuje isti datum koji je vrijedio prije donošenja ove Uredbe ili datum stupanja na snagu uredbe kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari ne produljuje, ovisno o tome koji je datum kasniji. Ako donosi uredbu kojom se utvrđuje da se odobrenje aktivne tvari iz Priloga ovoj Uredbi produljuje, Komisija će nastojati, u skladu s okolnostima, odrediti najraniji mogući datum primjene. |
|
(22) |
Uzimajući u obzir činjenicu da trenutačno odobrenje za kletodim, cikloksidim, ciflumetofen, dazomet, diklofop, fenazakin, fluopikolid, flurokloridon, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, himeksazol, indolilbutansku kiselinu, metaldehid, paklobutrazol, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum (soj T34) i Trichoderma atroviride soj I-1237 istječe 31. svibnja 2023., ova bi Uredba trebala stupiti na snagu što prije. |
|
(23) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu trećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu, 4. svibnja 2023.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 309, 24.11.2009., str. 1.
(2) Direktiva Vijeća 91/414/EEZ od 15. srpnja 1991. o stavljanju sredstava za zaštitu bilja na tržište (SL L 230, 19.8.1991., str. 1.).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari (SL L 153, 11.6.2011., str. 1.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2022/708 оd 5. svibnja 2022. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 2,5-diklorbenzojeva kiselina metilester, octena kiselina, aklonifen, aluminijev amonijev sulfat, aluminijev fosfid, aluminijev silikat, beflubutamid, bentiavalikarb, boskalid, kalcijev karbid, kaptan, cimoksanil, dimetomorf, dodemorf, etefon, etilen, ekstrakt čajevca, ostaci destilacije masti, masne kiseline C7 do C20, fluoksastrobin, flurokloridon, folpet, formetanat, giberelinska kiselina, giberelini, hidrolizirane bjelančevine, željezov sulfat, magnezijev fosfid, metam, metamitron, metazaklor, metribuzin, milbemektin, fenmedifam, pirimifos-metil, biljna ulja/ulje klinčića, biljna ulja/ulje uljane repice, biljno ulje/ulje klasaste metvice, propamokarb, prokinazid, protiokonazol, piretrini, kvarcni pijesak, riblje ulje, repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ovčja mast, S-metolaklor, ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera), sulkotrion, tebukonazol i urea (SL L 133, 10.5.2022., str. 1.).
(5) Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1266 оd 20. rujna 2018. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka važenja odobrenja aktivnih tvari 1-dekanol, 6-benziladenin, aluminijev sulfat, azadiraktin, bupirimat, karboksin, kletodim, cikloksidim, dazomet, diklofop, ditianon, dodin, fenazakin, fluometuron, flutriafol, heksitiazoks, himeksazol, indolilbutanska kiselina, izoksaben, sumporno vapno, metaldehid, paklobutrazol, pencikuron, sintofen, tau-fluvalinat i tebufenozid (SL L 238, 21.9.2018., str. 81.).
(6) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/1527 оd 6. rujna 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivnih tvari ciflufenamid, fluopikolid, heptamaloksiloglukan i malation (SL L 231, 7.9.2017., str. 3.).
(7) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2069 od 13. studenoga 2017. o izmjeni Provedbene uredbe (EU) br. 540/2011 u pogledu produljenja roka valjanosti odobrenja aktivnih tvari flonikamid (IKI-220), metalaksil, penoksulam i prokinazid (SL L 295, 14.11.2017., str. 51.).
(8) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 200/2013 od 8. ožujka 2013. o odobrenju aktivne tvari ametoktradin, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 67, 9.3.2013., str. 1.).
(9) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 22/2013 od 15. siječnja 2013. o odobrenju aktivne tvari ciflumetofena, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, te o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 11, 16.1.2013., str. 8.).
(10) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 368/2013 od 22. travnja 2013. o odobravanju aktivne tvari Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 111, 23.4.2013., str. 36.).
(11) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 188/2013 od 5. ožujka 2013. o odobravanju aktivne tvari mandipropamid, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 62, 6.3.2013., str. 13.).
(12) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 367/2013 od 22. travnja 2013. o odobravanju aktivne tvari Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 111, 23.4.2013., str. 33.).
(13) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1238/2012 od 19. prosinca 2012. o odobravanju aktivne tvari Trichoderma asperellum (soj T34), u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 350, 20.12.2012., str. 59.).
(14) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 17/2013 od 14. siječnja 2013. o odobravanju aktivne tvari Trichoderma atroviride soj I-1237, u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja, i o izmjeni Priloga Provedbenoj uredbi Komisije (EU) br. 540/2011 (SL L 9, 15.1.2013., str. 5.).
(15) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 844/2012 od 18. rujna 2012. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka obnavljanja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o stavljanju na tržište sredstava za zaštitu bilja (SL L 252, 19.9.2012., str. 26.).
(16) Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1740 оd 20. studenoga 2020. o određivanju odredaba potrebnih za provedbu postupka produljenja odobrenja za aktivne tvari, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća, i o stavljanju izvan snage Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 844/2012 (SL L 392, 23.11.2020., str. 20.).
PRILOG
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 540/2011 mijenja se kako slijedi:
|
1. |
dio A mijenja se kako slijedi:
|
|
2. |
dio B mijenja se kako slijedi:
|