PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2023/652

оd 20. ožujka 2023.

o odobravanju stavljanja na tržište prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao tradicionalne hrane iz treće zemlje, u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 15. stavak 4.,

budući da:

(1)	Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji. Na temelju definicije iz članka 3. stavka 2. točke (c) Uredbe (EU) 2015/2283 tradicionalna hrana iz treće zemlje smatra se novom hranom.

(2)	U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane.

(3)

Poduzeće Zenko Superfoods Pte. Ltd. („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 8. listopada 2021. dostavilo obavijest o namjeri stavljanja na tržište u Uniji prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao tradicionalne hrane iz treće zemlje u skladu s člankom 14. Uredbe (EU) 2015/2283. Podnositelj zahtjeva zatražio je odobrenje za upotrebu prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao takvih i to kao grickalice za opću populaciju.

(4)	U skladu s člankom 7. stavkom 3. Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2468 (3) Komisija je od podnositeljâ zahtjeva zatražila dodatne informacije u vezi s uvjetima za valjanost obavijesti. Zatražene informacije dostavljene su 9. veljače 2022.

(5)

Obavijest je u skladu sa zahtjevima utvrđenima u članku 14. Uredbe (EU) 2015/2283. Podaci koje je dostavio podnositelj zahtjeva pokazuju da se pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao takve već dugo sigurno upotrebljavaju kao grickalica tj. kao hrana u Indiji.

(6)	U skladu s člankom 15. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 Komisija je 22. ožujka 2022. proslijedila valjanu obavijest državama članicama i Europskoj agenciji za sigurnost hrane („Agencija”).

(7)

Ni države članice ni Agencija nisu Komisiji u roku od četiri mjeseca, utvrđenom u članku 15. stavku 2. Uredbe (EU) 2015/2283, dostavile propisno obrazložene prigovore u pogledu sigurnosti u vezi sa stavljanjem prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) na tržište u Uniji.

(8)

Agencija je 5. rujna 2022. objavila „Tehničko izvješće o prijavi prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao tradicionalne hrane iz treće zemlje na temelju članka 14. Uredbe (EU) 2015/2283” (4). Agencija je zaključila da dostupni podaci o sastavu i povijesti upotrebe prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) ne izazivaju zabrinutost u pogledu sigurnosti.

(9)	Komisija bi stoga trebala odobriti stavljanje na tržište u Uniji prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) kao takvih kao grickalice i na odgovarajući način ažurirati Unijin popis odobrene nove hrane.

(10)

Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) trebalo bi uvrstiti kao tradicionalnu hranu iz treće zemlje na Unijin popis nove hrane utvrđen u Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

1. Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. („makhana”) odobravaju se za stavljanje na tržište u Uniji.

2. Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 20. ožujka 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2468 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju administrativnih i znanstvenih zahtjeva koji se odnose na tradicionalnu hranu iz trećih zemalja u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 55.).

(4) EFSA Journal 2022;19(9):EN-7538. https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2022.EN-7538.

PRILOG

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:

u tablicu 1. (Odobrena nova hrana) umeće se sljedeći unos:

Odobrena nova hrana	Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati		Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda	Ostali zahtjevi
„Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. (‚makhana’) (tradicionalna hrana iz treće zemlje)	Određena kategorija hrane	Najveće dopuštene količine	Pri označivanju hrane koja sadržava tu novu hranu navodi se ‚pržene sjemenke biljke Euryale ferox’ ili ‚markhana (Euryale ferox), pržene sjemenke’”
	Prerađeno orašasto voće

u tablicu 2. (Specifikacije) umeće se sljedeći unos:

Odobrena nova hrana

Specifikacije

„Pržene i ekspandirane jezgre iz sjemenki biljke Euryale ferox Salisb. (‚makhana’) (tradicionalna hrana iz treće zemlje)

Opis/definicija

Ova tradicionalna hrana sastoji se od prženih i ekspandiranih jezgri iz sjemenki svježih biljaka Euryale ferox Salisb. (porodica: Nymphaeaceae, uobičajeni naziv: slavolika); konzumira se kao grickalica. Postupak proizvodnje te tradicionalne hrane sastoji se od niza koraka koji uključuju: prikupljanje, pranje i sušenje sjemenki, prvo prženje u ulju, temperiranje na sobnoj temperaturi, zatim drugo prženje u ulju kako bi jezgre ekspandirale, nakon čega slijedi lupanje po vrućim sjemenkama kako bi se ekspandirane jezgre oslobodile. Ta tradicionalna hrana poznata je i kao ‚makhana’ (engl. ‚fox nuts’).

Uobičajeni hranjivi sastojci:

Masti: 13,0 g/100 g

Ugljikohidrati: 75,0 g/100 g

Vlakna: 2,5 g/100 g

Bjelančevine: 7 g/100 g

Vlaga (% m/m): < 5,0

Pepeo: < 0,5 g/100 g

Mikrobiološki kriteriji:

Ukupni broj mikroorganizama: < 103 CFU/g

Ukupni broj kolonija kvasaca i plijesni: < 100 CFU/g

Ukupno enterobakterije: < 10 CFU/g

Salmonella spp.: nije prisutna u 25 g

Listeria monocytogenes: nije prisutna u 25 g

Teški metali:

Selenij: ≤ 0,8 mg/kg

Bakar: ≤ 30,0 mg/kg

Olovo: ≤ 0,1 mg/kg

Arsen: ≤ 0,1 mg/kg

Kadmij: ≤ 0,1 mg/kg

Kositar: ≤ 3,5 mg/kg

Živa: ≤ 0,025 mg/kg

Mikotoksini:

Aflatoksin B1: ≤ 2,0 μg/kg

Zbroj aflatoksina B1, B2, G1 i G2: ≤ 4,0 μg/kg

Okratoksin A: ≤ 1,0 μg/kg

Citrinin: ≤ 20,0 μg/kg

Cijanotoksini:

Mikrocistini: ≤ 0,0015 mg/kg

Pesticidi:

Pesticidi: ≤ 0,01 mg/kg

Procesni kontaminanti:

Akrilamid: ≤ 40,0 μg/kg

Zbroj PAH-ova: ≤ 10,0 μg/kg

Zbroj dioksinima sličnih PCB-a: ≤ 0,35 pg/g

3-MCPD ≤ 20,0 μg/kg

Glicidil esteri masnih kiselina (izraženi kao glicidol): ≤ 500,0 μg/kg

zbroja 3-MCPD-a i estera masnih kiselina 3-MCPD-a: ≤ 750,0 μg/kg

CFU: jedinice koje tvore kolonije; PAH-i: Policiklički aromatski ugljikovodici; PCB-i: Poliklorirani bifenili; 3-MCPD: 3-monokloropropan Diol.”