(1)

Komisija je 6. lipnja 2020. primila zahtjev društva Cugargestion Management S. L. („podnositelj zahtjeva”) za odobrenje eteričnog ulja limuna kao osnovne tvari za uporabu u zaštiti bilja kao akaricida, insekticida i fungicida na stablima agruma. Komisija je u studenome 2020. primila revidirani zahtjev, kojem su priložene tražene informacije iz članka 23. stavka 3. drugog podstavka Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(2)

Bile su dostupne odgovarajuće ocjene provedene u skladu s drugim propisima Unije iz članka 23. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Za eterično ulja limuna bila je dostupna ocjena Odbora FEEDAP Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”) (2). Dostupne odgovarajuće ocjene za d-limonen, glavni sastojak eteričnog ulja limuna, obuhvaćale su Zaključak Agencije o stručnom pregledu procjene rizika od uporabe pesticida (3) i mišljenje Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije (ECHA) (4). Agencija i Komisija uzele su u obzir rezultate tih ocjena.

(3)

Komisija je od Agencije zatražila znanstvenu pomoć. Agencija je 20. rujna 2021. Komisiji dostavila tehničko izvješće o eteričnom ulju limuna (5).

(4)

Iako za eterično ulje limuna nije utvrđeno usklađeno razvrstavanje na razini Unije u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (6) o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, Agencija je zaključila da je glavna opasnost za zdravlje ljudi povezana s eteričnim uljem limuna njegova toksičnost u slučaju udisanja i izazivanje preosjetljivosti kože. Glavni sastojak eteričnog ulja limuna, d-limonen, razvrstan je (7) kao tvar koja može biti smrtonosna ako se proguta i uđe u dišni sustav (Asp. Tox. 1), tvar koja nadražuje kožu (Skin Irrit. 2) i tvar koja može izazvati alergijsku reakciju kože (Skin Sens. 1B). Osim toga, zbog nedostatka podataka Agencija nije mogla zaključiti procjenu neprehrambenih rizika za primjenitelje, radnike, druge nazočne osobe i stanovnike.

(5)

Agencija je u pogledu učinka eteričnog ulja limuna na okoliš napomenula da je ono otrovno za vodene organizme. D-limonen razvrstan je (8) kao tvar koja je vrlo otrovna za vodeni okoliš (Aquatic Acute 1) i vrlo otrovna za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima (Aquatic Chronic 3). Nadalje, dostupni podaci nisu bili dovoljni za dokazivanje prihvatljivog rizika za organizme koji ne pripadaju ciljnoj skupini.

(6)

Komisija je 12. travnja 2022. Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje predstavila izvješće o procjeni, u kojem je zaključila da za eterično ulje limuna nisu ispunjeni kriteriji za odobravanje osnovnih tvari, te da ga stoga ne treba odobriti kao osnovnu tvar, a 14. listopada 2022. predstavila mu je nacrt ove Provedbene uredbe.

(7)

Komisija je pozvala podnositelja zahtjeva da podnese primjedbe na tehničko izvješće Agencije i Komisijino izvješće o procjeni. Podnositelj zahtjeva podnio je primjedbe i one su uzete u obzir.

(8)

Međutim, unatoč argumentima koje je iznio podnositelj zahtjeva, bojazni u pogledu sigurnosti uporabe te tvari sa stajališta zaštite zdravlja ljudi i okoliša nisu se mogle otkloniti.

(9)

Stoga nije utvrđeno da su ispunjeni uvjeti iz članka 23. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Stoga je primjereno utvrditi da se eterično ulje limuna ne odobrava kao osnovna tvar.

(10)

Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje mogućnost podnošenja novog zahtjeva za odobrenje eteričnog ulja limuna kao osnovne tvari u skladu s člankom 23. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009.

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,