5.6.2023   

HR

Službeni list Europske unije

L 144/94


PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1085

оd 2. lipnja 2023.

o odgodi isteka odobrenja Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 14. stavak 5.,

nakon savjetovanja sa Stalnim odborom za biocidne proizvode,

budući da:

(1)

Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 uvršten je u Prilog I. Direktivi 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (2) kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18. Stoga se, u skladu s člankom 86. Uredbe (EU) br. 528/2012, smatra odobrenim na temelju te uredbe podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ.

(2)

Odobrenje Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 („odobrenje”) istječe 30. rujna 2023. Dana 30. ožujka 2022. podnesen je zahtjev za obnovu odobrenja („zahtjev”) u skladu s člankom 13. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(3)

Talijansko nadležno ocjenjivačko tijelo obavijestilo je 2. veljače 2023. Komisiju o svojoj odluci, donesenoj u skladu s člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 528/2012, da je potrebno provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva. U skladu s člankom 8. stavkom 1. te uredbe nadležno ocjenjivačko tijelo treba provesti potpuno ocjenjivanje zahtjeva u roku od 365 dana od njegova potvrđivanja.

(4)

U skladu s člankom 8. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležno ocjenjivačko tijelo može, prema potrebi, zatražiti od podnositelja zahtjeva da dostavi dostatne podatke za provedbu ocjenjivanja. U tom se slučaju razdoblje od 365 dana suspendira na razdoblje koje ne smije trajati dulje od ukupno 180 dana, osim ako priroda traženih podataka ili iznimne okolnosti opravdavaju dulju suspenziju.

(5)

U roku od 270 dana od primitka preporuke nadležnog ocjenjivačkog tijela Europska agencija za kemikalije treba pripremiti i Komisiji dostaviti mišljenje o obnovi odobrenja aktivne tvari u skladu s člankom 14. stavkom 3. Uredbe (EU) br. 528/2012.

(6)

Stoga će, iz razloga koji su izvan kontrole podnositelja zahtjeva, odobrenje vjerojatno isteći prije donošenja odluke o njegovoj obnovi. Stoga je primjereno odgoditi datum isteka odobrenja za razdoblje dovoljno za ispitivanje zahtjeva. Uzimajući u obzir rokove za ocjenjivanje koje provodi nadležno ocjenjivačko tijelo, rokove za pripremu i dostavljanje mišljenja Europske agencije za kemikalije te vrijeme koje je potrebno za utvrđivanje može li se obnoviti odobrenje Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, datum isteka odobrenja trebalo bi odgoditi do 31. ožujka 2026.

(7)

Nakon odgode datuma isteka odobrenja Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 ostaje odobren za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18 podložno uvjetima iz Priloga I. Direktivi 98/8/EZ,

DONIJELA JE OVU ODLUKU:

Članak 1.

Datum isteka odobrenja Bacillus thuringiensis subsp. israelensis serotip H14, soj AM65-52 za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 18, utvrđen u Prilogu I. Direktivi 98/8/EZ, odgađa se do 31. ožujka 2026.

Članak 2.

Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Sastavljeno u Bruxellesu 2. lipnja 2023.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 167, 27.6.2012., str. 1.

(2)  Direktiva 98/8/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 1998. o stavljanju biocidnih pripravaka na tržište (SL L 123, 24.4.1998., str. 1.).