24.5.2023 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 136/78 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2023/1017
оd 23. svibnja 2023.
o izmjeni Provedbene odluke (EU) 2020/1729 u pogledu praćenja bakterije Staphylococcus aureus otporne na meticilin (MRSA) kod tovnih svinja
(priopćeno pod brojem C(2023) 3251)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Direktivu 2003/99/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 17. studenoga 2003. o praćenju zoonoza i uzročnika zoonoza, o izmjeni Odluke Vijeća 90/424/EEZ i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/117/EEZ (1), a posebno njezin članak 4. stavak 5., članak 7. stavak 3. i članak 9. stavak 1. četvrti podstavak,
budući da:
(1) |
Direktivom 2003/99/EZ propisano je da su države članice dužne osigurati da se praćenjem dobivaju usporedivi podaci o pojavi otpornosti na antimikrobna sredstva (engl. „antimicrobial resistance”, AMR), („AMR”) kod uzročnikâ zoonoza i, u mjeri u kojoj predstavljaju opasnost za javno zdravlje, drugih uzročnika. |
(2) |
Direktivom 2003/99/EZ propisano je i da su države članice dužne procijeniti kretanja i izvore AMR-a na svojem državnom području te Komisiji svake godine dostaviti izvješće kojim su obuhvaćeni podaci prikupljeni u skladu s tom direktivom. |
(3) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2020/1729 (2) utvrđena su detaljna pravila usklađenog praćenja AMR-a i izvješćivanja o AMR-u kod zoonotskih i komenzalnih bakterija. Pravilima utvrđenima u toj provedbenoj odluci obuhvaćeno je razdoblje od 2021. do 2027. i utvrđen je godišnji rotacijski sustav uzorkovanja životinjskih vrsta. U skladu s tim rotacijskim sustavom tovne svinje moraju se uzorkovati tijekom 2025. |
(4) |
Staphylococcus aureus otporan na meticilin (MRSA) patogen je koji uzrokuje mnoge infekcije povezane sa zdravstvenom skrbi i zajednicom koje je kod ljudi teško liječiti jer su otporne na više antibiotika. Posljednjih desetljeća pojava i sve veća raširenost MRSA-e povezane s domaćim životinjama (engl. „livestock-associated MRSA”, LA-MRSA), posebno sekvencijskog tipa 398 koji pripada klonskom kompleksu 398, kod svinja postale su globalni problem jer širenje LA-MRSA-e može ugroziti učinkovito liječenje zaraznih bolesti kod ljudi. Uzgoj i klanje svinja zaraženih LA-MRSA-om također su potencijalni čimbenici rizika od zaraze u određenim populacijama ljudi kao što su poljoprivrednici i radnici u klaonicama. Praćenje prevalencije LA-MRSA-e kod tovnih svinja stoga bi bilo vrlo korisno za dobivanje sveobuhvatnih, usporedivih i pouzdanih podataka o razvoju i širenju MRSA-e na razini Unije kako bi se, prema potrebi, razvile odgovarajuće intervencije za sprečavanje i kontrolu infekcija MRSA-om. |
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) objavila je 17. listopada 2022. znanstveno izvješće o tehničkim specifikacijama za temeljno istraživanje prevalencije bakterije Staphylococcus aureus otporne na meticilin (MRSA) u svinja (3) (tehničke specifikacije EFSA-e). U tom je izvješću istaknuto da je primjereno provesti jednogodišnje istraživanje na razini EU-a na serijama tovnih svinja pri klanju kako bi se procijenila prevalencija MRSA-e u europskoj populaciji tovnih svinja te je utvrđen protokol za to istraživanje koji uključuje ciljnu populaciju, zahtjeve u pogledu uzoraka, analitičke metode i zahtjeve u pogledu dostavljanja podataka. |
(6) |
Pri utvrđivanju pravila za usklađeno praćenje MRSA-e i izvješćivanje o njoj kod tovnih svinja u Uniji trebalo bi uzeti u obzir tehničke specifikacije EFSA-e. |
(7) |
Kako bi se uzorkovanje tovnih svinja predviđeno za 2025. iskoristilo i za druge bakterije u skladu s već uspostavljenim godišnjim rotacijskim sustavom, trebalo bi u Provedbenoj odluci (EU) 2020/1729 utvrditi i zahtjeve u pogledu praćenja MRSA-e i primjenjivati ih od 1. siječnja 2025. |
(8) |
Provedbenu odluku (EU) 2020/1729 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(9) |
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Izmjene Provedbene odluke (EU) 2020/1729
Provedbena odluka (EU) 2020/1729 mijenja se kako slijedi:
(1) |
u članku 1. stavku 2. dodaje se sljedeća točka (f):
|
(2) |
u članku 3. stavak 2. zamjenjuje se sljedećim: „2. Nacionalni referentni laboratoriji za AMR, ili drugi laboratoriji koje je odredilo nadležno tijelo u skladu s člankom 37. Uredbe (EU) 2017/625, odgovorni su za provedbu:
|
(3) |
Prilog se mijenjaju u skladu s Prilogom ovoj Odluci. |
Članak 2.
Primjena
Ova Odluka primjenjuje se od 1. siječnja 2025.
Članak 3.
Adresati
Ova je Odluka upućena državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. svibnja 2023.
Za Komisiju
Stella KYRIAKIDES
Članica Komisije
(1) SL L 325, 12.12.2003., str. 31.
(2) Provedbena odluka Komisije (EU) 2020/1729 оd 17. studenoga 2020. o praćenju i izvješćivanju o otpornosti zoonotskih i komenzalnih bakterija na antimikrobna sredstva te o stavljanju izvan snage Provedbene odluke 2013/652/EU (SL L 387, 19.11.2020., str. 8.).
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
PRILOG
U Prilogu Provedbenoj odluci Komisije (EU) 2020/1729 dio A mijenja se kako slijedi:
1. |
u točki 1. dodaje se sljedeća podtočka (f):
|
2. |
u točki 2. podtočka (a) zamjenjuje se sljedećim:
|
3. |
točka 3.1. zamjenjuje se sljedećim:
|
4. |
u točki 4.1. dodaje se sljedeći stavak: „Za MRSA-u:
|
5. |
točka 4.2. mijenja se kako slijedi:
|
6. |
Iza točke 5. umeće se sljedeća točka 5.a:
Kako bi otkrili MRSA-u u brisovima nosa prikupljenima u skladu s točkom 1. podtočkom (f), laboratoriji iz članka 3. stavka 2. primjenjuju metode izolacije i potvrdne metode na temelju PCR-a (4) kako je navedeno u EFSA-inim tehničkim specifikacijama za temeljno istraživanje prevalencije bakterije Staphylococcus aureus otporne na meticilin (MRSA) u svinja (5) i detaljno opisano u protokolima EURL-a za AMR (6). Za potvrđivanje izolata pretpostavljene bakterije MRSA laboratoriji mogu odlučiti zamijeniti metodu potvrđivanja temeljenu na PCR-u metodom WGS koja se provodi u skladu s protokolima EURL-a za AMR (7). Svi potvrđeni izolati MRSA-e, s najviše 208 izolata, identificirani metodom temeljenom na PCR-u ili metodom WGS ispituju se s pomoću panela antimikrobnih tvari u skladu s tablicom 4.a. Testira se najviše jedan izolat po epidemiološkoj jedinici. Izolati MRSA-e koji su potvrđeni metodom temeljenom na PCR-u i ne pripadaju klonskom kompleksu 398 testiraju se metodom WGS koja se provodi u skladu s protokolima EURL-a za AMR (8). Dvadeset posto izolata MRSA-e koji su potvrđeni metodom temeljenom na PCR-u a pripadaju klonskom kompleksu 398 ispituje se metodom WGS, pri čemu se testira najviše dvadeset izolata.” |
(1) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/6364
(2) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(3) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(4) Metoda temeljena na analizama lančane reakcije polimerazom (PCR)
(5) https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/7620
(6) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(7) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx
(8) https://www.eurl-ar.eu/protocols.aspx