|
23.8.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 218/3 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1417
оd 22. kolovoza 2022.
o odobrenju pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za sve vrste i kategorije peradi, osim kokoši nesilica i pilića za tov, i za ukrasne ptice te o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2275 (nositelj odobrenja: Centro Sperimentale del Latte S.r.l.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
Pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za kokoši nesilice Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2015/38 (2), za piliće za tov Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2275 (3) te za mačke i pse Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2018/1558 (4). |
|
(3) |
U skladu s člankom 7. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus (CECT 4529). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(4) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za životinje i u vodi za piće za sve vrste i kategorije peradi te za ukrasne ptice, za razvrstavanje u kategoriju „zootehnički dodaci”. |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 26. siječnja 2022. (5) zaključila da pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 u predloženim uvjetima uporabe nema štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ili na okoliš. Zaključila je i da taj pripravak nadražuje oči/kožu i izaziva preosjetljivost kože/respiratornog sustava. Stoga Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje ljudi, ponajprije na zdravlje korisnikâ tog dodatka. Agencija je zaključila i da pripravak može biti učinkovit kao zootehnički dodatak hrani za životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodama analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(6) |
Radi jasnoće, prvenstveno u pogledu odredbi o označivanju, Provedbenu uredbu (EU) 2017/2275 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(7) |
Ocjenom pripravka dobivenog od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s time, korištenje tog pripravka treba odobriti, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(8) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu I., koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom prilogu.
Članak 2.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2275 zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. kolovoza 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/38 оd 13. siječnja 2015. o odobrenju pripravka Lactobacillus acidophilus CECT 4529 kao dodatka hrani za kokoši nesilice i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1520/2007 (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 8, 14.1.2015., str. 4.).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2275 оd 8. prosinca 2017. o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za piliće za tov (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 326, 9.12.2017., str. 47.).
(4) Provedbena uredba Komisije (EU) 2018/1558 оd 17. listopada 2018. o odobravanju nove uporabe pripravka Lactobacillus acidophilus (CECT 4529) kao dodatka hrani za pse i mačke (nositelj odobrenja Centro Sperimentale del Latte) (SL L 261, 18.10.2018., str. 13.).
(5) EFSA Journal 2022.;20(3):7150.
PRILOG I.
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
|
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
CFU/l vode za piće |
||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore |
|||||||||||||||
|
4b1715 |
Centro Sperimentale del Latte S.r.l. |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Sastav dodatka Pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g Kruto stanje |
Sve vrste i kategorije peradi, osim kokoši nesilica i pilića za tov |
- |
1 × 109 |
- |
5 × 108 |
- |
|
12.9.2032. |
||||
|
Karakteristike aktivne tvari Žive stanice Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Ukrasne ptice |
||||||||||||||
|
Analitička metoda (1) Određivanje brojnosti:
Identifikacija:
|
|||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr
PRILOG II.
„PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Najmanja količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||
|
CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
CFU/l vode za piće |
||||||||||||||
|
Kategorija: zootehnički dodaci. Funkcionalna skupina: stabilizatori dobre crijevne flore |
|||||||||||||||
|
4b1715 |
Centro Sperimentale del Latte |
Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Sastav dodatka Pripravak dobiven od Lactobacillus acidophilus CECT 4529 koji sadržava najmanje 5 × 1010 CFU/g Kruto stanje |
Pilići za tov |
- |
1 × 109 |
- |
- |
- |
|
29.12.2027. |
||||
|
Karakteristike aktivne tvari Žive stanice Lactobacillus acidophilus CECT 4529 |
Pilići za tov |
- |
- |
- |
5 × 108 |
- |
12.9.2032. |
||||||||
|
Analitička metoda (1) Određivanje brojnosti:
Identifikacija:
|
|||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_hr”