|
5.8.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 205/230 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2022/1365
оd 4. kolovoza 2022.
o izmjeni Provedbene uredbe (EU) 2017/2470 u pogledu uvjeta uporabe nove hrane ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana koja je odobrena i uvrštena na Unijin popis nove hrane smije stavljati na tržište u Uniji. |
|
(2) |
U skladu s člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2017/2470 (2) utvrđen je Unijin popis nove hrane. |
|
(3) |
Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om uvršteno je na Unijin popis u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 kao odobrena nova hrana. |
|
(4) |
U skladu s člankom 4. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (3) ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om odobreno je za stavljanje na tržište kao nova hrana za uporabu u nizu prehrambenih proizvoda. |
|
(5) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2015/546 (4) izmijenjeni su uvjeti uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. bogatog DHK-om i EPA-om Konkretno, uporaba ulja od mikroalge Schizochytrium sp. bogatog DHK-om i EPA-om proširena je na dodatne kategorije hrane, odnosno dodatke prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5). |
|
(6) |
Društvo DSM Nutritional Products („podnositelj zahtjeva”) Komisiji je 8. prosinca 2021. podnijelo zahtjev u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 za izmjenu uvjeta upotrebe nove hrane ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om Podnositelj zahtjeva zatražio je proširenje upotrebe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. bogatog DHK-om i EPA-om na riblje i mesne analoge od 300 mg/100 g odnosno 300 mg/100 g, namijenjenih općoj populaciji. |
|
(7) |
Komisija smatra da zatraženo ažuriranje popisa Unije neće utjecati na zdravlje ljudi i da nije potrebna procjena sigurnosti koju provodi Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u skladu s člankom 10. stavkom 3. Uredbe (EU) 2015/2283. Zatraženo proširenje uporabe dovest će do unosa ulja od mikroalge Schizochytrium sp. bogatog DHK-om i EPA-om koje su, zajedno s unosom iz trenutačno odobrenih uporaba nove hrane, usporedive s unosima koje je Agencija (6) ocijenila sigurnima i kojima je Provedbenom odlukom (EU) 2015/546 potvrđeno odobrenje proširenja upotrebe ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om. Stoga je primjereno izmijeniti uvjete upotrebe nove hrane ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om proširenjem uporabe na riblje i mesne analoge. |
|
(8) |
Na temelju informacija dostavljenih u zahtjevu može se utvrditi da su izmjene uvjeta uporabe nove hrane u skladu s uvjetima iz članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 i da bi ih trebalo odobriti. |
|
(9) |
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(10) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 4. kolovoza 2022.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
(3) Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
(4) Provedbena odluka Komisije (EU) 2015/546 оd 31. ožujka 2015. o odobravanju proširenja upotrebe ulja bogatog DHK-om i EPK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 90, 2.4.2015., str. 11.)
(5) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
(6) Znanstveno mišljenje o proširenju uporabe ulja od mikroalge Schizochytrium sp. bogatog DHK-om i EPA-om kao novog sastojka hrane (EFSA Journal 2014.;12(10):3843).
PRILOG
U tablici 1. (Odobrena nova hrana) Priloga Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470, unos za novu hranu ulje od mikroalge „Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om zamjenjuje se sljedećim:
|
Odobrena nova hrana |
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati |
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda |
Ostali zahtjevi |
Zaštita podataka |
|
|
„Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPA-om |
Određena kategorija hrane |
Najveće dopuštene količine DHK-a i EPK-a ukupno |
Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. bogato DHK-om i EPK-om” |
|
|
|
Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ namijenjeni odrasloj populaciji osim trudnica i dojilja |
3 000 mg dnevno |
||||
|
Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ za trudnice i dojilje |
450 mg dnevno |
||||
|
Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni |
||||
|
Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti |
250 mg po obroku |
||||
|
Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci |
200 mg/100 g |
||||
|
Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana namijenjena dojenčadi i maloj djeci u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
|||||
|
Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima |
|||||
|
Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 |
|||||
|
Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi) |
|||||
|
Žitarice za doručak |
500 mg/100 g |
||||
|
Masti za kuhanje |
360 mg/100 g |
||||
|
Mliječni analozi, osim napitaka |
600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od soje i imitacije mlijeka (isključujući napitke) |
||||
|
Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka |
600 mg/100 g za sir; 200 mg/100 g za proizvode od mlijeka (uključujući proizvode od mlijeka, sira fromage frais i jogurta; osim pića) |
||||
|
Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) |
80 mg/100 g |
||||
|
Žitne/hranjive pločice |
500 mg/100 g |
||||
|
Mazive masti i preljevi |
600 mg/100 g |
||||
|
Riblji analozi |
300 mg/100 g |
||||
|
Mesni analozi |
300 mg/100 g |
||||