|
7.12.2022 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 315/89 |
PROVEDBENA ODLUKA KOMISIJE (EU) 2022/2386
оd 5. prosinca 2022.
o produljenju djelovanja kojima je dopušteno stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporaba biocidnog proizvoda Biobor JF u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća
(priopćeno pod brojem dokumenta C(2022) 8673)
(Vjerodostojni su samo tekstovi na engleskom, estonskom, finskom, francuskom, mađarskom, malteškom, njemačkom, španjolskom i švedskom jeziku)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (1), a posebno njezin članak 55. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
|
(1) |
Francusko Ministarstvo za ekološku tranziciju („francusko nadležno tijelo”) donijelo je 31. ožujka 2022. odluku u skladu s člankom 55. stavkom 1. prvim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 o dopuštanju stavljanja na raspolaganje na tržištu i uporabe za profesionalne korisnike biocidnog proizvoda Biobor JF za antimikrobno tretiranje spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova do 31. listopada 2022. („djelovanje”). U skladu s člankom 55. stavkom 1. drugim podstavkom te uredbe francusko nadležno tijelo obavijestilo je Komisiju i nadležna tijela ostalih država članica o djelovanju i razlozima za njega. |
|
(2) |
Slična djelovanja, koja se odnose na dopuštenja valjana do 31. listopada 2022., poduzela su nadležna tijela još sedam država članica: mađarski Nacionalni zavod za javno zdravstvo („mađarsko nadležno tijelo”) 5. svibnja 2022., luksemburška Agencija za okoliš („luksemburško nadležno tijelo”) 6. svibnja 2022., finska Agencija za sigurnost i kemikalije („finsko nadležno tijelo”) 8. svibnja 2022., malteško Tijelo za tržišno natjecanje i zaštitu potrošača („malteško nadležno tijelo”) 15. svibnja 2022., estonski Zdravstveni odbor („estonsko nadležno tijelo”) 21. lipnja 2022., španjolsko Ministarstvo zdravstva („španjolsko nadležno tijelo”) 1. srpnja 2022. te austrijsko Savezno ministarstvo za zaštitu klime, okoliš, energetiku, mobilnost, inovacije i tehnologiju („austrijsko nadležno tijelo”) 25. srpnja 2022. U skladu s člankom 55. stavkom 1. drugim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012 nadležna tijela tih država članica obavijestila su Komisiju i nadležna tijela ostalih država članica o tim djelovanjima i razlozima za njih. |
|
(3) |
Prema informacijama koje su dostavila ta nadležna tijela, ta su djelovanja bila potrebna kako bi se zaštitilo javno zdravlje. U spremnicima za gorivo zrakoplova može doći do mikrobiološkog rasta, posebno na mjestu na kojem gorivo dolazi u dodir s vodom, gdje mikrobiološki organizmi mogu iskorištavati vodu za kisik, a gorivo za hranu. Mikrobiološka kontaminacija spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova može dovesti do kvara na motoru zrakoplova i ugroziti njegovu plovidbenost, čime se ugrožava sigurnost putnika i posade. Stoga su sprečavanje i tretiranje mikrobiološke kontaminacije, kad se ona otkrije, ključni kako bi se izbjegli problemi u radu zrakoplova. |
|
(4) |
Biobor JF kao aktivne tvari sadržava 2,2’-(1-metiltrimetilendioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborinan) (CAS broj 2665-13-6) i 2,2’-oksibis (4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborinan) (CAS broj 14697-50-8). Biobor JF je biocidni proizvod vrste 6, odnosno „konzervans za proizvode tijekom skladištenja”, kako je definirana u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012. Tvari 2,2’-(1-metiltrimetilendioksi)bis-(4-metil-1,3,2-dioksaborinan) i 2,2’-oksibis (4,4,6-trimetil-1,3,2-dioksaborinan) nisu ocijenjene za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 6. Budući da nisu navedene u Prilogu II. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) br. 1062/2014 (2), te tvari nisu uključene u program rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012. Stoga se članak 89. te uredbe ne primjenjuje na te aktivne tvari te ih je potrebno procijeniti i odobriti da bi se biocidni proizvodi koji ih sadržavaju mogli odobriti i na nacionalnoj razini. |
|
(5) |
Komisija je 23. svibnja 2022. primila obrazloženi zahtjev francuskog nadležnog tijela za produljenje njegova djelovanja u skladu s člankom 55. stavkom 1. trećim podstavkom Uredbe (EU) br. 528/2012. Slični zahtjevi primljeni su 27. srpnja 2022. od austrijskog nadležnog tijela, 24. kolovoza 2022. od estonskog nadležnog tijela, 25. kolovoza 2022. od španjolskog nadležnog tijela, 29. kolovoza 2022. od finskog nadležnog tijela, 9. rujna 2022. od luksemburškog nadležnog tijela, 31. kolovoza 2022. od malteškog nadležnog tijela te 20. rujna 2022. od mađarskog nadležnog tijela. Ti obrazloženi zahtjevi temelje se na zabrinutosti da bi zbog mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova sigurnost zračnog prometa mogla i dalje biti ugrožena nakon 31. listopada 2022. te na tvrdnji da je Biobor JF neophodan za kontrolu takve mikrobiološke kontaminacije. |
|
(6) |
Prema informacijama koje su dostavila dotična nadležna tijela, jedini alternativni biocidni proizvod koji su proizvođači zrakoplova i zrakoplovnih motora preporučili za tretiranje mikrobiološke kontaminacije (Kathon™ FP 1.5) povučen je s tržišta u ožujku 2020. jer su nakon tretiranja tim proizvodom uočene ozbiljne nepravilnosti u radu zrakoplovnih motora. Stoga je Biobor JF jedini dostupni proizvod za tu uporabu koji preporučuju proizvođači zrakoplova i zrakoplovnih motora. |
|
(7) |
Kako su navela dotična nadležna tijela, mehaničko tretiranje mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova nije uvijek moguće, a postupci koje preporučuju proizvođači motora zahtijevaju tretiranje biocidnim proizvodom čak i kad je mehaničko čišćenje moguće. Nadalje, mehaničko tretiranje izložilo bi radnike otrovnim plinovima i stoga bi ga trebalo izbjegavati. |
|
(8) |
Prema informacijama koje su dostavljene Komisiji, proizvođač biocidnog proizvoda Biobor JF poduzeo je potrebne korake za buduće redovito odobravanje proizvoda. Očekuje se da će sredinom 2023. podnijeti zahtjev za odobrenje aktivnih tvari koje Biobor JF sadržava. Odobrenje aktivnih tvari te potom i odobrenje tog biocidnog proizvoda bilo bi trajno rješenje za budućnost, no za dovršenje tih postupaka bilo bi potrebno mnogo vremena. |
|
(9) |
Nekontroliranje mikrobiološke kontaminacije spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova moglo bi ugroziti sigurnost zračnog prometa i ta se opasnost ne može dovoljno umanjiti uporabom nekim drugim biocidnim proizvodom ili na neki drugi način. Stoga je primjereno dopustiti dotičnim nadležnim tijelima da produlje svoja djelovanja. |
|
(10) |
Budući da je valjanost navedenih djelovanja istekla 31. listopada 2022., ova bi se Odluka trebala primjenjivati retroaktivno. |
|
(11) |
Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode, |
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1.
Estonski Zdravstveni odbor, španjolsko Ministarstvo zdravstva, francusko Ministarstvo za ekološku tranziciju, luksemburška Agencija za okoliš, mađarski Nacionalni zavod za javno zdravstvo, malteško Tijelo za tržišno natjecanje i zaštitu potrošača, austrijsko Savezno ministarstvo za zaštitu klime, okoliš, energetiku, mobilnost, inovacije i tehnologiju te finska Agencija za sigurnost i kemikalije mogu do 4. svibnja 2024. produljiti djelovanja kojima se dopušta stavljanje na raspolaganje na tržištu i uporaba za profesionalne korisnike biocidnog proizvoda Biobor JF za antimikrobno tretiranje spremnika za gorivo i sustava za dovod goriva zrakoplova.
Članak 2.
Ova je Odluka upućena:
|
(1) |
estonskom Zdravstvenom odboru; |
|
(2) |
španjolskom Ministarstvu zdravstva; |
|
(3) |
francuskom Ministarstvu za ekološku tranziciju; |
|
(4) |
luksemburškoj Agenciji za okoliš; |
|
(5) |
mađarskom Nacionalnom zavodu za javno zdravstvo; |
|
(6) |
malteškom Tijelu za tržišno natjecanje i zaštitu potrošača; |
|
(7) |
austrijskom Saveznom ministarstvu za zaštitu klime, okoliš, energetiku, mobilnost, inovacije i tehnologiju; |
|
(8) |
finskoj Agenciji za sigurnost i kemikalije. |
Primjenjuje se od 1. studenoga 2022.
Sastavljeno u Bruxellesu 5. prosinca 2022.
Za Komisiju
Stella KYRIAKIDES
Članica Komisije
(1) SL L 167, 27.6.2012., str. 1.
(2) Delegirana uredba Komisije (EU) br. 1062/2014 оd 4. kolovoza 2014. o programu rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari sadržanih u biocidnim proizvodima iz Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 294, 10.10.2014., str. 1.).