|
27.4.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 143/8 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/686
оd 23. travnja 2021.
o odobrenju zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, osim tvrdnji koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece, i o izmjeni Uredbe (EU) br. 432/2012
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani (1), a posebno njezin članak 18. stavak 4.,
budući da:
|
(1) |
U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom Uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji. |
|
(2) |
U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 donesena je Uredba Komisije (EU) br. 432/2012 (2), kojom je utvrđen popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece. |
|
(3) |
Uredbom (EZ) br. 1924/2006 propisano je i da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom državnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (EFSA), dalje u tekstu: „Agencija”, radi znanstvene ocjene te Komisiji i državama članicama za potrebe informiranja. |
|
(4) |
Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvenih tvrdnji uzimajući u obzir mišljenje koje je donijela Agencija. |
|
(5) |
Kako bi se potaknule inovacije, zdravstvene tvrdnje koje su utemeljene na novim znanstvenim dokazima i/ili uključuju zahtjev za zaštitu vlasničkih podataka podliježu ubrzanom načinu odobravanja. |
|
(6) |
Na temelju zahtjeva trgovačkog društva Specialised Nutrition Europe („SNE”), podnesenog u skladu s člankom 13. stavkom 5. Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na otopine ugljikohidrata i doprinos povećanju fizičkih sposobnosti tijekom dugotrajne tjelovježbe visokog intenziteta (pitanje br. EFSA-Q-2017-00621). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: „Unos glikemijskog ugljikohidrata tijekom dugotrajne tjelovježbe visokog intenziteta pridonosi povećanju fizičke sposobnosti”. |
|
(7) |
Komisija i države članice primile su 13. ožujka 2018. znanstveno mišljenje Agencije (3) u kojemu je zaključeno da je na temelju iznesenih podataka potvrđena uzročno-posljedična veza između uzimanja otopina ugljikohidrata i povećanja fizičke sposobnosti tijekom dugotrajne tjelesne aktivnosti visokog intenziteta za ciljanu populaciju zdravih odraslih osoba u dobroj tjelesnoj kondiciji koje se bave dugotrajnom (najmanje 60 minuta) tjelovježbom visokog intenziteta (najmanje 65 % VO2maks). Stoga bi zdravstvenu tvrdnju u kojoj se taj zaključak odražava trebalo smatrati sukladnom zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006 te bi je trebalo uvrstiti na popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji Unije utvrđen Uredbom (EU) br. 432/2012. |
|
(8) |
Člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 utvrđeno je da se uz odobrene zdravstvene tvrdnje moraju navesti i svi potrebni uvjeti (uključujući ograničenja) uporabe. U skladu s tim, popis dopuštenih zdravstvenih tvrdnji treba uključivati tekst predmetnih tvrdnji i konkretne uvjete korištenja te, prema potrebi, uvjete ili ograničenja korištenja i/ili dodatnu izjavu ili upozorenje, u skladu s pravilima utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 1924/2006 i u skladu s mišljenjima Agencije. |
|
(9) |
Jedan od ciljeva Uredbe (EZ) br. 1924/2006 jest osigurati da zdravstvene tvrdnje budu istinite, jasne, pouzdane i korisne potrošaču te da se u tom smislu uzme u obzir tekst i prikaz tih tvrdnji. Stoga, ako tekst određene tvrdnje koju upotrebljava podnositelj zahtjeva za potrošače ima isto značenje kao i tekst neke dopuštene zdravstvene tvrdnje jer upućuje na istu vezu između zdravlja i određene kategorije hrane, određene hrane ili nekog njezina sastojka, na tu bi tvrdnju trebalo primjenjivati iste uvjete uporabe kao one navedene u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(10) |
U skladu s člankom 20. Uredbe (EZ) br. 1924/2006 registar s prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama, koji sadržava sve odobrene zdravstvene tvrdnje, trebalo bi ažurirati kako bi se uzela u obzir zdravstvena tvrdnja odobrena ovom Uredbom. |
|
(11) |
Uredbu (EU) br. 432/2012 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(12) |
Obavljeno je savjetovanje s državama članicama, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Zdravstvena tvrdnja iz Priloga ovoj Uredbi uvrštava se na popis dopuštenih tvrdnji Unije kako je predviđeno člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
Članak 2.
Prilog Uredbi (EU) br. 432/2012 izmjenjuje se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. travnja 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 404, 30.12.2006., str. 9.
(2) Uredba Komisije (EU) br. 432/2012 od 16. svibnja 2012. o utvrđivanju popisa dopuštenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece (SL L 136, 25.5.2012., str. 1.).
(3) EFSA Journal 2018.; 16(3):5191.
PRILOG
U Prilogu Uredbi (EU) br. 432/2012 sljedeći unos umeće se po abecednom redu:
|
Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane |
Tvrdnja |
Uvjeti korištenja tvrdnje |
Uvjeti i/ili ograničenja korištenja hrane i/ili dodatna izjava ili upozorenje |
EFSA Journal br. |
Odgovarajući broj unosa na pročišćenom popisu dostavljenom EFSA-i na ocjenu |
||||
|
„Otopine ugljikohidrata |
Otopine ugljikohidrata pridonose povećanju fizičke sposobnosti tijekom dugotrajne tjelovježbe visokog intenziteta kod odraslih osoba u dobroj tjelesnoj kondiciji. |
Tvrdnja se smije upotrebljavati samo za otopine ugljikohidrata kojima se prema uputama za uporabu unosi od 30 do 90 g ugljikohidrata/h, ako su ti ugljikohidrati glukoza, saharoza, fruktoza i/ili maltodekstrini, pod sljedećim uvjetima:
Potrošaču se daje informacija da se pozitivan učinak postiže samo kod odraslih osoba u dobroj tjelesnoj kondiciji koje se bave dugotrajnom (najmanje 60 minuta) tjelovježbom visokog intenziteta (najmanje 65 % VO2maks). |
Tvrdnja se smije upotrebljavati samo za odrasle osobe u dobroj tjelesnoj kondiciji koje se bave dugotrajnom tjelovježbom visokog intenziteta. |
2018.;16(3):5191” |
|