PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/505

оd 23. ožujka 2021.

o uskraćivanju odobrenja za 60 %-tnu fosfornu kiselinu na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za životinje koji pripada funkcionalnoj skupini konzervansa

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje ili uskraćivanje tog odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)	U skladu s Direktivom 70/524/EEZ ortofosforna kiselina odobrena je bez vremenskog ograničenja kao dodatak hrani za sve životinjske vrste. Taj je dodatak nakon toga unesen u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvod u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)	U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. Komisiji su podnesena dva zahtjeva za ponovnu procjenu ortofosforne kiseline.

(4)	Prvi od tih zahtjeva odnosio se na pripravak ortofosforne kiseline (67 %–85,7 %) m/m (vodena otopina). Taj je pripravak Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1055/2013 (3) odobren na deset godina kao dodatak hrani za sve životinjske vrste.

(5)

Drugi zahtjev podnesen je za ponovnu procjenu 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste. Podnositelj zahtjeva zatražio je da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i u funkcionalnu skupinu „konzervansi”. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(6)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 17. ožujka 2020. (4) zaključila da, s obzirom na ograničene podatke dostavljene u izvornoj dokumentaciji i izostanak odgovora podnositelja zahtjeva na nekoliko zahtjeva Agencije za dodatne informacije (prvotno 22. srpnja 2011., a zatim 3. ožujka 2020.) Agencija ne može dati mišljenje o sigurnosti i djelotvornosti 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za sve životinjske vrste.

(7)	Uz to, Komisija je 8. svibnja 2020. od podnositelja zahtjeva zatražila da dostavi informacije o daljnjem postupanju u vezi s predmetnim zahtjevom, ali nije dobila odgovor.

(8)	U skladu s člankom 5. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnositelj zahtjeva mora na odgovarajući način i u dovoljnoj mjeri dokazati, u skladu s provedbenim mjerama (5) Uredbe (EZ) br. 1831/2003, da su ispunjeni uvjeti za odobrenje dodatka utvrđeni tom Uredbom.

(9)

Budući da podnositelj zahtjeva nije dostavio zatražene informacije i podatke na temelju kojih bi Agencija mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida, nije utvrđeno da u predloženim uvjetima uporabe dodatak nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ni na okoliš te da ima barem jedno od svojstava utvrđenih u članku 5. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(10)	Procjena 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida pokazala je da nisu ispunjeni uvjeti za odobrenje iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi uskratiti odobrenje tog dodatka.

(11)

Stoga bi s tržišta trebalo povući 60 %-tnu fosfornu kiselinu na nosaču silicijeva dioksida kao postojećeg proizvoda u smislu članka 10. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 te hranu za životinje koja je sadržava. Međutim, trebalo bi omogućiti određeno razdoblje za povlačenje s tržišta postojećih zaliha dodatka te njegovih premiksa i hrane za životinje koja ga sadržava kako bi se subjektima omogućilo da na odgovarajući način ispune obvezu povlačenja.

(12)	Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Uskraćivanje odobrenja

Uskraćuje se odobrenje 60 %-tne fosforne kiseline na nosaču silicijeva dioksida kao dodatka hrani za životinje koji pripada kategoriji dodataka „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „konzervansi”.

Članak 2.

Povlačenje s tržišta

1. Postojeće zalihe dodatka iz članka 1. i premiksa koji ga sadržavaju povlače se s tržišta do 13. listopada 2021.

2. Krmiva i krmne smjese namijenjeni životinjama koje se koriste za proizvodnju hrane proizvedeni s dodatkom ili premiksima iz stavka 1. do 13. listopada 2021. povlače se s tržišta do 13. travnja 2022.

3. Krmiva i krmne smjese namijenjeni životinjama koje se ne koriste za proizvodnju hrane proizvedeni s dodatkom ili premiksima iz stavka 1. do 13. listopada 2021. povlače se s tržišta do 13. travnja 2023.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2021.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).

(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1055/2013 od 25. listopada 2013. o odobrenju pripravka ortofosforne kiseline kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (SL L 288, 30.10.2013., str. 57.).

(4) EFSA Journal 2020.; 18(4):6064.

(5) Uredba Komisije (EZ) br. 429/2008 od 25. travnja 2008. o detaljnim pravilima za provedbu Uredbe (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu pripreme i podnošenja zahtjeva te procjene i odobravanja dodataka hrani za životinje (SL L 133, 22.5.2008., str. 1.).