|
10.3.2021 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 83/16 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2021/420
оd 9. ožujka 2021.
o ispravku Provedbene uredbe (EU) 2020/1097 o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 utvrđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje takvog odobrenja. Člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2), a člankom 4. predviđeno je odobravanje za novo korištenje dodatka. |
|
(2) |
Ekstrakt bogat luteinom i ekstrakt luteina/zeaksantina dobiveni iz biljke Tagetes erecta odobreni su Provedbenom uredbom (EU) 2020/1097 (3) o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje. |
|
(3) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 3. travnja 2019. (4) zaključila da je za ekstrakt bogat luteinom i za ekstrakt luteina/zeaksantina najveća predložena razina uporabe od 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune hrane za životinje sigurna za perad za tov (osim purica), manje značajne vrste peradi za tov, peradi za nesenje (osim purica) i manje značajne vrste peradi za nesenje. Pogreškom se u naslovu šestog i sedmog stupca tablice u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1097 upućuje na „mg aktivne tvari po kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %”. To upućivanje nije točno jer se u mišljenju EFSA-e upućuje na „ukupne karotenoide”. Stoga je primjereno ispraviti naslov šestog i sedmog stupca tablice u Prilogu toj provedbenoj uredbi kako bi se uzeo u obzir tekst iz mišljenja EFSA-e od 3. travnja 2019. |
|
(4) |
Upućivanja na „perad za tov (osim purica)” i „perad za nesenje (osim purica)” izmijenjena su u „pilići za tov” i „kokoši nesilice”. Ta promjena ne utječe na to koje kategorije životinja su trenutačno odobrene te ih se tom promjenom ne mijenja jer pojam „perad” obuhvaća pure za nesenje i tov, piliće za tov i kokoši nesilice. Stoga je primjerenije izravno upućivati na piliće za tov i kokoši nesilice. |
|
(5) |
U mišljenju EFSA-e navedeno je i da najveća dopuštena razina uporabe ekstrakta luteina/zeaksantina iznosi 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese u peradi za tov (osim purana), manje značajnih vrsta peradi za tov, peradi za nesenje (osim purica) i manje značajnih vrsta peradi za nesenje. Osim toga, u mišljenju EFSA-e navodi se da kod manje značajnih vrsta peradi za rasplod najveća dopuštena količina ne bi smjela premašiti 50 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese, uzimajući u obzir toksikološki potencijal zeaksantina kad je riječ o reprodukcije. U mišljenju EFSA-e nadalje se navodi da se, s obzirom na to da se kad je riječ o uzgoju manje značajnih vrsta peradi ne razlikuje između nesenja i rasploda, ne može isključiti da se dodatak sadržan u „slojevitoj prehrani” (engl. „layer diet”) daje manje značajnim vrstama peradi za rasplod. U tablici u Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2020/1097 kao najveća dopuštena količina karotenoida ekstrakta luteina/zeaksantina za perad za tov (osim purica), manje značajne vrste peradi za tov, perad za nesenje (osim purica) i manje značajne vrste peradi za nesenje pogrešno je navedena vrijednost od 50 mg ukupnih karotenoida/kg hrane za životinje, iako bi se ta razina trebala primjenjivati samo na manje značajne vrste peradi za nesenje, kako bi se spriječila bilo kakva zlouporaba kod životinja za rasplod. Za ostale kategorije peradi najveća dopuštena razina uporabe trebala bi iznositi 80 mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese. |
|
(6) |
Provedbenu uredbu (EU) 2020/1097 trebalo bi stoga ispraviti. |
|
(7) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog Uredbi (EU) 2020/1097 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu na dan objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 9. ožujka 2021.
Za Komisiju
Predsjednica
Ursula VON DER LEYEN
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) Direktiva Vijeća 70/524/EEZ od 23. studenoga 1970. o dodacima hrani za životinje (SL L 270, 14.12.1970., str. 1.).
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) 2020/1097 оd 24. srpnja 2020. o odobrenju ekstrakta bogatog luteinom i ekstrakta luteina/zeaksantina dobivenih iz Tagetes erecta kao dodataka hrani za perad (osim purica) za tov i nesenje i za manje značajne vrste peradi za tov i nesenje (SL L 241, 27.7.2020., str. 23.)
(4) EFSA Journal 2019.; 17(5):5698.
PRILOG
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka važenja odobrenja |
||||||||||||
|
mg ukupnih karotenoida/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
||||||||||||||||||||
|
Kategorija: osjetilni dodaci. Funkcionalna skupina: Bojila. ii. tvari koje, dodane u hranu životinja, pojačavaju boju hrane životinjskog podrijetla; |
||||||||||||||||||||
|
2a161b |
Ekstrakt bogat luteinom |
Sastav dodatka: Ekstrakt bogat luteinom dobiven iz Tagetes erecta Benzen ≤ 2 mg/kg |
Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov |
— |
— |
80 |
|
30.3.2031. |
||||||||||||
|
Karakteristike aktivne tvari: Lutein iz saponificiranog ekstrakta Tagetes erecta (sušene cvjetne latice) dobivenog ekstrakcijom i saponifikacijom:
Kemijska formula: C40H56O2 CAS broj 127-40-2 (lutein) CAS broj 144-68-3 (zeaksantin) CoE broj: 494 Tekući oblik |
||||||||||||||||||||
|
Kokoši nesilice i manje značajne vrste peradi za nesenje. |
— |
— |
80 |
|||||||||||||||||
|
Analitička metoda (1)
|
||||||||||||||||||||
|
2a161bi |
Ekstrakt luteina/zeaksantina |
Sastav dodatka: Ekstrakt luteina/zeaksantina dobiven iz biljke Tagetes erecta. Benzen ≤ 2 mg/kg |
Pilići za tov i manje značajne vrste peradi za tov |
— |
— |
80 |
|
30.3.2031. |
||||||||||||
|
Karakteristike aktivne tvari: Saponificirani/izomerizirani ekstrakt luteina/zeaksantina iz (sušenih cvjetnih latica) Tagetes erecta dobiven ekstrakcijom, saponifikacijom i izomerizacijom:
Tekući oblik CAS broj 127-40-2 (lutein) CAS broj 144-68-3 (zeaksantin) CoE broj: 494 Kemijska formula: C40H56O2 |
||||||||||||||||||||
|
Kokoši nesilice |
80 |
|||||||||||||||||||
|
Manje značajne vrste peradi za nesenje. |
50 |
|||||||||||||||||||
|
Analitička metoda (1) Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina), zeaksantina i ukupnih karotenoida i ksantofila u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje luteina (samo izomeri all-trans luteina) u premiksima i hrani za životinje:
Za određivanje ukupnih karotenoida i ksantofila u premiksima i hrani za životinje:
|
||||||||||||||||||||
|
|
- |
- |
|
|||||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports