(1)

U skladu s člankom 5.c Uredbe (EZ) br. 1920/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (2) Znanstveni odbor Europskog centra za praćenje droga i ovisnosti o drogama, proširen u skladu s postupkom iz članka 5.c stavka 4. te uredbe, sastavio je izvješća o procjeni rizika za nove psihoaktivne tvari metil 3,3-dimetil-2-{[1-(pent-4-en-1-il)-1H-indazol-3-karbonil]amino}butanoat (MDMB-4en-PINACA) i metil 2-{[1-(4-fluorbutil)-1H-indol-3-karbonil]amino}-3,3-dimetilbutanoat (4F-MDMB-BICA). Centar je 9. prosinca 2020. dostavio izvješća o procjeni rizika Komisiji i državama članicama.

(2)

MDMB-4en-PINACA i 4F-MDMB-BICA sintetički su agonisti kanabinoidnih receptora (sintetički kanabinoidi). Djeluju slično kao tetrahidrokanabinol (THC), koji uzrokuje glavne psihoaktivne učinke kanabisa, ali imaju i dodatnu, po život opasnu, toksičnost. Snažno djelovanje tih dviju tvari predstavlja velik rizik od trovanja.

(3)

MDMB-4en-PINACA dostupan je u Uniji barem od 2017., a pronađen je u 20 država članica, u mnogima od njih prvi put 2019. Carina je 2020. zaplijenila znatno veće količine MDMB-4en-PINACA-a. U 20 država članica prijavljeno je ukupno 389 zapljena (3). Usto je šest država članica prijavilo 15 prikupljenih uzoraka, a jedna 28 bioloških uzoraka. Općenito je izgledno da je broj otkrivanja MDMB-4en-PINACA-a manji od stvarnog stanja jer uobičajena pretraga u nekim laboratorijima ne uključuje tu tvar. U većini slučajeva tvar je zaplijenjena kao prah i u mješavinama za pušenje, ali pronađena je i u impregniranom papiru, uključujući bugačice, te u tekućem obliku i drugim oblicima.

(4)

Prijavljeno je 12 smrtnih slučajeva povezanih s MDMB-4en-PINACA-om, u dvjema državama članicama. Broj otkrivenih ili prijavljenih intoksikacija i smrtnih slučajeva vjerojatno je manji od stvarnog jer uobičajena pretraga u nekim laboratorijima ne uključuje tu tvar.

(5)

4F-MDMB-BICA dostupan je u Uniji barem od ožujka 2020., a otkriven je u 11 država članica. U 11 država članica prijavljene su ukupno 94 zapljene (4). Usto je jedna država članica prijavila prikupljeni uzorak, a jedna 126 bioloških uzoraka. Općenito je izgledno da je broj otkrivanja 4F-MDMB-BICA-a manji od stvarnog stanja jer uobičajena pretraga ne uključuje tu tvar s obzirom na to da je nova na tržištu. U većini slučajeva tvar je zaplijenjena kao prah, u mješavinama za pušenje i u bugačicama, ali pronađena je i u tekućem obliku i drugim oblicima.

(6)

Prijavljen je 21 smrtni slučaj povezan s 4F-MDMB-BICA-om, u jednoj državi članici, od svibnja do kolovoza 2020. Broj otkrivenih ili prijavljenih intoksikacija i smrtnih slučajeva vjerojatno je manji od stvarnog jer uobičajena pretraga ne uključuje tu tvar s obzirom na to da se ona tek nedavno pojavila na tržištu Unije.

(7)

Čini se da se MDMB-4en-PINACA i 4F-MDMB-BICA prodaju na internetu u malim i veleprodajnim količinama kao „zakonita” zamjena za kanabis i kontrolirane sintetičke kanabinoide, uglavnom kao gotovi potrošački proizvodi, na primjer u mješavinama za pušenje, e-tekućinama ili impregnirani na papiru.

(8)

Ne postoje izravni dokazi o uključenosti organiziranog kriminala u proizvodnju i distribuciju (trgovinu) MDMB-4en-PINACA-a i 4F-MDMB-BICA-a te opskrbu njima u Uniji.

(9)

Ni u Uniji ni, čini se, drugdje ne postoji priznata upotreba MDMB-4en-PINACA-a i 4F-MDMB-BICA-a u humanoj ili veterinarskoj medicini. Ne postoje naznake da bi se te tvari mogle upotrebljavati u bilo koju drugu svrhu osim kao analitički referentni standard i u znanstvenim istraživanjima.

(10)

U izvješćima o procjeni rizika navodi se da bi se daljnjim istraživanjima moglo odgovoriti na mnoga pitanja o MDMB-4en-PINACA-u i 4F-MDMB-BICA-u koja se postavljaju zbog nedostatka podataka o rizicima za zdravlje pojedinaca i javno zdravlje te društvenim rizicima. Dostupne informacije ukazuju na to da konzumacija MDMB-4en-PINACA-a i 4F-MDMB-BICA-a ima štetne posljedice za zdravlje zbog njihove akutne toksičnosti, mogućnosti zlouporabe i potencijala za izazivanje ovisnosti. Te se štetne posljedice za zdravlje smatraju opasnima po život. Ne postoje posebne informacije o društvenim rizicima koje predstavljaju MDMB-4-en-PINACA i 4F-MDMB-BICA. Stoga postoji dovoljno razloga za obuhvaćanje MDMB-4-en-PINACA-a i 4F-MDMB-BICA-a definicijom „droge”.

(11)

MDMB-4-en-PINACA i 4F-MDMB-BICA ne nalaze se na popisu tvari koje treba kontrolirati na temelju Jedinstvene konvencije Ujedinjenih naroda o opojnim drogama iz 1961., kako je izmijenjena Protokolom iz 1972., ili Konvencije Ujedinjenih naroda o psihotropnim tvarima iz 1971. 4F-MDMB-BICA se trenutačno ne procjenjuje u okviru sustava Ujedinjenih naroda, dok je MDMB-4en-PINACA preporučen za uvrštavanje u popis u okviru sustava Ujedinjenih naroda. Međutim, dovoljno je dokaza za hitnost obuhvaćanja te tvari definicijom „droge” i u pravu EU-a.

(12)

U devet država članica MDMB-4en-PINACA se kontrolira u skladu s nacionalnim zakonodavstvom o kontroli droga, u četiri države članice u skladu s novim zakonodavstvom o psihoaktivnim tvarima, a u jednoj državi članici u skladu s drugim zakonodavstvom. U sedam država članica 4F-MDMB-BICA se kontrolira u skladu s nacionalnim zakonodavstvom o kontroli droga, u četiri države članice u skladu s novim zakonodavstvom o psihoaktivnim tvarima, a u jednoj državi članici u skladu s drugim zakonodavstvom. S obzirom na to da nacionalne mjere kontrole već postoje, obuhvaćanje MDMB-4en-PINACA-a i 4F-MDMB-BICA-a definicijom „droge”, čime bi se na njih primjenjivale odredbe o kaznenim djelima i sankcijama kako je definirano u Okvirnoj odluci 2004/757/PUP, doprinijelo bi izbjegavanju prepreka prekograničnom kaznenom progonu i prekograničnoj pravosudnoj suradnji te pružanju zaštite od rizika koji dostupnost i upotreba tih tvari mogu predstavljati.

(13)

Budući da su ispunjeni uvjeti za izvršavanje ovlasti za donošenje delegiranog akta i da je proveden za to predviđeni postupak, trebalo bi donijeti delegiranu direktivu kako bi se MDMB-4en-PINACA i 4F-MDMB-BICA uključili u Prilog Okvirnoj odluci 2004/757/PUP i kako bi se stoga na te tvari primjenjivale odredbe kaznenog prava Unije o nezakonitoj trgovini drogom.

(14)

Okvirna odluka 2004/757/PUP, kako je izmijenjena Direktivom (EU) 2017/2103 Europskog parlamenta i Vijeća (5), obvezujuća je za Irsku te ona stoga sudjeluje u donošenju i primjeni ove Odluke.

(15)

Okvirna odluka 2004/757/PUP, kako se primjenjivala do 21. studenoga 2018., obvezujuća je za Dansku, ali za nju nije obvezujuća Direktiva (EU) 2017/2103. Ona stoga ne sudjeluje u donošenju i primjeni ove Direktive te ona za nju nije obvezujuća niti se na nju primjenjuje.

(16)

U skladu sa Zajedničkom političkom izjavom država članica i Komisije od 28. rujna 2011. o dokumentima s objašnjenjima (6), države članice obvezale su se da će u opravdanim slučajevima uz obavijest o svojim mjerama za prenošenje priložiti jedan ili više dokumenata u kojima se objašnjava veza između sastavnih dijelova direktive i odgovarajućih dijelova nacionalnih instrumenata za prenošenje.

(17)

Okvirnu odluku 2004/757/PUP trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,

„18.

Metil 3,3-dimetil-2-{[1-(pent-4-en-1-il)-1H-indazol-3-karbonil]amino}butanoat (MDMB-4en-PINACA) (*).

19.

Metil 2-{[1-(4-fluorbutil)-1H-indol-3-karbonil]amino}-3,3-dimetilbutanoat (4F-MDMB-BICA) (*).