13.11.2020   

HR

Službeni list Europske unije

L 379/42


UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/1684

оd 12. studenoga 2020.

o izmjeni Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća o kozmetičkim proizvodima

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (1), a posebno njezin članak 31. stavak 2.,

budući da:

(1)

Znanstveni odbor za sigurnost potrošača (SCCS) u svojem je mišljenju od 13. prosinca 2019. (2) („mišljenje SCCS-a”) zaključio da je Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate siguran za uporabu kao UV-filtar u kozmetičkim proizvodima ako mu koncentracija nije veća od 3 %. SCCS u mišljenju nije procijenio inhalacijsku toksičnost jer nisu dostavljeni podaci. Stoga se mišljenje SCCS-a ne može primijeniti na kozmetičke proizvode u obliku spreja/raspršivača, a koji bi udisanjem mogli dovesti do izloženosti pluća krajnjih korisnika.

(2)

SCCS je u mišljenju naveo i da je Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate sekundarni amin, što znači da je sklon nitroziranju i formiranju nitrozamina. Ne bi se smio koristiti s nitrozirajućim tvarima. Sadržaj nitrozamina trebao bi biti manji od 50 ppb.

(3)

S obzirom na navedeno mišljenje SCCS-a te kako bi se uzeo u obzir tehnički i znanstveni napredak, uporabu tvari Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate kao UV-filtra u kozmetičkim proizvodima trebalo bi odobriti u najvećoj koncentraciji od 3 %, osim u primjenama koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjih korisnika.

(4)

Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(5)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za kozmetičke proizvode,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog VI. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 12. studenoga 2020.

Za Komisiju

Predsjednica

Ursula VON DER LEYEN


(1)   SL L 342, 22.12.2009., str. 59.

(2)  SCCS/1605/19.


PRILOG

U Prilogu VI. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 dodaje se sljedeći unos:

Referentni broj

Identifikacija tvari

Uvjeti

Tekst uvjeta primjene i upozorenja

Kemijski naziv/INN/XAN

Naziv iz glosara uobičajenih sastojaka

CAS broj

EZ broj

Vrsta proizvoda, dijelovi tijela

Najveća koncentracija u gotovom pripravku

Ostalo

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„32

2-etoksietil-(2Z)-2-cijano-2-[3-(3-metoksipropilamino)cikloheks-2-en-1-iliden]acetat

Methoxypropylamino Cyclohexenylidene Ethoxyethylcyanoacetate

1419401-88-9

700-860-3

 

3 %

ne koristiti u primjenama koje udisanjem mogu dovesti do izloženosti pluća krajnjih korisnika

ne koristiti s nitrozirajućim sredstvima – maksimalni sadržaj nitrozamina: 50 μg/kg

čuvati u posudama bez nitrita”