10.1.2020 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 6/8 |
DELEGIRANA UREDBA KOMISIJE (EU) 2020/11
оd 29. listopada 2019.
o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa u pogledu informacija povezanih s hitnim zdravstvenim intervencijama
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (1), a posebno njezin članak 45. stavak 4. i članak 53. stavak 1.,
budući da:
(1) |
Uredba (EZ) br. 1272/2008 izmijenjena je Uredbom Komisije (EU) 2017/542 (2) kako bi se dodali određeni zahtjevi za podnošenje informacija povezanih s hitnim zdravstvenim intervencijama i za uključivanje „jedinstvenog identifikatora formule” u dodatne informacije navedene na naljepnici opasne smjese. Navedeno je da bi se izmjene trebale primjenjivati od 1. siječnja 2020., ali uvoznici i daljnji korisnici moraju se postupno početi pridržavati novih pravila, prema nizu rokova za usklađivanje ovisno o uporabi za koju je smjesa stavljena na tržište. Prvi takav rok za usklađivanje je 1. siječnja 2020. |
(2) |
Nakon donošenja Uredbe (EU) 2017/542, tijekom razgovora s nacionalnim tijelima i drugim dionicima izneseno je nekoliko prijedloga u vezi s izmjenom teksta kako bi se olakšala provedba novih pravila uvedenih tom uredbom i razjasnilo njihovo značenje. Stoga bi trebalo izmijeniti nova pravila uvedena tom uredbom kako bi se omogućilo njihovo jednostavnije tumačenje, poboljšala unutarnja usklađenost i ublažile određene neželjene posljedice koje su postale očite tek nakon donošenja te uredbe. Konkretno, s obzirom na to da će se jedinstveni identifikator formule (UFI) možda morati često ažurirati, novim bi se pravilima trebalo propisati da se UFI može prikazati ili na naljepnici opasne smjese ili na njezinoj ambalaži u neposrednoj blizini naljepnice. U članku 31. stavku 5. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 već je uključena i mogućnost stavljanja svih elemenata označivanja na ambalažu umjesto na naljepnicu. Nadalje, u članku 29. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 navodi se situacija u kojoj se smjesa nalazi u prometu nezapakirana. |
(3) |
Osim prijedloga u vezi s izmjenom teksta nacionalna tijela i drugi dionici istaknuli su određene probleme u pogledu izvedivosti novih pravila uvedenih Uredbom (EU) 2017/542, na primjer učinke velike varijabilnosti sastava smjesa zbog prirodnog podrijetla sastojaka, poteškoće u vezi s poznavanjem točnog sastava proizvoda u slučajevima koji uključuju složene lance opskrbe te učinak više dobavljača sastojaka smjese s jednakim tehničkim svojstvima i opasnostima. Kad se smisle rješenja za uklanjanje tih problema, nova će se pravila morati izmijeniti prije prvog roka za usklađivanje od kojeg se uvoznici i daljnji korisnici moraju početi pridržavati novih pravila u pogledu smjesa kojima se koriste potrošači. Stoga je primjereno prvi rok za usklađivanje produljiti s 1. siječnja 2020. na 1. siječnja 2021. kako bi se omogućilo dovoljno vremena za razradu potrebnih rješenja i moguće potrebne izmjene novih pravila. Ta odgoda ne utječe na to da sustavi država članica moraju početi pravodobno raditi, prije 1. siječnja 2021., kako bi se uvoznicima i daljnjim korisnicima omogućilo dovoljno vremena da prije tog datuma pripreme svoje podneske. |
(4) |
Uredbu (EZ) br. 1272/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(5) |
Trebalo bi odgoditi datum primjene ove Uredbe radi usklađivanja s datumom primjene Uredbe (EU) 2017/542, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 1272/2008 mijenja se kako slijedi:
1. |
u članku 25., stavak 7. zamjenjuje se sljedećim: „7. Ako u skladu s Prilogom VIII. podnositelj odredi jedinstveni identifikator formule, taj se identifikator navodi u dodatnim informacijama na naljepnici u skladu s odredbama odjeljka 5. dijela A tog priloga.”; |
2. |
u članku 29. umeće se sljedeći stavak: „4a. Ako u skladu s Prilogom VIII. podnositelj odredi jedinstveni identifikator formule, podnositelj se može odlučiti da ga neće navesti u dodatnim informacijama na naljepnici, nego će ga prikazati na drugi način dopušten u odjeljku 5. dijela A tog priloga.”; |
3. |
Prilog VIII. mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi. |
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. siječnja 2020.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 29. listopada 2019.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 353, 31.12.2008., str. 1.
(2) Uredba Komisije (EU) 2017/542 od 22. ožujka 2017. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa dodavanjem Priloga o usklađenim informacijama povezanima s hitnim zdravstvenim intervencijama (SL L 78, 23.3.2017., str. 1.).
PRILOG
Prilog VIII. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 mijenja se kako slijedi:
1. |
dio A mijenja se kako slijedi:
|
2. |
dio B mijenja se kako slijedi:
|
3. |
dio C mijenja se kako slijedi:
|