(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. Člankom 10. te uredbe predviđena je ponovna procjena dodataka odobrenih u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2).

(2)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ riboflavin dobiven od Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavin dobiven od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijeva sol riboflavin-5′-fosfata dobivena od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) odobreni su kao izvori vitamina B2 bez vremenskog ograničenja kao dodaci hrani za sve životinjske vrste. Ti su dodaci nakon toga uneseni u registar dodataka hrani za životinje kao postojeći proizvodi u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(3)

U skladu s člankom 10. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u vezi s njezinim člankom 7. podnesena su dva zahtjeva za ponovnu procjenu riboflavina dobivenog od Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijeve soli riboflavin-5′-fosfata dobivene od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) za sve životinjske vrste, u kojima je zatraženo da se ti dodaci razvrstaju u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. Jedan se zahtjev odnosi na riboflavin dobiven od Ashbya gossypii (DSM 23096), a drugi na riboflavin i mononatrijevu sol riboflavin-5′-fosfatnog estera dobivene od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984). Uz te su zahtjeve priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 u jednom od dvaju zahtjeva zatraženo je i odobrenje riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijeve soli riboflavin-5′-fosfata dobivene od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) kao dodataka hrani za sve životinjske vrste za uporabu u vodi za piće. Uz taj su zahtjev priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 za uporabu u vodi za piće.

(5)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 3. prosinca 2015. (3) i 13. lipnja 2018. (4) zaključila da riboflavin dobiven od Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavin dobiven od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijeva sol riboflavin-5′-fosfata dobivena od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) u predloženim uvjetima uporabe nemaju štetan učinak na zdravlje životinja, sigurnost potrošača ni na okoliš. Zaključeno je i da dodaci koji sadržavaju riboflavin dobiven od Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavin dobiven od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijevu sol riboflavin-5′-fosfata dobivenu od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) ne nadražuju kožu i oči. Zbog nedostatnih podataka Agencija ne može donijeti zaključak o izazivanju preosjetljivosti kože. Riboflavin je priznat kao fotosenzibilizator, što znači da može uzrokovati fotoalergijske reakcije kože i očiju. Osobe koje rukuju riboflavinom i natrijevom soli riboflavin-5′-fosfata mogu biti izložene respirabilnoj prašini; zbog nedostatnih podataka o inhalacijskoj toksičnosti Agencija ne može donijeti zaključak o mogućem riziku pri udisanju. Komisija stoga smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili učinci na zdravlje ljudi, prije svega korisnikâ dodatka. Nadalje, Agencija je zaključila da su riboflavin dobiven od Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavin dobiven od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijeva sol riboflavin-5′-fosfata dobivena od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) učinkoviti izvori vitamina B2 koji zadovoljavaju prehrambene potrebe životinje. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješća o metodi analize hrane za životinje i, prema potrebi, u vodi, koja je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(6)

Procjena riboflavina dobivenog od Ashbya gossypii (DSM 23096), riboflavina dobivenog od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijeve soli riboflavin-5′-fosfata dobivene od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 za uporabu u hrani za životinje, a za riboflavin dobiven od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i natrijevu sol riboflavin-5′-fosfata dobivenu od Bacillus subtilis (DSM 17339 i/ili DSM 23984) i za uporabu u vodi za piće. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tih dodataka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(7)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta izdavanja odobrenja za predmetne tvari bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novih zahtjeva koji proizlaze iz odobrenja.

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,