(1)

Člankom 53. Uredbe (EZ) br. 882/2004 Komisija se ovlašćuje da, kada se to smatra potrebnim, preporuči koordinirane programe kontrole organizirane na ad hoc osnovi s ciljem procjene stupnja rizika u vezi s hranom, hranom za životinje i životinjama.

(2)

Uredbom (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (2) utvrđeni su opći zahtjevi za sigurnost materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom („materijali u dodiru s hranom”), posebno kada je riječ o prijenosu sastojaka materijala u dodiru s hranom u hranu. Osim toga, u skladu s člankom 5. stavkom 1. te uredbe određene su posebne mjere za skupine materijala u dodiru s hranom. Konkretno, za plastične materijale u dodiru s hranom utvrđen je popis odobrenih tvari na temelju Uredbe Komisije (EU) br. 10/2011 (3). Neke od tih odobrenih tvari podliježu i ograničenjima, uključujući posebna ograničenja migracije (SML), čime se ograničava njihova migracija u ili na hranu.

(3)

Informacije dostupne u sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje, koje se dostavljaju u skladu s člankom 50. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća (4), upućuju na niz neusklađenosti kada je riječ o migracijama određenih tvari iz materijala u dodiru s hranom. Međutim, zasad nema informacija na temelju kojih bi se na odgovarajući način utvrdila raširenost u hrani tih tvari koje migriraju iz materijala u dodiru s hranom.

(4)

Primarni aromatski amini („PAA”) skupina su spojeva od kojih su neki karcinogeni, dok se za druge sumnja da su karcinogeni. PAA mogu u materijalima u dodiru s hranom nastati iz odobrenih materijala, kao posljedica nečistoća, proizvoda razgradnje i upotrebe azo boja za bojanje materijala. U Prilogu II. Uredbi (EU) br. 10/2011 utvrđuje se da primarni aromatski amini ne smiju iz plastičnih materijala i predmeta migrirati u hranu ili modelnu otopinu. Osim toga, Zajednički istraživački centar Europske komisije utvrdio je da se primarni aromatski amini javljaju u obojenim papirnatim ubrusima u koncentracijama koje su dovoljno velike da bi ih se pratilo.

(5)

Formaldehid (FCM br. 98) tvar je odobrena na razini Unije za upotrebu u proizvodnji plastičnih materijala u dodiru s hranom. Međutim, na njega se primjenjuje SML koji iznosi 15 mg/kg (izraženo kao ukupni formaldehid i heksametilentetramin).

(6)

Uredbom Komisije (EU) br. 284/2011 (5) utvrđuju se posebni uvjeti i detaljni postupci za uvoz plastičnih kuhinjskih proizvoda od poliamida i melamina podrijetlom ili isporučenih iz Narodne Republike Kine i Hong Konga, među ostalim obvezni fizički pregledi 10 % pošiljaka koje provode države članice. Uredba je donesena na temelju brojnih slučajeva neusklađenosti uzrokovanih otpuštanjem visokih razina PAA iz poliamida i formaldehida iz melamina u plastičnim materijalima u dodiru s hranom.

(7)

Nedavna analiza podataka prikupljenih na temelju kontrola provedenih na mjestu uvoza u Europsku uniju i dostavljenih u skladu s člankom 9. Uredbe (EU) br. 284/2011 upućuje na smanjenje neusklađenosti tih proizvoda. Međutim, podaci iz sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje dobiveni na temelju rezultata analize uzroka s tržišta pokazuju da su neki od tih proizvoda i dalje neusklađeni. Osim toga iz prikupljenih informacija je vidljivo da podrijetlo tih proizvoda nije ograničeno na Kinu i Hong Kong. Stoga je primjereno da se uz kontrole koje se provode u skladu s Uredbom (EU) br. 284/2011 kontroliraju i razine PAA i formaldehida.

(8)

Melamin (FCM br. 239) je također tvar odobrena za proizvodnju plastičnih materijala u dodiru s hranom i na nju se primjenjuje SML koji iznosi 2,5 mg/kg. Osim formaldehida bilježi se i migracija melamina iz plastičnih kuhinjskih proizvoda od melamina. Stoga je primjereno kontrolirati razine melamina koji migrira iz istih uzoraka.

(9)

Fenol (FCM br. 241) je tvar odobrena za upotrebu kao monomer u proizvodnji plastičnih materijala u dodiru s hranom, a može se upotrebljavati i za proizvodnju drugih vrsta materijala koji dolaze u dodir s hranom, među ostalim epoksidnih smola koje se upotrebljavaju u lakovima i premazima. Na plastične materijale u dodiru s hranom primjenjuje se SML koji iznosi 3 mg/kg, koji je uveden Uredbom Komisije (EU) 2015/174 (6) na temelju ponovne ocjene Europske agencije za sigurnost hrane („Agencija”). Agencija je u svojem mišljenju smanjila prihvatljivi dnevni unos sa 1,5 mg/kg tjelesne mase na 0,5 mg/kg uz napomenu da osim materijala u dodiru s hranom postoji mnogo izvora izloženosti fenolu koji mogu pridonijeti razini izloženosti koja doseže ili premašuje prihvatljivi dnevni unos. Stoga je zbog mogućih prekoračenja prihvatljivog dnevnog unosa primjereno kontrolirati razine fenola.

(10)

Tvar 2,2-bis (4-hidroksifenil)propan (FCM br. 151), poznata kao bisfenol A („BPA”), odobrena je za upotrebu kao monomer u proizvodnji plastičnih materijala u dodiru s hranom, ali se upotrebljava i za proizvodnju drugih materijala i predmeta koji dolaze u dodir s hranom, među ostalim epoksidnih smola koje se upotrebljavaju u lakovima i premazima. Nedavno je na temelju ponovne ocjene Agencije, koja je utvrdila manji prihvatljivi privremeni dnevni unos u odnosu na prethodni, Uredbom Komisije (EU) 2018/213 (7) uveden novi SML za plastične materijale u dodiru s hranom, koji iznosi 0,05 mg/kg, a primjenjuje se i na lakove i premaze. Stoga je primjereno kontrolirati te materijale u dodiru s hranom kako bi se utvrdila usklađenost migracije BPA-a s novim SML-om.

(11)

Osim BPA-a u materijalima u dodiru s hranom mogu se upotrebljavati ili iz njih mogu migrirati i drugi bisfenoli. Konkretno, 4,4′-dihidroksidifenil sulfon, poznat kao bisfenol S („BPS”, FCM br. 154), upotrebljava se kao monomer u proizvodnji plastike od polietersulfona i odobren je za upotrebu u proizvodnji plastičnih materijala u dodiru s hranom u Uniji sa SML-om koji iznosi 0,05 mg/kg. Nisu dostupne novije informacije o njegovoj mogućoj migraciji u hranu, a informacije o njegovoj mogućoj upotrebi ili migraciji iz lakiranih ili prevučenih materijala u dodiru s hranom nepotpune su. Stoga je radi provjere raširenosti migracije BPS-a u hranu primjereno kontrolirati materijale iz kojih bi on mogao migrirati.

(12)

Ftalatni esteri („ftalati”) skupina su tvari koje se često upotrebljavaju kao plastifikatori i pomoćne tvari u postupku proizvodnje. Pet ftalata odobreno je za upotrebu u plastičnim materijalima u dodiru s hranom, uključujući di-butilftalat („DBP”, FCM br. 157), butil-benzil-ftalat („BBP”, FCM br. 159), bis(2-etilheksil)ftalat („DEHP”, FCM br. 283), diizononil ftalat („DINP”, FCM br. 728) i diizodecil ftalat („DIDP”, FCM br. 729). Ti ftalati su zajedno s nizom drugih tvari obuhvaćeni skupnim ograničenjem sa SML-om (T) koji iznosi 60 mg/kg. Na DBP, BBP i DEHP primjenjuju se i pojedinačni SML-ovi, a za DINP i DIDP postoji skupno ograničenje koje iznosi 9 mg/kg. Koncentracija tih pet ftalata ograničena je i u proizvodima za skrb o djeci koji su namijenjeni hranjenju kako je utvrđeno u Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (8). Povrh činjenice da rezultati iz sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje upućuju na neusklađenost sa SML-ovima, u plastičnim materijalima u dodiru s hranom još je moguće naći ftalate koji nisu odobreni za upotrebu u njima i koji mogu migrirati u hranu. Stoga je zbog moguće neusklađenosti primjereno kontrolirati razine ftalata.

(13)

Osim ftalata u materijalima u dodiru s hranom kao plastifikatori upotrebljavaju se i druge tvari koje ne sadržavaju ftalate. Epoksidirano sojino ulje („ESMBO”, FCM br. 532), 1,2-cikloheksandikarboksilna kiselina diizononil ester („DINCH”, FCM br. 775) i tereftalna kiselina, bis(2-etilheksil)ester („DEHTP” ili „DOTP”, FCM br. 798) dopušteni su za upotrebu u proizvodnji plastičnih materijala u dodiru s hranom i uključeni u skupinu na koju se primjenjuje SML (T) koji iznosi 60 mg/kg. Osim toga, na DEHTP i ESBO primjenjuje se pojedinačni SML koji iznosi 60 mg/kg, osim u slučaju PVC brtvila koja se upotrebljavaju za zatvaranje staklenki koje sadržavaju hranu za dojenčad i malu djecu kada SML za ESBO iznosi 30 mg/kg. Države članice i Švicarska u prethodnim su kontrolama utvrdile neusklađenosti koje se odnose na migraciju ESBO-a s poklopaca staklenki. Budući da postoje naznake da se DINCH i DEHTP mogu upotrebljavati kao zamjena za ftalate i da informacija o njihovoj migraciji u hranu ima vrlo malo ili ih uopće nema, primjereno je provjeriti raširenost tih tvari koje migriraju u hranu.

(14)

Perfluoralkilne i polifluoralkilne tvari(„PFAS”) skupina su spojeva koja obuhvaća perfluorooktansku kiselinu („PFOA”) i perfluorooktan sulfonat („PFOS”). Zbog svojih amfifilnih svojstava ti se fluorirani spojevi upotrebljavaju u proizvodnji premaza koji odbijaju vodu i masnoće, kao što su oni koji se upotrebljavaju na ambalaži prehrambenih proizvoda od papira i kartona. Informacije iz nekih država članica upućuju na moguću zabrinutost zbog razina tih tvari u ambalaži od papira i kartona. Osim toga, na temelju Uredbe Komisije (EU) 2017/1000 (9) upotreba PFOA-a u proizvodnji i stavljanju na tržište proizvoda, uključujući materijale i predmete u dodiru s hranom, ograničava se od 4. srpnja 2020. Stoga je primjereno dodatno istražiti raširenost tih tvari u materijalima u dodiru s hranom.

(15)

Metali i legure upotrebljavaju se u materijalima i predmetima u dodiru s hranom, među ostalim u kuhinjskom i stolnom priboru te opremi za obradu hrane. Na razini Unije utvrđen je niz SML-ova za metale koji migriraju iz plastičnih materijala u dodiru s hranom, ali informacije iz sustava brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje upućuju na brojne neusklađenosti metalnog kuhinjskog i stolnog pribora, koje se temelje na ocjenama rizika ili nacionalnom zakonodavstvu. S obzirom na to da su opasnosti od određenih metala kao što su olovo i kadmij dobro utvrđene, primjereno je provoditi kontrole migracije metala u hranu i poboljšati razumijevanje raširenosti migracije metala, među ostalim posebno iz uvezenih materijala i predmeta u dodiru s hranom te tradicionalnih i zanatskih proizvoda.

(16)

Kako bi se osigurala opća inertnost i sigurnost plastičnih materijala u dodiru s hranom, ukupno ograničenje migracije (OML) utvrđeno je tako da se ograniči ispuštanje nehlapljivih sastojaka u hranu, uključujući čestice kao što su mikrovlakna. Budući da se zbog zaštite okoliša konvencionalne plastične materijale i predmete nastoji zamijeniti drugima, radi smanjenja utjecaja na okoliš kao punila u kombinaciji s plastikom upotrebljavaju se aditivi iz prirodnih izvora. Kako bi se provjerilo je li poštovana dobra proizvođačka praksa i jesu li plastični materijali i predmeti u dodiru s hranom dovoljno inertni, primjereno je kontrolirati ukupnu migraciju.

(17)

Kako bi se osigurala jedinstvena primjena ove Preporuke i ostvarili pouzdani i usporedivi rezultati kontrola, Referentni laboratorij Europske unije (EU-RL) za materijale koji dolaze u dodir s hranom trebao bi prema potrebi pomoći državama članicama u provedbi ove Preporuke.

(18)

Kako bi se što bolje iskoristile dostupne informacije o raširenosti tvari koje migriraju iz materijala u dodiru s hranom, prije početka primjene ove Preporuke države članice trebalo bi potaknuti da dostave najnovije prikupljene relevantne podatke. Kako bi se osigurala pouzdanost rezultata i njihova usklađenost s rezultatima iz ovog programa kontrole, potrebno je navesti samo rezultate dobivene u skladu s relevantnim pravilima o uzorkovanju i analizi materijala u dodiru s hranom te propisima o službenim kontrolama.

(19)

Glavni je cilj ove Preporuke utvrditi raširenost tvari koje migriraju u hranu iz materijala i predmeta u dodiru s hranom ili raširenost tih tvari u materijalima ili predmetima u dodiru s hranom. Namjena mu nije pridonijeti razumijevanju razina izloženosti. Podatke zato treba dostaviti u zajedničkom formatu kako bi se zajamčilo njihovo dosljedno usklađivanje i prikupljanje.

(20)

Nadležna tijela država članica trebala bi prema potrebi razmotriti provedbene mjere u skladu s primjenjivim zakonodavstvom i postupcima.

(21)

Na temelju informacija o raširenosti tih tvari koje se prikupe u kontekstu ove Preporuke trebalo bi odlučiti jesu li potrebne buduće mjere, prije svega radi visoke razine zaštite zdravlja ljudi i interesa potrošača. Takve buduće mjere mogu obuhvaćati dodatne mjere kontrole tvari iz plastičnih materijala za koje postoje posebne mjere na razini EU-a. Osim toga, rezultati mogu pridonijeti stvaranju baze podataka na temelju koje bi se osmislili budući prioriteti u kontekstu ocjene propisa o materijalima u dodiru s hranom, prije svega o materijalima za koje na razini EU-a još ne postoje posebne mjere.

(22)

Provedbom tog koordiniranog plana kontrole ne dovode se u pitanje druge službene kontrole koje provode države članice u okviru nacionalnih programa kontrole kako je predviđeno u članku 3. Uredbe (EZ) br. 882/2004.

1.

2.

3.

4.

5.