9.10.2018   

HR

Službeni list Europske unije

L 253/36


UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1497

оd 8. listopada 2018.

o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu kategorije hrane 17. i uporabe prehrambenih aditiva u dodacima prehrani

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

Uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3.,

Uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,

budući da:

(1)

U Prilogu II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđen je popis prehrambenih aditiva odobrenih u Uniji za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe.

(2)

Samo prehrambeni aditivi koji se nalaze na Unijinu popisu iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mogu se kao takvi stavljati na tržište i upotrebljavati u hrani u skladu s ondje navedenim uvjetima uporabe.

(3)

Taj se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju podnesenog zahtjeva.

(4)

Popis Unije obuhvaća prehrambene aditive navedene na temelju kategorija hrane kojoj se smiju dodati. U dijelu D tog popisa, kategorija hrane 17. obuhvaća dodatke prehrani kako su definirani Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3), osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu. Kategorija hrane 17. obuhvaća tri potkategorije: 17.1. „Dodaci prehrani u krutom obliku, uključujući kapsule i tablete i slične oblike, osim oblika za žvakanje”, 17.2. „Dodaci prehrani u tekućem obliku” i 17.3. „Dodaci prehrani u obliku sirupa ili za žvakanje”. U dijelu E popisa Unije utvrđuju se odobreni aditivi za svaku od tih potkategorija te uvjeti njihove uporabe.

(5)

Na temelju rasprava s državama članicama (u okviru radne skupine vladinih stručnjaka za aditive) utvrđeno je da postoje problemi u provedbi Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 o prehrambenim aditivima, osobito za potkategoriju hrane 17.3 „Dodaci prehrani u obliku sirupa ili za žvakanje”. Postojeće razvrstavanje dovodi do pogrešnog tumačenja te bi, kako bi se to izbjeglo, sirupe i oblike za žvakanje trebalo razvrstati kao tekućine, odnosno krute tvari.

(6)

Stoga je primjereno izbrisati potkategoriju hrane 17.3. i preinačiti nazive potkategorija hrane 17.1. i 17.2. tako da glase „Dodaci prehrani u krutom obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu”, odnosno „Dodaci prehrani u tekućem obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu”. Tako će biti jasnije koji su proizvodi obuhvaćeni/uključeni u svakoj od potkategorija hrane. Zbog brisanja potkategorije hrane 17.3. unose za prehrambene aditive iz te potkategorije hrane trebalo bi prenijeti u potkategoriju hrane 17.1. ili 17.2. kako bi se osigurala transparentnost i pravna sigurnost u pogledu uporabe prehrambenih aditiva u toj hrani. Za potrebe jasnoće i provedbe i naslov kategorije hrane 17. trebalo bi izmijeniti u sljedeće: „Dodaci prehrani kako su definirani Direktivom 2002/46/EZ”.

(7)

U raspravama s državama članicama zaključeno je i da bi trebalo razjasniti primjenjuje li se najviša razina (uporabe) za prehrambene aditive u kategoriji hrane 17. na hranu kakva se stavlja na tržište ili na hranu spremnu za potrošnju. Stoga bi trebalo uključiti uvodni odjeljak u kojem bi se naveli određeni prehrambeni aditivi odobreni u toj kategoriji hrane. To je u skladu s prethodnom unosima za te prehrambene aditive u direktivama Europskog parlamenta i Vijeća 94/35/EZ (4), 94/36/EZ (5) i 95/2/EZ (6).

(8)

U skladu s člankom 3. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1331/2008, kako bi mogla ažurirati popis prehrambenih aditiva Unije iz Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008, Komisija je dužna zatražiti mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”), osim ako takvo ažuriranje neće imati utjecaj na zdravlje ljudi. Budući da se popis Unije mijenja kako bi se razjasnile postojeće odobrene uporabe aditiva, to se smatra ažuriranjem popisa koje vjerojatno neće imati utjecaj na zdravlje ljudi. Stoga nije potrebno zatražiti mišljenje Agencije.

(9)

Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 8. listopada 2018.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER


(1)   SL L 354, 31.12.2008., str. 16.

(2)   SL L 354, 31.12.2008., str. 1.

(3)  Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).

(4)  Direktiva 94/35/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o sladilima za uporabu u hrani (SL L 237, 10.9.1994., str. 3.).

(5)  Direktiva 94/36/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 30. lipnja 1994. o bojilima za uporabu u hrani (SL L 237, 10.9.1994., str. 13.).

(6)  Direktiva br. 95/2/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 20. veljače 1995. o prehrambenim aditivima osim bojila i sladila (SL L 61, 18.3.1995., str. 1.).


PRILOG

Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se kako slijedi:

1.

U dijelu D, unosi za kategoriju hrane 17. „Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu” zamjenjuju se sljedećim:

17.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

17.1.

Dodaci prehrani u krutom obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu

17.2.

Dodaci prehrani u tekućem obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu”

2.

Dio E mijenja se kako slijedi:

(a)

unos za kategoriju hrane 17. „Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu” zamjenjuje se kako slijedi:

17.

Dodaci prehrani kako su definirani u Direktivi 2002/46/EZ

 

UVODNI DIO, PRIMJENJUJE SE NA SVE POTKATEGORIJE

 

Navedene najviše razine uporabe za bojila, poliole, sladila i E 200–213, E 338–452, E 405, E 416, E 426, E 432–436, E 459, E 468, E 473–475, E 491–495, E 551–553, E 901–904, E 961, E 1201–1204, E 1505 i E 1521 odnose se na dodatke prehrani spremne za potrošnju pripremljene u skladu s uputama proizvođača za uporabu.

Faktor razrjeđivanja za dodatke prehrani koji se moraju razrijediti ili otopiti mora se dostaviti zajedno s uputama za uporabu.”

(b)

unos za potkategoriju hrane 17.1. mijenja se kako slijedi:

i.

naslov se zamjenjuje sljedećim:

„17.1.

Dodaci prehrani u krutom obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu”

ii.

svi unosi u toj potkategoriji zamjenjuju se sljedećim unosima, koji se umeću prema numeričkom redoslijedu:

 

„Skupina I.

Aditivi

 

 

E 410, E 412, E 415, E 417 i E 425 ne smiju se koristiti za proizvodnju dehidriranih dodataka prehrani koji se moraju rehidrirati prilikom unosa

 

Skupina II.

Bojila u količini quantum satis

quantum satis

 

Razdoblje primjene: do 31. srpnja 2014.

 

Skupina II.

Bojila u količini quantum satis

quantum satis

(69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

 

Skupina III.

Bojila s kombiniranim najvećim dopuštenim količinama

300

 

Razdoblje primjene: do 31. srpnja 2014.

 

Skupina III.

Bojila s kombiniranim najvećim dopuštenim količinama

300

(69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

 

Skupina IV.

Polioli

quantum satis

 

 

 

E 104

Kinolin žuta

35

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 104

Kinolin žuta

35

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 104

Kinolin žuta

10

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 104

Kinolin žuta

10

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 110

Sunset yellow FCF/Orange S S

10

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 110

Sunset yellow FCF/Orange S S

10

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

 

E 124

Ponceau 4R, Cochineal Red A

35

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 124

Ponceau 4R, Cochineal Red A

35

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 124

Ponceau 4R, Cochineal Red A

10

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 124

Ponceau 4R, Cochineal Red A

10

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 160d

Likopen

30

 

 

 

E 200-213

Sorbinska kiselina – sorbati; Benzojeva kiselina – benzoati

1 000

(1) (2)

Samo dodaci prehrani u suhom obliku koji sadržavaju pripravke vitamina A i kombinacija vitamina A i D, osim u obliku za žvakanje

 

E 310-321

Propil galat, TBHQ, BHA i BHT

400

(1)

 

 

E 338-452

Fosforna kiselina – fosfati - di-, tri- i polifosfati

quantum satis

 

 

 

E 392

Ekstrakti ružmarina

400

(46)

 

 

E 405

Propan-1,2-diol alginat

1 000

 

 

 

E 416

Karaja guma

quantum satis

 

 

 

E 426

Hemiceluloza iz soje

1 500

 

 

 

E 432-436

Polisorbati

quantum satis

 

 

 

E 459

Beta-ciklodekstrin

quantum satis

 

Samo dodaci prehrani u obliku tableta i dražeja

 

E 468

Umrežena natrijeva karboksi metil celuloza

30 000

 

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 473-474

Saharozni esteri masnih kiselina, saharogliceridi

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Poliglicerolni esteri masnih kiselina

quantum satis

 

 

 

E 491-495

Esteri sorbitana

quantum satis

(1)

 

 

E 551-559

Silicijev dioksid – silikati

quantum satis

 

Razdoblje primjene: do 31. siječnja 2014.

 

E 551-553

Silicijev dioksid – silikati

quantum satis

 

Razdoblje primjene: od 1. veljače 2014.

 

E 900

Dimetil polisiloksan

10

(91)

Samo dodaci prehrani u obliku šumećih tableta

 

E 901

Pčelinji vosak, bijeli i žuti

quantum satis

 

 

 

E 902

Kandelila vosak

quantum satis

 

 

 

E 903

Karnauba vosak

200

 

 

 

E 904

Šelak

quantum satis

 

 

 

E 950

Acesulfam K

500

 

 

 

E 950

Acesulfam K

2 000

 

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 951

Aspartam

2 000

 

 

 

E 951

Aspartam

5 500

 

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 952

Ciklaminska kiselina i njezine natrijeve i kalcijeve soli

500

(51)

 

 

E 952

Ciklaminska kiselina i njezine natrijeve i kalcijeve soli

1 250

(51)

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 954

Saharin i njegove natrijeve, kalijeve i kalcijeve soli

500

(52)

 

 

E 954

Saharin i njegove natrijeve, kalijeve i kalcijeve soli

1 200

(52)

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 955

Sukraloza

800

 

 

 

E 955

Sukraloza

2 400

 

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 957

Taumatin

400

 

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 959

Neohesperidin DC

100

 

 

 

E 959

Neohesperidin DC

400

 

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 960

Steviol glikozidi

670

(60)

 

 

E 960

Steviol glikozidi

1 800

(60)

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 961

Neotam

60

 

 

 

E 961

Neotam

185

 

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 961

Neotam

2

 

Samo kao pojačivač arome, osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 961

Neotam

2

 

Samo vitamini i/ili dodaci prehrani na bazi minerala za žvakanje, kao pojačivač arome

 

E 962

Sol aspartam-acesulfama

500

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Sol aspartam-acesulfama

2 000

(11)a (49) (50)

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 969

Advantam

20

 

 

 

E 969

Advantam

55

 

Samo dodaci prehrani za žvakanje

 

E 1201

Polivinilpirolidon

quantum satis

 

Samo dodaci prehrani u obliku tableta i dražeja

 

E 1202

Polivinilpolipirolidon

quantum satis

 

Samo dodaci prehrani u obliku tableta i dražeja

 

E 1203

Polivinil alkohol (PVA)

18 000

 

Samo dodaci prehrani u obliku kapsula i tableta

 

E 1204

Pululan

quantum satis

 

Samo dodaci prehrani u obliku kapsula i tableta

 

E 1205

Osnovni kopolimer metakrilata

100 000

 

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 1206

Neutralni kopolimer metakrilata

200 000

 

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 1207

Anionski kopolimer metakrilata

100 000

 

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 1208

Kopolimer polivinilpirolidon-vinil acetata

100 000

 

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 1209

Polivinil alkohol-polietilen glikol-graft-kopolimer

100 000

 

Osim dodataka prehrani za žvakanje

 

E 1505

Trietil-citrat

3 500

 

Samo dodaci prehrani u obliku kapsula i tableta

 

E 1521

Polietilen glikol

10 000

 

Samo dodaci prehrani u obliku kapsula i tableta”

(c)

unos za potkategoriju hrane 17.2. mijenja se kako slijedi:

i.

naslov se zamjenjuje sljedećim:

„17.2.

Dodaci prehrani u tekućem obliku, osim dodataka prehrani za dojenčad i malu djecu”

ii.

svi unosi u toj potkategoriji zamjenjuju se sljedećim unosima, koji se umeću prema numeričkom redoslijedu:

 

„Skupina I.

Aditivi

 

 

 

 

Skupina II.

Bojila u količini quantum satis

quantum satis

 

 

 

Skupina II.

Bojila u količini quantum satis

quantum satis

 

Razdoblje primjene: do 31. srpnja 2014.

 

Skupina II.

Bojila u količini quantum satis

quantum satis

(69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

Skupina III.

Bojila s kombiniranim najvećim dopuštenim količinama

100

 

 

 

Skupina IV.

Polioli

quantum satis

 

 

 

E 104

Kinolin žuta

10

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 104

Kinolin žuta

10

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

 

E 110

Sunset yellow FCF/Orange S S

10

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 110

Sunset yellow FCF/Orange S S

10

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

 

E 124

Ponceau 4R, Cochineal Red A

10

(61)

Razdoblje primjene: od 1. siječnja 2014. do 31. srpnja 2014.

 

E 124

Ponceau 4R, Cochineal Red A

10

(61) (69)

Razdoblje primjene: od 1. kolovoza 2014.

 

E 160d

Likopen

30

 

 

 

E 200-213

Sorbinska kiselina – sorbati; Benzojeva kiselina – benzoati

2 000

(1) (2)

Osim dodataka prehrani u obliku sirupa

 

E 310-321

Propil galat, TBHQ, BHA i BHT

400

(1)

 

 

E 338-452

Fosforna kiselina – fosfati - di-, tri- i polifosfati

quantum satis

 

 

 

E 392

Ekstrakti ružmarina

400

(46)

 

 

E 405

Propan-1,2-diol alginat

1 000

 

 

 

E 416

Karaja guma

quantum satis

 

 

 

E 426

Hemiceluloza iz soje

1 500

 

 

 

E 432-436

Polisorbati

quantum satis

 

 

 

E 473-474

Saharozni esteri masnih kiselina — saharogliceridi

quantum satis

(1)

 

 

E 475

Poliglicerolni esteri masnih kiselina

quantum satis

 

 

 

E 491-495

Esteri sorbitana

quantum satis

(1)

 

 

E 551-559

Silicijev dioksid – silikati

quantum satis

 

Razdoblje primjene: do 31. siječnja 2014.

 

E 551-553

Silicijev dioksid – silikati

quantum satis

 

Razdoblje primjene: od 1. veljače 2014.

 

E 950

Acesulfam K

350

 

 

 

E 950

Acesulfam K

2 000

 

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 951

Aspartam

600

 

 

 

E 951

Aspartam

5 500

 

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 952

Ciklaminska kiselina i njezine natrijeve i kalcijeve soli

400

(51)

 

 

E 952

Ciklaminska kiselina i njezine natrijeve i kalcijeve soli

1 250

(51)

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 954

Saharin i njegove natrijeve, kalijeve i kalcijeve soli

80

(52)

 

 

E 954

Saharin i njegove natrijeve, kalijeve i kalcijeve soli

1 200

(52)

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 955

Sukraloza

240

 

 

 

E 955

Sukraloza

2 400

 

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 957

Taumatin

400

 

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 959

Neohesperidin DC

50

 

 

 

E 959

Neohesperidin DC

400

 

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 960

Steviol glikozidi

200

(60)

 

 

E 960

Steviol glikozidi

1 800

(60)

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 961

Neotam

20

 

 

 

E 961

Neotam

185

 

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 961

Neotam

2

 

Samo kao pojačivač arome, osim dodataka prehrani u obliku sirupa

 

E 961

Neotam

2

 

Samo vitamini i/ili dodaci prehrani na bazi minerala u obliku sirupa, kao pojačivač arome

 

E 962

Sol aspartam-acesulfama

350

(11)a (49) (50)

 

 

E 962

Sol aspartam-acesulfama

2 000

(11)a (49) (50)

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa

 

E 969

Advantam

6

 

 

 

E 969

Advantam

55

 

Samo dodaci prehrani u obliku sirupa”