|
23.7.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 185/9 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1032
оd 20. srpnja 2018.
o odobravanju proširenja upotrebe ulja dobivenog iz mikroalgi Schizochytrium sp. kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji. |
|
(2) |
Na temelju članka 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane. |
|
(3) |
Komisija na temelju članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 odlučuje o odobravanju i stavljanju nove hrane na tržište Unije i ažuriranju popisa Unije. |
|
(4) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) br. 463/2014 (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4) o novoj hrani i sastojcima nove hrane, stavljanje na tržište ulja koje sadržava dokosaheksaensku kiselinu („DHK”) dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. kao novog sastojka hrane koji se upotrebljava u određenim vrstama hrane, hrani namijenjenoj smanjenju tjelesne mase pri energetski ograničenim dijetama, dijetalnoj hrani za posebne medicinske potrebe, drugim vrstama hrane za posebne prehrambene potrebe kako je definirano u Direktivi 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (5) (osim početne i prijelazne hrane za dojenčad) i dodacima prehrani. |
|
(5) |
Provedbenom odlukom Komisije (EU) 2015/545 (6) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97, stavljanje na tržište ulja koje sadržava dokosaheksaensku kiselinu („DHK”) dobivenog iz jednog drugog soja mikroalge Schizochytrium sp., (ATCC PTA 9695), kao novog sastojka hrane za upotrebu u određenim vrstama hrane, uključujući početnu i prijelaznu hranu za dojenčad i prerađenu hranu na bazi žitarica i dječju hranu za dojenčad i malu djecu. |
|
(6) |
Poduzetnik Mara Renewables Corporation podnio je 21. studenoga 2016. zahtjev nadležnom tijelu Ujedinjene Kraljevine za proširenje upotrebe ulja proizvedenog od različitog soja mikroalge Schizochytrium sp. (soj T18) u smislu članka 1. stavka 2. točke (d) Uredbe (EZ) br. 258/97. Zahtjev se odnosio na odobrenje upotrebe ulja dobivenog iz soja T18 mikroalge Schizochytrium sp. u svoj hrani odobrenoj provedbenim odlukama (EU) br. 463/2014 i (EU) 2015/545 i proširenje njegove upotrebe na kašice od voća i povrća. |
|
(7) |
Dana 10. siječnja 2017. poduzetnik Mara Renewables Corporation obavijestio je Komisiju da je u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 na tržište Unije stavio novi sastojak hrane „ulje od mikroalge Schizochytrium sp” proizvedeno od soja T18. Poduzetnik je namjeravao upotrebljavati taj novi sastojak hrane u svim vrstama hrane koje su prethodno odobrene Provedbenom odlukom (EU) br. 463/2014. |
|
(8) |
Dana 22. rujna 2017. poduzetnik Nutraveris obavijestio je Komisiju da je u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 na tržište Unije stavio novi sastojak hrane „ulje dobiveno iz mikroalge Schizochytrium sp” proizvedeno iz soja T18. Poduzetnik je namjeravao upotrebljavati taj novi sastojak hrane u svim vrstama hrane koje su prethodno odobrene provedbenim odlukama (EU) br. 463/2014 i (EU) 2015/545. |
|
(9) |
Dana 23. listopada 2017. poduzetnik BASF obavijestio je Komisiju da je u skladu s člankom 5. Uredbe (EZ) br. 258/97 na tržište Unije stavio novi sastojak hrane „ulje dobiveno iz Schizochytrium sp” proizvedeno iz soja T18. Poduzetnik je namjeravao upotrebljavati taj novi sastojak hrane u svim vrstama hrane koje su prethodno odobrene provedbenim odlukama (EU) br. 463/2014 i (EU) 2015/545. |
|
(10) |
U skladu s člankom 35. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište u Uniji koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283. |
|
(11) |
Zahtjev za proširenje upotrebe ulja proizvedenog od mikroalge vrste Schizochytrium sp. soj T18 podnesen je državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97, a ispunjava i zahtjeve utvrđene u Uredbi (EU) 2015/2283. |
|
(12) |
Nadležno tijelo Ujedinjene Kraljevine izdalo je 6. listopada 2017. izvješće o početnoj procjeni. U tom je izvješću zaključeno da proširenje upotrebe ulja dobivenog iz soja T18 mikroalge Schizochytrium sp. ispunjava kriterije za nove sastojke hrane utvrđene u članku 3. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 258/97. |
|
(13) |
Komisija je 7. listopada 2017. izvješće o početnoj procjeni proslijedila ostalim državama članicama. U propisanom roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 ostale države članice dostavile su komentare u kojima se potvrđuju zaključci iz početne procjene. |
|
(14) |
U zaključcima iz početne procjene navode se dostatni razlozi kako bi se utvrdilo da je proširenje upotrebe ulja dobivenog iz soja T18 mikroalge Schizochytrium sp. u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(15) |
Uredbom (EU) br. 1308/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (7) o uspostavljanju zajedničke organizacije tržišta poljoprivrednih proizvoda utvrđeni su zahtjevi za poljoprivredne proizvode, posebno za mlijeko i mliječne proizvode. Proširenje upotrebe ulja bogatog DHK-om dobivenog iz mikroalge Schizochytrium sp. soja T18 trebalo bi se odobriti ne dovodeći u pitanje tu uredbu. |
|
(16) |
Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (8) utvrđeni su zahtjevi za dodatke prehrani. Proširenje upotrebe ulja dobivenog iz mikroalge vrste Schizochytrium sp. soja T18 trebalo bi se odobriti ne dovodeći u pitanje tu direktivu. |
|
(17) |
Uredbom (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (9) utvrđeni su zahtjevi za hranu za dojenčad i malu djecu, hranu za posebne medicinske potrebe i zamjenu za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti. Proširenje upotrebe ulja dobivenog iz mikroalge vrste Schizochytrium sp. soja T18 trebalo bi se odobriti ne dovodeći u pitanje tu uredbu. |
|
(18) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na ulje dobiveno iz mikroalge vrste Schizochytrium sp. (T18) mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
Unos u popis Unije iz prvog stavka uključuje uvjete uptorebe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Uredbe (EU) br. 1308/2013, Direktive 2002/46/EZ i Uredbe (EU) br. 609/2013.
Članak 2.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. srpnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
(2) SL L 351, 30.12.2017., str. 72.
(3) SL L 209, 16.7.2014., str. 55.
(4) SL L 43, 14.2.1997., str. 1.
(5) SL L 124, 20.5.2009., str. 56.
(6) SL L 90, 2.4.2015., str. 7.
(7) SL L 347, 20.12.2013., str. 671.
PRILOG
U Prilogu Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 unos za „Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18)” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim::
|
Odobrena nova hrana |
Uvjeti pod kojima se nova hrana može upotrebljavati |
Dodatni posebni zahtjevi za označivanje proizvoda |
Ostali zahtjevi |
|
|
„Ulje od mikroalge Schizochytrium sp. (T18) |
Određena kategorija hrane |
Najveće dopuštene količine |
Pri označivanju hrane koja sadržava novu hranu navodi se ‚Ulje od mikroalge Schizochytrium sp.’” |
|
|
Mliječni proizvodi, osim mliječnih napitaka |
200 mg/100 g ili za sireve 600 mg/100 g |
|||
|
Mliječni analozi, osim napitaka |
200 mg/100 g ili za analoge sireva 600 mg/100 g |
|||
|
Mazive masti i preljevi |
600 mg/100 g |
|||
|
Žitarice za doručak |
500 mg/100 g |
|||
|
Dodaci prehrani u smislu Direktive 2002/46/EZ |
250 mg DHK dnevno za opću populaciju |
|||
|
450 mg DHK dnevno za trudnice i dojilje |
||||
|
Zamjena za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 i zamjene za jedan ili više obroka pri redukcijskoj dijeti |
250 mg po obroku |
|||
|
Mliječni napitci i slični proizvodi namijenjeni maloj djeci |
200 mg/100 g |
|||
|
Hrana namijenjena osobama s povećanom tjelesnom aktivnošću, posebno sportašima |
||||
|
Hrana pri čijem se označivanju navodi izjava o odsutnosti ili smanjenoj prisutnosti glutena u skladu sa zahtjevima iz Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 828/2014 |
||||
|
Hrana za posebne medicinske potrebe u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
U skladu s posebnim prehrambenim potrebama osoba kojima su proizvodi namijenjeni |
|||
|
Pekarski proizvodi (kruh, pecivo i slatki keksi) |
200 mg/100 g |
|||
|
Žitne pločice |
500 mg/100 g |
|||
|
Masti za kuhanje |
360 mg/100 g |
|||
|
Bezalkoholna pića (uključujući mliječne analoge i mliječne napitke) |
80 mg/100 ml |
|||
|
Početna i prijelazna hrana za dojenčad u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
U skladu s Uredbom (EU) br. 609/2013 |
|||
|
Prerađena hrana na bazi žitarica i dječja hrana za dojenčad i malu djecu u smislu Uredbe (EU) br. 609/2013 |
200 mg/100 g |
|||
|
Kašice od voća/povrća |
100 mg/100 g |
|||