|
19.7.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 183/9 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/1018
оd 18. srpnja 2018.
o odobravanju proširenja uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) kao nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća i o izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) 2017/2470
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. studenoga 2015. o novoj hrani, o izmjeni Uredbe (EU) br. 1169/2011 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbe Komisije (EZ) br. 1852/2001 (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EU) 2015/2283 predviđeno je da se samo nova hrana odobrena i uvrštena u popis Unije smije stavljati na tržište u Uniji. |
|
(2) |
Na temelju članka 8. Uredbe (EU) 2015/2283 donesena je Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 (2), kojom je utvrđen Unijin popis odobrene nove hrane. |
|
(3) |
Komisija je na temelju članka 12. Uredbe (EU) 2015/2283 dužna podnijeti nacrt provedbenog akta kojim se odobrava stavljanje nove hrane na tržište unutar Unije i ažurira popis Unije. |
|
(4) |
Provedbenom odlukom Komisije 2014/396/EU (3) odobreno je, u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (4) i na temelju mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (5), stavljanje na tržište pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) kao novog sastojka hrane za uporabu u određenim prehrambenim proizvodima, uključujući kruh i pecivo od dizanog tijesta, fine pekarske proizvode od dizanog tijesta, i dodacima prehrani. |
|
(5) |
Dana 6. prosinca 2016. poduzetnik Lallemand Bio-Ingredients danskom je nadležnom tijelu podnio zahtjev za proširenje uporabe i razinâ uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae). Predmet tog zahtjeva proširenje je uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) na dodatne kategorije hrane, konkretno, pretpakiranu ribu i suhi kvasac za kućnu uporabu te dodatke prehrani, i to bez navođenja najvećih dopuštenih količina. Osim toga, podnositelj zahtjeva zatražio je izmjenu donje granice za sadržaj vitamina D2 u koncentratu kvasca sa 1 800 000 IU (450 μg/g) na 800 000 IU (200 μg/g). |
|
(6) |
Na temelju članka 35. stavka 1. Uredbe (EU) 2015/2283 svi zahtjevi za stavljanje nove hrane na tržište Unije koji su podneseni državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća i za koje nije donesena konačna odluka prije 1. siječnja 2018. tretiraju se kao zahtjevi u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283. |
|
(7) |
Iako je zahtjev za proširenje uporabe i razina uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) podnesen državi članici u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 258/97, on je u skladu i sa zahtjevima iz Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(8) |
Nadležno tijelo Danske izdalo je 30. lipnja 2017. izvješće o početnoj procjeni. U tom izvješću došlo je do zaključka da proširenje uporabe i predložene maksimalne razine uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) ispunjava kriterije za novu hranu iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 258/97. |
|
(9) |
Komisija je 7. srpnja 2017. proslijedila izvješće o početnoj procjeni ostalim državama članicama. U roku od 60 dana iz članka 6. stavka 4. prvog podstavka Uredbe (EZ) br. 258/97 druge države članice dostavile su primjedbe u pogledu metoda koje se upotrebljavaju za adekvatnu identifikaciju potencijalnih mutanata, neopravdanosti (iz sigurnosnih razloga) podrške ukidanju najvećih dopuštenih razina u dodacima prehrani, pomanjkanja informacija o stabilnosti kod skladištenja za novi oblik nove hrane, pomanjkanja informacija o akreditiranju laboratorija te u pogledu pitanja bi li se unosom te nove hrane mogle premašiti najviše dopuštene razine unosa vitamina D koje je utvrdila EFSA (6). |
|
(10) |
S obzirom na primjedbe drugih država članica podnositelj zahtjeva dostavio je dodatna objašnjenja kojima je otklonjena je zabrinutost država članica i Komisije. U tim se objašnjenjima navode dostatni razlozi kako bi se utvrdilo da je proširenje uporabe i razinâ uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) 2015/2283. |
|
(11) |
Direktivom 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (7) i Uredbom (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (8) utvrđene su posebne odredbe o uporabi vitamina i minerala ako se dodaju dodacima prehrani i hrani. Proširenje uporabe pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem trebalo bi odobriti ne dovodeći u pitanje zahtjeve tih posebnih odredbi. |
|
(12) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
1. Unos u Unijin popis odobrene nove hrane kako je predviđeno člankom 8. Uredbe (EU) 2015/2283 koji se odnosi na tvar pekarski kvasac tretiran UV zračenjem (Saccharomyces cerevisiae) mijenja se kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.
2. Unos u popis Unije iz prvog stavka uključuje uvjete uporabe i zahtjeve za označivanje utvrđene u Prilogu ovoj Uredbi.
3. Odobrenjem iz ovog članka ne dovode se u pitanje odredbe Direktive 2002/46/EZ i Uredbe (EZ) br. 1925/2006.
Članak 2.
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 18. srpnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 327, 11.12.2015., str. 1.
(2) Provedbena uredba Komisije (EU) 2017/2470 оd 20. prosinca 2017. o utvrđivanju Unijina popisa nove hrane u skladu s Uredbom (EU) 2015/2283 Europskog parlamenta i Vijeća o novoj hrani (SL L 351, 30.12.2017., str. 72.).
(3) Provedbena odluka Komisije 2014/396/EU оd 24. lipnja 2014. o odobravanju stavljanja na tržište pekarskog kvasca podvrgnutog UV zračenju (Saccharomyces cerevisiae) kao novog sastojka hrane u skladu s Uredbom (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 186, 26.6.2014., str. 108.).
(4) Uredba (EZ) br. 258/97 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. siječnja 1997. o novoj hrani i sastojcima nove hrane (SL L 43, 14.2.1997., str. 1.).
(5) Znanstveno mišljenje o sigurnosti pekarskog kvasca tretiranog UV zračenjem i obogaćenog vitaminom D, EFSA Journal 2014; 12(1):3520.
(6) EFSA Journal 2012.;10(7):2813.
(7) Direktiva 2002/46/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 10. lipnja 2002. o usklađivanju zakona država članica u odnosu na dodatke prehrani (SL L 183, 12.7.2002., str. 51.).
(8) Uredba (EZ) br. 1925/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih tvari hrani (SL L 404, 30.12.2006., str. 26.).
PRILOG
Prilog Provedbenoj uredbi (EU) 2017/2470 mijenja se kako slijedi:
|
1. |
Unos za „Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem” u tablici 1. (Odobrena nova hrana) zamjenjuje se sljedećim:
|
|||||||||||||||||||||||||
|
2. |
Unos za „Pekarski kvasac (Saccharomyces cerevisiae) tretiran UV zračenjem” u tablici 2. (Specifikacije) zamjenjuje se sljedećim:
|