8.3.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 65/17 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/338
оd 7. ožujka 2018.
o odobrenju pripravka 6-fitaze proizvedenog od Aspergillus niger (DSM 25770) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, svinje za tov, krmače, manje značajne vrste svinja za tov ili za rasplod, pure za tov, pure uzgajane za rasplod, ostale ptičje vrste (osim ptica nesilica) te odbijenu prasad (nositelj odobrenja BASF SE)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje tog odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedenog od Aspergillus niger (DSM 25770). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka 6-fitaze proizvedenog od Aspergillus niger (DSM 25770) kao dodatka hrani za piliće za tov, kokoši nesilice, svinje za tov, krmače, manje značajne vrste svinja za tov ili za rasplod, pure za tov, pure uzgajane za rasplod, sve ptičje vrste za tov ili uzgoj ili koje se uzgajaju za nesenje i odbijenu prasad te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 28. rujna 2017. (2) zaključila da pod predloženim uvjetima uporabe pripravak 6-fitaze proizveden od Aspergillus niger (DSM 25770) nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš te da se njime poboljšavaju zootehnička obilježja i/ili iskorištavanje fosfora kod ciljnih vrsta. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Ocjena pripravka 6-fitaze proizvedenog od Aspergillus niger (DSM 25770) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje propisani člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za poticanje probavljivosti”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 7. ožujka 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2017.; 15(11)5024.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka |
Ime nositelja odobrenja |
Dodatak |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||||||
Jedinice aktivnosti/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za poticanje probavljivosti |
|||||||||||||||||||||
4a27 |
BASF SE |
6-fitaza EC 3.1.3.26 |
Sastav dodatka: Pripravak 6-fitaze proizveden od Aspergillus niger (DSM 25770) s najmanjom dopuštenom količinom od: Kruto stanje: 5 000 FTU (1)/g Tekuće stanje: 5 000 FTU/g Karakteristike aktivne tvari: 6-fitaza proizvedena od Aspergillus. niger (DSM 25770) Analitička metoda (2): Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u dodatku hrani za životinje:
Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u premiksima:
Za kvantifikaciju aktivnosti fitaze u hrani za životinje:
|
Svinje za tov Krmače Manje značajne vrste svinja za tov ili za rasplod |
— |
100 FTU |
|
|
28.3.2028. |
||||||||||||
Odbijena prasad |
125 FTU |
||||||||||||||||||||
Pilići za tov Pilići uzgajani za nesenje |
750 FTU |
||||||||||||||||||||
Purani za tov Purani uzgajane za rasplod Ostale ptičje vrste (osim ptica nesilica) |
125 FTU |
(1) Jedan FTU je količina enzima koja oslobađa 1 mikromol anorganskog fosfata iz natrijeva fitata po minuti pri pH 5,5 i 37 °C.
(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports