11.1.2018 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 6/45 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2018/35
оd 10. siječnja 2018.
o izmjeni Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) u pogledu oktametilciklotetrasiloksana („D4”) i dekametilciklopentasiloksana („D5”)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (1), a posebno njezin članak 68. stavak 1.,
budući da:
(1) |
Dana 17. travnja 2015. Ujedinjena Kraljevina je Europskoj agenciji za kemikalije („Agencija”) dostavila dosje u skladu s člankom 69. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 („dosje iz Priloga XV. (2)”) u kojem se predlaže ograničavanje oktametilciklotetrasiloksana (D4) i dekametilciklopentasiloksana (D5) u kozmetičkim proizvodima koji se ispiru u uobičajenim uvjetima upotrebe. Iz dosjea je vidljiva potreba za djelovanjem na razini Unije kako bi se ublažili rizici za okoliš koje D4 i D5 predstavljaju ako se ispuste u otpadne vode. |
(2) |
Dana 22. travnja 2015. Odbor država članica iz članka 76. stavka 1. točke (e) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 je na zahtjev izvršnog direktora Agencije u skladu s člankom 77. stavkom 3. točkom (c) te Uredbe donio mišljenje da D4 i D5 ispunjavaju kriterije iz Priloga XIII. toj Uredbi za utvrđivanje vrlo postojanih („vP”) i vrlo bioakumulativnih („vB”) tvari. |
(3) |
Dana 10. ožujka 2016. Agencijin Odbor za procjenu rizika („RAC”) donio je mišljenje u kojem je zaključio da D4 ispunjava kriterije iz Priloga XIII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 za utvrđivanje postojanih, bioakumulativnih i otrovnih tvari („PBT tvari”) te vPvB tvari, a da D5 ispunjava kriterije za utvrđivanje vPvB tvari. RAC je potvrdio da opasna svojstva D4 i D5 uzrokuju određenu zabrinutost za okoliš ako su prisutne u kozmetičkim proizvodima koji se upotrebljavaju s vodom ili se u njoj odlažu. Također je zaključio da je predloženo ograničenje ciljana i odgovarajuća mjera na razini Unije za svođenje emisija uzrokovanih proizvodima koji se ispiru na najmanju moguću mjeru. |
(4) |
Dana 9. lipnja 2016. Agencijin Odbor za socioekonomsku analizu („SEAC”) donio je mišljenje u kojem navodi da je predloženo ograničenje najprimjerenija mjera na razini Unije za smanjenje ispuštanja D4 i D5 u otpadne vode u smislu socioekonomskih koristi i socioekonomskih troškova. |
(5) |
SEAC je predložio odgodu primjene ograničenja od 24 mjeseca u skladu s najkraćim razdobljem odgode predloženom u dosjeu iz Priloga XV. kako bi se dionicima omogućilo da poduzmu potrebne mjere usklađivanja. |
(6) |
Tijekom postupka uvođenja ograničenja provedeno je savjetovanje s Agencijinim Forumom za razmjenu informacija o provedbi iz članka 76. stavka 1. točke (f) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 i njegove su preporuke uzete u obzir. |
(7) |
Agencija je 10. kolovoza 2016. Komisiji dostavila mišljenja RAC-a i SEAC-a (3). |
(8) |
Rizik za okoliš proizlazi iz prisutnosti D4 i D5 u određenim kozmetičkim proizvodima koji se ispiru vodom nakon primjene, zbog njihovih opasnih svojstava kao PBT i vPvB tvar u slučaju D4 te kao vPvB tvar u slučaju D5. Komisija smatra da bi se ti rizici trebali ublažiti na razini cijele Unije. Graničnom vrijednošću koncentracije od 0,1 % utvrđenom tim ograničenjem osigurava se obustava svake namjerne upotrebe D4 i D5 jer te tvari u kozmetičkim proizvodima moraju biti prisutne u mnogo višoj koncentraciji da bi izvršile svoju predviđenu funkciju. |
(9) |
Predloženo ograničenje odnosi se na kozmetičke proizvode kako su definirani u članku 2. stavku 1. točki (a) Uredbe (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (4). U kozmetičkim proizvodima čija namjena podrazumijeva produljeni kontakt s kožom, kosom ili sluznicom, D4 i D5 nakon primjene s vremenom ishlape i svi se ostaci isperu tijekom uobičajenog ispiranja. Ti proizvodi nisu obuhvaćeni dosjeom iz Priloga XV. s obzirom na to da nisu predstavljali glavni izvor rizika za okoliš od D4 i D5 te RAC stoga još nije ocijenio rizik koji oni mogu predstavljati za okoliš. Stoga bi se ograničenje trebalo primjenjivati samo na kozmetičke proizvode koji se ispiru te koji se, u uobičajenim uvjetima upotrebe, uklanjaju vodom ubrzo nakon primjene jer se u takvim okolnostima D4 i D5 ispuštaju u vodeni okoliš prije hlapljenja. |
(10) |
Dionicima bi trebalo dati dovoljno vremena da poduzmu potrebne mjere usklađivanja s predloženim ograničenjem. Novo ograničenje stoga bi trebalo primjenjivati tek od kasnijeg datuma. |
(11) |
Uredbu (EZ) br. 1907/2006 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
(12) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora uspostavljenog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 10. siječnja 2018.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 396, 30.12.2006., str. 1.
(2) https://echa.europa.eu/documents/10162/9a53a4d9-a641-4b7b-ad58-8fec6cf26229
(3) https://echa.europa.eu/documents/10162/7209f47e-58a0-4fa7-9890-11366f5aa4e9
(4) Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (SL L 342, 22.12.2009., str. 59.).
PRILOG
U Prilogu XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 dodaje se sljedeći novi unos:
|
|