PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/930

оd 31. svibnja 2017.

o odobrenju pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za sve ptičje vrste i izmjeni Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 1016/2013

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2. i članak 13. stavak 2.,

budući da:

(1)	Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje nove uporabe pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae i za izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja za svinje dodijeljenog Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 1016/2013 (2). Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 i relevantni podaci kojima se podupire zahtjev za izmjenu.

(3)

Zahtjev se odnosi na odobrenje nove uporabe pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za sve ptičje vrste te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „tehnološki dodaci” i na izmjenu uvjeta postojećeg odobrenja za svinje radi proširenja uporabe na sve mikotoksine trihotecena.

(4)

Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu: „Agencija”) u svojem je mišljenju od 7. prosinca 2016. (3) zaključila da je pripravak soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae u predloženim uvjetima uporabe nema negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili na okoliš. Agencija je utvrdila da pripravak soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae može smanjiti razinu deoksinivalenola (DON) u kontaminiranoj hrani. Zaključila je da pripravak može reducirati epoksidnu skupinu na položajima 12, 13 u brojnim reprezentativnim trihotecenima i ostalim mikotoksinima iste strukture bez obzira na životinjsku vrstu ili kategoriju kojoj se daje kontaminirana hrana. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003.

(5)	Kako bi se uporaba dodatka dopustila za ostale trihotecene, primjereno je izmijeniti Provedbenu uredbu (EU) br. 1016/2013.

(6)	Procjena pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae pokazala je da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

(7)	Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Odobrenje

Pripravak naveden u Prilogu I., koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „tehnološki dodaci” i funkcionalnoj skupini „tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

Članak 2.

Izmjene Provedbene uredbe (EU) br. 1016/2013

Prilog Provedbenoj uredbi (EU) br. 1016/2013 zamjenjuje se Prilogom II. ovoj Uredbi.

Članak 3.

Stupanje na snagu

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 31. svibnja 2017.

Za Komisiju

Predsjednik

Jean-Claude JUNCKER

(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1016/2013 оd 23. listopada 2013. o odobrenju pripravka soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae kao dodatka hrani za svinje (SL L 282, 24.10.2013., str. 36.).

(3) EFSA Journal 2017.;15(1):4676.

PRILOG I.

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinje

Najviša dob

Najmanja dopuštena količina

Najveća dopuštena količina

Ostale odredbe

Datum isteka valjanosti odobrenja

CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kategorija tehnoloških dodataka. Funkcionalna skupina: tvari za smanjenje kontaminacije hrane za životinje mikotoksinima: trihoteceni

1m01

—

Soj mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae

Sastav dodatka hrani

Pripravak soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae koji sadržava najmanje 5 × 109 CFU/g dodatka hrani za životinje.

Kruto stanje

Karakteristike aktivne tvari

Žive stanice: soj mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae

Analitička metoda (1)

Određivanje brojnosti soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae: metoda izlijevanja podloge uz uporabu VM agara s dodatkom enzimskog sustava Oxyrase.

Identifikacija soja mikroorganizama DSM 11798 porodice Coriobacteriaceae: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

Sve ptičje vrte

—

1,7 × 108

—

1.	U uputama za uporabu dodatka hrani za životinje i premiksā potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

2.	Uporaba dodatka hrani dopuštena je u hrani za životinje koja je u skladu sa zakonodavstvom Europske unije o nepoželjnim tvarima u hrani za životinje.

3.	Dopuštena je upotreba u hrani za životinje koja sadržava sljedeće odobrene kokcidiostatike: narazin/nikarbazin, salinomicin natrij, monensin natrij, robenidin hidroklorid, diklazuril, narazin, nikarbazin.

Za korisnike dodatka i premiksā subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili svesti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka hrani za životinje i premiksā potrebno je nositi odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za dišne organe.

21. lipnja 2027.

(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

PRILOG II.

„PRILOG