|
29.7.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 204/7 |
UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1244
оd 28. srpnja 2016.
o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu određenih aromatičnih tvari iz skupine tvari s alfa-beta nezasićenom strukturom
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o aromama i nekim sastojcima hrane s osobinama aroma za upotrebu u i na hrani, te o izmjeni Uredbe Vijeća (EEZ) br. 1601/91, uredbi (EZ) br. 2232/96 i (EZ) br. 110/2008 te Direktive 2000/13/EZ (1), a posebno njezin članak 11. stavak 3.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,
budući da:
|
(1) |
U Prilogu I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 utvrđuje se popis aroma i sirovina Unije odobrenih za upotrebu u i na hrani te uvjeti njihove upotrebe. |
|
(2) |
Provedbenom uredbom Komisije (EU) br. 872/2012 (3) donesen je popis aromatičnih tvari te je taj popis unesen u dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008. |
|
(3) |
Taj se popis može ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na inicijativu Komisije ili na temelju zahtjeva koji podnosi država članica ili zainteresirana strana. |
|
(4) |
Unijin popis aroma i izvornih sirovina sadržava nekoliko tvari za koje je Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) zatražila da se dostave dodatni znanstveni podaci radi dovršetka ocjenjivanja prije isteka posebnih rokova utvrđenih u dijelu A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008. |
|
(5) |
Za sljedećih pet tvari iz skupine aromatičnih tvari koje su predmet ocjene FGE 208rev.1: p-menta-1,8-dien-7-ol (FL broj 02.060), mirtenol (FL broj 02.091), mirtenal (FL broj 05.106), p-menta-1,8-dien-7-il acetat (FL broj 09.278) i mirtenil acetat (FL broj 09.302) u popisu Unije utvrđeno je da dodatni znanstveni podaci moraju biti dostavljeni do 31. prosinca 2012. Podnositelj zahtjeva dostavio je te podatke. |
|
(6) |
Navedenoj kemijskoj skupini pripada i tvar p-menta-1,8-dien-7-al (FL broj 05.117), koja je upotrijebljena kao reprezentativna tvar za tu skupinu i za koju su dostavljeni podaci o toksičnosti. |
|
(7) |
Agencija je ocijenila dostavljene podatke i u svojem znanstvenom mišljenju od 24. lipnja 2015. (4) zaključila da je tvar p-menta-1,8-dien-7-al (FL broj 05.117) genotoksična in vivo te stoga njezina upotreba kao aromatične tvari predstavlja rizik za sigurnost. Ta je tvar već uklonjena s popisa Unije Uredbom Komisije (EU) 2015/1760 (5). |
|
(8) |
U tom je mišljenju Agencija zaključila da, s obzirom na to da je p-menta-1,8-dien-7-al (FL broj 05.117) reprezentativna tvar za skupinu, i druge tvari iz te skupine predstavljaju potencijalni rizik za sigurnost. |
|
(9) |
Radi daljnje ocjene sigurnosti navedenih pet tvari, od predmetnih strana službeno je zatraženo da dostave dodatne studije toksičnosti do 30. travnja 2016. kako bi EFSA mogla dovršiti svoju ocjenu. |
|
(10) |
Predmetne strane dostavile su potrebne nove studije prije 30. travnja 2016. |
|
(11) |
Dok se čeka EFSA-ina ocjena novih znanstvenih podataka i, prema potrebi, konačna cjelovita ocjena navedenih tvari u skladu s postupkom EFSA-ina odbora CEF, te dok ne završi zakonodavni postupak koji će uslijediti nakon toga, primjereno je izmijeniti uvjete upotrebe ovih pet tvari kako bi se bolje uzela u obzir njihova trenutačna stvarna upotreba. |
|
(12) |
Iz tehničkih razloga trebalo bi utvrditi prijelazna razdoblja za hranu kojoj je dodana neka od navedenih pet aromatičnih tvari, a koja je stavljena na tržište ili poslana iz trećih zemalja u Uniju prije stupanja na snagu ove Uredbe. |
|
(13) |
Dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(14) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Dio A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 mijenja se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2.
1. Hranu kojoj je dodana neka od sljedećih pet aromatičnih tvari: p-menta-1,8-dien-7-ol (FL broj 02.060), mirtenol (FL broj 02.091), mirtenal (FL broj 05.106), p-menta-1,8-dien-7-il acetat (FL broj 09.278) i mirtenil acetat (FL broj 09.302), koja nije u skladu s uvjetima utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi, a zakonito je stavljena na tržište prije stupanja na snagu ove Uredbe, može se stavljati na tržište samo do isteka njezina najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe.
2. Hrana uvezena u Uniju kojoj je dodana neka od aromatičnih tvari iz stavka 1., a koja nije u skladu s uvjetima utvrđenima u Prilogu ovoj Uredbi smije se stavljati na tržište do isteka njezina najkraćeg roka trajanja ili roka uporabe ako uvoznik te hrane može dokazati da je poslana iz predmetne treće zemlje i da je bila na putu za Uniju prije stupanja na snagu ove Uredbe.
3. Prijelazna razdoblja iz stavaka 1. i 2. ne primjenjuju se na mješavine aroma.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. srpnja 2016.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 354, 31.12.2008., str. 34.
(2) SL L 354, 31.12.2008., str. 1.
(3) Provedbena uredba Komisije (EU) br. 872/2012 od 1. listopada 2012. o donošenju popisa aromatičnih tvari utvrđenih Uredbom (EZ) br. 2232/96 Europskog parlamenta i Vijeća, o njegovom unošenju u Prilog I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i o stavljanju izvan snage Uredbe Komisije (EZ) br. 1565/2000 i Odluke Komisije 1999/217/EZ (SL L 267, 2.10.2012., str. 1.).
(4) Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 1 (FGE.208Rev1): Consideration of genotoxicity data on representatives for 10 alicyclic aldehydes with the α,β-unsaturation in ring/side-chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19. EFSA Journal 2015;13(7):4173, 28 str. doi:10.2903/j.efsa.2015.4173 Dostupno na internetu: www.efsa.europa.eu/efsajournal.
(5) Uredba Komisije (EU) 2015/1760 оd 1. listopada 2015. o izmjeni Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu uklanjanja aromatične tvari p-menta-1,8-dien-7-al s popisa Unije (SL L 257, 2.10.2015., str. 27.).
PRILOG
Tablica 1. u odjeljku 2. dijelu A Priloga I. Uredbi (EZ) br. 1334/2008 mijenja se kako slijedi:
(a)
unos za FL broj 02.060 zamjenjuje se sljedećim:|
„02.060 |
p-menta-1,8-dien-7-ol |
536-59-4 |
974 |
2024 |
|
U kategorijama 1, 3, 4.2, 5 (osim kategorije 5.3), 6, 7, 14.1, 14.2 i 16 |
1 |
EFSA” |
(b)
unos za FL broj 02.091 zamjenjuje se sljedećim:|
„02.091 |
mirtenol |
515-00-4 |
981 |
10285 |
|
U kategorijama 1, 3, 5, 6, 14.1, 14.2, 15 i 16 |
1 |
EFSA” |
(c)
unos za FL broj 05.106 zamjenjuje se sljedećim:|
„05.106 |
mirtenal |
564-94-3 |
980 |
10379 |
|
U kategorijama 1, 2, 3, 4.2, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 14.1, 14.2, 15 i 16 |
1 |
EFSA” |
(d)
unos za FL broj 09.278 zamjenjuje se sljedećim:|
„09.278 |
p-menta-1,8-dien-7-il acetat |
15111-96-3 |
975 |
10742 |
|
U kategorijama 1, 3, 5, 6, 7, 8, 14.1, 14.2 i 16 |
1 |
EFSA” |
(e)
unos za FL broj 09.302 zamjenjuje se sljedećim:|
„09.302 |
mirtenil acetat |
1079-01-2 |
982 |
10887 |
|
U kategorijama 1, 3, 4.2, 5, 6, 7, 14.1 i 14.2 |
1 |
EFSA” |